Тантум верде дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тантум Верде Дуо, 1,5 мг/мл + 5 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Benzydaminii hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Тантум Верде Дуо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тантум Верде Дуо
3. Как применять лекарственный препарат Тантум Верде Дуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Тантум Верде Дуо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Тантум Верде Дуо и для чего он применяется

Препарат Тантум Верде Дуо содержит действующие вещества: бензидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид, которые оказывают местное действие на полость рта и горло в качестве противовоспалительного (снижает воспаление), обезболивающего (снимает боль) и антисептического (борется с инфекцией) средства.
Препарат Тантум Верде Дуо применяется у взрослых (включая пожилых людей), подростков и детей в возрасте старше 6 лет для кратковременного местного вспомогательного противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражений горла, полости рта и десен, воспаления десен, ангины (боли в горле), а также до и после удаления зубов.
Если в течение 3 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тантум Верде Дуо

Когда не следует применять лекарственный препарат Тантум Верде Дуо

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к бензидамину гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6).
• Применение препарата запрещено у детей в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тантум Верде Дуо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует применять этот препарат дольше, чем в течение 7 дней. Если симптомы усугубляются или не исчезают спустя 3 дня, или если появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу (см. пункт 3).
• Применение местных лекарственных средств, таких как препарат Тантум Верде Дуо, особенно в течение длительного времени, может вызывать сенсибилизацию (аллергические реакции). В таком случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Необходимо избегать контакта с глазами.
• Препарат Тантум Верде Дуо не следует применять одновременно с моющими средствами (анионными ПАВ), содержащимися, например, в зубных пастах. Поэтому не следует применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к салицилатам (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или другим противовоспалительным обезболивающим препаратам, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применение этого препарата не рекомендуется, поскольку бензидамин гидрохлорид также относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у пациента имеется бронхиальная астма или имела место в прошлом, применение этого препарата следует обсудить с врачом или фармацевтом. В таком случае необходимо соблюдать осторожность.

Дети и подростки
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 6 лет, поскольку лекарственная форма (аэрозоль для применения в полости рта) не подходит для применения у детей этой возрастной группы.
Взаимодействие препарата Тантум Верде Дуо с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять препарат одновременно с другими антисептическими лекарственными средствами (продуктами, предназначенными для борьбы с инфекциями).
Препарат Тантум Верде Дуо и пища, напитки
Не следует применять препарат Тантум Верде Дуо одновременно с молоком, поскольку молоко снижает его эффективность.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Тантум Верде Дуо во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Вопрос грудного вскармливания следует обсудить с врачом, который примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения препаратом Тантум Верде Дуо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Тантум Верде Дуо не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Тантум Верде Дуо содержит макроголглицерилгидроксистеарат , который может вызывать кожные реакции.
Препарат Тантум Верде Дуо содержит ароматизатор, содержащий аллергены (бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, гераниол, изоэвгенол, d-лимонен, линалол и эвгенол). Они могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Тантум Верде Дуо

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Не превышать рекомендуемую дозу.

• Взрослым (в том числе пожилым людям) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1–2 распыления. Дозу следует повторять 3–5 раз в сутки. Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза — 1 распыление. Дозу следует повторять 3–5 раз в сутки. Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.
Препарат Тантум Верде Дуо не следует применять у детей младше 6 лет.
Способ применения
Поверните наконечник дозатора и нажмите распыляющий клапан 1–2 раза, как показано на рисунке:

При первом использовании препарата нажмите кнопку помпы не менее четырёх раз, пока не начнётся равномерное распыление.
Вдыхать препарат нельзя. Во время распыления необходимо задержать дыхание.
Для достижения наилучшего эффекта не следует применять препарат Тантум Верде Дуо непосредственно перед или после чистки зубов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Продолжительность лечения
Не следует применять этот препарат более 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы усугубятся или не исчезнут через 3 дня, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если заболевание возвращается или если пациент замечает изменение симптомов.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Тантум Верде Дуо
При случайном применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск применения препарата Тантум Верде Дуо
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появятся следующие побочные действия, необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ применение этого препарата и
сразу же обратиться к врачу:

• повышенная чувствительность (аллергические реакции), включая анафилактическую реакцию (тяжёлую аллергическую реакцию), крапивницу, повышенную чувствительность к свету и бронхоспазм (сужение дыхательных путей, вызывающее серьёзные затруднения дыхания).

Очень редко (могут встречаться не более чем у 1 из 10 000 человек):
Местное раздражение или ощущение жжения в полости рта или горле.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Онемение слизистой оболочки полости рта (ощущение пониженной чувствительности в полости рта).
Вышеперечисленные побочные действия, как правило, носят преходящий характер. Соблюдение инструкций, содержащихся в данной аннотации для пациента, поможет снизить риск возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца. Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, который хранился в соответствии с инструкцией.
Не применять этот препарат по истечении 12 месяцев после первого открытия бутылки.
Не применять этот препарат, если целостность упаковки бутылки нарушена.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Поэтому следует сохранять коробку и вкладыш, прилагаемый к упаковке.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Верде Дуо

• Активными веществами препарата являются: гидрохлорид бензидамина и хлорид цетилпиридиния. 1 мл раствора в аэрозоле для применения в полости рта содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина и 5 мг хлорида цетилпиридиния.
• Вспомогательные вещества: глицерол (Е422), натрия сакхаринат (Е954), лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, гидроксистеариловый эфир макроголглицерина, мятный ароматизатор ( содержащий аллергены: бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, гераниол, изоэвгенол, d-лимонен, линалоол и эвгенол) , очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тантум Верде Дуо и что содержит упаковка
Лекарство Тантум Верде Дуо представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый раствор с pH в диапазоне 5,0–6,2.
Каждая упаковка содержит одну пластиковую бутылочку (HDPE) объёмом 15 мл, оснащённую помпой (PE/PP) для неаэрозольной дозировки, дозатор с корпусом (PP) и складную трубку (PE). Бутылочка содержит 15 мл раствора, а распыляющая помпа настроена на дозу объёмом 100 микролитров.
15 мл аэрозоля для применения в полости рта в виде раствора хватает примерно на 150 доз.
Бутылочка упакована в литографированные картонные коробки вместе с информационной листовкой.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимске 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]

Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккио, 22
60131 АНКОНА
Италия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Tantum Verde Protect 1,5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для применения в полости рта, раствор
Чехия: TANTUM VERDE DUO
Германия: Tantum Verde duo 1,5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для применения в полости рта, раствор
Венгрия: Tantum Verde Duo 1,5 мг/мл + 5 мг/мл раствор для орошения слизистой оболочки полости рта
Италия: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Польша: ТАНТУМ ВЕРДЕ ДУО
Португалия: ТАНТУМ ВЕРДЕ ДУО
Румыния: TANTUM VERDE DUO 1,5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для полости рта и горла, раствор
Словакия: TANTUM VERDE DUO