Телмисартан/гидрохлоротиазид крка

Польша
Торговое название Телмисартан/гидрохлоротиазид крка
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100303795
Телмисартан/гидрохлоротиазид крка таблетки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
telmisartanum + hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
  3. Как применять Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
  4. Возможные побочные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
  6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка и для чего оно применяется

Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка — это комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Обе субстанции способствуют контролю артериального давления.

  • Телмисартан относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, тем самым, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он усиливает выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов органов и в некоторых случаях стать причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления таких осложнений симптомы повышенного артериального давления отсутствуют. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверять, находится ли оно в пределах нормы.
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака

Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака

  • если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
  • если у пациента аллергия на гидрохлортиазид или производные сульфонамидов;
  • после третьего месяца беременности (следует также избегать применения препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у пациента тяжелое заболевание печени, например, холестаз или обструкция желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
  • если у пациента тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
  • если у пациента низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
  • если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо сообщить врачу или фармацевту
перед приемом препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака.
Предостережения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, перед началом приема препарата
Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака, если у пациента имеются или ранее наблюдались следующие состояния или заболевания:

  • низкое артериальное давление (гипотония), вероятность возникновения которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или испытывает дефицит соли, вследствие применения мочегонных препаратов (диуретиков), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации;
  • заболевание почек или трансплантация почки;
  • стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
  • заболевание печени;
  • проблемы с сердцем;
  • сахарный диабет;
  • подагра;
  • повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, включая нарушение электролитного баланса);
  • системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
  • активное вещество гидрохлортиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между склерой и хориоидеей) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака. При отсутствии лечения это может привести к стойким нарушениям зрения.
  • если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время применения препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Перед началом применения препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака следует обсудить это
с врачом:

  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с диабетом.
  • алискирен.

Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию
электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака».

  • если пациент принимает дигоксин.
  • если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если после приема препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака у пациента возникает боль в животе,
тошнота, рвота или диарея, следует обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем
лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата
Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата
Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после
третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см.
раздел «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
рта, слабость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту,
рвоту, утомляемость мышц и чрезмерно учащенное сердцебиение (более 100 ударов в
минуту). При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо сообщить
врачу.
Следует также сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, появление пузырей),
возникающих быстрее, чем обычно.
При планируемой хирургической операции или анестезии необходимо сообщить врачу
о приеме препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака.
Препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.
Дети и подростки
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака у детей и подростков в возрасте до 18 лет
не рекомендуется.
Взаимодействие Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака следующих лекарств:

  • препараты лития, применяемые при лечении некоторых видов депрессии;
  • лекарства, которые могут вызывать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные препараты (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
  • йодсодержащее контрастное вещество, применяемое при лучевых исследованиях;
  • лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессивный препарат) и другие лекарственные средства, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
  • лекарства, на которые влияют изменения концентрации калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, применяемые для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); лекарства, применяемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определенные лекарства, применяемые при аллергических реакциях (например, терфенадин);
  • лекарства, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
  • колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень жиров в крови;
  • лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
  • миорелаксанты, такие как тубокурарин;
  • добавки кальция и (или) добавки витамина D;
  • препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательных средств при анестезии), такие как атропин и бипериден;
  • амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
  • другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), лекарства, применяемые при лечении опухолей, подагры или артрита;
  • если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • дигоксин.

Препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака может усиливать гипотензивное действие других препаратов
или лекарств, которые могут вызвать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того,
артериальное давление могут дополнительно снижать: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Симптомом являются головокружение при вставании. Следует проконсультироваться
с врачом для определения дозы других препаратов, принимаемых во время лечения препаратом
Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака.
Действие препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака может ослабляться при одновременном
применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака с пищей и алкоголем
Препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака можно принимать с едой или независимо от
приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует
прекратить прием препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака перед планируемой беременностью или
немедленно после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Телмисартан/Гидрохлортиазид
Крака. Не рекомендуется применение препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака во время беременности, и его нельзя
применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применяется после 3-го месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат
Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может
выбрать другое лечение в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты, принимающие препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака, могут испытывать головокружение, потерю сознания или ощущение вращения. При появлении таких нежелательных эффектов
не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крака содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка каждый день, пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента печень функционирует ненадлежащим образом, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана в сутки.
Применение дозы препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка, превышающей рекомендованную
Если по ошибке будет принято слишком много таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлортиазида также может возникнуть выраженное снижение артериального давления и пониженное содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и (или) нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении препаратов, таких как наперстянка или некоторые антиаритмические средства. Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма препарата Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это сразу же, как только вспомнит, в тот же день. Если таблетка не была принята в один из дней, следует принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
Если появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, в том числе с летальным исходом), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Перечисленные побочные действия возникают редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 пациентов) или очень редко (в случае токсического эпидермального некролиза — у не более чем 1 из 10 000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми.
В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если указанные симптомы не лечить, они могут привести к смерти. У пациентов, принимающих телмисартан, отмечалось повышенное число случаев сепсиса, поэтому нельзя исключить его развитие при лечении препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака.
Возможные побочные действия препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака:
Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения (головокружение), учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, учащенное дыхание (одышка), диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, мышечная боль, нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции), боль в груди, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), боль в горле, синусит, повышение концентрации мочевой кислоты, низкое содержание натрия, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушения зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, нарушение функции печени (чаще встречается у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и конечностях (боль в ногах), судороги мышц, активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), гриппоподобные симптомы, боль, повышение концентрации креатинина, повышение активности печеночных ферментов или креатинкиназы в крови.
Побочные действия, сообщаемые при применении одного из компонентов, могут возникать и при лечении препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака, даже если они не были выявлены в ходе клинических исследований препарата.
Телмисартан
У пациентов, принимавших только телмисартан, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, раздражение желудка, сыпь (кожное расстройство), лекарственная сыпь, токсическая сыпь на коже, боль в сухожилиях (симптомы, имитирующие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови).
Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, раздражение желудка, сыпь (кожное расстройство), лекарственная сыпь, токсическая сыпь на коже, боль в сухожилиях (симптомы, имитирующие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови).
Очень редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов отмечался отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Данное явление может быть случайным или связано с механизмом, который еще не установлен.
** Сообщались случаи интерстициального заболевания легких, связанные по времени с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):
Повышенный уровень жиров в крови.
Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):
Тошнота (тошнота), низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.
Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):
Острая почечная недостаточность.
Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), из-за чего возрастает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровоизлиянием), высокое содержание кальция в крови, высокий уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в брюшной полости, желтуха кожи или глаз (желтуха), повышенное содержание желчных кислот в крови (застой желчи), повышенная чувствительность к свету, неконтролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, наличие сахара в моче (глюкозурия).
Очень редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
Нарушение распада эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого содержания хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит, волчанкоподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), васкулит (некротизирующий васкулит).
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (незлокачественные злокачественные новообразования кожи), снижение числа клеток крови (апластическая анемия), нарушение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы), кожные расстройства, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, нарушения функции почек.
В отдельных случаях наблюдались низкие концентрации натрия, сопровождавшиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака

Храните лекарство в недоступном для детей месте, в котором его не видно.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере
после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Храните лекарство в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Таблетку лекарства
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака следует вынимать из плотного блистера непосредственно перед приёмом.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка

  • Активными веществами препарата являются телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Вспомогательные вещества: поливидон К30, гидроксид натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, меглюмин, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, диоксид кремния коллоидный безводный, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172). См. пункт 2 «Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка содержит натрий».

Как выглядит лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка и что содержит упаковка
Светло-оранжевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки с маркировкой L2 на одной стороне, размер таблетки: длина около 17 мм.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ул. Равнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

ДанияTelmisartan/hydrochlorthiazid Krka
Эстония, Латвия, Литва, ВенгрияTelmisartan/Hydrochlorothiazide TAD
Польша, СловакияTelmisartan/Hydrochlorothiazide Krka