Тадалафил менсил мед: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тадалафил МЕНСИЛ МЕД, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тадалафум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Тадалафил МЕНСИЛ МЕД
Как применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства Тадалафил МЕНСИЛ МЕД является тадалафил, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.
Лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД 5 мг предназначено для лечения взрослых мужчин:

с нарушениями эрекции. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Установлено, что тадалафил значительно улучшает способность достичь эрекции, достаточной для полового акта. При наличии сексуальной стимуляции Тадалафил МЕНСИЛ МЕД способствует расширению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. В результате улучшается эрекция. Тадалафил МЕНСИЛ МЕД не оказывает эффекта у пациентов, у которых отсутствуют нарушения эрекции. Важно понимать, что лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёр должны организовать предварительную игру, как в случае, когда пациент не принимает лекарство от нарушений эрекции;
с симптомами со стороны мочевыделительной системы, вызванными распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это состояние, при котором предстательная железа увеличивается с возрастом. Симптомы включают: трудности при начале мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и необходимость более частого мочеиспускания, в том числе ночью. Тадалафил МЕНСИЛ МЕД улучшает кровоток и способствует расслаблению мышц предстательной железы и мочевого пузыря, что может облегчить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Установлено, что тадалафил уменьшает эти симптомы со стороны мочевыделительной системы уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД

Когда не применять препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа лекарственных средств («нитраты»), применяемых при лечении стенокардии («боль в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;
если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
если у пациента наблюдается низкое артериальное давление, аритмия или неконтролируемое высокое артериальное давление;
если у пациента ранее диагностирована потеря зрения вследствие нетромботической передней ишемической оптической нейропатии (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), также известная как «паралич глаза»;
если пациент принимает риоцигуат. Это лекарственное средство, применяемое при лечении лёгочной гипертензии (то есть высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует помнить, что половая активность связана с определённым риском у пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она оказывает дополнительную нагрузку на сердце. При наличии проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь схожие симптомы, поэтому врач проведёт обследование на наличие рака предстательной железы перед началом применения препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД не применяется для лечения рака предстательной железы.
Перед приёмом препарата пациент должен сообщить врачу, если у него имеется одно из следующих состояний:

серповидноклеточная анемия (неправильная форма эритроцитов);
множественная миелома (опухоль костного мозга);
лейкоз (опухоль клеток крови);
любые деформации полового члена;
тяжёлые заболевания печени;
тяжёлые заболевания почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов:

после хирургических вмешательств в области таза;
после полного или частичного удаления предстательной железы с пересечением нервов предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приёма тадалафила возникнет внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, или изображение становится искажённым, затемнённым, необходимо прекратить применение препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом тадалафила. Если возникнет ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить применение препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД 5 мг не предназначен для применения у женщин.
Дети и подростки
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД на другие лекарства и влияние других лекарств на препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Нельзя принимать препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД при одновременном применении нитратов.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД может влиять на действие некоторых лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарства:

блокаторы α-адренорецепторов (применяются при лечении артериальной гипертензии или симптомов со стороны мочевыделительной системы, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии;
риоцигуат;
ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются при лечении симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
лекарства, такие как кетоконазол в таблетках (применяется при лечении грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа или инфицирования вирусом ВИЧ;
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
ритонавир, сахароза, рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие лекарства, применяемые при лечении расстройств эрекции.

Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД и употребление алкоголя
Информация о влиянии алкоголя приведена в пункте 3.
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД, поэтому при его употреблении следует соблюдать осторожность. За дополнительной информацией следует обратиться к врачу.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД, 5 мг, не предназначен для применения у женщин.
При введении препарата собакам наблюдалось снижение продукции сперматозоидов в яичках.
Снижение концентрации сперматозоидов отмечалось у некоторых мужчин. Маловероятно, что это приводит к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых мужчин, принимавших тадалафил в ходе клинических исследований, отмечались головокружения, поэтому перед принятием решения о вождении автомобиля или управлении механизмами необходимо оценить свою реакцию на препарат.
Препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Тадалафил МЕНСИЛ МЕД предназначены только для мужчин. Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды. Приём таблеток возможен независимо от приёма пищи.
Употребление алкоголя может вызвать преходящее снижение артериального давления. Если пациент принял препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД или планирует его принять, ему не следует употреблять большое количество алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.

Лечение нарушений эрекции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в сутки в одно и то же время суток. Врач может изменить дозу до 2,5 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД. В этом случае следует применять таблетку 2,5 мг.
Не следует принимать препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД чаще одного раза в сутки.
Приём препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД один раз в сутки позволяет достигать эрекции после сексуальной стимуляции в любой момент в течение 24 часов. Приём препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД один раз в сутки может быть удобен для мужчин, планирующих заниматься сексуальной активностью два раза в неделю или чаще.
Важно понимать, что препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёрша должны осуществлять предварительную игру так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарства от нарушений эрекции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достигать эрекции.

Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Доза — одна таблетка 5 мг один раз в сутки в приблизительно одно и то же время суток. Если у пациента присутствуют как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, так и нарушения эрекции, то доза

таблетка 5 мг один раз в сутки — остаётся без изменений. Нельзя принимать препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД чаще одного раза в сутки.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить об этом врачу. Возможны побочные эффекты, описанные в пункте 4.

Пропуск приёма препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД
Как только пациент вспомнит, он должен немедленно принять пропущенную дозу, но не должен удваивать дозу для восполнения пропущенной таблетки. Не следует принимать препарат Тадалафил МЕНСИЛ МЕД чаще одного раза в сутки.

При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Обычно эти побочные действия бывают легкими или умеренными.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить
применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

аллергические реакции, включая сыпь (нечасто);
боль в груди — нельзя применять нитраты, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (нечасто);
приапизм, продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема препарата Тадалафил МЕНСИЛ МЕД (редко). Если возникла такая эрекция и она длится непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (редко), искажение, помутнение, нечеткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщаемые побочные действия:
Часто (наблюдаются у 1 до 10 пациентов из 100):

головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, внезапное покраснение лица, гиперемия слизистой оболочки носа и диспепсия.

Нечасто (наблюдаются у 1 до 10 пациентов из 1000):

головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, заброс содержимого желудка в пищевод, нечеткость зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, затяжная эрекция, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек рук, стоп или лодыжек и чувство усталости.

Редко (наблюдаются у 1 до 10 пациентов из 10 000):

обмороки, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные возвышающиеся высыпания на поверхности кожи), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт редко сообщались у мужчин, принимавших тадалафил. У большинства из них
имелись проблемы с сердцем до начала применения этого препарата.
Существуют редкие сообщения о случаях частичного, преходящего или постоянного
ослабления зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимавших тадалафил, редко сообщалось несколько дополнительных побочных действий,
которые не наблюдались во время клинических исследований. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильная кожная сыпь, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение и стенокардия, а также внезапная сердечная смерть;
искажение, помутнение, нечеткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Побочное действие: головокружение чаще сообщалось у мужчин в возрасте старше 75 лет,
принимавших тадалафил. Диарея чаще сообщалась у мужчин в возрасте старше 65 лет,
принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тадалафил МЕНСИЛ МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата не предусмотрено.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Tadalafil MENSIL MED

Действующим веществом препарата является тадалафил. Одна таблетка содержит 5 мг тадалафила.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Пленочная оболочка Opadry II Blue 85F30605: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 3350 и 4000, тальк, индигокармин, алюминиевый лак (Е132).

Как выглядит лекарство Tadalafil MENSIL MED и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму светло-голубых, круглых, двояковыпуклых пленкообразных таблеток диаметром 7 мм с тиснением символа «С» с одной стороны.
Одна упаковка препарата содержит 1, 2, 4, 8, 10, 12 или 28 пленкообразных таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ HASCO-LEK» Акционерное общество
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]