Судафед спрей ha comfort детский

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
3. Как применять лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс содержит ксилометазолин, который способствует сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшая отёк и облегчая дыхание. Препарат Судафед Спрей HA Комфорт Кидс также содержит гиалуроновую кислоту (в форме натриевой соли), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Аэрозоль применяется для кратковременного лечения отёка слизистой оболочки носа с водянистыми выделениями из носа, возникающего при простуде или синусите.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс

Когда НЕ применять лекарственный препарат Судафед Спрей HA Комфорт Кидс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры;
• если у пациента имеется хронический ринит (длительное раздражение слизистой оболочки носа) с незначительным выделением слизи или без него (rhinitis sicca);
• если пациент принимает или принимал ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) в течение последних двух недель;
• если пациент принимает другие лекарственные препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если у пациента имеется воспаление, вызванное повышенной чувствительностью сосудов носа;
• если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот. Препарат не предназначен для детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• повышенной чувствительности к симпатомиметикам (веществам, схожим с адреналином), поскольку применение препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс у таких пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание мышц, нарушение ритма сердца или повышение артериального давления;
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), заболеваний сосудов или повышенного артериального давления;
• гипертиреоза, сахарного диабета или других заболеваний обмена веществ;
• заболеваний надпочечников;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты).

Длительное применение препарата в течение продолжительного времени может привести к усилению симптомов заложенности носа.
Взаимодействие препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
НЕ следует применять препарат при одновременном использовании:

• некоторых антидепрессантов, таких как три- и четырёхциклические антидепрессанты, ингибиторов моноаминооксидазы, а также в течение двух недель после применения ингибиторов моноаминооксидазы (см. пункт «Когда НЕ применять лекарственный препарат Судафед Спрей HA Комфорт Кидс»);
• других препаратов, повышающих артериальное давление.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Судафед Спрей HA Комфорт Кидс во время беременности из-за отсутствия данных о его воздействии на плод.
Пациентки, кормящие грудью, должны проконсультироваться со своим врачом перед применением препарата.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

3. Как применять лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Если врач или фармацевт не назначили иначе, следует применять одну дозу препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс в каждый носовой ход до 3 раз в сутки, не дольше чем в течение 5–7 дней. Не следует превышать рекомендованную дозу.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на помпу, пока не появится равномерный распылённый аэрозоль (см. рис. 1). Препарат теперь готов к использованию.
2. Держать флакон в положении, близком к вертикальному. Ввести аппликатор в носовой ход — не распылять препарат, если наконечник аппликатора находится ниже носового хода (см. рис. 2).
3. Один раз нажать на помпу, одновременно вдыхая воздух через нос. Повторить те же действия при введении препарата во второй носовой ход.
4. После использования снова надеть защитный колпачок на флакон.

Для минимизации риска распространения инфекций упаковку препарата не следует использовать более чем одному лицу, а аппликатор следует промывать после каждого применения.
НЕ применяйте препарат у детей в возрасте младше 2 лет.
Применение дозы препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или настоящую аннотацию.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать поражение центральной нервной системы, например, потерю мышечной функции, утомление, сухость во рту, потливость, учащённое и нерегулярное сердцебиение, а также повышение артериального давления.
Пропуск приёма дозы препарата Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо продолжить применение препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ, если появятся
любые из перечисленных нежелательных явлений, которые могут быть признаками аллергической
реакции:

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд с покраснением кожи или пузырями.

Другие побочные действия:
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек):

• ощущение жжения или покалывания в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа

Не очень часто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 человек):

• головная боль, повышение артериального давления, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница, сердцебиение
• преходящие нарушения зрения и системные аллергические реакции

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усиление симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности лекарства Судафед Спрей HA Комфорт Кидс после первого открытия флакона: 1 год.
Не следует применять лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждая доза (70 мкл (микролитров), что эквивалентно 0,070 мл) лекарства Судафед Спрей HA Комфорт Кидс содержит 35 мкг (или 0,035 мг) ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия гиалуронат, сорбитол (Е 420), глицерол, динатрия фосфат двуводный, натрия дигидрофосфат двуводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс и что содержит упаковка
Аэрозоль представляет собой прозрачный до слегка опалесцирующего, бесцветный до слегка желтоватого раствора, помещённого в 10 мл белую бутылочку из HDPE с дозирующим насосом и защитным наконечником в картонной коробке. Раствора достаточно на 110 доз.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Германии, стране экспорта:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Неус
Германия
Производитель:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Неус
Германия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество ул. Фортечна 35-37 ул. Тымьянкова 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 26497.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 19/26
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Латвия Olynth HA 0.5 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums
Польша Судафед Спрей HA Комфорт Кидс