Тадалафил инвентум

Перед приёмом лекарства воспользуйтесь прилагаемым ДИАГНОСТИЧЕСКИМ ТЕСТОМ!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тадалафил Инвентум, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тадалафилум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приёмом лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной листовке для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было снова её прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после применения препарата не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки

1. Что такое лекарство Тадалафил Инвентум и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Тадалафил Инвентум
3. Как принимать лекарство Тадалафил Инвентум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Тадалафил Инвентум
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Тадалафил Инвентум и для чего оно применяется

Тадалафил Инвентум — это лекарство, предназначенное для взрослых мужчин, страдающих нарушениями эрекции, то есть
неспособностью достичь или сохранить эрекцию полового члена в достаточной степени для осуществления
удовлетворительного полового акта. Доказано, что тадалафил значительно улучшает способность
достичь эрекции, достаточной для осуществления полового акта.
Тадалафил Инвентум содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых
«ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5» (ФДЭ-5). При сексуальной стимуляции Тадалафил Инвентум способствует
расширению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. В результате этого
происходит улучшение эрекции. Тадалафил Инвентум не помогает пациентам, у которых отсутствуют
нарушения эрекции.
Тадалафил Инвентум не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёрша должны
помнить о необходимости сексуального возбуждения и провести предварительную игру, так же, как в случае, когда
пациент не принимает препарат для лечения нарушений эрекции.

2. Важная информация перед приемом препарата Тадалафил Инвентум

Когда не следует принимать препарат Тадалафил Инвентум:

• если у пациента имеется аллергия на тадалафил или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие донаторы оксида азота, например, амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых при лечении стенокардии («боль в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;
• если врач порекомендовал пациенту избегать сексуальной активности;
• если у пациента тяжелое заболевание сердца или в течение последних 90 дней пациент перенес инфаркт миокарда;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление, либо неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
• если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН), известной как «паралич глаза»;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство, применяемое при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают снижающее давление действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Тадалафил Инвентум необходимо пройти диагностический тест, прилагаемый к упаковке. При наличии каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском, поскольку она оказывает дополнительную нагрузку на сердце. При наличии заболеваний сердца (включая невозможность применения препарата Тадалафил Инвентум по результатам диагностического теста из-за проблем с сердцем) необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу или фармацевту, если у него имеется одно из следующих состояний:

• серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкемия (опухоль клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли препарат Тадалафил Инвентум эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления простаты, при котором нервы простаты перерезаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время применения тадалафила возникнет внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, или изображение искажается, затемняется, необходимо прекратить применение тадалафила и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с применением тадалафила, если возникнут ухудшение слуха или внезапная его потеря, необходимо прекратить применение препарата Тадалафил Инвентум и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Тадалафил Инвентум не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, применяемыми при лечении эректильной дисфункции.
Препарат Тадалафил Инвентум не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), включающей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
В течение 48 часов после приема препарата Тадалафил Инвентум нельзя принимать препараты, содержащие силденафил, применяемые при лечении эректильной дисфункции или лёгочной гипертензии.
Препарат Тадалафил Инвентум не следует принимать, если эректильная дисфункция не диагностирована.
Тадалафил Инвентум не предназначен для применения у женщин.
Дети и подростки
Тадалафил Инвентум не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Тадалафил Инвентум с другими лекарствами
Перед началом приема Тадалафила Инвентум необходимо пройти диагностический тест.
При наличии сомнений следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нельзя принимать препарат Тадалафил Инвентум при одновременном применении нитратов.
Тадалафил Инвентум может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Тадалафил Инвентум. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, блокирующие α-адренергические рецепторы (применяются при лечении высокого артериального давления или симптомов со стороны мочевыделительной системы, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты);
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (см. «Диагностический тест»);
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются при лечении доброкачественной гиперплазии простаты);
• препараты, такие как кетоконазол в таблетках или итраконазол (применяются при лечении грибковых инфекций), и ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир), применяемые при лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

У некоторых пациентов, принимающих препараты, снижающие артериальное давление, может наблюдаться снижение давления, особенно при быстром вставании или садении. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение приближающейся потери сознания) следует в первую очередь лечь или сесть и подождать, пока симптомы не исчезнут. Помочь может также употребление воды, свежий воздух, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Применение препарата Тадалафил Инвентум с алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в пункте 3. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил Инвентум, поэтому при его употреблении следует соблюдать осторожность. За дополнительной информацией следует обращаться к врачу или фармацевту.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Тадалафил Инвентум не предназначен для применения женщинами.
Фертильность
При введении препарата собакам наблюдалось снижение продукции сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение концентрации сперматозоидов. Маловероятно, что это приведет к бесплодию.
Управление транспортными средствами и механизмами
У некоторых мужчин, принимавших тадалафил в ходе клинических исследований, отмечалось головокружение, поэтому перед принятием решения об управлении автомобилем или работе с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.
Препарат Тадалафил Инвентум содержит лактозу и натрий
Лактоза
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Препарат содержит 1,21 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Тадалафил Инвентум

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Тадалафил Инвентум предназначены для перорального применения только у мужчин.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Приём таблеток возможен независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг, принимаемая перед планируемой сексуальной активностью.
Если вы ощущаете, что действие лекарства Тадалафил Инвентум слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. После консультации врач может назначить иной режим дозирования.
Лекарство Тадалафил Инвентум можно принять не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности. Действие препарата Тадалафил Инвентум может сохраняться до 36 часов после приёма таблетки.
Тадалафил Инвентум предназначен для применения перед планируемой сексуальной активностью.
Препарат следует применять по мере необходимости, эпизодически.
Не применять лекарство чаще одного раза в неделю.
Не следует применять Тадалафил Инвентум одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения нарушений эрекции.
Не рекомендуется применять Тадалафил Инвентум одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
В течение 48 часов после приёма лекарства Тадалафил Инвентум запрещено применение препаратов, содержащих силденафил, используемых при лечении нарушений эрекции или лёгочной гипертензии.
Лекарство Тадалафил Инвентум не следует принимать, если у пациента не диагностированы нарушения эрекции.
Важно понимать, что эффективность препарата Тадалафил Инвентум возможна только при наличии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнёр должны помнить о необходимости сексуального возбуждения, так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарства от нарушений эрекции.
Употребление алкоголя может повлиять на способность пациента достигать эрекции и может вызвать преходящее снижение артериального давления. Если пациент принял или планирует принять лекарство Тадалафил Инвентум, ему не следует употреблять большое количество алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Тадалафил Инвентум
Следует немедленно сообщить об этом врачу. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Тадалафил Инвентум может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Эти эффекты обычно являются легкими или умеренными.
Если возникнут какие-либо из ниже перечисленных побочных эффектов, необходимо прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов — нечасто);
• боль в груди — нельзя применять нитраты, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (возникает нечасто);
• приапизм, продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема тадалафила (возникает не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов — редко). Если возникла такая эрекция и она длится непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (возникает редко), искажение, притупление, нечеткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, гиперемия слизистой оболочки носа и диспепсия.

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, заброс содержимого желудка в пищевод, нечеткость зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек рук, стоп или лодыжек и чувство усталости.

Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов)

• обмороки, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные возвышающиеся участки на поверхности кожи), кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт редко сообщались у мужчин, принимавших тадалафил. У большинства из них
имелись проблемы с сердцем до начала применения этого препарата.
Имеются сообщения о редких случаях возникновения частичного, преходящего или постоянного
ослабления зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимавших тадалафил, сообщалось о нескольких дополнительных редких побочных эффектах,
не наблюдавшихся при клинических исследованиях. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, тяжелая сыпь на коже, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение, притупление, нечеткость центрального зрения или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Побочный эффект: головокружение чаще сообщалось у мужчин в возрасте старше 75 лет,
принимавших тадалафил. Диарея чаще сообщалась у мужчин в возрасте старше 65 лет,
принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах
можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные
средства Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственной стороне.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тадалафил Инвентум

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Tadalafil Inventum

• Активным веществом лекарства является тадалафил. Каждая таблетка лекарства содержит 10 мг тадалафила.
• Другие компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, стеарат магния, оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).

Как выглядит лекарство Tadalafil Inventum и что содержит упаковка
Лекарство Tadalafil Inventum — это желтые, двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выбитой маркировкой «T 10» на одной стороне.
Лекарство Tadalafil Inventum упаковывается в блистеры. Одна упаковка содержит 2 или 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в картонной коробке.

Ответственный субъект
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

Импортер/Производитель
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафонос
Палини Аттики, 15351
Греция

Aflofarm Фармация Польска Сп. з о.о.
ул. Скольна 31
95-030 Ксаверув
PharmaPath S.A.
28is Октоуриу 1
Агиа Варвара, 123 51
Греция