Тертенсиф sr

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тертенсиф SR
1,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением
Индапамид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тертенсиф SR и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тертенсиф SR
3. Как применять лекарственное средство Тертенсиф SR
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Тертенсиф SR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тертенсиф SR и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тертенсиф SR — это таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, содержащие индапамид в качестве действующего вещества. Индапамид — это мочегонное средство. Большинство мочегонных препаратов увеличивают объём мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи. Препарат Тертенсиф SR применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важная информация перед применением препарата Тертенсиф СР

Когда не следует применять препарат Тертенсиф СР:

• если у пациента имеется аллергия на индапамид, сульфонамиды или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелое заболевание почек;
• если у пациента тяжелое заболевание печени или нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени, так называемая печеночная энцефалопатия;
• если у пациента низкий уровень калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тертенсиф СР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы с печенью;
• если у пациента сахарный диабет;
• если у пациента подагра;
• если у пациента имеются какие-либо нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления,

которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Тертенсиф СР. При отсутствии лечения
эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на
пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.

• если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента планируется проведение обследования функции паращитовидных желез.

Следует сообщить врачу, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к свету.
Врач может назначить анализы для оценки снижения концентрации калия или натрия, или
повышения концентрации кальция.
Если пациент считает, что к нему относится любой из вышеуказанных случаев, или у него есть вопросы
или сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Спортсмены должны учитывать, что препарат Тертенсиф СР содержит активное вещество, которое может
вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Взаимодействие препарата Тертенсиф СР с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Не следует применять препарат Тертенсиф СР одновременно с литием (применяемым при лечении депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Следует убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих
препаратов, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:

• лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилиум);
• лекарства, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхкольцевые антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяется при лечении ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
• винкамин в виде инъекций (применяется при симптоматических когнитивных нарушениях у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты, обладающие обезболивающим действием (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности);
• амфотерицин В в виде инъекций (применяется при грибковых инфекциях);
• пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• слабительные препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (применяется при лечении сахарного диабета);
• контрастные вещества, содержащие йод (применяются при диагностических исследованиях с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций, или другие препараты, восполняющие дефицит кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов или применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• метадон (применяется при лечении зависимости).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании беременности или подтверждении беременности следует как можно скорее начать альтернативное лечение. Следует сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность.
Активное вещество проникает в грудное молоко. Применение этого препарата во время
лактации не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Тертенсиф СР может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления,
такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти побочные эффекты чаще
возникают в начале лечения и после увеличения дозы.
В таком случае следует воздержаться от вождения транспортных средств или выполнения других действий,
требующих концентрации внимания.
Однако эти симптомы возникают редко, если лечение проводится под хорошим контролем.
Препарат Тертенсиф СР содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

3. Как применять лекарство Тертенсиф SR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки, которую лучше принимать утром.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует её делить, разламывать или разжёвывать.
Лечение артериальной гипертензии, как правило, является длительным.

Пациенты с нарушениями функции почек
Применение препарата Тертенсиф SR у пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции печени
Применение препарата Тертенсиф SR у пациентов с нарушениями функции печени не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста
Препарат Тертенсиф SR может применяться у пациентов пожилого возраста при условии отсутствия у них нарушений функции почек.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Применение препарата Тертенсиф SR у детей и подростков не рекомендуется.

Приём препарата Тертенсиф SR в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Очень высокие дозы индапамида могут вызывать тошноту, рвоту, пониженное артериальное давление, судороги мышц, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения объёма мочи, выделяемой почками.

Пропуск приёма препарата Тертенсиф SR
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Тертенсиф SR
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Тертенсиф СР может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу:

• ангионевротический отек и (или) крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или затруднения при глотании. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение всей кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Другие побочные действия, сгруппированные в порядке убывания частоты возникновения:
Частые побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

• покраснение и возвышающаяся сыпь;
• аллергические реакции, в основном на коже, у лиц, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• низкое содержание калия в крови.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).

Редкие побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов):

• чувство усталости, головная боль, покалывание (парестезии), головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запоры), сухость во рту;
• низкое содержание хлоридов в крови;
• низкое содержание магния в крови.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в составе клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что вызывает склонность к образованию синяков и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может привести к возникновению необъяснимой лихорадки, боли в горле или другим симптомам, похожим на грипп — при их появлении необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов);
• нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;
• заболевание почек;
• нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• обморок;
• при наличии системной красной волчанки (разновидность коллагеноза) может произойти обострение симптомов;
• также отмечались случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного УФ-излучения (UVA);
• близорукость;
• нечеткость зрения;
• нарушение зрения;
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы);
• могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови), и врач может назначить анализ крови. Возможны следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать появление или обострение подагры (боль в суставах, особенно стоп);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
• повышенное содержание кальция в крови;
• повышение активности печеночных ферментов;
• нарушения на ЭКГ.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тертенсиф СР

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Слово «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии препарата.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тертенсиф SR

• Действующим веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества:
• ядро таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, повидон, диоксид кремния коллоидный безводный.
• оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Тертенсиф SR и что содержит упаковка
Лекарство Тертенсиф SR — это круглые, белые, покрытые оболочкой таблетки с пролонгированным высвобождением.
Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 30 таблеток (1 блистер на 30 шт. или 2 блистера по 15 шт.), 60 таблеток (2 блистера по 30 шт.), 90 таблеток (5 блистеров по 18 шт.) или 108 таблеток (6 блистеров по 18 шт.), упакованных в картонную коробку.

Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производитель
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ул. Annopol 6 B
03–236 Варшава
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22)–594-90-00