Тадалафил менсил

Перед применением лекарства воспользуйтесь прилагаемым АНКЕТНЫМ ОПРОСНИКОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА!

Вкладыш в упаковку: информация для пациента

Тадалафил МЕНСИЛ, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тадалафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данном вкладыше для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после применения препарата улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Тадалафил МЕНСИЛ
3. Как применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Тадалафил МЕНСИЛ
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и для чего оно применяется

Тадалафил МЕНСИЛ 10 мг — это лекарство, предназначенное для взрослых мужчин, страдающих нарушениями эрекции.
Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Доказано, что тадалафил значительно улучшает способность достичь эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил МЕНСИЛ содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). При сексуальной стимуляции Тадалафил МЕНСИЛ способствует расширению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. В результате улучшается эрекция. Тадалафил МЕНСИЛ не оказывает эффекта у пациентов, у которых отсутствуют нарушения эрекции.
Важно понимать, что лекарство Тадалафил МЕНСИЛ не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёрша должны проводить прелюдию так же, как в случае, когда пациент не принимает препарат для лечения нарушений эрекции.

2. Важная информация перед применением препарата Тадалафил МЕНСИЛ

Когда не следует применять препарат Тадалафил МЕНСИЛ:

• если у пациента имеется аллергия на тадалафил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа лекарственных средств («нитраты»), применяемых при лечении стенокардии («боль в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;
• если врач посоветовал пациенту избегать половой активности;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или если пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление, либо неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
• если у пациента ранее диагностировали потерю зрения вследствие нетромбофлебитической передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН), называемой «паралич глаза»;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарственное средство, применяемое при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают действие этого препарата, снижающего артериальное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тадалафил МЕНСИЛ необходимо воспользоваться анкетой, прилагаемой к упаковке. При наличии каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует помнить, что половая активность связана с определённым риском для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она дополнительно нагружает сердце. При наличии проблем с сердцем (в том числе и при невозможности применения препарата Тадалафил МЕНСИЛ по причине проблем с сердцем, выявленных при заполнении анкеты), необходимо сообщить об этом врачу.
Перед приёмом препарата пациент должен сообщить врачу, если у него имеется одно из следующих состояний:

• серповидноклеточная анемия (неправильная форма эритроцитов);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкоз (опухоль клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжёлые заболевания печени;
• тяжёлые заболевания почек.

Неизвестно, является ли препарат Тадалафил МЕНСИЛ эффективным у пациентов:

• после хирургических вмешательств в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы с пересечением нервов предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приёма тадалафила возникнет внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, или изображение искажено, затемнено, необходимо прекратить применение препарата Тадалафил МЕНСИЛ и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это событие напрямую с приёмом тадалафила, при возникновении ухудшения или внезапной потери слуха необходимо прекратить применение препарата Тадалафил МЕНСИЛ и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, применяемыми при лечении нарушений эрекции.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с артериальной лёгочной гипертензией (АЛГ) с применением силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
В течение 48 часов после приёма препарата Тадалафил МЕНСИЛ нельзя принимать лекарства, содержащие силденафил, применяемые при лечении нарушений эрекции или лёгочной гипертензии.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не следует принимать, если нарушения эрекции не диагностированы.
Тадалафил МЕНСИЛ, 10 мг, не предназначен для применения у женщин.
Дети и подростки
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Тадалафил МЕНСИЛ с другими лекарственными средствами
Перед применением препарата Тадалафил МЕНСИЛ необходимо воспользоваться анкетой, прилагаемой к упаковке. При наличии сомнений следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Тадалафил МЕНСИЛ при одновременном применении нитратов.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ может влиять на действие некоторых лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Тадалафил МЕНСИЛ. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарства:

• блокаторы α-адренорецепторов (применяются при лечении высокого артериального давления или симптомов со стороны мочевыделительной системы, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются при лечении симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• такие как кетоконазол в таблетках (применяется при лечении грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа или вирусной инфекции ВИЧ;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики) или итраконазол (противогрибковый препарат);
• другие лекарства, применяемые при лечении нарушений эрекции.

У некоторых пациентов, принимающих препараты, снижающие артериальное давление, может наблюдаться снижение артериального давления, особенно при быстром вставании или садении. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение надвигающегося обморока) следует в первую очередь лечь или сесть и подождать, пока симптомы не исчезнут. Помочь может также приём воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ с пищей, напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в пункте 3. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил МЕНСИЛ, поэтому при его употреблении следует соблюдать осторожность. Для получения дополнительной информации следует обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Тадалафил МЕНСИЛ, 10 мг, не предназначен для применения у женщин.
Фертильность
При введении препарата собакам наблюдалось снижение продукции сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение концентрации сперматозоидов. Маловероятно, что это приведёт к бесплодию.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых мужчин, принимавших тадалафил, в ходе клинических исследований отмечалось головокружение, поэтому перед принятием решения о вождении автомобиля или управлении механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Таблетки Тадалафил МЕНСИЛ предназначены для перорального применения только у мужчин.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка 10 мг, принимаемая перед планируемой сексуальной активностью. После консультации врач может назначить иной режим дозирования. Препарат следует принимать не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ может оставаться эффективным до 36 часов после приёма таблетки.
Лекарство предназначено для эпизодического применения по мере необходимости.
Не применять чаще одного раза в неделю. Не принимать более одной таблетки.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми при лечении нарушений эрекции.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
В течение 48 часов после приёма препарата Тадалафил МЕНСИЛ нельзя принимать лекарства, содержащие силденафил, применяемые при лечении нарушений эрекции или лёгочной гипертензии.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ не следует принимать, если нарушения эрекции не установлены.
Важно понимать, что препарат Тадалафил МЕНСИЛ не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёр должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает препараты от нарушений эрекции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достигать эрекции и может вызвать преходящее снижение артериального давления. Если пациент принял препарат Тадалафил МЕНСИЛ или планирует его приём, ему не следует употреблять большое количество алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тадалафил МЕНСИЛ
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу. Могут возникнуть нежелательные явления, описанные в разделе 4.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как правило, эти побочные эффекты являются лёгкими или умеренными.
Если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо прекратить
приём препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000 — нечасто);
• боль в груди — нельзя применять нитраты, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (наблюдалась нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приёма препарата Тадалафил МЕНСИЛ (наблюдалась не чаще чем у 1 из 1000 пациентов — редко). Если возникла такая эрекция и она длится непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искажение, затемнение, нечёткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Часто (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, гиперемия слизистой оболочки носа и диспепсия.

Нечасто (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, заброс содержимого желудка в пищевод, нечёткость зрения, боль в глазах, затруднённое дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, ощущение сердцебиения, учащённое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отёк рук, стоп или лодыжек, чувство усталости.

Редко (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обмороки, судороги и преходящая потеря памяти, отёк век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие красные высыпания на поверхности кожи), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт редко сообщались у мужчин, принимавших тадалафил. У большинства из них
ранее уже имелись проблемы с сердцем до начала приёма тадалафила.
Имеются редкие сообщения о случаях частичного, преходящего или постоянного ослабления зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимавших тадалафил, редко сообщалось несколько дополнительных побочных эффектов,
которые не наблюдались в ходе клинических исследований. К ним относятся:

• мигрень, отёк лица, тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица и горла, сильная кожная сыпь, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия, а также внезапная сердечная смерть;
• искажение, затемнение, нечёткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Побочный эффект: головокружение чаще сообщалось у мужчин в возрасте старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще сообщалась у мужчин в возрасте старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тадалафил МЕНСИЛ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тадалафил МЕНСИЛ

• Активным веществом лекарства является тадалафил. Одна таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. оболочка Opadry II Blue 85F30605: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350 и 4000, тальк, индигокармин, алюминиевый лак (Е 132).

Как выглядит лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму светло-голубых, круглых, двояковыпуклых покрытых оболочкой таблеток диаметром 9 мм с тиснением символа «E» с одной стороны.
Одна упаковка лекарства содержит 2 или 4 покрытых оболочкой таблетки в блистерах PVC/PVDC/Al, помещённых в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]