Тербинафин зиайя

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Тербинафина Зия, 10 мг/г, крем
Тербинафини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш на случай, если понадобится повторно ознакомиться с его содержанием.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Тербинафина Зия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тербинафина Зия
3. Как применять лекарственное средство Тербинафина Зия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тербинафина Зия
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тербинафина Зия и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тербинафина Зия представляет собой крем, содержащий активное вещество — тербинафин гидрохлорид.
Лекарственное средство оказывает местное противогрибковое действие и предназначено для применения на кожу.
Тербинафина Зия обладает фунгицидным действием (вызывает гибель грибов) в отношении грибов, вызывающих инфекции кожи у человека, таких как дерматофиты и плесневые грибы. На дрожжевые грибы, в зависимости от вида, действует фунгицидно или фунгистатически (тормозит рост грибов).
Показания к применению:

• грибковое поражение стоп,
• грибковое поражение подошвы стоп,
• грибковое поражение кожных складок,
• грибковое поражение гладкой кожи,
• разноцветный лишай,
• кандидоз кожи.

Грибковое поражение стоп — возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами; может также появляться на подошве или боковых сторонах стоп. Грибковые поражения между пальцами вызывают мацерацию кожи, трещины, шелушение эпидермиса, могут сопровождаться высыпаниями в виде узелков и пузырьков. Развитию инфекции способствуют тепло, влажность и повреждение эпидермиса. Острые обострения с обильным высыпанием множества пузырьков и пузырей чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспалительный процесс, высыпания в виде пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно сохраняющемся грибковом поражении стоп возможно инфицирование ногтей.
Грибковое поражение кожных складок — может появляться на складках кожи, которые являются влажными, а именно:

• в паховых складках,
• на внутренней поверхности бёдер (поражения двусторонние, но зачастую более выражены с одной стороны; эти поражения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под молочными железами,
• в подмышечных впадинах. Появляющиеся в этих местах грибковые поражения кожи вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Грибковое поражение гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосённой коже головы, шее, лице и плечах. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты узелками и чешуйками, распространяются по периферии и склонны к регрессу в центральной части.
Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти поражения могут проявляться исключительно летом, поскольку очаги грибкового поражения не загорают под действием солнечных лучей и становятся заметными в виде пятен различного размера на загорелой коже. Разноцветный лишай появляется преимущественно на туловище, шее, плечах, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.
Кандидоз кожи — возникает преимущественно в кожных складках, в местах, подверженных потливости, например, под молочными железами и в подмышечных впадинах, особенно у людей с ожирением или страдающих сахарным диабетом. Эти поражения вызывают покраснение, зуд, отслоение кожи.
При сомнениях относительно причины инфекции следует обратиться к врачу за консультацией до применения лекарственного средства.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тербинафина Зиайя

Когда не следует применять лекарственный препарат Тербинафина Зиайя
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к тербинафину гидрохлориду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Тербинафина Зиайя необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат Тербинафина Зиайя предназначен исключительно для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае случайного попадания препарата в глаза их необходимо промыть проточной водой.

Дети
Применение лекарственного препарата Тербинафина Зиайя у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Взаимодействие лекарственного препарата Тербинафина Зиайя с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие лекарственного препарата Тербинафина Зиайя с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
В период беременности препарат Тербинафина Зиайя можно применять только по назначению врача.

Грудное вскармливание
Не следует применять лекарственный препарат Тербинафина Зиайя в период грудного вскармливания, поскольку действующее вещество препарата (тербинафин гидрохлорид) проникает в грудное молоко. Младенцы и маленькие дети не должны контактировать с обработанными этим препаратом участками кожи, включая кожу молочной железы.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Тербинафина Зиайя не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Тербинафина Зиайя содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт.
Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Лекарственный препарат Тербинафина Зиайя содержит бензиловый спирт.
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.

3. Как применять лекарство Тербинафина Зия Джалба

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Тербинафина Зия Джалба предназначено для наружного применения на кожу.
Способ применения

• Перед нанесением препарата необходимо тщательно вымыть и высушить участок кожи.
• Наносить тонкий слой крема на поражённые участки кожи и на непосредственно прилегающие к ним области, слегка втирая.
• Если поражённые участки находятся в складках кожи (под грудью, между пальцами ног или рук, в паху или под ягодицами), на кожу можно нанести стерильную марлю, особенно на ночь.
• После применения препарата необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда лечение проводится на руках.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет
Микоз стоп — один раз в сутки в течение 1 недели;
Микоз подошвенной поверхности стоп — два раза в сутки в течение 2 недель;
Микоз кожных складок — один раз в сутки в течение 1 недели;
Микоз гладкой кожи — один раз в сутки в течение 1 недели;
Кандидоз кожи — один раз в сутки в течение 1 недели;
Разноцветный лишай — один раз в сутки в течение 2 недель.
Препарат следует применять в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.
Лечение необходимо продолжать, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после начала применения препарата. Это поможет предотвратить рецидив заболевания, который может возникнуть при нерегулярном применении препарата или при его использовании в течение более короткого срока, чем рекомендовано.
Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Во время лечения поражённые участки кожи следует:

• поддерживать в чистоте путём регулярного мытья,
• аккуратно промокать, не растирая,
• избегать расчёсывания обрабатываемых участков, поскольку это может замедлить процесс лечения или способствовать распространению инфекции.

Применение у детей
Применение препарата Тербинафина Зия Джалба не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости изменения дозировки у пожилых пациентов или о возможности возникновения иных побочных эффектов, отличных от наблюдаемых у более молодых пациентов.
Применение препарата Тербинафина Зия Джалба в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, что наблюдаются при приёме тербинафина внутрь, например, головная боль, тошнота, боль в животе и головокружение.
Пропуск применения препарата Тербинафина Зия Джалба
Если доза препарата была пропущена, необходимо применить её как можно скорее, а затем продолжать применение препарата в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Препарат Тербинафина Зия Джалба следует применять регулярно, поскольку это является основой успешного лечения и снижения риска рецидива инфекции.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто возникающие нежелательные явления (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
Шелушение кожи, зуд.

Не часто возникающие нежелательные явления (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
Изменения кожи, корки, нарушения кожи, нарушения пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко возникающие нежелательные явления (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)
Раздражение глаз, сухость кожи, контактный дерматит, сыпь, усиление симптомов заболевания.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Повышенная чувствительность, сыпь.

В месте нанесения препарата могут возникать симптомы, такие как: зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, ощущение жжения кожи, покраснение, образование корок и т.д.

Однако их не следует путать с аллергическими (сенсибилизирующими) реакциями, такими как, например, сыпь. При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

В случае случайного попадания препарата в глаза он может вызвать раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тербинафина Зайя

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тербинафина Зиайя

• Активным веществом лекарства является тербинафина гидрохлорид. Один грамм крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Другие компоненты: миристина изопропиловая, спирт цетиловый, спирт стеариловый, сорбитана стеарат (тип 50), пальмитат цетила (15), полисорбат 60, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Тербинафина Зиайя и что содержит упаковка
Лекарство Тербинафина Зиайя представляет собой белый или почти белый крем.
Упаковка: алюминиевая туба с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой, содержащая 15 г крема, помещённая вместе с инструкцией в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Йешенна 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00