Тетрациклин tzf

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Тетрациклинум TZF, 250 мг, таблетки плёночные
Тетрациклина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Тетрациклинум TZF и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Тетрациклинум TZF
3. Как применять Тетрациклинум TZF
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Тетрациклинум TZF
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Тетрациклинум TZF и для чего оно применяется

Тетрациклинум TZF — это антибиотик, относящийся к группе тетрациклинов. Он действует на множество грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая бактерии, вызывающие угревую болезнь (Propionibacterium acnes), а также на некоторые простейшие.
Показания к применению
Лекарство Тетрациклинум TZF применяется для лечения всех форм угревой болезни, особенно гнойно-воспалительной формы.

2. Информация, важная перед применением препарата Тетрациклинум ЦФ

Когда не применять препарат Тетрациклинум ЦФ:

• если у пациента имеется аллергия на тетрациклин или другой антибиотик из группы тетрациклинов, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелой печеночной недостаточности;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеются описанные ниже состояния, необходимо обсудить их с врачом до начала
применения препарата Тетрациклинум ЦФ:

• у пациента диагностирована печеночная недостаточность и (или) он принимает лекарства, которые могут оказывать токсическое действие на печень;
• у пациента диагностирована почечная недостаточность;
• у пациента диагностирована миастения; применение тетрациклина может усугубить симптомы заболевания;
• у пациента диагностирован системный красный волчанок; применение тетрациклина может усугубить симптомы заболевания;
• пациентка беременна или кормит грудью.

Если во время применения препарата Тетрациклинум ЦФ возникнут описанные ниже ситуации, необходимо сообщить об этом врачу.

• Избыточное размножение устойчивых микроорганизмов (например, грибков рода Candida). В этом случае препарат следует отменить и начать соответствующее лечение под контролем врача.
• Аллергические реакции, в том числе тяжелые (например, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок). В этом случае препарат следует отменить и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты, чувствительные к любому из препаратов группы тетрациклинов, могут быть также чувствительны к тетрациклину.
• Во время применения тетрациклина следует избегать пребывания на солнце или искусственного ультрафиолетового облучения (например, в солярии), поскольку возможно развитие фотосенсибилизации. Рекомендуется применение кремов с УФ-фильтром, особенно во время лечения. При появлении на коже покраснений или других изменений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Длительное лечение тетрациклином. Врач назначит контроль функции печени, почек и картины крови.
• Диарея, возникающая во время или после окончания лечения тетрациклином. Это может быть признаком псевдомембранозного колита — осложнения, связанного с применением антибиотиков. В этом случае необходимо прекратить прием препарата, а иногда — начать соответствующее лечение. Не следует применять препараты, угнетающие перистальтику, а также другие слабительные средства.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку применение тетрациклина в период формирования зубов и костной ткани может привести к изменению цвета и повреждению зубов или задержке развития скелета.
Тетрациклинум ЦФ и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты, снижающие свертываемость крови;
• метоксифлуран (средство для наркоза, применяемое при общей анестезии во время операций, в стоматологии);
• мочегонные препараты (например, фуросемид);
• метотрексат (применяется при лечении онкологических заболеваний);
• циклоспорин А (применяется при атопическом дерматите или после трансплантации органов);
• пенициллины или другие антибиотики бактерицидного действия;
• оральные контрацептивы; тетрациклин может снижать их эффективность; во время лечения тетрациклином и в течение еще 7 дней после его окончания рекомендуется применение дополнительных эффективных методов контрацепции.
• теофиллин.

Влияние на результаты диагностических исследований
Тетрациклин может изменять результаты определения глюкозы, уробилиногена, белка и катехоламинов в моче. Если пациенту предстоит проведение таких исследований, он должен сообщить врачу о приеме препарата Тетрациклинум ЦФ.
Тетрациклинум ЦФ и прием пищи и напитков
Пища, особенно молочные продукты, а также лекарства, содержащие ионы металлов, замедляют всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, ослабляют его бактерицидное действие. Чтобы минимизировать этот эффект, препарат следует принимать за 1–3 часа до или через такое же время после приема молочной пищи или лекарственных средств, содержащих ионы металлов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Тетрациклинум ЦФ не следует применять во время беременности. Тетрациклин, принимаемый в период формирования зубов и костной ткани (третий триместр беременности), может вызвать изменение цвета и повреждение зубов или задержку развития скелета.
Тетрациклин проникает в грудное молоко, поэтому препарат Тетрациклинум ЦФ не следует применять у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что препарат Тетрациклинум ЦФ нарушает способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Однако если возникнут побочные эффекты, снижающие концентрацию внимания (например, головная боль, нарушение зрения; см. пункт 4. Возможные побочные действия), не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Тетрациклинум ЦФ содержит сахарозу и моногидрат лактозы
1 таблетка содержит 152,6 мг сахарозы и 56,2 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Тетрациклинум ЦФ содержит красный краситель кошениль (Е 124)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Тетрациклинум ЦФ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять препарат Тетрациклинум ЦФ
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Обычно применяемая доза составляет 750 мг – 1,5 г в сутки, разделенная на приемы, проводимые каждые 6 часов.
Способ применения
Препарат следует принимать между приемами пищи (не менее чем за 1 час до еды или не менее чем через 2 часа после еды) с большим количеством жидкости — не менее 250 мл (стакан), за исключением молока и его производных.
Прием препарата Тетрациклинум ЦФ в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки тетрациклином и появления каких-либо симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. У пациентов, находящихся в сознании, можно вызвать рвоту.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск дозы препарата Тетрациклинум ЦФ
Если была пропущена доза препарата, назначенная на определенное время, препарат следует принять как можно скорее, если до следующего приема достаточно времени, или продолжить прием по обычной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Тетрациклинум ЦФ
Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал улучшение. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.
Если пациенту становится хуже во время лечения или он не чувствует себя хорошо после окончания рекомендованного курса лечения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые нежелательные побочные действия
Если появляются какие-либо из следующих тяжелых симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно сообщить лечащему врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице.
Аллергические реакции, такие как внезапная одышка и сжимающее ощущение в грудной клетке, отек век, лица или губ, тяжелая кожная сыпь, которая может сопровождаться образованием пузырей, поражающих глаза, полость рта, горло и половые органы, потеря сознания (обморок), учащенное сердцебиение, воспаление перикарда.
Это могут быть симптомы таких тяжелых аллергических реакций, как анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактическая пурпура, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Повышение внутричерепного давления, проявляющееся головной болью, нарушениями зрения.
Сильная диарея, сохраняющаяся длительное время или содержащая кровь, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой. Она может быть признаком тяжелого воспаления тонкого или толстого кишечника (так называемый псевдомембранозный колит), которое может возникать после применения антибиотиков.
Другие нежелательные побочные действия
Инфекции и паразитарные поражения: при длительном или повторном лечении антибиотиками может развиваться местная инфекция кожи или слизистых оболочек, вызванная устойчивыми к препарату бактериями или грибками, проявляющаяся зудом в области ануса, воспалением слизистой оболочки полости рта и языка, наружных половых органов и влагалища.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, вызванная гемолизом, снижение числа тромбоцитов, снижение числа некоторых видов лейкоцитов, нарушения синтеза гема, повышение числа эозинофилов в крови — возникают редко.
Эндокринологические нарушения: при длительном применении тетрациклина наблюдались буровато-черные пигментные изменения щитовидной железы без нарушения её функции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапное покраснение лица, очень редко — выпячивание большого родничка у младенцев, а также доброкачественное внутричерепное давление у детей и взрослых.
Нарушения со стороны уха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Нарушения со стороны желудка и кишечника: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, воспаление языка, затруднение глотания, язвы пищевода, воспаление кишечника, воспалительные изменения в области ануса. Эти реакции чаще всего носят легкий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: преходящее незначительное повышение активности печеночных ферментов; нарушения функции печени, гепатит, желтуха, панкреатит — наблюдались очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: у некоторых пациентов с системной красной волчанкой отмечалось обострение симптомов заболевания.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: боли в суставах, боли в мышцах. Нарушения развития зубов, пигментация эмали. У пациентов с миастенией могут усилиться симптомы заболевания.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации мочевины в крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения: плохое самочувствие.
Диагностические исследования: повышение концентрации небелкового азота в сыворотке крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Хранение препарата Тетрациклинум ЦЗФ
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света и влаги.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Тетрациклинум ЦЗФ
Действующим веществом препарата является гидрохлорид тетрациклина.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг гидрохлорида тетрациклина.
Прочие компоненты:
ядро таблетки: картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), желатин, тальк, стеарат магния, лактоза моногидрат;
оболочка: поливиниловый спирт, тальк, сахароза, диоксид титана, лак красного кошенильного Е 124,
Opaglos 6000: шеллак (Е 904), карнаубский воск, жёлтый (Е 903); пчелиный воск, белый (Е 901).
Как выглядит лекарство Тетрациклинум ЦЗФ и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие, блестящие, без пятен, сколов и трещин. Слом таблетки жёлтого цвета.
Упаковка: 16 таблеток в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обратиться к представителю ответственного субъекта.