Танзис eras

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Танз ЭРАС, 0,4 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Тамсулозина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Танз ЭРАС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Танз ЭРАС
3. Как применять лекарственный препарат Танз ЭРАС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Танз ЭРАС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Танз ЭРАС и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Танз ЭРАС является тамсулозин, который является селективным антагонистом альфа-адренергических рецепторов. Тамсулозин уменьшает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи по уретре и упрощая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает внезапное позывы к мочеиспусканию.
Препарат Танз ЭРАС применяется у мужчин для облегчения симптомов со стороны нижних мочевых путей, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Эти симптомы могут включать трудности при мочеиспускании (слабая струя мочи), подтекание мочи, внезапные позывы к мочеиспусканию, а также частое мочеиспускание как ночью, так и днём.

2. Важная информация перед применением препарата Танз ЭРАС

Когда не следует применять препарат Танз ЭРАС:

• Если у пациента имеется аллергия на тамсулозин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Повышенная чувствительность может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей (например, горла или языка), затруднением дыхания и (или) зудом и кожной сыпью (ангионевротический отек).
• Если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента ранее отмечались обмороки, связанные со снижением артериального давления при смене положения тела (при сидении или вставании).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Танз ЭРАС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Для контроля за течением заболевания, которым страдает пациент, необходимы регулярные визиты к врачу.
• Как и при применении аналогичных препаратов, в редких случаях применение препарата Танз ЭРАС может привести к обморокам. При появлении у пациента головокружения или ощущения слабости, пациенту следует сесть или лечь до исчезновения симптомов.
• Если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу.
• Пациенты, которым проводится операция глаза или у которых запланирована операция глаза по поводу помутнения хрусталика (катаракты), должны сообщить офтальмологу о текущем или недавнем приеме тамсулозина гидрохлорида. В этом случае офтальмолог может применить соответствующие меры предосторожности, подобрав подходящие лекарства или хирургические техники. Следует проконсультироваться с врачом, требуется ли отложить прием препарата или временно прекратить его прием из-за предстоящей операции по удалению катаракты.

Остатки таблетки могут быть видны в кале. Поскольку активное вещество уже высвободилось
из таблетки, риск снижения эффективности препарата отсутствует.
Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку он
неэффективен в данной группе пациентов.
Танз ЭРАС и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Танз ЭРАС с лекарствами из той же группы (антагонистами альфа-адренергических рецепторов) может привести к нежелательному снижению артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу о совместном применении препаратов (например, кетоконазола, эритромицина), которые могут уменьшать выведение препарата Танз ЭРАС из организма.
Танз ЭРАС и прием пищи и напитков
Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Этот пункт не применим, поскольку препарат Танз ЭРАС применяется только у мужчин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение и слабость. Управлять транспортными средствами или механизмами следует только в том случае, если пациент чувствует себя хорошо.

3. Как применять лекарство Танз ЭРАС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Тамсулозин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
Таблетки следует глотать целиком. Важно не разжёвывать и не дробить таблетки, поскольку это может повлиять на эффективность действия тамсулозина.
Танз ЭРАС, как правило, назначается для длительного применения. Действие на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется в течение длительного лечения препаратом Танз ЭРАС.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Танз ЭРАС
Приём слишком большого количества таблеток может привести к нежелательному снижению артериального давления и учащённому сердцебиению, вызывая ощущение головокружения или предобморочное состояние. В случае приёма чрезмерной дозы препарата Танз ЭРАС необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Танз ЭРАС
Если была пропущена ежедневная доза тамсулозина, пропущенную дозу можно принять позже в тот же день. Если пациент забыл принять препарат в течение дня, следующую дозу следует принять в соответствии с рекомендациями врача в следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Танз ЭРАС
В случае преждевременного прекращения приёма тамсулозина ранее существовавшие симптомы могут вернуться. Поэтому тамсулозин следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач, даже если симптомы заболевания уже исчезли. Перед прекращением приёма препарата необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия возникают редко. Необходимо немедленно обратиться к врачу,
если появляются тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла (ангионевротический отек).

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, особенно при сидении или вставании
• Нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция (семенная жидкость не выделяется из организма через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь) или невозможность достичь эякуляции.

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)

• Головная боль
• Учащенное сердцебиение (сердце бьется быстрее, чем обычно, и это ощущается)
• Понижение артериального давления, например, при быстром вставании из сидячего или лежачего положения, что иногда вызывает головокружение
• Выделения из носа или отек слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит)
• Диарея, тошнота и рвота, запоры
• Слабость (астения)
• Сыпь, зуд и крапивница.

Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• Обморок
• Местный, внезапный отек мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отек).

Очень редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• Приапизм (болезненная, продолжительная, непроизвольная эрекция, требующая немедленной медицинской помощи)
• Сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках рта, глаз, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Нарушения ритма сердца (мерцательная аритмия, аритмия, тахикардия), затрудненное дыхание (одышка).

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных)

• Расплывчатое зрение, нарушения зрения
• Кровотечение из носа
• Сухость слизистой оболочки полости рта
• Тяжелые формы сыпи (многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз).

Если препарат Танз ЭРАС принимался или принимается в настоящее время, у пациента во время операции глаза по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) может стать вялой во время процедуры.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Танз ЭРАС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Танз ЭРАС

• Действующим веществом препарата является тамсулозина гидрохлорид. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида, что соответствует 0,367 мг тамсулозина.
• Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния безводный, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния; Внешний слой ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Танз ЭРАС и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки с пролонгированным высвобождением с надписью ,,T9SL’’ с одной стороны и ,,0.4’’ с другой стороны.
Упаковки: 28, 30, 60 или 90 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах, в картонной коробке.
Регистрант
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Synthon BV, Микровег 22, 6545 СМ Неймеген, Нидерланды
Synthon Hispania SL, Кастельо 1, Полигонo Лас Салинас, 08830 Сан-Бои-де-Льобрегат, Испания
Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства следует обращаться к представителю регистранта:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500