Судафед ксилоспрей ha для детей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Судафед Ксайлоспрей НА для детей
0,5 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Судафед Ксайлоспрей НА для детей и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Судафед Ксайлоспрей НА для детей
3. Как применять препарат Судафед Ксайлоспрей НА для детей
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Судафед Ксайлоспрей НА для детей
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Судафед Ксайлоспрей НА для детей и для чего он применяется

Препарат Судафед Ксайлоспрей НА для детей содержит ксилометазолин, который способствует
сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшая тем самым отёк и облегчая
дыхание. Препарат Судафед Ксайлоспрей НА для детей также содержит гиалуроновую кислоту (в виде натриевой соли), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Назальный аэрозоль применяется для кратковременного лечения отёка слизистой оболочки носа с водянистыми выделениями из носа, возникающего при простуде или синусите.

2. Информация, важная перед применением лекарства Судафед КсилоСпрей НА для детей

Когда НЕ применять лекарство Судафед КсилоСпрей НА для детей:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры;
• если у пациента имеется хронический ринит (длительное раздражение слизистой оболочки носа) с незначительным выделением или без выделений ( rhinitis sicca );
• если пациент принимает или принимал ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) в течение последних двух недель;
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если у пациента имеется воспаление, вызванное повышенной чувствительностью сосудов носа;
• если пациент перенес операцию на мозге, выполнявшуюся через нос или рот.

Данное лекарство не предназначено для детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• сильной реакции на симпатомиметики (вещества, схожие с адреналином), поскольку применение препарата Судафед КсилоСпрей НА для детей у таких пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемые мышечные подергивания, нарушение ритма сердца или повышение артериального давления;
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), заболеваний сосудов или высокого артериального давления;
• гипертиреоза, сахарного диабета или других заболеваний обмена веществ;
• заболеваний надпочечников;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение предстательной железы).

Длительное применение препарата в течение продолжительного времени может привести к усилению симптомов заложенности носа.
Судафед КсилоСпрей НА для детей и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
НЕ следует применять препарат при использовании:

• некоторых антидепрессантов, таких как три- и четырехциклические антидепрессанты, ингибиторов моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. пункт «Когда НЕ применять лекарство Судафед КсилоСпрей НА для детей»);
• других лекарств, которые повышают артериальное давление.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Судафед КсилоСпрей НА для детей во время беременности из-за отсутствия данных о его воздействии на плод.
Пациентки, кормящие грудью, должны проконсультироваться со своим врачом перед применением препарата.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество этого лекарства в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Судафед КсилоСпрей НА для детей на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

3. Как применять лекарство Судафед Ксилоспрей НА для детей

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Если врач или фармацевт не назначил иначе, следует применять по одной дозе препарата Судафед Ксилоспрей НА для детей в каждый носовой ход до 3 раз в сутки, не дольше чем в течение 5–7 дней.
Не превышайте рекомендуемую дозу.

1. Снимите защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажмите на дозирующий насос до появления равномерного распылённого облака препарата (см. рис. 1). Препарат теперь готов к использованию.
2. Держите флакон в положении, близком к вертикальному. Введите аппликатор в носовой ход — не распыляйте препарат, если наконечник аппликатора находится ниже носового хода (см. рис. 2).
3. Один раз нажмите на насос, одновременно вдыхая воздух через нос. Повторите те же действия при введении препарата во второй носовой ход.
4. После использования снова наденьте защитный колпачок на флакон.

Для минимизации риска распространения инфекций упаковка препарата не должна использоваться более чем одним человеком, а аппликатор следует промывать после каждого применения.
НЕ применяйте препарат у детей младше 2 лет.
Применение препарата Судафед Ксилоспрей НА для детей в дозе, превышающей рекомендуемую
Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или настоящую инструкцию.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, может вызвать поражение центральной нервной системы, например, потерю мышечной функции, усталость, сухость во рту, потливость, учащённое и нерегулярное сердцебиение, а также повышение артериального давления.
Пропуск приёма дозы препарата Судафед Ксилоспрей НА для детей
Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приёма, не принимайте пропущенную дозу — продолжайте применение препарата в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
любые из перечисленных нежелательных симптомов, которые могут быть признаками аллергической
реакции:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд с красной сыпью или пузырями.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):

• ощущение жжения или покалывания в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа

Нечастые (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):

• носовые кровотечения

Редкие (встречаются реже, чем у 1 из 1000 человек):

• головная боль, повышение артериального давления, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница и сердцебиение
• преходящие нарушения зрения и системные аллергические реакции

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усиление симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Судафед Ксилоспрей НА для детей

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности лекарства Судафед Ксилоспрей НА для детей после первого открытия флакона: 1 год.
Не следует применять лекарство Судафед Ксилоспрей НА для детей после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Судафед Ксилоспрей HA для детей
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждая доза (70 мкг (микрограммов), что эквивалентно 0,070 мл) лекарства Судафед Ксилоспрей HA для детей содержит 35 мкг (или 0,035 мг) ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия гиалуронат, сорбитол (Е 420), глицерол (Е 422), натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Судафед Ксилоспрей HA для детей и что содержит упаковка
Аэрозоль представляет собой прозрачный до слегка опалисцирующего, бесцветный до слегка желтоватого раствор, помещённый в 10 мл белую бутылочку из HDPE с дозирующим насосом и защитным колпачком, в картонной пачке. Раствора достаточно на 110 доз.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Германии, стране экспорта:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Неус, Германия
Производитель:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Неус, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 26497.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 221/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Латвия Olynth HA 0.5 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums
Польша Судафед Ксилоспрей HA для детей