Суманор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Суманор, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Суматриптан
Перед приемом препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Суманор и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Суманор
3. Как принимать Суманор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Суманор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Суманор и для чего он применяется
Препарат Суманор содержит суматриптан, который относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами [также известными как селективные агонисты серотониновых рецепторов (5НТ)].
Препарат Суманор применяется у взрослых для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры.
Симптомы мигрени могут быть вызваны преходящим расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что суматриптан уменьшает это расширение сосудов. Это, в свою очередь, помогает устранить головную боль и ослабить другие симптомы приступа мигрени, такие как тошнота, рвота, а также повышенная чувствительность к свету и звуку.

2. Важная информация перед приемом препарата Суманор

Когда не следует принимать препарат Суманор:

• если у вас имеется аллергия на суматриптан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у вас заболевания сердца, такие как стеноз коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца) или боли в грудной клетке (стенокардия), или если вы перенесли инфаркт миокарда
• если у вас имеются нарушения кровообращения в ногах, вызывающие боль при ходьбе, подобную судорогам (периферическая сосудистая болезнь)
• если вы перенесли инсульт или мини-инсульт [также называемый транзиторной ишемической атакой (ТИА)]
• если у вас имеется артериальная гипертензия. Пациенты с умеренной артериальной гипертензией, находящейся под адекватным лечением, могут принимать суматриптан.
• если у вас имеется тяжелое заболевание печени
• если вы принимаете другие препараты от мигрени, включая содержащие эрготамин или действующие аналогичным образом препараты, такие как метисергид, другие триптаны или препараты, называемые агонистами рецепторов 5НТ (например, наратриптан или золмитриптан)
• если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 2 недель.

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем врач назначит вам препарат Суманор, он должен убедиться, что ваша головная боль вызвана мигренью, а не другим заболеванием.
Перед началом приема препарата Суманор обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, особенно если вы:
  • мужчина старше 40 лет или
  • женщина, прошедшая менопаузу. В очень редких случаях у некоторых пациентов после применения суматриптана развивались тяжелые нарушения функции сердца, даже если ранее у них не было симптомов сердечных заболеваний. Если вы попадаете под одно из вышеперечисленных условий, это может означать, что вы находитесь в группе повышенного риска развития сердечных заболеваний. Сообщите об этом врачу, который должен проверить функцию сердца перед назначением суматриптана;
• у вас в анамнезе были судорожные припадки (эпилепсия) или другие состояния, повышающие вероятность развития судорожного припадка — например, травма головы или алкоголизм
• у вас имеется заболевание печени или почек
• у вас имеется аллергия на лекарства, называемые сульфонамидами. В этом случае вы можете быть также чувствительны к суматриптану. Если у вас аллергия на антибиотик, но вы не знаете, относится ли он к сульфонамидам, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приемом препарата
• вы часто принимаете суматриптан. Чрезмерный прием суматриптана может привести к усилению головной боли. Врач может порекомендовать прекратить прием суматриптана.
• у вас возникает боль или ощущение сдавливания в грудной клетке после приема суматриптана. Эти симптомы могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят. Однако если симптомы не исчезают быстро или становятся тяжелыми, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 4.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Суманор у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной группе.
Препарат Суманор и другие лекарства
Некоторые лекарства нельзя применять одновременно с препаратом Суманор, а другие, принимаемые одновременно с Суманором, могут вызывать побочные эффекты.
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать. Это касается также всех растительных препаратов и лекарств, приобретенных без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Эрготамин, применяемый также при лечении мигрени, или препараты, действующие аналогичным образом, такие как метисергид. Нельзя принимать препарат Суманор одновременно с этими препаратами. Необходимо прекратить прием этих препаратов как минимум за 24 часа до начала приема препарата Суманор. Также нельзя повторно принимать их как минимум в течение 6 часов после окончания приема препарата Суманор.

• Другие триптаны или препараты, называемые агонистами рецепторов 5НТ (например, наратриптан или золмитриптан). Нельзя принимать препарат Суманор одновременно с этими препаратами. Необходимо прекратить прием этих препаратов как минимум за 24 часа до начала приема препарата Суманор. Также нельзя повторно принимать их как минимум в течение 24 часов после окончания приема препарата Суманор.

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии. Нельзя принимать препарат Суманор, если вы принимали такие препараты в течение последних 2 недель.

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, СИОЗС, включая циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (англ. Serotonin Noradrenaline Reuptake Inhibitors, СИОЗСН, включая венлафаксин и дулоксетин), применяемые при лечении депрессии. Прием препарата Суманор вместе с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, которые могут включать двигательное беспокойство, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, повышенные рефлексы, мышечные судороги, озноб, учащенное сердцебиение и дрожание). Немедленно сообщите врачу, если возникнут такие симптомы.

• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). При одновременном приеме препарата Суманор с растительными препаратами, содержащими зверобой, могут чаще возникать побочные эффекты.

• Литий, препарат, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства (двойного аффекта). Одновременный прием суматриптана с литием может вызвать серотониновый синдром.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
На данный момент имеется ограниченная информация о безопасности применения суматриптана у беременных женщин, однако пока нет доказательств повышенного риска врожденных пороков развития. Врач обсудит с вами возможность применения препарата Суманор во время беременности.
Кормление грудью
Не следует кормить грудью в течение 12 часов после приема препарата Суманор. Молоко, сцеженное в этот период, следует выбросить, им нельзя кормить ребенка.
У некоторых кормящих женщин после применения суматриптана отмечалась боль в груди и (или) сосках. Боль, как правило, носит преходящий характер и исчезает через 3–12 часов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Симптомы мигрени или применяемый препарат могут вызывать сонливость. Если у вас возникает сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Суманор содержит лактозу.
Этот препарат содержит 44 мг лактозы (в виде моногидрата). Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Другие вспомогательные вещества
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать Суманор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда принимать препарат Суманор
Препарат Суманор лучше всего принимать, как только пациент почувствует, что приступ мигрени вскоре начнётся, хотя его можно также принимать в любое время во время приступа мигрени.
Не следует принимать препарат Суманор с целью профилактики приступа мигрени. Препарат следует принимать исключительно после появления симптомов мигрени.
Какую дозу препарата следует применять
Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка. Некоторым пациентам может потребоваться две таблетки. Необходимо соблюдать рекомендации врача.
В случае повторного появления симптомов
Пациент может принять вторую таблетку препарата Суманор только в том случае, если прошло не менее 2 часов с момента приёма первой таблетки. Нельзя принимать более 300 мг (шесть таблеток) в общей сложности в течение суток (24 часов).
В случае отсутствия улучшения после приёма одной таблетки
Нельзя принимать вторую таблетку препарата Суманор или любые другие препараты, содержащие суматриптан, во время одного и того же приступа мигрени. Препарат Суманор можно повторно применить во время следующего приступа. Если Суманор не принесёт облегчения, следует обратиться к врачу за консультацией.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Суманор не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Способ применения
Таблетки не имеют рисок деления, поэтому их следует принимать целиком внутрь, запивая водой.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Суманора
Приём слишком большой дозы препарата Суманор может вызвать появление симптомов передозировки. Симптомы передозировки такие же, как указаны в пункте 4.
В случае приёма избыточного количества таблеток препарата необходимо обратиться к врачу для получения консультации.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Sumanor может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции кожи: кожные высыпания, например, в виде красных пятен или крапивничных волдырей (пятна на коже).
• Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции), такие как отек век, лица или губ, внезапно появляющийся свистящий дыхание, нерегулярное сердцебиение, ощущение сдавления в груди или коллапс.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов вскоре после приема препарата Sumanor, необходимо немедленно прекратить прием препарата Sumanor и срочно обратиться за медицинской помощью.

Часто (могут встречаться у максимум 1 из 10 человек):

• Боль, ощущение тяжести, сдавления или напряжения в груди, горле или других частях тела, а также необычные ощущения, включая онемение, покалывание, ощущение тепла или холода. Эти побочные эффекты могут быть очень сильными, но обычно быстро проходят. Если эти симптомы сохраняются или усугубляются (особенно боль в груди), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда.

Другие возможные побочные эффекты
Часто (могут встречаться у максимум 1 из 10 человек):

• Головокружение, сонливость
• Преходящее повышение артериального давления (возникает вскоре после приема препарата), внезапное покраснение лица
• Затруднение дыхания
• Тошнота или рвота
• Боль в мышцах
• Ощущение слабости, усталость

Редко (могут встречаться у максимум 1 из 1000 человек):

• Боль в груди

Очень редко (могут встречаться у максимум 1 из 10 000 человек):

• Нарушения функции печени. Если пациенту предстоит сдача анализа крови для проверки функции печени, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Sumanor.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Тревожность
• Судороги (эпилептические припадки), непроизвольные движения (дистония), тремор, нистагм
• Нарушения зрения, такие как: размытость зрения, сужение поля зрения, потеря зрения (они также могут быть следствием самого приступа мигрени)
• Нарушения сердца, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или с изменением ритма, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда
• Низкое артериальное давление, синдром Рейно (состояние, при котором бледнеют и онемевают пальцы рук и ног)
• Воспаление толстой кишки (симптомы включают боль в нижней левой части живота и кровавый понос), диарея, затруднение глотания
• Повышенное потоотделение
• Скованность шеи, боль в суставах
• У пациента, перенесшего недавно травму или имеющего воспалительное заболевание (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), может возникнуть боль или усиление боли в месте травмы или воспаления.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Sumanor.

5. Как хранить Суманор

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной упаковке или блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Суманор

• Действующим веществом препарата является суматриптан. Одна таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде сукцината суматриптана).
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), полидекстроза, гипромеллоза, триацетин, макрогол 8000.

Как выглядит Суманор и что содержит упаковка
Покрытая пленочной оболочкой таблетка (таблетка)
Белая, треугольная, двояковыпуклая таблетка с выбитым обозначением «SUM» с одной стороны и «50» с другой стороны. Длина и ширина таблетки — 8 мм.
Размеры упаковки
Суманор, 50 мг доступен в блистерах, содержащих 2 таблетки, в картонной пачке.
Регистрант
Корпорация Орион
Орионинтье, 1
02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Корпорация Орион, Орион Фарма
Орионинтье, 1
02200 Эспоо
Финляндия
Корпорация Орион, Орион Фарма
Йоэнсуункату, 7
24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Орион Фарма Поланд С.п. з о.о.
контакт@orionpharma.info.pl
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия: Sumatriptan Orion Pharma
Норвегия: Oriptan
Польша: Суманор
Швеция: Sumatriptan Orion