Тенофовир дисопроксил аурофитас

Польша
Торговое название Тенофовир дисопроксил аурофитас
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100343317
Тенофовир дисопроксил аурофитас таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Tenofovir disoproxil Aurovitas, 245 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тенофовир дизопроксил
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед приемом лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas
  3. Как принимать лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas
  6. Состав упаковки и другая информация

Если лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas назначено ребенку, следует учитывать, что вся
информация в настоящей инструкции относится к ребенку (в таком случае следует читать
«ребенок» вместо «взрослый пациент»).
1. Что такое лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas и для чего оно применяется
Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas содержит действующее вещество тенофовир дисопроксил. Это действующее вещество является противоретровирусным препаратом, т.е. противовирусным средством, применяемым для лечения инфекции ВИЧ или ВГВ или обеих этих инфекций. Тенофовир — это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Это вещество обычно обозначают как НИОТ и оно действует путем нарушения нормальной функции ферментов (у ВИЧ — обратной транскриптазы, при вирусном гепатите В — ДНК-полимеразы), имеющих ключевое значение в процессе размножения вирусов. При ВИЧ лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas всегда следует применять в комбинации с другими препаратами для лечения инфекции ВИЧ.
Таблетки лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 мг предназначены для лечения инфекции ВИЧ
(вирусом иммунодефицита человека). Таблетки подходят для:

  • взрослых
  • подростков в возрасте от 12 до менее чем 18 лет, ранее лечившихся другими препаратами от ВИЧ, которые уже не являются полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали побочные эффекты.

Таблетки лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 мг также предназначены для лечения
хронического гепатита В, инфекции, вызванной ВГВ (вирусом гепатита В). Таблетки подходят для:

  • взрослых
  • подростков в возрасте от 12 до менее чем 18 лет.

Пациенту не обязательно иметь ВИЧ, чтобы лечиться препаратом Tenofovir disoproxil Aurovitas от вирусного гепатита В.
Данный препарат не излечивает инфекцию ВИЧ. У людей, принимающих препарат Tenofovir disoproxil Aurovitas, по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ. Также возможно передача ВГВ другим людям, поэтому важно соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать заражения других лиц.

2. Важная информация перед приемом лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas

Когда не следует принимать лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas

  • Если у пациента имеется аллергия на тенофовир, тенофовир дисопроксил или любой из других компонентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6.

Пациенту, к которому это относится, следует немедленно сообщить об этом врачу и не принимать
лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas.
Предупреждения и меры предосторожности
Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas не уменьшает риск передачи ВГВ другим людям при половом контакте или через зараженную кровь. Следует по-прежнему соблюдать меры предосторожности, чтобы предотвратить это. Перед началом приема лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas следует обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.

  • Если у пациента была болезнь почек или если анализы свидетельствуют о заболевании почек. Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas не следует назначать подросткам, у которых имеется заболевание почек. Перед началом лечения врач может назначить анализы крови для оценки функции почек. Препарат Tenofovir disoproxil Aurovitas может оказывать вредное воздействие на почки во время лечения. Во время лечения врач может назначать анализы крови для контроля функции почек. Если пациент взрослый, врач может порекомендовать более редкий прием таблеток. Не следует уменьшать назначенную дозу, если только врач не посоветовал этого.

Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas, как правило, не следует применять одновременно с другими препаратами, которые могут оказывать вредное воздействие на почки (см. Tenofovir disoproxil Aurovitas и другие лекарства).
Если этого избежать невозможно, врач будет еженедельно контролировать функцию почек.
Если у пациента имеется остеопороз, в прошлом были переломы костей или проблемы с костями.
Заболевания костей (проявляющиеся как постоянная или усиливающаяся боль в костях, а иногда приводящие к переломам) могут также возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Если у пациента появляется боль в костях или переломы, следует сообщить об этом врачу.
Тенофовир дисопроксил также может вызывать снижение минеральной плотности костей. Наиболее значительная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, в которых пациенты лечились тенофовиром дисопроксилом в комбинации с усиленным ингибитором протеазы.
В целом, долгосрочное влияние тенофовира дисопроксила на здоровье костей, а также риск переломов в будущем у взрослых пациентов, а также у детей и подростков, неясно.
У некоторых взрослых пациентов с ВИЧ, получающих комбинированную противоретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения костей). Длительность комбинированной противоретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела могут быть одними из многих факторов риска развития заболевания. Симптомами остеонекроза являются: скованность суставов, боль (особенно в бедре, коленях и плечах) и затруднения при движении. Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, следует сообщить об этом врачу.

  • Если у пациента в прошлом были заболевания печени, включая гепатит, следует проконсультироваться с врачом. Пациенты с заболеваниями печени, включая хронический вирусный гепатит В или С, получающие противоретровирусные препараты, подвержены повышенному риску тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов со стороны печени. У пациентов с гепатитом В врач определит наиболее подходящее лечение. Если у пациента в прошлом были заболевания печени или хронический гепатит В, врач может порекомендовать проводить анализы крови для контроля функции печени.
  • Следует защищать себя от инфекций. У пациентов с запущенной стадией инфекции ВИЧ (СПИД), у которых произошло заражение, после начала лечения препаратом Tenofovir disoproxil Aurovitas могут развиться симптомы инфекции и воспалительный процесс или может усилиться течение уже существующей инфекции. Эти симптомы могут указывать на то, что произошло усиление иммунной системы организма, которая начала бороться с инфекцией. Сразу после начала приема препарата Tenofovir disoproxil Aurovitas следует обращать внимание на симптомы воспалительного процесса или инфекции. При появлении симптомов воспаления или инфекции следует немедленно сообщить врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов в рамках лечения инфекции ВИЧ могут также возникать аутоиммунные заболевания (заболевания, возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. При появлении симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, слабость, начинающаяся с кистей рук и стоп и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, следует как можно скорее обратиться к врачу для начала необходимого лечения.

  • Пациентам в возрасте старше 65 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Исследования препарата Tenofovir disoproxil Aurovitas у пациентов в возрасте старше 65 лет не проводились. Лица старше этого возраста, которым назначено лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas, будут находиться под медицинским контролем.

Дети и подростки
Таблетки лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 мг подходят для:

  • подростков, инфицированных ВИЧ-1, в возрасте от 12 до менее чем 18 лет, с массой тела не менее 35 кг и ранее лечившихся другими препаратами от ВИЧ, которые уже не являются полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали побочные эффекты
  • подростков, инфицированных ВГВ, в возрасте от 12 до менее чем 18 лет, с массой тела не менее 35 кг.

Таблетки лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 мг не подходят для следующих групп:

  • не — для инфицированных ВИЧ-1 детей младше 12 лет
  • не — для инфицированных ВГВ детей младше 12 лет.

Дозировка, см. раздел 3, Как принимать лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas.
Tenofovir disoproxil Aurovitas и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

  • Не прекращать прием противовирусных препаратов от ВИЧ, назначенных врачом, при начале приема препарата Tenofovir disoproxil Aurovitas, если одновременно присутствуют ВГВ и ВИЧ.
  • Не принимать лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas одновременно с любыми препаратами, содержащими тенофовир дисопроксил или алафенамид тенофовира. Не принимать лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas одновременно с препаратами, содержащими адефовир дипивоксил (препарат, применяемый для лечения хронического гепатита В).
  • Очень важно сообщить врачу о приеме других препаратов, которые могут повреждать почки.

Таких как:

  • аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
  • амфотерицин В (применяется для лечения грибковых инфекций),
  • фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (применяются для лечения вирусных инфекций),
  • интерлейкин-2 (применяется для лечения рака),
  • адефовир дипивоксил (применяется для лечения инфекции ВГВ),
  • такролимус (применяется для подавления функции иммунной системы),
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, применяемые для уменьшения боли в костях или мышцах).
  • Другие препараты, содержащие диданозин (от инфекции ВИЧ): одновременный прием препарата тенофовир дисопроксил и других противовирусных препаратов, содержащих диданозин, может увеличивать концентрацию диданозина в крови, а также может снижать количество клеток CD4. При одновременном применении препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, редко наблюдались панкреатит и лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови), иногда приводящие к смерти. Лечащий врач тщательно оценит возможность применения тенофовира одновременно с диданозином у пациента.
  • Следует также сообщить врачу о приеме ледипасвира с софосбувиром, софосбувира с велпатасвиром или софосбувира с велпатасвиром и воксилапревиром для лечения вирусного гепатита С.

Tenofovir disoproxil Aurovitas и прием пищи и напитков
Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas следует принимать вместе с едой (например, во время еды или перекуса).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

  • Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas не следует принимать во время беременности без подробного обсуждения этого вопроса с врачом. Хотя клинические данные по применению препарата Tenofovir disoproxil Aurovitas у беременных женщин ограничены, как правило, его не применяют, если это не абсолютно необходимо.

  • Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна обратиться к лечащему врачу для обсуждения возможных преимуществ и рисков, возникающих для нее и ребенка от проводимой противоретровирусной терапии.

  • Если пациентка принимала лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для наблюдения за развитием ребенка. У детей, чьи матери принимали НИОТ во время беременности, польза от снижения вероятности заражения ВИЧ превышает риск возникновения побочных эффектов.

  • Если у матери имеется ВГВ, и ее ребенку были назначены препараты для предотвращения передачи вирусного гепатита В во время родов, пациентка может иметь возможность кормить грудью, но сначала ей следует поговорить с врачом, чтобы получить подробную информацию.

  • Не рекомендуется кормление грудью матерям, инфицированным вирусом ВИЧ, поскольку вирус ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком. Если пациентка кормит грудью или рассматривает возможность кормления грудью, она должна как можно скорее поговорить с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Тенофовир дисопроксил может вызывать головокружение. Если при применении препарата Tenofovir disoproxil Aurovitas возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами и не следует ездить на велосипеде, а также не следует пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas содержит лактозу
Перед приемом лекарства Tenofovir disoproxil Aurovitas следует поговорить с врачом. Если врач ранее сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров, перед приемом этого лекарства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарство Tenofovir disoproxil Aurovitas содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Тенофовир дисопроксил Аурофарм

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

  • взрослым: 1 таблетка 1 раз в сутки во время еды (например, во время приёма пищи или лёгкого перекуса).
  • подросткам в возрасте от 12 до менее чем 18 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка 1 раз в сутки во время еды (например, во время приёма пищи или лёгкого перекуса).

При значительных трудностях с проглатыванием таблетку можно растолочь кончиком ложки.
Затем полученный порошок следует смешать с примерно 100 мл (половиной стакана) воды, апельсинового или виноградного сока и немедленно выпить.

  • Всегда принимайте дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и предотвращения развития резистентности к нему. Не изменяйте дозировку препарата без указания врача.
  • Если у взрослого пациента имеются проблемы с почками, врач может назначить более редкий приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм.
  • Если пациент инфицирован ВГВ, врач может предложить пройти тест на ВИЧ, чтобы проверить, не инфицирован ли пациент одновременно ВГВ и ВИЧ.

Ознакомьтесь с инструкциями по применению соответствующих противоретровирусных препаратов,
чтобы узнать правила их использования.
Приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Случайный приём слишком большого количества таблеток Тенофовир дисопроксил Аурофарм может привести к
повышенному риску возникновения побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4, Возможные побочные
эффекты). Следует немедленно обратиться к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы за консультацией. Возьмите с собой упаковку от таблеток, чтобы можно было
показать, какой препарат был принят.

Пропуск приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм
Важно не пропускать ни одной дозы препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм. Если пациент пропустил
приём дозы, необходимо рассчитать, сколько времени прошло с момента, когда её следовало принять.

  • Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а следующую дозу — в обычное время.
  • Если с момента приёма прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать не нужно. Следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует удваивать дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.

Если в течение 1 часа после приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм появились
рвота, следует принять ещё одну таблетку. Не нужно принимать дополнительную таблетку, если рвота
появилась спустя более чем 1 час после приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм.
Прекращение приёма препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм
Не прекращайте приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм без консультации с врачом.
Прекращение лечения препаратом Тенофовир дисопроксил Аурофарм может привести к снижению
эффективности лечения, назначенного врачом.
Особенно важно, чтобы пациенты с вирусным гепатитом В или одновременно инфицированные ВИЧ и вирусом
гепатита В не прекращали приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм без предварительной консультации с врачом. У некоторых
пациентов после отмены препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм результаты анализов крови или симптомы указывали на обострение гепатита. В течение нескольких месяцев после прекращения приёма препарата может потребоваться проведение анализа крови. Пациентам с тяжёлым заболеванием печени или циррозом печени не рекомендуется прекращать лечение, поскольку у некоторых пациентов это может привести к обострению гепатита.

  • Перед тем как по какой-либо причине прекратить приём препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если появились побочные эффекты или возникла другая болезнь.
  • Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, замеченных после прекращения лечения, особенно о тех, которые обычно связаны с инфекцией вирусом гепатита В.
  • Перед повторным началом приёма таблеток препарата Тенофовир дисопроксил Аурофарм необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, обращайтесь
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Во время лечения инфекции ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае уровня липидов в крови — иногда и с применением лекарственных препаратов для лечения инфекции ВИЧ. Ваш врач назначит обследование для выявления этих изменений.
Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Возможные тяжелые побочные действия: необходимо немедленно сообщить врачу

  • Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — редкое (может встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов), но тяжелое побочное действие, которое может быть смертельным. Симптомы, которые могут указывать на лактоацидоз:
  • учащенное и глубокое дыхание
  • сонливость
  • тошнота, рвота и боль в животе.

Если пациент подозревает у себя развитие лактоацидоза, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные тяжелые побочные действия
Следующие побочные действия возникают нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

  • боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
  • повреждение клеток почечных канальцев.

Следующие побочные действия возникают редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

  • воспаление почек, выделение большого количества мочи и чувство жажды
  • изменения в результатах анализа мочи и боль в спине, вызванные нарушением функции почек, включая почечную недостаточность
  • размягчение костей (проявляющееся болью в костях и иногда приводящее к переломам), которое может возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев
  • жировое перерождение печени.

Если пациент подозревает у себя развитие любого из перечисленных выше тяжелых побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частые побочные действия
Следующие побочные действия возникают очень часто (могут встречаться чаще чем у 10 из 100 пациентов):

  • диарея, рвота, тошнота, головокружение, сыпь, чувство слабости.

Анализы также могут выявить:

  • снижение уровня фосфатов в крови.

Другие возможные побочные действия
Следующие побочные действия возникают часто (могут встречаться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):

  • головная боль, боль в желудке, чувство усталости, ощущение вздутия живота, метеоризм, потеря костной массы.

Анализы также могут выявить:

  • нарушение функции печени.

Следующие побочные действия возникают нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

  • распад клеток мышц, боли в мышцах или слабость мышц.

Анализы также могут выявить:

  • снижение уровня калия в крови
  • повышение уровня креатинина в крови
  • нарушение функции поджелудочной железы.

Распад клеток мышц, размягчение костей (проявляющееся болью в костях и иногда приводящее к переломам), боли в мышцах, слабость мышц и снижение уровня калия или фосфатов в крови могут возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев.
Следующие побочные действия возникают редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

  • боль в животе, вызванная воспалением печени
  • отек лица, губ, языка или горла.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тенофовир дисопроксил Аурофитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе
после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас

  • Активным веществом препарата является тенофовир дисопроксил.

Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 245 мг тенофовира дисопроксила (в форме фумарата тенофовира дисопроксила).

  • Другие компоненты:
    Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеарат магния.
    Оболочка таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индигокармин, лак (Е 132).

Как выглядит лекарство Тенофовир дисопроксил Ауровитас и что содержит упаковка
Таблетка с пленочной оболочкой.
Синие, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой размером 18 мм × 8,6 мм, с тиснением «300» на одной стороне и «Т» — на другой.
Таблетки с пленочной оболочкой Тенофовир дисопроксил Ауровитас выпускаются в блистерах и флаконах из ПНД.
Размеры упаковок:
Блистеры: 30 таблеток с пленочной оболочкой.
Флаконы из ПНД: 30, 90 и 90 (3 × 30) таблеток с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, мест. 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Arrow Generiques — Лион
26 avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimé pelliculé
Германия: Tenofovirdisoproxil PUREN 245 mg Filmtabletten
Италия: Tenofovir disoproxil Aurobindo
Нидерланды: Tenofovirdisoproxil Aurobindo 245mg, filmomhulde tabletten
Польша: Тенофовир дисопроксил Ауровитас
Португалия: Tenofovir Aurobindo
Испания: Tenofovir disoproxilo Aurovitas 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG