Тенофовир дисопроксил ауровитас: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тенофовир дисопроксил Ауровитас (Тенофовирдисопроксил Ауровиндо), 245 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тенофовир дисопроксил
Тенофовир дисопроксил Ауровитас и Тенофовирдисопроксил Ауровиндо — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша до приема лекарства, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было снова его прочитать.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас и для чего оно применяется
Важная информация перед приемом лекарства Тенофовир дисопроксил Ауровитас
Как принимать лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас
Состав упаковки и другая информация

Если лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас назначено ребенку, следует обратить внимание, что вся информация в данном вкладыше адресована ребенку (в таком случае следует читать «ребенок» вместо «взрослый пациент»).
1. Что такое лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас и для чего оно применяется
Лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас содержит действующее вещество тенофовир дисопроксил. Это действующее вещество является противоретровирусным препаратом, то есть противовирусным средством, применяемым для лечения инфекции ВИЧ или ВГВ или обеих этих инфекций. Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Это вещество обычно обозначают как НИОТ и оно действует, нарушая нормальную работу ферментов (в ВИЧ — обратной транскриптазы, в вирусном гепатите В — ДНК-полимеразы), имеющих ключевое значение в процессе размножения вирусов. При ВИЧ лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас всегда следует применять в комбинации с другими лекарствами для лечения инфекции ВИЧ.
Таблетки Тенофовир дисопроксил Ауровитас 245 мг предназначены для лечения инфекции ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека). Таблетки подходят для:

взрослых
подростков в возрасте от 12 до менее чем 18 лет, ранее лечившихся другими препаратами от ВИЧ, которые уже не являются полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали побочные эффекты.

Таблетки Тенофовир дисопроксил Ауровитас 245 мг также предназначены для лечения хронического гепатита В, инфекции, вызванной ВГВ (вирусом гепатита В). Таблетки подходят для:

взрослых
подростков в возрасте от 12 до менее чем 18 лет. Пациенту не обязательно иметь ВИЧ, чтобы лечиться препаратом Тенофовир дисопроксил Ауровитас от вирусного гепатита В. Страница 1 из 9

Данный препарат не излечивает инфекцию ВИЧ. У людей, принимающих Тенофовир дисопроксил Ауровитас, по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ. Также возможно передача ВГВ другим людям, поэтому важно соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать заражения других лиц.

2. Важная информация перед приемом лекарства Тенофовир дисопроксил Ауровитас

Когда не следует принимать лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас

Если у пациента имеется аллергия на тенофовир, тенофовир дисопроксил или любой из других компонентов этого лекарства, перечисленных в пункте 6.

Пациенту, к которому это относится, следует немедленно сообщить об этом врачу и не принимать лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас.
Предупреждения и меры предосторожности
Лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас не уменьшает риск передачи ВГВ другим людям при половом контакте или через зараженную кровь. Необходимо продолжать соблюдать меры предосторожности, чтобы этого избежать. Перед началом приема лекарства Тенофовир дисопроксил Ауровитас следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если у пациента было заболевание почек или если анализы свидетельствуют о заболевании почек . Препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас не следует назначать подросткам, у которых имеется заболевание почек. Перед началом лечения врач может назначить анализы крови для оценки функции почек. Лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас может оказывать вредное воздействие на почки во время лечения. Во время лечения врач может назначать проведение анализов крови для контроля функции почек. Если пациент взрослый, врач может назначить более редкий прием таблеток. Не следует уменьшать назначенную дозу, если врач не дал таких указаний.

Препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас, как правило, не следует применять одновременно с другими лекарствами, которые могут оказывать вредное воздействие на почки (см. Тенофовир дисопроксил Ауровитас и другие лекарства ). Если этого нельзя избежать, врач будет еженедельно контролировать функцию почек.

Если у пациента имеется остеопороз , в анамнезе были переломы костей или имеются проблемы с костями.

Заболевания костей (проявляющиеся как постоянная или усиливающаяся боль в костях, а иногда приводящие к переломам) могут также возникать вследствие повреждения клеток канальцев почек (см. пункт 4, Возможные побочные эффекты ). Если у пациента появляется боль в костях или переломы, необходимо сообщить об этом врачу.
Тенофовир дисопроксил также может вызывать снижение минеральной плотности костей. Наиболее значительная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, в которых пациенты лечились тенофовиром дисопроксилом в комбинации с усиленным ингибитором протеазы.
В целом долгосрочное влияние тенофовира дисопроксила на здоровье костей, а также риск переломов в будущем у взрослых пациентов и у детей и подростков неясны.
У некоторых взрослых пациентов с ВИЧ, получающих комбинированную противоретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения костей). Длительность комбинированной противоретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела могут быть одними из многих факторов риска развития заболевания. Симптомами остеонекроза являются: скованность суставов, боль (особенно в тазобедренных суставах, коленях и плечах) и затруднения при движении. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Страница 2 из 9

Если у пациента в анамнезе были заболевания печени, включая гепатит, необходимо проконсультироваться с врачом . Пациенты с заболеваниями печени, включая хронический вирусный гепатит В или С, получающие противоретровирусные препараты, подвержены повышенному риску тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов со стороны печени. У пациентов с гепатитом В врач определит наиболее подходящее лечение. Если у пациента в анамнезе были заболевания печени или хронический гепатит В, врач может назначить анализы крови для контроля функции печени.
Необходимо защищаться от инфекций . У пациентов с запущенной стадией инфекции ВИЧ (СПИД), у которых произошло заражение, после начала лечения препаратом Тенофовир дисопроксил Ауровитас могут развиться симптомы инфекции и воспалительное состояние или может произойти обострение симптомов уже существующей инфекции. Эти симптомы могут указывать на то, что произошло усиление иммунной системы организма, которая начала бороться с инфекцией. Сразу после начала приема препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас необходимо обращать внимание на симптомы воспалительного состояния или инфекции. При обнаружении симптомов воспаления или инфекции необходимо немедленно сообщить врачу .

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов в рамках лечения инфекции ВИЧ могут также возникать аутоиммунные заболевания (заболевания, появляющиеся, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникать спустя несколько месяцев после начала лечения. При появлении симптомов инфекции или других симптомов, таких как слабость мышц, слабость, начинающаяся с кистей и стоп и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для начала необходимого лечения.

Пациентам в возрасте старше 65 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом . Исследования препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас у пациентов в возрасте старше 65 лет не проводились. Лица старше этого возраста, которым был назначен препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас, будут находиться под медицинским контролем.

Дети и подростки
Таблетки Тенофовир дисопроксил Ауровитас 245 мг подходят для:

подростков, инфицированных ВИЧ-1, в возрасте от 12 до менее чем 18 лет, с массой тела не менее 35 кг и ранее лечившихся другими препаратами от ВИЧ, которые уже не являются полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали побочные эффекты
подростков, инфицированных ВГВ, в возрасте от 12 до менее чем 18 лет, с массой тела не менее 35 кг. Таблетки Тенофовир дисопроксил Ауровитас 245 мг не подходят для следующих групп:
не для детей, инфицированных ВИЧ-1, младше 12 лет
не для детей, инфицированных ВГВ, младше 12 лет.

Дозировка, см. пункт 3, Как принимать лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас .
Тенофовир дисопроксил Ауровитас и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Не прекращать прием лекарств против ВИЧ , назначенных врачом, при начале приема препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас, если одновременно присутствуют ВГВ и ВИЧ.
Не принимать препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас одновременно с какими-либо лекарствами, содержащими тенофовир дисопроксил или алафенамид тенофовира. Не принимать препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас одновременно с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил (препарат, применяемый для лечения хронического гепатита В).

Страница 3 из 9

Очень важно сообщить врачу о приеме других лекарств, которые могут повреждать почки. Таких как:
аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
амфотерицин В (применяется для лечения грибковых инфекций),
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (применяются для лечения вирусных инфекций),
интерлейкин-2 (применяется для лечения рака),
адефовир дипивоксил (применяется для лечения инфекции ВГВ),
такролимус (применяется для подавления функции иммунной системы),
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, применяемые для уменьшения боли в костях или мышцах).
Другие лекарства, содержащие диданозин (против инфекции ВИЧ): одновременный прием препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас и других противовирусных препаратов, содержащих диданозин, может повышать концентрацию диданозина в крови, а также может снижать количество клеток CD4. При одновременном применении препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, редко наблюдалось воспаление поджелудочной железы и лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови), иногда приводящие к смерти. Лечащий врач тщательно оценит, можно ли применять тенофовир одновременно с диданозином у пациента.
Также необходимо сообщить врачу о приеме ледипасвира с софосбувиром, софосбувира с велпатасвиром или софосбувира с велпатасвиром и воксилапревиром для лечения вирусного гепатита С.

Тенофовир дисопроксил Ауровитас и прием пищи и напитков
Препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас следует принимать с едой (например, с приемом пищи или перекусом).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас не следует принимать во время беременности без подробного обсуждения этого вопроса с врачом. Хотя клинические данные о применении препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас беременными женщинами ограничены, его, как правило, не применяют, если это не абсолютно необходимо.
Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна обратиться к лечащему врачу для обсуждения возможных преимуществ и рисков, возникающих для нее и для ребенка от применения противоретровирусной терапии.
Если пациентка принимала препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для наблюдения за развитием ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза от снижения возможности заражения ВИЧ превышает риск, связанный с возникновением побочных эффектов.
Если у матери ВГВ, и ее ребенку давали лекарства для предотвращения передачи вирусного гепатита В во время родов, пациентка может кормить грудью, но сначала должна поговорить с врачом, чтобы получить подробную информацию.
Не рекомендуется кормление грудью матерями, инфицированными вирусом ВИЧ, поскольку вирус ВИЧ может передаваться ребенку с молоком матери. Если пациентка кормит грудью или рассматривает возможность кормления грудью, она должна как можно скорее поговорить с врачом .

Управление транспортными средствами и механизмами
Тенофовир дисопроксил может вызывать головокружение. Если при применении препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас ощущается головокружение, не следует управлять транспортными средствами и не следует ездить на велосипеде, а также не следует пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
Препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас содержит моногидрат лактозы
Страница 4 из 9
Перед приемом препарата Тенофовир дисопроксил Ауровитас необходимо поговорить с врачом . Если врач ранее информировал пациента о непереносимости некоторых сахаров, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Тенофовир дисопроксил Ауровитас содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Тенофовир дисопроксил Аурофитас

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. В случае
возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

взрослым: 1 таблетка 1 раз в сутки во время еды (например, во время приёма пищи или перекуса).
подросткам в возрасте от 12 до менее чем 18 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка 1 раз в сутки во время еды (например, во время приёма пищи или перекуса).

При значительных трудностях с глотанием таблетку можно растолочь кончиком ложки.
Затем полученный порошок следует смешать с примерно 100 мл (половиной стакана) воды, апельсинового или
виноградного сока и сразу же выпить.

Необходимо всегда принимать дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития устойчивости к нему. Не следует изменять дозу препарата, если это не рекомендовано врачом.
Если у взрослого пациента имеются проблемы с почками, врач может назначить более редкий приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас.
Если пациент инфицирован ВГВ, врач может предложить пройти тест на ВИЧ, чтобы проверить, не наблюдается ли одновременное инфицирование ВГВ и ВИЧ.

Следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих противоретровирусных препаратов, чтобы
узнать правила их применения.
Приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас в дозе, превышающей рекомендованную
Случайный приём слишком большого количества таблеток препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас может привести к
повышенному риску возникновения побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4, Возможные побочные
эффекты). Необходимо связаться с лечащим врачом или обратиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы для получения консультации. Следует взять с собой упаковку от таблеток, чтобы можно было
показать, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас
Важно не пропускать ни одной дозы препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас. Если пациент пропустил
приём дозы, необходимо рассчитать, сколько времени прошло с момента, когда она должна была быть принята.

Если с момента обычного времени приёма дозы прошло менее 12 часов, необходимо принять её как можно скорее, а следующую дозу — в обычное время.
Если с момента, когда пациент должен был принять дозу, прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Если в течение 1 часа после приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас
появились рвота, необходимо принять ещё одну таблетку. Не нужно принимать дополнительную таблетку, если рвота
появилась позже чем через 1 час после приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас.
Прекращение приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас
Страница 5 из 9
Не прекращать приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас без консультации с врачом.
Прекращение лечения препаратом Тенофовир дисопроксил Аурофитас может привести к снижению
эффективности лечения, назначенного врачом.
Особенно важно, чтобы пациенты с вирусным гепатитом В или одновременно
инфицированные ВИЧ и вирусным гепатитом В не прекращали приём препарата
Тенофовир дисопроксил Аурофитас без предварительной консультации с врачом. У некоторых
пациентов после отмены препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас результаты анализов крови или симптомы
указывали на обострение гепатита. В течение нескольких месяцев после прекращения приёма
препарата может потребоваться проведение анализа крови. Пациентам с тяжёлым заболеванием
печени или циррозом печени не рекомендуется прекращать лечение, поскольку у некоторых
пациентов это может привести к обострению гепатита.

Перед тем как по какой-либо причине прекратить приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно в случае появления каких-либо побочных эффектов или возникновения другого заболевания.
Необходимо немедленно сообщить врачу обо всех новых или необычных симптомах, замеченных после прекращения лечения, особенно тех, которые обычно связаны с инфицированием вирусом гепатита В.
Перед повторным началом приёма таблеток препарата Тенофовир дисопроксил Аурофитас необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Во время лечения инфекции ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае уровня липидов в крови — иногда и с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач может назначить обследование для оценки этих изменений.
Как и все лекарственные средства, препарат Тенофовир дисопроксил Аурофармс может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Возможные тяжелые побочные действия: необходимо немедленно сообщить врачу

Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — редкое (может встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов), но тяжелое побочное действие, которое может привести к летальному исходу. Симптомы, которые могут указывать на лактоацидоз:
учащенное и глубокое дыхание
сонливость
тошнота, рвота и боль в животе.

Если пациент подозревает у себя лактоацидоз, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные тяжелые побочные действия
Следующие побочные действия возникают нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
повреждение клеток почечных канальцев.

Следующие побочные действия возникают редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

воспаление почек, обильное мочеиспускание и чувство жажды
изменения в анализах мочи и боль в спине, вызванные нарушением функции почек, включая почечную недостаточность
размягчение костей (проявляющееся болью в костях и иногда приводящее к переломам), которое может возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев Страница 6 из 9
жировое перерождение печени.

Если пациент подозревает у себя одно из перечисленных выше тяжелых побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частые побочные действия
Следующие побочные действия возникают очень часто (могут встречаться чаще чем у 10 из 100 пациентов):

диарея, рвота, тошнота, головокружение, сыпь, чувство слабости.

Анализы могут также показать:

снижение уровня фосфатов в крови.

Другие возможные побочные действия
Следующие побочные действия возникают часто (могут встречаться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):

головная боль, боль в желудке, чувство усталости, ощущение вздутия живота, метеоризм, потеря костной массы.

Анализы могут также показать:

нарушение функции печени.

Следующие побочные действия возникают нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

распад мышечных клеток, мышечные боли или слабость мышц.

Анализы могут также показать:

снижение уровня калия в крови
повышение уровня креатинина в крови
нарушение функции поджелудочной железы.

Распад мышечных клеток, размягчение костей (проявляющееся болью в костях и иногда приводящее к переломам), мышечные боли, слабость мышц и снижение уровня калия или фосфатов в крови могут возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев.
Следующие побочные действия возникают редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

боль в животе, вызванная воспалением печени
отек лица, губ, языка или горла.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тенофовир дисопроксил Аурвитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Страница 7 из 9
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тенофовир дизопроксил Ауровитас

Действующим веществом лекарственного средства является тенофовир дизопроксил. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 245 мг тенофовира дизопроксила (в форме фумарата тенофовира дизопроксила).
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, алюминиевый лак FD&C Blue 2 (3-5%) EHD (Е 132), алюминиевый лак FD&C Blue 2 (3-5%) SEN (Е 132).

Как выглядит лекарство Тенофовир дизопроксил Ауровитас и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
Синие овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером 18 мм × 8,6 мм,
с тиснением «300» на одной стороне и «T» на другой стороне.
Лекарственное средство Тенофовир дизопроксил Ауровитас, таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются в блистерах.
Размеры упаковок:
Блистеры: 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Нидерланды
Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited (Aurobindo), HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000
Birzebbugia, Мальта
Arrow Generiques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimé pelliculé
Германия: Tenofovirdisoproxil PUREN 245 mg Filmtabletten
Италия: Tenofovir disoproxil Aurobindo
Нидерланды: Tenofovirdisoproxil Aurobindo
Польша: Тенофовир дизопроксил Ауровитас
Португалия: Tenofovir Aurobindo
Испания: Tenofovir disoproxilo Aurovitas 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 119096
Номер разрешения на параллельный импорт: 420/24
Страница 8 из 9
Страница 9 из 9