Symbicort Turbuhaler

Prospecto: información para el usuario

Symbicort Turbuhaler, (160 µg + 4,5 µg)/dosis inhalada, polvo para inhalación
Budesonida + Fumarato de formoterol dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Symbicort Turbuhaler
3. Cómo usar Symbicort Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Symbicort Turbuhaler
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza

Symbicort Turbuhaler es un medicamento en forma de inhalador que se utiliza para el tratamiento del asma en adultos y adolescentes de 12 a 17 años de edad. También se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos de 18 años o más. Contiene dos principios activos diferentes: budesonida y fumarato de formoterol dihidrato.

• La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. Este medicamento actúa reduciendo e impidiendo la inflamación y la hinchazón en los pulmones.
• El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de larga duración de los receptores beta2-adrenérgicos o broncodilatadores. Su acción consiste en relajar los músculos de las vías respiratorias, lo que permite respirar con mayor facilidad.

Asma
Symbicort Turbuhaler puede recomendarse para el tratamiento del asma de dos formas diferentes.
a) A algunos pacientes se les recomiendan dos medicamentos en inhaladores contra el asma: Symbicort Turbuhaler y un medicamento de uso inmediato por separado.

• Symbicort Turbuhaler se utiliza diariamente. Su uso ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
• El inhalador de uso inmediato se utiliza cuando aparecen los síntomas del asma, para facilitar la respiración.

b) A otros pacientes se les recomienda Symbicort Turbuhaler como el único medicamento en inhalador contra el asma.

• Symbicort Turbuhaler se utiliza diariamente. Su uso ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
• Symbicort Turbuhaler también se utiliza cuando se necesitan dosis adicionales para aliviar los síntomas del asma y facilitar la respiración, y también, si así lo ha acordado con su médico, para prevenir la aparición de los síntomas del asma (por ejemplo, durante el ejercicio físico o la exposición a alérgenos). Estas personas no necesitan un inhalador de uso inmediato por separado.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Symbicort Turbuhaler también puede utilizarse para tratar los síntomas de la EPOC en adultos. La EPOC es una enfermedad crónica de las vías respiratorias en los pulmones, que a menudo está causada por el tabaquismo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Symbicort Turbuhaler

Cuándo no debe utilizar Symbicort Turbuhaler:

• si el paciente es alérgico al budesónido, al formoterol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) — lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Symbicort Turbuhaler, debe hablar con el médico o con el farmacéutico si el paciente padece:

• diabetes.
• infección pulmonar.
• hipertensión arterial o si en el pasado ha padecido enfermedades del corazón (incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca muy rápida, estenosis arterial o insuficiencia cardíaca).
• alteraciones de la función tiroidea o suprarrenal.
• niveles bajos de potasio en sangre.
• alteraciones graves de la función hepática. Si el paciente presenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.

Symbicort Turbuhaler y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Especialmente debe informar al médico o al farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que bloquean los receptores β-adrenérgicos (como el atenolol o el propranolol, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial), incluso en forma de gotas oculares (como el timolol, utilizado en el tratamiento del glaucoma).
• medicamentos utilizados en caso de taquicardia o arritmia (como la quinidina).
• medicamentos como la digoxina, frecuentemente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
• diuréticos (como el furosemida), utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
• esteroides administrados por vía oral (como la prednisona).
• xantinas (por ejemplo, teofilina o aminofilina). Son medicamentos frecuentemente utilizados en el tratamiento del asma.
• otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol).
• antidepresivos tricíclicos (como la amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona.
• medicamentos del grupo de las fenotiazinas (como la clorpromazina y la proclorperazina).
• medicamentos denominados inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir), utilizados en el tratamiento de la infección por VIH.
• medicamentos utilizados contra las infecciones (como el ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina y telitromicina).
• medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, levodopa).
• medicamentos utilizados en enfermedades de la tiroides (por ejemplo, levotiroxina).

El paciente que esté tomando alguno de los medicamentos mencionados o tenga dudas sobre la utilización de otros medicamentos, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico antes de utilizar Symbicort Turbuhaler.
Asimismo, debe informar al médico o al farmacéutico si tiene previsto someterse a anestesia general con motivo de una intervención quirúrgica o un procedimiento dental.
Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de utilizar Symbicort Turbuhaler; no debe utilizar Symbicort Turbuhaler sin indicación médica.
• Si una paciente en tratamiento con Symbicort Turbuhaler queda embarazada, no debe interrumpir el tratamiento, sino que debe contactar inmediatamente con su médico.
• La paciente que esté amamantando debe hablar con su médico antes de comenzar a utilizar Symbicort Turbuhaler.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Symbicort Turbuhaler no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos, manejar herramientas o operar maquinaria.
Symbicort Turbuhaler contiene lactosa
Symbicort Turbuhaler contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe hablar con el médico antes de utilizar este medicamento. La cantidad de lactosa presente en una dosis de este medicamento generalmente no provoca síntomas en pacientes con intolerancia a la lactosa.
La lactosa, que es un excipiente, contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Symbicort Turbuhaler

• Siempre debe utilizar este medicamento según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Es importante utilizar Symbicort Turbuhaler todos los días, incluso si en ese momento no presenta síntomas de asma o EPOC.
• Si Symbicort Turbuhaler se utiliza para tratar el asma, su médico controlará regularmente la gravedad de los síntomas.

Si el paciente está tomando esteroides en forma de comprimidos para el asma o la EPOC, al introducir Symbicort Turbuhaler, el médico podría reducir la cantidad de comprimidos orales de esteroides que se toman. Si el paciente ha estado tomando esteroides orales en forma de comprimidos durante un período prolongado, el médico podría recomendar periódicamente análisis de sangre. Tras reducir la dosis de esteroides orales, el paciente podría sentirse peor e incluso podrían empeorar los síntomas respiratorios. Podrían aparecer síntomas como congestión nasal, secreción nasal, debilidad o dolores musculares o articulares y erupciones cutáneas (sarpullido). Si alguno de estos síntomas preocupa al paciente o si aparecen síntomas como dolor de cabeza, fatiga, náuseas o vómitos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Podría ser necesario utilizar otros medicamentos si aparecen síntomas de alergia o inflamación articular. Si el paciente tiene dudas sobre continuar con el tratamiento con Symbicort Turbuhaler, debe consultar con su médico.
El médico podría considerar añadir esteroides en forma de comprimidos al tratamiento habitual durante períodos de estrés (por ejemplo, infección torácica o antes de una intervención quirúrgica).
Información importante sobre los síntomas de asma o EPOC
Si durante el tratamiento con Symbicort Turbuhaler el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancias, debe continuar utilizando Symbicort Turbuhaler, pero debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario un tratamiento adicional.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si:

• El paciente tiene dificultad para respirar o se despierta frecuentemente por la noche debido a un ataque de asma.
• El paciente siente opresión en el pecho por la mañana al levantarse o si la opresión en el pecho dura más de lo habitual.
• Estos síntomas podrían indicar un control insuficiente del asma o la EPOC y podría ser necesario un tratamiento diferente o adicional de forma inmediata.

Asma
Symbicort Turbuhaler puede utilizarse para tratar el asma de dos formas diferentes. La dosis y frecuencia de uso de Symbicort Turbuhaler depende del método de tratamiento prescrito.
a) Si el médico ha indicado utilizar Symbicort Turbuhaler y un inhalador adicional para uso de rescate, lea las instrucciones en la sección a continuación marcada con el símbolo „a) Uso de Symbicort Turbuhaler y un inhalador adicional para uso de rescate”.
b) Si el médico ha indicado utilizar Symbicort Turbuhaler como único inhalador, lea las instrucciones marcadas con el símbolo „b) Uso de Symbicort Turbuhaler como único inhalador en el asma”.
a) Uso de Symbicort Turbuhaler y un inhalador adicional para uso de rescate
Utilice Symbicort Turbuhaler todos los días. El uso regular de Symbicort Turbuhaler ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
Adultos (personas de 18 años o más)

• La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
• El médico podría aumentar la dosis hasta 4 inhalaciones dos veces al día.
• Si los síntomas están bien controlados, el médico podría recomendar tomar el medicamento una vez al día.

Adolescentes (de 12 a 17 años)

• La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
• Si los síntomas están bien controlados, el médico podría recomendar tomar el medicamento una vez al día. Para niños de 6 a 11 años, está disponible Symbicort Turbuhaler con una potencia menor.

Symbicort Turbuhaler no se recomienda para niños menores de 6 años.
Durante el tratamiento, el médico ayudará al paciente a controlar adecuadamente el asma. El médico determinará la dosis más baja que controle los síntomas del asma. No debe cambiar la dosis ni interrumpir el tratamiento con Symbicort Turbuhaler sin consultar con su médico.
Si aparecen síntomas de asma, debe utilizar el inhalador adicional para uso de rescate. El paciente debe llevar siempre consigo el inhalador adicional para uso de rescate. No debe utilizar Symbicort Turbuhaler para tratar los síntomas de asma; para ello debe usarse el inhalador adicional para uso de rescate.
b) Uso de Symbicort Turbuhaler como único inhalador en el asma
Symbicort Turbuhaler debe utilizarse de esta manera únicamente si así lo ha indicado el médico y solo en personas de 12 años o más.
Debe utilizar Symbicort Turbuhaler todos los días. Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma. El medicamento puede tomarse de la siguiente manera:

• 1 inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche o
• 2 inhalaciones por la mañana o
• 2 inhalaciones por la noche.

El médico podría aumentar la dosis hasta 2 inhalaciones dos veces al día.
Debe utilizar Symbicort Turbuhaler también como „inhalador de rescate” para tratar los síntomas de asma y para prevenir la aparición de síntomas de asma (por ejemplo, durante el ejercicio físico o la exposición a alérgenos).

• Si aparecen síntomas de asma, debe inhalar 1 vez y esperar unos minutos.
• Si el paciente no se siente mejor, debe inhalar una vez más.
• No debe inhalar más de 6 inhalaciones en una sola toma.

Debe llevar siempre consigo el inhalador Symbicort Turbuhaler y utilizarlo según sea necesario.
Generalmente, no se requiere una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones. Sin embargo, el médico podría recomendar hasta 12 inhalaciones al día durante un período determinado.
Si el paciente necesita regularmente más de 8 inhalaciones al día, debe ponerse en contacto con su médico. Podría ser necesario modificar el tratamiento.
No debe utilizar más de 12 inhalaciones al día.
Si aparecen síntomas de asma durante el ejercicio físico, debe utilizar Symbicort Turbuhaler según se describe arriba. Es importante discutir con el médico el uso de Symbicort Turbuhaler para prevenir los síntomas de asma; con qué frecuencia realiza ejercicio intenso o con qué frecuencia está expuesto a alérgenos, ya que esto podría influir en el tratamiento prescrito.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• Solo para uso en adultos (personas de 18 años o más).
• La dosis habitual es de 2 inhalaciones dos veces al día.

A los pacientes con EPOC, el médico podría recetar también otros medicamentos broncodilatadores, por ejemplo, anticolinérgicos (como bromuro de tiotropio y bromuro de ipratropio).
Preparación del inhalador Symbicort Turbuhaler para el primer uso
Antes del primer uso de un nuevo inhalador Symbicort Turbuhaler, debe prepararlo de la siguiente manera:

• Desenrosque y retire la tapa del inhalador. Al hacerlo, podría oír un sonido característico de crujido.
• Sujete el inhalador Symbicort Turbuhaler en posición vertical, con el botón rojo hacia abajo.
• Gire el botón rojo completamente en un sentido hasta el tope, luego gírelo completamente en sentido contrario (el sentido inicial no importa). Escuchará un clic característico. No importa si el clic se produce tras el primer o segundo giro.
• Repita esta acción girando el botón rojo en ambas direcciones.
• El inhalador Symbicort Turbuhaler ya está cargado y listo para usar.

Uso del inhalador
Para realizar una inhalación, siga siempre las instrucciones siguientes:

1. Desenrosque y retire la tapa del inhalador. Al hacerlo, podría oír un sonido característico de crujido.
2. Sujete el inhalador Symbicort Turbuhaler en posición vertical, con el botón rojo hacia abajo.

3. No sujete el inhalador Symbicort Turbuhaler por la boquilla al cargar el medicamento. Para cargar la dosis del medicamento, gire el botón rojo completamente en un sentido.

Luego, gire el botón completamente en sentido contrario (el sentido inicial no importa). Escuchará un clic característico. No importa si el clic se produce tras el primer o segundo giro.
El inhalador Symbicort Turbuhaler ya está cargado y listo para usar. Cargue la dosis del medicamento solo inmediatamente antes de usarlo.

4. Mantenga el inhalador Symbicort Turbuhaler lejos de la boca. Realice una exhalación suave (sin esfuerzo). No exhale a través de la boquilla del inhalador Symbicort Turbuhaler.
5. Coloque suavemente la boquilla del inhalador entre los dientes. Cierre la boca (rodeando la boquilla con los labios) e inhale profundamente y con fuerza por la boca. No mastique ni muerda la boquilla.

6. Retire el inhalador Symbicort Turbuhaler de la boca. Exhale con calma. La cantidad de medicamento en una dosis inhalada es muy pequeña, por lo que tras la inhalación podría no notar el sabor del medicamento. Sin embargo, si sigue las instrucciones correctamente, puede estar seguro de que ha recibido la dosis y que el medicamento ha llegado a los pulmones.
7. Si se recomienda una segunda inhalación, repita los pasos del 2 al 6.
8. Tras usar el inhalador, coloque la tapa y ciérrela firmemente.

9. Enjuáguese la boca con agua tras tomar la dosis por la mañana y (o) por la noche. No trague el agua.

No debe retirar ni girar la boquilla. Está unida al inhalador Symbicort Turbuhaler y no puede retirarse. No utilice un inhalador Symbicort Turbuhaler dañado o si la boquilla no está correctamente fijada al inhalador.
Como ocurre con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a los que se les ha recetado Symbicort Turbuhaler utilicen correctamente la técnica de inhalación, tal como se describe arriba.
Limpieza del inhalador Symbicort Turbuhaler
Limpie la superficie exterior de la boquilla con un paño seco una vez por semana. No utilice agua ni otros líquidos.
Cuándo comenzar a utilizar un nuevo inhalador

• La ventana del contador de dosis indica cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador Symbicort Turbuhaler; un inhalador lleno contiene 30, 60 u 120 dosis del medicamento.

• Las marcas del contador de dosis están indicadas cada 10 inhalaciones (en los inhaladores de 60 y 120 dosis) y cada 15 inhalaciones (en el inhalador de 30 dosis). Por lo tanto, el contador no cambia tras cada dosis administrada.
• La aparición de una marca roja en el borde de la ventana del contador indica que quedan aproximadamente 20 dosis del medicamento. Durante las últimas 10 dosis, el fondo de la ventana del contador es rojo. Cuando el número 0 sobre fondo rojo esté en el centro de la ventana del contador, significa que debe comenzar a utilizar un nuevo inhalador Symbicort Turbuhaler.

Advertencia:

• Tras vaciar el inhalador, el botón seguirá girando y producirá el sonido característico (clic).
• El sonido que se oye al agitar el inhalador Symbicort Turbuhaler es producido por el agente absorbente de humedad, no por el medicamento. Por lo tanto, no puede determinarse el contenido del inhalador Symbicort Turbuhaler por el sonido al agitarlo.
• Si accidentalmente se carga más de una dosis del medicamento, el paciente recibirá solo una dosis. Sin embargo, el contador de dosis registrará todas las dosis cargadas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symbicort Turbuhaler
Es importante que el paciente tome las dosis indicadas en este prospecto o prescritas por el médico.
No aumente la dosis recomendada sin consultar primero con su médico.
Los síntomas más frecuentes que podrían aparecer tras tomar una dosis mayor de la recomendada de Symbicort Turbuhaler son: temblores, dolor de cabeza y aceleración del ritmo cardíaco.
Olvido de una dosis de Symbicort Turbuhaler

• Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el uso de Symbicort Turbuhaler y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (lengua y/o garganta) y/o dificultad para tragar, o urticaria acompañada de dificultad para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de debilidad (desmayo). Estos síntomas podrían indicar una reacción de hipersensibilidad. Esta reacción es rara, con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas.
• Aumento súbito de sibilancias y dificultad respiratoria inmediatamente tras la inhalación del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso de Symbicort Turbuhaler y utilizarse un inhalador de rescate. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico,
  ya que podría ser necesario cambiar el tratamiento. Estos síntomas son muy raros, con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

• Palpitaciones (sensación de latidos del corazón), temblores. Si aparecen estos síntomas, suelen ser leves y normalmente desaparecen con el uso continuado de Symbicort Turbuhaler.
• Candidiasis oral (infección fúngica en la boca). El riesgo de candidiasis oral se reduce si el paciente enjuaga la boca con agua tras cada inhalación de Symbicort Turbuhaler.
• Ligera irritación de la garganta, tos y ronquera.
• Dolor de cabeza.
• Neumonía (infección pulmonar) en pacientes con EPOC.

Debe informarse al médico si durante el tratamiento con Symbicort Turbuhaler aparece alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían indicar una infección pulmonar:

• Fiebre o escalofríos.
• Aumento en la producción de esputo o cambio en su color.
• Aumento de la tos o mayor dificultad respiratoria.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• Ansiedad, nerviosismo o excitación.
• Trastornos del sueño.
• Sensación de mareo.
• Náuseas.
• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Moretones en la piel.
• Calambres musculares.
• Visión borrosa.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Erupción cutánea, picor.
• Broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias que provoca sibilancias). Si las sibilancias aparecen inmediatamente tras la inhalación del medicamento, debe interrumpirse el uso de Symbicort Turbuhaler y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
• Niveles bajos de potasio en sangre.
• Latidos irregulares del corazón.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Depresión.
• Cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
• Dolor u opresión en el pecho (síntomas de angina de pecho).
• Aumento de la glucosa en sangre.
• Alteraciones del gusto, como mal sabor en la boca.
• Cambios en la presión arterial.

Los glucocorticosteroides inhalados pueden afectar a la producción de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si se utilizan durante largos períodos y en dosis elevadas. Entre los efectos se incluyen:

• Cambios en la densidad mineral ósea (osteoporosis)
• Cataratas (nubosidad del cristalino del ojo)
• Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• Retraso del crecimiento en niños y adolescentes
• Efectos sobre las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas situadas cerca de los riñones).

La probabilidad de que ocurran estos efectos es considerablemente menor con los glucocorticosteroides inhalados que con los glucocorticosteroides orales en forma de comprimidos.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
La notificación de efectos adversos contribuye a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Symbicort Turbuhaler

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón o en la etiqueta del inhalador, tras EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
• No existen requisitos especiales de conservación.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Symbicort Turbuhaler
Las sustancias activas del medicamento son el budesónida y el formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis inhalada del medicamento Symbicort Turbuhaler contiene 160 microgramos de budesónida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.
El excipiente restante del medicamento es lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche).

Aspecto del medicamento Symbicort Turbuhaler y contenido del envase
Symbicort Turbuhaler es un medicamento en inhalador. El polvo para inhalación es de color blanco. Cada inhalador contiene 30, 60 ó 120 dosis del medicamento. El inhalador tiene un cuerpo blanco y una rueda roja. En la rueda se encuentra un código en sistema Braille con el número 6 que permite su identificación, facilitando así distinguir este medicamento de otros inhaladores de AstraZeneca.
El medicamento Symbicort Turbuhaler está disponible en envases que contienen 1 inhalador con 30 dosis o en envases que contienen 1, 2, 3, 10 ó 18 inhaladores con 60 ó 120 dosis cada uno.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Suecia

Fabricante
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 36 Södertälje
Suecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation; Bélgica: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalatie; Bulgaria: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Croacia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation; Chipre: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; República Checa: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalaci; Dinamarca: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Estonia: Symbicort Turbuhaler, 160 μg/4,5 μg; Finlandia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Francia: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Alemania: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Grecia: SYMBICORT TURBUHALER 160 μg/4,5 μg/inhalation; Hungría: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacios; Islandia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Irlanda: Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation; Italia: SYMBICORT 160 μg/4,5 μg/inhalazione; Letonia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacija; Lituania: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/dose; Luxemburgo: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Malta: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Países Bajos: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Noruega: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalasjon; Polonia: Symbicort Turbuhaler (160 μg+4,5 μg)/dawkę inhalacyjną; Portugal: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalacao; Rumanía: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalat; Eslovaquia: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalacia; Eslovenia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhaliranje; España: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacion; Suecia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Reino Unido: Symbicort 200 μg/6 μg/inhalation Turbohaler.

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Warszawa
tel.: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07

Información detallada y actualizada sobre este producto está disponible escaneando con un teléfono inteligente el código QR indicado en el prospecto para el paciente y en el envase exterior del medicamento. La misma información también se encuentra disponible en la página web: www.turbuhaler.pl