Синтарпен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Синтарпен, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Клоксациллин — Cloxacillinum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Синтарпен и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Синтарпен
3. Как применять Синтарпен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Синтарпен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Синтарпен и для чего он применяется

Синтарпен содержит в качестве активного вещества клоксациллин, который является антибиотиком из группы полусинтетических пенициллинов. Клоксациллин действует на различные штаммы грамположительных и грамотрицательных бактерий, однако чаще всего применяется для лечения инфекций, вызванных стафилококками.
Синтарпен показан при лечении следующих инфекций, вызванных стафилококками:

• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулёз);
• инфекции нижних дыхательных путей;
• гнойные осложнения после ожогов и после операций;
• инфекции костей и костного мозга, в основном посттравматические — пероральную форму применяют на более позднем этапе лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Синтарпен

Когда не применять препарат Синтарпен
Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к клоксациллину, пенициллинам, цефалоспоринам или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на любой антибиотик или другие аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу до применения препарата.
• Если у пациента имеется аллергия к какому-либо антибиотику из группы цефалоспоринов, возможно также развитие аллергии к клоксациллину (так называемая перекрёстная аллергия).
• Если во время применения препарата Синтарпен у пациента появятся кожные изменения (например, крапивница, зуд кожи) или другие симптомы, указывающие на аллергию, препарат следует отменить и как можно скорее обратиться к врачу.
• Если пациенту необходимо принимать Синтарпен в течение длительного времени, врач обычно назначает периодический контроль функции почек, печени, а также общего анализа крови.
• Длительный приём антибиотиков может привести к избыточному росту устойчивых бактерий или грибов. Если во время применения препарата Синтарпен появятся симптомы новых инфекций, препарат следует отменить и обратиться к врачу.
• Если во время или после окончания приёма препарата Синтарпен у пациента появится тяжёлая, стойкая диарея, необходимо сообщить об этом врачу. Это может быть признаком псевдомембранозного колита — осложнения, связанного с приёмом антибиотиков. В таком случае необходимо прекратить приём препарата, а иногда требуется специальное лечение. Не следует применять препараты, угнетающие перистальтику кишечника, или другие слабительные средства. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Влияние Синтарпена на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:
пробенецид (используется при лечении подагры) — может повыситься концентрация антибиотика в крови;
антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови), например, варфарин — может увеличиться склонность к кровотечениям;
метотрексат (используется при лечении артрита) — может повыситься его токсичность;
пероральные контрацептивы — может снизиться эффективность контрацепции; следует дополнительно применять негормональные методы контрацепции;
ампициллин, фузидиновая кислота (антибиотики) — усиливается их действие;
эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол (антибиотики) — может ослабиться действие препарата.

Влияние на результаты лабораторных исследований

• Результаты определения глюкозы в моче некоторыми методами могут быть ложноположительными — рекомендуется использовать ферментативные тесты.
• Результаты определения стероидов в моче могут быть искажены.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В целях безопасности препарат Синтарпен можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости, когда, по мнению врача, потенциальная польза превышает риск.
Препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Пациентке, кормящей грудью, следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызывать побочные эффекты у грудного ребёнка (аллергия, диарея, грибковая инфекция).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Синтарпен на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у пациента появятся симптомы, нарушающие концентрацию внимания (например, боль или головокружение, сонливость, состояние дезориентации; см. пункт 4. Возможные побочные эффекты), не следует управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

Синтарпен содержит лактозу
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит до 680 мг моногидрата лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует обсудить это с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Синтарпен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу.
Взрослые и дети с массой тела выше 20 кг
Обычно применяют по 1 таблетке (500 мг) каждые 6 часов. При очень тяжёлых инфекциях рекомендуется
введение клоксациллина внутримышечно или внутривенно.
Дети с массой тела до 20 кг
Рекомендуется внутривенное введение клоксациллина.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Может потребоваться
уменьшение дозы препарата или увеличение интервала между дозами.
Способ применения
Препарат следует принимать за час до или через два часа после еды.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и вида инфекции, состояния пациента, его возраста
и массы тела. Обычно препарат продолжают принимать ещё в течение 2–4 дней после исчезновения симптомов.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Синтарпен
При случайном применении большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Синтарпен необходимо немедленно
обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке,
чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был применён.
Пропуск приёма дозы препарата Синтарпен
Если пациент забыл принять препарат, он должен сделать это как можно скорее после вспоминания и далее
продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прерывание применения препарата Синтарпен
Важно применять препарат столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать лечение только потому,
что пациент почувствовал улучшение. Если курс лечения будет прерван преждевременно, инфекция может
повториться.
Если во время лечения пациент чувствует ухудшение состояния или не чувствует улучшения после завершения
рекомендованного курса лечения, он должен проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к
врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты после применения препарата Синтарпен возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов).
Тяжелые побочные эффекты

• Аллергические реакции
  Немедленные аллергические реакции: внезапная одышка и ощущение сдавленности в груди, отек век, лица или губ, тяжелые высыпания на коже, которые могут сопровождаться образованием пузырей на глазах, слизистой рта, горле и половых органах, потеря сознания (обморок).
  Задержанные аллергические реакции (могут появиться через 48 часов до 2–4 недель после начала лечения): лихорадка, общее недомогание, крапивница, боли в мышцах, боли в суставах, боли в животе, кожные высыпания, симптомы болезни сывороточной природы, такие как крапивница на коже с ощущением жжения, аллергический васкулит.

• Диарея значительной интенсивности, сохраняющаяся длительное время или содержащая кровь, сопровождающаяся болью в животе или повышением температуры. Она может быть признаком тяжелого воспаления кишечника (так называемый псевдомембранозный колит), которое может развиться после применения антибиотиков.

• В случае появления любого из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу или непосредственно поехать в больницу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения

• Повышение или снижение числа некоторых видов лейкоцитов или эритроцитов, а также тромбоцитов, нарушение распада эритроцитов, угнетение функции костного мозга.
• Преходящая повышенная двигательная активность, возбуждение, беспокойство, сонливость, состояние дезориентации и (или) головокружение, преимущественно у пациентов с почечной недостаточностью, получающих высокие дозы препарата.
• Тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, черный «волосатый» язык.
• Повышенная активность печеночных ферментов, в отдельных случаях может развиться воспаление печени, желтушность кожи и белков глаз (признаки холестатической желтухи, вызванной застоем желчи). Эти симптомы исчезают после отмены препарата.
• Нарушения функции почек, подавление мочеиспускания, белок или кровь в моче, исчезающие после отмены препарата. Возникают преимущественно у пациентов, получающих высокие дозы препарата и (или) имеющих уже существующие нарушения функции почек. Эти симптомы исчезают после отмены препарата.
• Лихорадка, боль и головокружение — исчезают после отмены препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факс указанного Департамента}
электронная почта: [email protected]

5. Как хранить Синтарпен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Защищать от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Синтарпен
Активным веществом препарата является клоксациллин в виде натриевой соли. Одна пластифицированная таблетка содержит
500 мг клоксациллина.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния, лактоза моногидрат, ацетатфталат целлюлозы, макрогол 6000, тальк, диоксид титана.
Как выглядит препарат Синтарпен и что содержит упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, могут иметь светло-кремовый оттенок.
Упаковка: 16 пластифицированных таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.