Tenofovir disoproxilo Aurovitas

Prospecto: Información para el paciente

Tenofovir disoproxil Aurovitas, 245 mg, comprimidos recubiertos
Tenofovir disoproxilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Tenofovir disoproxil Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas
3. Cómo tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tenofovir disoproxil Aurovitas
6. Contenido del envase y otra información

Si Tenofovir disoproxil Aurovitas ha sido recetado a un niño, tenga en cuenta que toda la información
incluida en este prospecto se refiere al niño (en este caso, lea "niño" en lugar de "paciente adulto").
1. Qué es Tenofovir disoproxil Aurovitas y para qué se utiliza
Tenofovir disoproxil Aurovitas contiene el principio activo tenofovir disoproxilo. Esta sustancia activa
es un medicamento antirretroviral, es decir, un agente antiviral utilizado para tratar la infección por VIH
o por VHB, o ambas infecciones. El tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa.
Esta sustancia se conoce generalmente como INRT y actúa interfiriendo con el funcionamiento normal
de ciertas enzimas (en el VIH, la transcriptasa inversa; en la hepatitis vírica B, la ADN polimerasa), que
son esenciales para la replicación de los virus. En el caso del VIH, Tenofovir disoproxil Aurovitas debe
tomarse siempre en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH.
Los comprimidos de Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg están indicados para el tratamiento de
la infección por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana). Los comprimidos son adecuados para:

• adultos
• adolescentes de 12 a menos de 18 años, previamente tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son completamente eficaces debido al desarrollo de resistencia o que han causado efectos adversos.

Los comprimidos de Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg también están indicados para el
tratamiento de la hepatitis B crónica, una infección causada por el VHB (virus de la hepatitis B).
Los comprimidos son adecuados para:

• adultos
• adolescentes de 12 a menos de 18 años.

El paciente no necesita tener VIH para recibir tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas por
hepatitis B vírica.
Este medicamento no cura la infección por VIH. En personas que toman Tenofovir disoproxil Aurovitas
todavía pueden desarrollarse infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH.
También es posible transmitir el VHB a otras personas, por lo que es importante tomar precauciones
para evitar contagiar a otros.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas

Cuándo no debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas

• Si es alérgico al tenofovir, al tenofovir disoproxilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en el apartado 6.

Si esto le afecta, debe informar inmediatamente a su médico y no debe tomar
Tenofovir disoproxil Aurovitas.
Advertencias y precauciones
Tenofovir disoproxil Aurovitas no reduce el riesgo de transmisión del VHB a otras personas a través
de contacto sexual o sangre infectada. Debe continuar tomando precauciones para evitar la
transmisión. Hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil
Aurovitas.

• Si ha tenido enfermedad renal o si los análisis indican una enfermedad renal. Tenofovir disoproxil Aurovitas no debe administrarse a adolescentes con enfermedad renal. Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede solicitar análisis de sangre para evaluar la función renal. Tenofovir disoproxil Aurovitas puede afectar negativamente a los riñones durante el tratamiento. Durante el tratamiento, su médico puede solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función renal. Si es adulto, su médico puede recomendar una dosificación menos frecuente. No debe reducir la dosis prescrita a menos que su médico se lo indique.

Tenofovir disoproxil Aurovitas generalmente no debe tomarse junto con otros medicamentos que
puedan afectar negativamente a los riñones (véase Tenofovir disoproxil Aurovitas y otros medicamentos).
Si no puede evitarse, su médico controlará la función renal semanalmente.
Si padece osteoporosis, ha tenido fracturas óseas previas o tiene problemas óseos.
Las enfermedades óseas (que pueden manifestarse como dolor óseo persistente o empeoramiento del dolor, y en ocasiones llevar a fracturas) también pueden ocurrir debido a daño en las células de los túbulos renales (véase apartado 4, Posibles efectos adversos). Si tiene dolor óseo o fracturas, debe informar a su médico.
El tenofovir disoproxilo también puede provocar una disminución de la densidad mineral ósea. La pérdida ósea más significativa se observó en estudios clínicos en los que los pacientes fueron tratados con tenofovir disoproxilo en combinación con un inhibidor de proteasa potenciado.
En general, el impacto a largo plazo del tenofovir disoproxilo en la salud ósea y el riesgo futuro de fracturas en adultos, así como en niños y adolescentes, no está completamente claro.
En algunos adultos con VIH que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debido a la falta de irrigación sanguínea). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunosupresión grave y un índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Los síntomas de la osteonecrosis incluyen rigidez articular, dolor (especialmente en cadera, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.

• Si ha tenido enfermedades hepáticas previas, incluida hepatitis, debe consultar con su médico. Los pacientes con enfermedades hepáticas, incluida hepatitis B o C crónica, que reciben tratamiento con medicamentos antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de efectos adversos graves y potencialmente mortales relacionados con el hígado. En pacientes con hepatitis B, su médico determinará el tratamiento más adecuado. Si ha tenido enfermedades hepáticas previas o hepatitis B crónica, su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática.
• Debe protegerse contra infecciones. En pacientes con infección por VIH avanzada (SIDA), tras iniciar el tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas, pueden desarrollarse síntomas de infección, inflamación o empeoramiento de los síntomas de una infección ya existente. Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunitario se está fortaleciendo y está empezando a combatir la infección. Inmediatamente después de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, debe estar atento a síntomas de inflamación o infección. Si nota síntomas de inflamación o infección, debe informar inmediatamente a su médico.

Además de infecciones oportunistas, tras iniciar el tratamiento con medicamentos para la infección
por VIH, también pueden aparecer enfermedades autoinmunes (enfermedades que surgen cuando el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo). Las enfermedades autoinmunes pueden aparecer varios meses después de comenzar el tratamiento. Si observa síntomas de infección u otros síntomas, como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y pies y progresa hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, debe contactar con su médico lo antes posible para iniciar el tratamiento necesario.

• Los pacientes mayores de 65 años deben consultar a su médico o farmacéutico. No se han realizado estudios con Tenofovir disoproxil Aurovitas en pacientes mayores de 65 años. Las personas de esta edad que tomen Tenofovir disoproxil Aurovitas estarán bajo vigilancia médica.

Niños y adolescentes
Los comprimidos de Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg son adecuados para:

• adolescentes infectados por VIH-1 de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg y previamente tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son completamente eficaces debido al desarrollo de resistencia o que han causado efectos adversos
• adolescentes infectados por VHB de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg.

Los comprimidos de Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg no son adecuados para los siguientes grupos:

• no - para niños infectados por VIH-1 menores de 12 años
• no - para niños infectados por VHB menores de 12 años.

Dosificación, véase apartado 3, Cómo tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas.
Tenofovir disoproxil Aurovitas y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.

• No interrumpa los medicamentos contra el VIH recetados por su médico al comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, si tiene infección por VHB y VIH simultáneamente.
• No tome Tenofovir disoproxil Aurovitas simultáneamente con ningún medicamento que contenga tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida. No tome Tenofovir disoproxil Aurovitas simultáneamente con medicamentos que contengan adéfovir dipivoxilo (medicamento utilizado para tratar la hepatitis B crónica).
• Es muy importante informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan dañar los riñones.

Como por ejemplo:

• aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas),
• foscarnet, ganciclovir o cidofovir (utilizados para tratar infecciones víricas),
• interleucina-2 (utilizada para tratar el cáncer),
• adéfovir dipivoxilo (utilizado para tratar la infección por VHB),
• tacrolimus (utilizado para suprimir la función del sistema inmunitario),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, utilizados para reducir el dolor óseo o muscular).
• Otros medicamentos que contengan didanosina (contra la infección por VIH): la administración simultánea de tenofovir disoproxilo y otros medicamentos antivirales que contengan didanosina puede aumentar la concentración de didanosina en sangre y también puede reducir el número de células CD4. Rara vez, se ha observado pancreatitis y acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre) con la administración conjunta de medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo y didanosina, y en ocasiones ha provocado la muerte. Su médico valorará cuidadosamente si puede administrarle tenofovir junto con didanosina.
• Debe informar también a su médico si está tomando ledipasvir con sofosbuvir, sofosbuvir con velpatasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir para tratar la hepatitis C vírica.

Tenofovir disoproxil Aurovitas con alimentos y bebidas
Debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas con alimentos (por ejemplo, con una comida o tentempié).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

• No debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas durante el embarazo sin haberlo discutido detalladamente con su médico. Aunque los datos clínicos sobre el uso de Tenofovir disoproxil Aurovitas en mujeres embarazadas son limitados, generalmente no se utiliza a menos que sea absolutamente necesario.

• Si está embarazada o planea quedarse embarazada, debe contactar con su médico
  para discutir los posibles beneficios y riesgos de la terapia antirretroviral para usted y su bebé.

• Si ha tomado Tenofovir disoproxil Aurovitas durante el embarazo, su médico puede solicitar análisis de sangre regulares y otras pruebas diagnósticas para vigilar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres tomaron INRT durante el embarazo, el beneficio de reducir el riesgo de infección por VIH supera el riesgo de efectos adversos.

• Si la madre tiene VHB y al bebé se le administraron medicamentos para prevenir la transmisión de la hepatitis B vírica durante el parto, es posible que pueda amamantar, pero primero debe hablar con su médico para obtener información detallada.

• No se recomienda la lactancia materna en madres infectadas por el VIH, ya que el VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna. Si está amamantando o está considerando amamantar, debe hablar con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas
El tenofovir disoproxilo puede causar mareos. Si experimenta mareos al tomar Tenofovir disoproxil
Aurovitas, no debe conducir vehículos ni montar en bicicleta, ni utilizar herramientas ni manejar máquinas.
Tenofovir disoproxil Aurovitas contiene lactosa
Hable con su médico antes de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas. Si su médico le ha informado previamente sobre una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con él antes de tomar este medicamento.
Tenofovir disoproxil Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:

• Adultos: 1 comprimido una vez al día con alimentos (por ejemplo, con una comida o un tentempié).
• Adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad, con un peso corporal de al menos 35 kg: 1 comprimido una vez al día con alimentos (por ejemplo, con una comida o un tentempié).

En caso de dificultades significativas para tragar, el comprimido puede triturarse con la punta de una cuchara.
A continuación, el polvo debe mezclarse con aproximadamente 100 ml (media taza) de agua, zumo de naranja o de uva, y beberse inmediatamente.

• Debe tomarse siempre la dosis indicada por el médico. Esto tiene como objetivo garantizar la eficacia completa del medicamento y reducir el riesgo de aparición de resistencias. No debe modificarse la dosis del medicamento a menos que el médico lo indique.
• Si el paciente es adulto y presenta problemas renales, el médico puede recomendar tomar el medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas con menor frecuencia.
• Si el paciente está infectado por el VHB, el médico puede sugerir realizar una prueba de VIH para comprobar si existe una infección simultánea por VHB y VIH.

Se recomienda leer los prospectos de los medicamentos antirretrovirales correspondientes para conocer las normas de su uso.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Tenofovir disoproxil Aurovitas
La ingestión accidental de un número excesivo de comprimidos de Tenofovir disoproxil Aurovitas puede aumentar el riesgo de efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Debe ponerse en contacto con el médico tratante o con el servicio de urgencias del hospital más cercano para obtener asesoramiento. Debe llevarse consigo el envase del medicamento para poder mostrarlo.
Olvido de una toma de Tenofovir disoproxil Aurovitas
Es importante no olvidar ninguna dosis de Tenofovir disoproxil Aurovitas. Si el paciente olvida una dosis, debe calcular cuánto tiempo ha pasado desde el momento en que debía haberla tomado.

• Si han pasado menos de 12 horas desde la hora habitual de toma, debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible, y luego continuar con la siguiente dosis a la hora habitual.
• Si han pasado más de 12 horas desde la hora en que el paciente debía tomar la dosis, no debe tomarse la dosis olvidada. Debe esperarse y tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se producen vómitos dentro de la primera hora tras la toma de Tenofovir disoproxil Aurovitas, debe tomarse otro comprimido. No es necesario tomar otro comprimido si los vómitos ocurren más de 1 hora después de haber tomado Tenofovir disoproxil Aurovitas.
Interrupción del tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas
No interrumpir el tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas sin consultar al médico.
La interrupción del tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas puede debilitar la eficacia del tratamiento prescrito por el médico.
Es muy importante que los pacientes con hepatitis viral B o coinfectados simultáneamente por VIH y hepatitis viral B no interrumpan el tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas sin haberlo consultado previamente con el médico. En algunos pacientes, tras la suspensión de Tenofovir disoproxil Aurovitas, los análisis de sangre o los síntomas indicaron un empeoramiento de la hepatitis. Puede ser necesario realizar análisis de sangre durante varios meses tras dejar de tomar el medicamento. En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis hepática, no se recomienda interrumpir el tratamiento, ya que en algunos pacientes podría provocar un empeoramiento de la hepatitis.

• Antes de interrumpir el tratamiento con Tenofovir disoproxil Aurovitas por cualquier motivo, debe consultarse al médico, especialmente si aparecen efectos adversos o si se padece otra enfermedad.
• Debe informarse inmediatamente al médico sobre cualquier síntoma nuevo o inusual que aparezca tras la interrupción del tratamiento, y especialmente sobre aquellos que suelen asociarse con la infección por el virus de la hepatitis B.
• Antes de reanudar la toma de los comprimidos de Tenofovir disoproxil Aurovitas, debe consultarse al médico.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento de la infección por VIH, puede producirse un aumento del peso corporal, así como de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto es parcialmente debido a la mejora del estado de salud y del estilo de vida, y en el caso de los niveles de lípidos en sangre, a veces también al tratamiento mismo con medicamentos contra la infección por VIH. El médico indicará realizar pruebas para evaluar estos cambios.

Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.

Posibles efectos adversos graves: debe informarse inmediatamente al médico

• La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre) es un efecto adverso grave, aunque raro (puede presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes), y en ocasiones puede ser mortal. Los síntomas que podrían indicar una acidosis láctica son:
  • respiración profunda y rápida
  • somnolencia
  • náuseas, vómitos y dolor abdominal.

Si el paciente sospecha que padece una acidosis láctica, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Otros posibles efectos adversos graves

Los siguientes efectos adversos ocurren con frecuencia no común (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor abdominal debido a pancreatitis
• daño en las células de los túbulos renales.

Los siguientes efectos adversos ocurren raramente (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• nefritis, eliminación de grandes cantidades de orina y sensación de sed
• cambios en los resultados de los análisis de orina y dolor de espalda provocados por alteraciones en la función renal, incluyendo insuficiencia renal
• ablandamiento óseo (que se manifiesta con dolor óseo y en ocasiones puede provocar fracturas), que puede deberse a daño en las células de los túbulos renales
• esteatosis hepática.

Si el paciente cree que ha sufrido alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con su médico.

Efectos adversos más frecuentes

Los siguientes efectos adversos ocurren muy frecuentemente (pueden presentarse en más de 10 de cada 100 pacientes):

• diarrea, vómitos, náuseas, mareo, erupción cutánea, sensación de debilidad.

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de fosfatos en sangre.

Otros posibles efectos adversos

Los siguientes efectos adversos ocurren frecuentemente (pueden presentarse en no más de 10 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, dolor de estómago, sensación de fatiga, sensación de hinchazón abdominal, flatulencia, pérdida de densidad ósea.

Los análisis también pueden mostrar:

• alteraciones en la función hepática.

Los siguientes efectos adversos ocurren con frecuencia no común (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• descomposición de células musculares, dolores musculares o debilidad muscular.

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de potasio en sangre
• aumento de la creatinina en sangre
• alteraciones en la función pancreática.

La descomposición de células musculares, el ablandamiento óseo (que se manifiesta con dolor óseo y en ocasiones puede provocar fracturas), dolores musculares, debilidad muscular y la disminución de los niveles de potasio o fosfatos en sangre pueden deberse a daño en las células de los túbulos renales.

Los siguientes efectos adversos ocurren raramente (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• dolor abdominal debido a hepatitis
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier otro síntoma no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También se pueden notificar efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase, blíster o botella tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas

• La sustancia activa del medicamento es tenofovir disoproxil.

Cada comprimido recubierto contiene 245 mg de tenofovir disoproxil (en forma de tenofovir disoproxil fumarato).

• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, estearato magnésico.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina, indigotina, laca (E 132).

Aspecto del medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas y contenido del envase

Comprimidos recubiertos.

Comprimidos recubiertos azules, ovalados, biconvexos, de dimensiones 18 mm x 8,6 mm, con la inscripción "300" grabada en una cara y "T" en la otra.

Los comprimidos recubiertos de Tenofovir disoproxil Aurovitas están disponibles en blísters y botellas de HDPE.

Tamaños de envase:

Blísters: 30 comprimidos recubiertos.

Botellas de HDPE: 30, 90 y 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos.

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Arrow Generiques - Lyon
26 avenida Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Francia: TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimé pelliculé
Alemania: Tenofovirdisoproxil PUREN 245 mg Filmtabletten
Italia: Tenofovir disoproxil Aurobindo
Países Bajos: Tenofovirdisoproxil Aurobindo 245mg, filmomhulde tabletten
Polonia: Tenofovir disoproxil Aurovitas
Portugal: Tenofovir Aurobindo
España: Tenofovir disoproxilo Aurovitas 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG