Симбикурт турбухалер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симбикорт Турбухалер, (160 мкг + 4,5 мкг)/доза ингаляционная, порошок для ингаляции
Будесонид + Формотерола фумарат дигидрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Симбикорт Турбухалер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Симбикорт Турбухалер
3. Как применять лекарственное средство Симбикорт Турбухалер
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Симбикорт Турбухалер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Симбикорт Турбухалер и для чего оно применяется

Лекарственное средство Симбикорт Турбухалер — это препарат в ингаляторе, применяемый для лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Также применяется для лечения симптомов хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Препарат содержит две различные действующие вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Препарат действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких.
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых длительно действующими агонистами бета2-адренорецепторов или бронходилататорами. Его действие заключается в расслаблении мышц дыхательных путей, что облегчает дыхание.

Бронхиальная астма
Лекарственное средство Симбикорт Турбухалер может быть назначено для лечения бронхиальной астмы двумя различными способами.
а) Некоторым пациентам назначают два ингаляционных препарата от астмы: лекарственное средство Симбикорт Турбухалер и отдельный препарат для неотложного применения.

• Симбикорт Турбухалер применяется ежедневно. Его применение помогает предотвратить появление симптомов бронхиальной астмы.
• Ингалятор для неотложного применения используется при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.

б) Некоторым пациентам лекарственное средство Симбикорт Турбухалер назначают как единственный ингаляционный препарат от астмы.

• Симбикорт Турбухалер применяется ежедневно. Его применение помогает предотвратить появление симптомов бронхиальной астмы.
• Препарат Симбикорт Турбухалер также применяется при необходимости дополнительных доз для облегчения симптомов бронхиальной астмы и улучшения дыхания, а также, если это согласовано с врачом, для профилактики возникновения симптомов бронхиальной астмы (например, во время физической нагрузки или при воздействии аллергенов). Эти пациенты не нуждаются в отдельном ингаляторе для неотложного применения.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Симбикорт Турбухалер также может применяться для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей в лёгких, которое часто вызывается курением сигарет.

2. Важная информация перед применением лекарства Симбикорт Турбухалер

Когда не следует применять лекарство Симбикорт Турбухалер:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому компоненту препарата (перечисленному в пункте 6), включая лактозу (которая содержит незначительное количество белков молока).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Симбикорт Турбухалер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• сахарный диабет.
• инфекция лёгких.
• высокое артериальное давление или в анамнезе были заболевания сердца (включая нарушения сердечного ритма, очень быстрое сердцебиение, стеноз артерий или сердечную недостаточность).
• нарушения функции щитовидной железы или надпочечников.
• низкий уровень калия в крови.
• тяжёлые нарушения функции печени. Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Симбикорт Турбухалер и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении каких-либо из следующих препаратов:

• бета-адреноблокаторы (например, атенолол или пропранолол, применяемые при лечении артериальной гипертензии), включая капли для глаз (например, тимолол, применяемый при лечении глаукомы).
• препараты, применяемые при учащённом или нерегулярном сердцебиении (например, хинидин).
• лекарства, такие как дигоксин, часто применяемые при лечении сердечной недостаточности.
• мочегонные средства (например, фуросемид), применяемые при лечении артериальной гипертензии.
• пероральные стероиды (например, преднизолон).
• ксантиновые производные (например, теофиллин или аминофиллин). Эти препараты часто используются при лечении бронхиальной астмы.
• другие бронходилататоры (например, сальбутамол).
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон.
• препараты из группы фенотиазинов (например, хлорпромазин и прометазин).
• лекарства, называемые ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавир), применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
• препараты, применяемые при инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин).
• лекарства, применяемые при болезни Паркинсона (например, леводопа).
• препараты, применяемые при заболеваниях щитовидной железы (например, левотироксин).

Пациенту, принимающему любой из перечисленных препаратов, или при наличии сомнений относительно применения других лекарств, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства Симбикорт Турбухалер.
Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о предстоящей общей анестезии в связи с хирургической или стоматологической операцией.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу перед применением лекарства Симбикорт Турбухалер; не следует применять препарат Симбикорт Турбухалер без назначения врача.
• Если пациентка, получающая лечение препаратом Симбикорт Турбухалер, забеременела, она не должна прекращать приём препарата, но должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
• Пациентка, кормящая грудью, должна проконсультироваться с лечащим врачом перед началом применения препарата Симбикорт Турбухалер.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Симбикорт Турбухалер не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами и работать с механизмами.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу
Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Количество лактозы, содержащееся в одной дозе препарата, как правило, не вызывает симптомов у пациентов с непереносимостью лактозы.
Лактоза, являющаяся вспомогательным веществом, содержит незначительное количество белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Симбикорт Турбухалер

• Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Важно применять лекарство Симбикорт Турбухалер ежедневно, даже если у пациента в данный момент отсутствуют симптомы астмы или ХОБЛ.
• Если Симбикорт Турбухалер применяется для лечения астмы, врач будет регулярно контролировать выраженность симптомов астмы.

Если пациент принимает стероиды в виде таблеток при астме или ХОБЛ, при переходе на лекарство Симбикорт Турбухалер врач может снизить количество принимаемых таблеток пероральных стероидов. Если пациент принимает пероральные стероиды в виде таблеток в течение длительного времени, врач может время от времени назначить анализ крови. После снижения дозы пероральных стероидов пациент может почувствовать себя хуже, и даже могут усилиться симптомы со стороны дыхательной системы. Могут появиться такие симптомы, как заложенность носа, насморк, слабость или боли в мышцах или суставах и сыпь (высыпания). Если какие-либо из перечисленных симптомов беспокоят пациента или появляются такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться применение других препаратов, если появятся симптомы аллергии или воспаления суставов. Если у пациента возникают сомнения относительно дальнейшего применения лекарства Симбикорт Турбухалер, он должен проконсультироваться с врачом.
Врач может рассмотреть возможность добавления стероидов в виде таблеток к обычному лечению в периоды стресса (например, при инфекции грудной клетки или перед хирургической операцией).

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ
Если во время применения лекарства Симбикорт Турбухалер у пациента появляется одышка или свистящее дыхание, необходимо продолжать применение Симбикорт Турбухалер, но как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• у пациента возникают трудности с дыханием или он часто просыпается ночью из-за приступа астмы;
• у пациента появляется ощущение сдавления в груди утром после пробуждения или ощущение сдавления в груди сохраняется дольше, чем обычно.

Перечисленные симптомы могут означать недостаточный контроль астмы или ХОБЛ, и может потребоваться немедленное применение другого или дополнительного лечения.

Астма
Симбикорт Турбухалер может применяться для лечения астмы двумя различными способами. Доза и частота применения лекарства Симбикорт Турбухалер зависят от рекомендованного способа применения.
a) Если врач назначил применение лекарства Симбикорт Турбухалер и дополнительного отдельного ингалятора для экстренного применения, необходимо ознакомиться с рекомендациями в разделе ниже, обозначенном символом «а) Применение лекарства Симбикорт Турбухалер и дополнительного ингалятора для экстренного применения».
b) Если врач назначил применение лекарства Симбикорт Турбухалер как единственного ингаляционного препарата, необходимо ознакомиться с рекомендациями, обозначенными символом «б) Применение лекарства Симбикорт Турбухалер как единственного ингалятора при астме».

а) Применение лекарства Симбикорт Турбухалер и дополнительного ингалятора для экстренного применения
Применяйте лекарство Симбикорт Турбухалер ежедневно. Применение Симбикорт Турбухалер помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (лица в возрасте от 18 лет)

• Обычно применяемая доза — 1 или 2 ингаляции два раза в сутки.
• Врач может увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки.
• При хорошем контроле симптомов врач может назначить прием препарата один раз в сутки.

Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет)

• Обычно применяемая доза — 1 или 2 ингаляции два раза в сутки.
• При хорошем контроле симптомов врач может назначить прием препарата один раз в сутки.

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет доступен лекарственный препарат Симбикорт Турбухалер с меньшей мощностью.
Применение лекарства Симбикорт Турбухалер не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет.
Во время лечения врач будет помогать пациенту в правильном лечении астмы. Врач определит наименьшую дозу, обеспечивающую контроль симптомов астмы. Не следует изменять дозу или прекращать применение лекарства Симбикорт Турбухалер без консультации с врачом.

При появлении симптомов астмы необходимо применить дополнительный ингалятор для экстренного применения. Пациент должен всегда иметь при себе дополнительный ингалятор для экстренного применения. Не следует применять лекарство Симбикорт Турбухалер для лечения симптомов астмы — для этого предназначен дополнительный ингалятор для экстренного применения.

б) Применение лекарства Симбикорт Турбухалер как единственного ингалятора при астме
Лекарство Симбикорт Турбухалер следует применять таким образом только в том случае, если это рекомендовано врачом, и только у лиц в возрасте 12 лет и старше.
Лекарство Симбикорт Турбухалер следует применять ежедневно. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы. Препарат можно применять следующим образом:

• 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером или
• 2 ингаляции утром или
• 2 ингаляции вечером.

Врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в сутки.
Необходимо применять лекарство Симбикорт Турбухалер также как «ингалятор для экстренного применения» для лечения симптомов астмы, а также для профилактики появления симптомов астмы (например, во время физической нагрузки или при воздействии аллергенов).

• При появлении симптомов астмы необходимо сделать 1 ингаляцию и подождать несколько минут.
• Если пациент не почувствует улучшения, он должен сделать еще одну ингаляцию.
• Однократно не следует применять более 6 ингаляций.

Необходимо всегда иметь при себе ингалятор Симбикорт Турбухалер и применять его при необходимости.
Обычно суточная доза более 8 ингаляций не требуется. Однако врач может назначить применение до 12 ингаляций в сутки на определённый период времени.
Если пациенту регулярно требуется применение 8 или более ингаляций в сутки, необходимо обратиться к врачу. Возможно, потребуется изменение лечения.
Не следует применять более 12 ингаляций в сутки.
Если во время физической нагрузки появляются симптомы астмы, необходимо применить лекарство Симбикорт Турбухалер, как описано выше. Важно обсудить с врачом применение Симбикорт Турбухалер для профилактики симптомов астмы: как часто пациент выполняет физические нагрузки или как часто подвергается воздействию аллергенов, поскольку это может повлиять на назначенное лечение.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

• Применяется только у взрослых (в возрасте 18 лет и старше).
• Обычно применяемая доза — 2 ингаляции два раза в сутки.

Пациентам с ХОБЛ лечащий врач может также назначить другие препараты, расширяющие бронхи, например, антихолинергические средства (такие как бромид тиотропия и бромид ипратропия).

Подготовка ингалятора Симбикорт Турбухалер к первому применению
Перед первым использованием нового ингалятора Симбикорт Турбухалер необходимо подготовить его к применению следующим образом:

• Открутить и снять колпачок ингалятора. При откручивании может быть слышен характерный звук.
• Ингалятор Симбикорт Турбухалер необходимо держать вертикально, красным колесиком вниз.
• Поверните красное колесико до упора в одну сторону, затем поверните его до упора в противоположную сторону (направление, с которого начинается поворот колесика, не имеет значения). Будет слышен характерный звук (щелчок). Не имеет значения, произойдёт щелчок после первого или второго поворота.
• Необходимо повторить вышеуказанное действие, поворачивая красное колесико в обоих направлениях.
• Ингалятор Симбикорт Турбухалер теперь заряжен и готов к применению.

Использование ингалятора
Для выполнения ингаляции необходимо каждый раз соблюдать следующие инструкции.

1. Открутить и снять колпачок ингалятора. При откручивании может быть слышен характерный звук.
2. Ингалятор Симбикорт Турбухалер необходимо держать в вертикальном положении, красным колесиком вниз.

3. При зарядке препарата не следует держать ингалятор Симбикорт Турбухалер за мундштук. Для зарядки дозы препарата необходимо повернуть красное колесико до упора в одном направлении.

Затем необходимо повернуть колесико до упора в противоположном направлении (направление, с которого начинается поворот колесика, не имеет значения). Будет слышен характерный звук (щелчок). Не имеет значения, произойдёт щелчок после первого или второго поворота.
Ингалятор Симбикорт Турбухалер теперь заряжен и готов к применению. Заряжать дозу препарата следует только непосредственно перед применением.

4. Держите ингалятор Симбикорт Турбухалер подальше ото рта. Выполните мягкий выдох (не требующий усилий). Не следует выдыхать через мундштук ингалятора Симбикорт Турбухалер.
5. Аккуратно поместите мундштук ингалятора между зубами. Закройте рот (обхватите мундштук губами) и сделайте максимально глубокий и максимально интенсивный вдох через рот. Не следует жевать и не следует кусать мундштук.

6. Вынуть ингалятор Симбикорт Турбухалер изо рта. Выполнить спокойный выдох. Количество препарата в одной дозе ингаляции очень мало, поэтому после ингаляции вкус препарата может не ощущаться. Однако, если пациент следует инструкциям, он может быть уверен, что доза препарата была принята и препарат попал в лёгкие.
7. Если рекомендовано принять вторую ингаляцию, необходимо повторить действия, описанные в пунктах с 2 по 6.
8. После использования ингалятора наденьте колпачок на ингалятор и плотно закройте.

9. Прополоскайте рот водой после приёма дозы препарата утром и (или) вечером. Не глотайте воду.

Не следует снимать или поворачивать мундштук. Он соединён с ингалятором Симбикорт Турбухалер и не может быть снят. Не следует использовать ингалятор Симбикорт Турбухалер, если он повреждён или если мундштук не прикреплён к ингалятору.
Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым прописан Симбикорт Турбухалер, правильно применяют технику ингаляции, как описано выше.

Очистка ингалятора Симбикорт Турбухалер
Необходимо протирать внешнюю поверхность мундштука сухой салфеткой один раз в неделю. Не следует использовать воду или другие жидкости.

Когда начинать применение нового ингалятора

• Окошко счётчика доз показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе Симбикорт Турбухалер; полный ингалятор содержит 30, 60 или 120 доз препарата.

• Шкала счётчика доз отмечена через каждые 10 ингаляций (в ингаляторах, содержащих 60 и 120 доз) и через каждые 15 ингаляций (в ингаляторе, содержащем 30 доз). Поэтому счётчик доз не показывает изменений после подачи одной дозы препарата.
• Появление красного знака на краю окошка счётчика доз означает, что в ингаляторе осталось около 20 доз препарата. При подаче последних 10 доз препарата фон окошка счётчика доз становится красным. Когда цифра 0 на красном фоне окажется в центре окошка счётчика, это означает, что необходимо начать использовать новый ингалятор Симбикорт Турбухалер.

Внимание:

• После опустошения ингалятора колесико будет продолжать вращаться и издавать характерный звук (щелчок).
• Звук, слышимый при встряхивании ингалятора Симбикорт Турбухалер, издаётся влагопоглотителем, а не препаратом. Поэтому нельзя определить содержимое ингалятора Симбикорт Турбухалер по звуку, издаваемому при его встряхивании.
• Если по ошибке будет загружено более одной дозы препарата, пациент получит только одну дозу препарата. Однако в счётчике доз будут отмечены все загруженные дозы.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Симбикорт Турбухалер
Важно, чтобы пациент принимал дозы, указанные в инструкции или рекомендованные врачом.
Не следует увеличивать рекомендованную дозу без консультации с врачом.
Наиболее частыми симптомами, которые могут возникнуть после приёма дозы, превышающей рекомендованную, являются: дрожание, головная боль и учащение сердцебиения.

Пропуск приёма лекарства Симбикорт Турбухалер

• Если была пропущена доза препарата, необходимо принять её сразу после вспоминания. Однако если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата Симбикорт Турбухейлер и немедленно обратиться
к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:

• отек лица, особенно вокруг рта (языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании) или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания (ангионевротический отек) и (или) внезапное чувство слабости (обморок). Это может указывать на аллергическую реакцию. Данное явление встречается редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
• Внезапное усиление свистов в груди и одышка, возникающие сразу после ингаляции препарата. Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Симбикорт Турбухейлер и использовать ингалятор неотложной помощи. Следует немедленно обратиться

к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии. Такие симптомы возникают очень
редко — менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), дрожь. Если появляются такие симптомы, они, как правило, слабо выражены и обычно проходят в процессе дальнейшего применения препарата Симбикорт Турбухейлер.
• Кандидоз полости рта (грибковая инфекция). Вероятность развития кандидоза снижается, если пациент после применения препарата Симбикорт Турбухейлер ополаскивает рот водой.
• Легкое раздражение горла, кашель и охриплость голоса.
• Головная боль.
• Воспаление легких (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Следует сообщить врачу, если во время применения
препарата Симбикорт Турбухейлер появляются следующие симптомы — они могут указывать на инфекцию легких:

• Повышение температуры тела или озноб.
• Увеличение выделения слизи, изменение цвета слизи.
• Усиление кашля или усиление затруднения дыхания.

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Тревожность, нервозность или возбуждение.
• Нарушения сна.
• Ощущение головокружения.
• Тошнота (рвота).
• Учащенное сердцебиение.
• Кровоподтеки на коже.
• Судороги мышц.
• Нарушение зрения.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Сыпь, зуд.
• Бронхоспазм (спазм мышц дыхательных путей, проявляющийся свистами). Если свисты появляются сразу после применения препарата, необходимо прекратить применение препарата Симбикорт Турбухейлер и немедленно обратиться к врачу.
• Низкий уровень калия в крови.
• Нерегулярное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или ощущение сжатия в грудной клетке (симптомы стенокардии).
• Повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, например неприятный привкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Ингаляционные глюкокортикостероиды могут влиять на выработку стероидных гормонов
в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К таким симптомам относятся:

• изменения минеральной плотности костей (разрежение костей)
• катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• глаукома (повышение внутриглазного давления)
• замедление роста у детей и подростков
• влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные около почек).

Вероятность появления этих симптомов значительно ниже при применении
ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с приемом глюкокортикостероидов в таблетках.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Симбикорт Турбухалер

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, вдали от посторонних глаз.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на этикетке ингалятора после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Специальных указаний по хранению лекарства нет.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Симбикорт Турбухалер
Действующими веществами лекарства являются будезонид и фумарат формотерола дигидрат. Каждая доза ингаляции лекарства Симбикорт Турбухалер содержит 160 микрограмм будезонида и 4,5 микрограмма фумарата формотерола дигидрата.
Остальным компонентом лекарства является лактоза моногидрат (которая содержит белки молока).
Как выглядит лекарство Симбикорт Турбухалер и что содержит упаковка
Симбикорт Турбухалер — это лекарство в ингаляторе. Порошок для ингаляции белого цвета. Каждый ингалятор содержит 30, 60 или 120 доз лекарства. Ингалятор имеет белый корпус и красное колесико. На колесике имеется код по системе Брайля с цифрой 6, позволяющий идентифицировать препарат и отличить его от других ингаляционных лекарств компании AstraZeneca.
Лекарство Симбикорт Турбухалер доступно в упаковках, содержащих 1 ингалятор на 30 доз, или в упаковках, содержащих 1, 2, 3, 10 или 18 ингаляторов по 60 или 120 доз.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
AstraZeneca AB
151 85 Сётертелье
Швеция
Производитель
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 36 Сётертелье
Швеция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation; Бельгия: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalatie; Болгария: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Хорватия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation; Кипр: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Чехия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalaci; Дания: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Эстония: Symbicort Turbuhaler, 160 μg/4,5 μg; Финляндия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Франция: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Германия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Греция: SYMBICORT TURBUHALER 160 μg/4,5 μg/inhalation; Венгрия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacios; Исландия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Ирландия: Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation; Италия: SYMBICORT 160 μg/4,5 μg/inhalazione; Латвия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacija; Литва: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/dose; Люксембург: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Мальта: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Нидерланды: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Норвегия: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalasjon; Польша: Symbicort Turbuhaler (160 μg+4,5 μg)/dawkę inhalacyjną; Португалия: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalacao; Румыния: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalat; Словакия: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalacia; Словения: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhaliranje; Испания: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacion; Швеция: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Великобритания: Symbicort 200 μg/6 μg/inhalation Turbohaler.
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел.: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Более подробная и актуальная информация об этом
продукте доступна после сканирования
смартфоном QR-кода, указанного в Инструкции для Область QR-кода
пациента и на внешней упаковке лекарства. Те
же сведения также доступны на веб-сайте: www.turbuhaler.pl