Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Стимулотон, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Сертралинум
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Стимулотон и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Стимулотон
Как принимать препарат Стимулотон
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Стимулотон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Стимулотон и для чего он применяется

Препарат Стимулотон содержит активное вещество сертралин. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); данные препараты применяются для лечения депрессивных и (или) тревожных расстройств.
Препарат Стимулотон может применяться для лечения:

депрессии и профилактики рецидивов депрессии (у взрослых)
социального тревожного расстройства (у взрослых)
посттравматического стрессового расстройства (так называемое post-traumatic stress disorder, PTSD) (у взрослых)
панического расстройства (у взрослых)
обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это заболевание, при котором больной испытывает грусть, затруднения со сном или неспособность получать удовольствие от жизни.
Обсессивно-компульсивные расстройства и паническое расстройство — это заболевания, связанные со страхом, сопровождающиеся постоянным беспокойством из-за навязчивых мыслей (обсессий), вызывающих выполнение повторяющихся ритуалов (навязчивых действий — компульсий).
Посттравматическое стрессовое расстройство (так называемое post-traumatic stress disorder, PTSD) — это состояние, которое может возникнуть после переживания травматического события и характеризуется определенными симптомами, схожими с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное со страхом. Оно характеризуется чувством сильного страха или стресса в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление перед группой людей, прием пищи или напитков в присутствии других людей или переживания по поводу потенциально унизительного поведения).
Врач принял решение, что данный препарат подходит для лечения заболевания, имеющегося у пациента.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если он не уверен, почему ему назначен препарат Стимулотон.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Стимулотон

Когда не следует применять препарат Стимулотон

Если у пациента имеется аллергия на сертралин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает или ранее принимал препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, такие как моклобемид, селегилин), или препараты, схожие по действию с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (например, линезолид). После прекращения лечения сертрелином необходимо подождать не менее одной недели перед началом лечения ингибитором моноаминооксидазы (МАО). После прекращения лечения ингибитором моноаминооксидазы (МАО) необходимо подождать не менее 2 недель, прежде чем можно будет начать лечение сертрелином.
Если пациент принимает пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах, таких как психозы).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Стимулотон необходимо проконсультироваться с врачом.
Не каждый препарат подходит всем пациентам. Перед началом применения препарата Стимулотон следует
обсудить с врачом, если у пациента в настоящее время или ранее в анамнезе имелись следующие состояния:

Эпилепсия или судорожные припадки в анамнезе. При возникновении приступа (эпилептического) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ранее перенесённое биполярное аффективное расстройство (двоеполюсное расстройство) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода необходимо немедленно обратиться к врачу.
Суицидальные мысли — в настоящее время или в анамнезе (см. ниже — суицидальные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств).
Синдром серотонина или злокачественный нейролептический синдром. В редких случаях эти синдромы могут возникать у пациентов, принимающих другие препараты (такие как некоторые антидепрессанты, производные амфетамина, триптаны, метиленовый синий, антипсихотические препараты и другие антагонисты дофамина, а также опиоидные препараты, такие как бупренорфин (или его комбинация с налоксоном), см. пункт «Стимулотон и другие препараты») одновременно с сертрелином (симптомы см. в пункте 4. Возможные побочные эффекты). Необходимо уточнить у врача, были ли у пациента в анамнезе эти заболевания.
Снижение концентрации натрия в крови, поскольку оно может возникнуть в результате применения препарата Стимулотон. Также следует сообщить врачу о приёме препаратов от артериальной гипертензии, поскольку они также могут изменять концентрацию натрия в крови. Особенно осторожными должны быть пожилые пациенты, поскольку они могут быть более подвержены снижению концентрации натрия в крови (см. выше).
Заболевание печени; врач может принять решение о снижении дозы препарата Стимулот0н.
Сахарный диабет; препарат Стимулотон может влиять на изменение концентрации глюкозы в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Кровотечения (склонность к синякам) или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»), а также приём в прошлом препаратов, препятствующих свёртыванию крови (например, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или варфарина) или способных увеличить риск кровотечения.
Пациенту менее 18 лет: у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет препарат Стимулотон может применяться исключительно для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Пациенты, получающие лечение по этой причине, должны находиться под тщательным наблюдением врача (см. применение у детей и подростков, ниже).
Пациент получает электрошоковую терапию (ЭСТ).
Проблемы с глазами, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Нарушения работы сердца, выявленные при ЭКГ, называемые удлинением интервала QT.
Заболевание сердца, снижение концентрации калия или магния, удлинение интервала QT у родственников, брадикардия и одновременный приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Психомоторное беспокойство, акатизия:
При применении препарата Стимулотон отмечалось появление акатизии (состояние, характеризующееся двигательным беспокойством и навязчивым стремлением к движению — часто невозможностью сидеть или стоять на месте).
Это состояние обычно возникает в течение первых недель лечения. Необходимо обратиться к врачу при увеличении дозы препарата, поскольку это может быть вредным для пациентов, у которых наблюдаются такие симптомы.
Симптомы отмены:
После прекращения лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение было прекращено
внезапно (см. пункт 3: Прекращение применения препарата Стимулотон и пункт 4: Возможные побочные эффекты).
Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости
снижения дозы. Эти симптомы, как правило, имеют слабую или умеренную тяжесть, однако у некоторых
пациентов могут быть тяжёлыми. Обычно они возникают в первые дни после прекращения лечения.
Как правило, проходят самостоятельно в течение 2 недель, однако у некоторых пациентов могут сохраняться
дольше (в течение 2–3 месяцев или дольше). При решении о прекращении лечения препаратом Стимулотон
рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Всегда следует обсудить с
врачом оптимальный способ прекращения лечения.
Суицидальные мысли, усиление депрессии или тревожных расстройств:
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о
самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения
антидепрессантов, поскольку препараты начинают действовать, как правило, через 2 недели, иногда позже.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде выше, если:

у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или желание самоповреждения
пациент — молодой взрослый; данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств
и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить помощи у родственников
или друзей и попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились
тревожные изменения в поведении.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Стимулотон (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС), могут
вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых
случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дети и подростки
Как правило, препарат Стимулотон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, за исключением
пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). У пациентов младше 18 лет существует
повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и
враждебность (в основном агрессивное поведение, бунтарство и злость), если они принимают препараты из этой группы. Однако врач
может назначить препарат Стимулотон пациенту младше 18 лет, если это будет в интересах пациента. Если
врач назначил препарат Стимулотон пациенту младше 18 лет, и пациент хочет это обсудить, необходимо обратиться к врачу. Следует сообщить врачу, если у лица младше 18 лет, принимающего Стимулотон, появляются или усиливаются один из вышеупомянутых симптомов. В долгосрочном наблюдательном исследовании продолжительностью 3 года с участием более 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет
была проведена оценка безопасности длительного применения сертралина с точки зрения его влияния на
рост, половое созревание, обучение (познавательные функции) и поведение. В целом, результаты исследований показали,
что дети, получавшие сертрелин, развивались нормально, за исключением небольшого прироста массы тела у
детей, получавших более высокую дозу.
Стимулотон и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Стимулотон или сам препарат Стимулотон может
снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.
Применение препарата Стимулотон одновременно со следующими препаратами может вызывать тяжёлые побочные эффекты:

Препараты — ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), например, моклобемид (применяется при лечении депрессии), селегилин (применяется при болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (применяется при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови). Не следует применять препарат Стимулотон с этими препаратами.
Препараты, применяемые при лечении психических расстройств (пимозид). Не следует применять препарат Стимулотон одновременно с пимозидом.

Следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

Препараты, содержащие производные амфетамина (применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD), чрезмерной сонливости и ожирении).
Растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum). Действие зверобоя может сохраняться в течение 1–2 недель.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты, применяемые при лечении тяжёлой или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
Препараты, содержащие бупренорфин (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли) или бупренорфин в комбинации с налоксоном (при лечении зависимости от опиоидов).
Препараты, применяемые для анестезии (фентанил, мивакурий, суксаметоний).
Препараты, применяемые при лечении мигрени (например, суматриптан).
Препараты, препятствующие свёртыванию крови (варфарин).
Препараты, применяемые при лечении боли, воспаления суставов (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен, салициловая кислота (аспирин)).
Метамизол, препарат, применяемый при лечении боли и лихорадки.
Успокаивающие препараты (диазепам).
Мочегонные препараты (так называемые мочегонные таблетки).
Препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (толбутамид).
Препараты, применяемые при лечении избыточной секреции желудочного сока и язвенной болезни (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
Препараты, применяемые при лечении мании и депрессии (литий).
Другие препараты, применяемые при лечении депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Препараты, применяемые при лечении шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, боли в груди или регуляции частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
Препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты, применяемые для профилактики тошноты и рвоты после хирургического вмешательства или химиотерапии (например, апремпрант).
Препараты, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Стимулотон, пища, напитки и алкоголь
Во время лечения препаратом Стимулотон не следует употреблять алкогольные напитки.
Одновременный приём пищи не влияет на всасывание препарата. Таблетки можно
принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приёма препарата Стимулотон, поскольку он
может увеличивать концентрацию сертралина в организме пациента.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Полностью не подтверждена безопасность применения сертралина у беременных женщин. Препарат Стимулотон можно
применять у беременных женщин только в том случае, если по оценке врача польза для матери от применения
препарата превышает потенциальные риски для плода.
Приём препарата Стимулотон в конце беременности может увеличивать риск тяжёлого вагинального кровотечения,
возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Стимулотон, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Стимулотон. Препараты, такие
как Стимулотон, принимаемые особенно в последние 3 месяца беременности, могут увеличивать риск
возникновения у ребёнка тяжёлого заболевания, называемого синдромом персистирующей лёгочной гипертензии у
новорождённых (PPHN), при котором у ребёнка учащается дыхание и появляется цианоз. Эти симптомы обычно возникают в
течение 24 часов после рождения. Если это произойдёт, необходимо немедленно сообщить акушерке и (или)
врачу.
У новорождённого также могут возникать другие состояния, проявляющиеся, как правило, в первые сутки жизни. К симптомам
относятся:

затруднённое дыхание,
синяя кожа, слишком холодная или горячая, как при лихорадке,
синие губы,
рвота или проблемы с кормлением,
сильная усталость, проблемы со сном, постоянный плач,
чрезмерно напряжённые или слишком вялые мышцы,
дрожь или судороги,
усиленные рефлексы,
раздражительность,
низкий уровень глюкозы (сахара) в крови.

Если у ребёнка пациентки после рождения наблюдаются какие-либо из этих симптомов или если пациентка
волнуется за его здоровье, необходимо обратиться к врачу или акушерке за консультацией.
Грудное вскармливание
Сертралин проникает в грудное молоко. Препарат Стимулотон можно применять у женщин в период грудного вскармливания, если
по оценке врача польза от применения препарата для матери превышает потенциальные риски
для ребёнка.
Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что некоторые препараты, такие как Стимулотон, могут снижать качество
спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени у людей
такой эффект не наблюдался.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность к вождению транспортных средств или
управлению механизмами. Следует воздержаться от выполнения вышеуказанных действий до тех пор, пока
не станет ясно, как препарат Стимулотон влияет на способность пациента к их выполнению.
Стимулотон содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Стимулотон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Взрослым

депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Обычно эффективная доза при лечении депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) составляет 50 мг в сутки. Суточную дозу можно постепенно увеличивать на 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в сутки.
паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Лечение панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) следует начинать с дозы 25 мг в сутки, через неделю увеличивая её до 50 мг в сутки. Затем суточную дозу можно постепенно повышать, каждый раз на 50 мг, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Лекарство Стимулотон можно применять у детей и подростков в возрасте 6–17 лет исключительно при обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР).

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР) — 25 мг в сутки. Через 1 неделю врач может увеличить её до 50 мг в сутки. Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.
Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 13 до 17 лет с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР) — 50 мг в сутки. Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени или почек должны сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.

Способ применения
Стимулотон можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Препарат принимают один раз в сутки утром или вечером.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения зависит от типа заболевания и от реакции пациента на терапию. Улучшение может начаться только через несколько недель после начала лечения. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев с момента улучшения состояния.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (Стимулотон)
Если пациент случайно принял слишком много препарата Стимулотон, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Всегда следует взять с собой упаковку препарата с этикеткой, независимо от того, остался ли в ней препарат или нет.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, мышечные подергивания, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Пропуск приёма препарата Стимулотон
Если пациент забыл принять дозу препарата Стимулотон, пропущенную дозу принимать не следует. Следующую дозу нужно принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Стимулотон
Не следует прекращать приём препарата Стимулотон без согласования с врачом.
Врач должен постепенно снижать дозу препарата Стимулотон в течение нескольких недель до полного прекращения приёма. У пациента, который резко прекратит приём препарата, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и мышечные подергивания. Если после прекращения приёма препарата Стимулотон у пациента появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или другие нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия:

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто встречающимся побочным действием является тошнота. Побочные действия зависят от дозы
и часто ослабевают или исчезают по мере продолжения лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу,
если у пациента после приёма этого препарата появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они
могут быть серьёзными:

Тяжёлая кожная сыпь, вызывающая появление пузырей (многоформная эритема; пузыри могут появляться во рту и на языке). Это могут быть признаки состояния, называемого синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом. В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия с такими симптомами, как зудящая кожная сыпь, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк век, лица или губ.
Возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, диарея, тошнота, рвота, температура тела выше 38 °C и высокое артериальное давление, повышенное потоотделение, повышенное мышечное напряжение, дрожь и учащение сердцебиения. Это симптомы серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома. В редких случаях эти синдромы могут возникать, когда пациент принимает одновременно с сертралином некоторые другие лекарства. Врач может в таком случае прекратить лечение.
Желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Симптомы депрессии с суицидальными мыслями.
Двигательное беспокойство и невозможность оставаться на месте после начала приёма препарата Стимулотон. Если у пациента появляется двигательное беспокойство, он должен сообщить об этом врачу.
Приступ эпилепсии.
Эпизоды мании (см. пункт 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Следующие побочные действия наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых пациентов.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

бессонница, головокружение, сонливость, головная боль,
диарея, тошнота, сухость во рту,
нарушения эякуляции,
утомление.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 0 человек):
бронхит, боль в горле, насморк,
анорексия, повышенный аппетит,
тревожность, депрессия, возбуждение, снижение интереса к сексу, нервозность, необычное самочувствие, ночные кошмары, скрип зубами во сне,
мышечные подёргивания, нарушения двигательной активности (такие как повышенная двигательная активность, повышенное мышечное напряжение, трудности при ходьбе, мышечная ригидность, судороги и непроизвольные движения мышц), онемение и покалывание, повышенное мышечное напряжение, нарушение концентрации внимания, нарушения вкуса,
нарушения зрения,
шум в ушах,
сердцебиение,
приливы жара,
зевота,
расстройства желудка, запор, боли в животе, рвота, выделение газов,
повышенное потоотделение, сыпь,
боли в спине, боли в суставах, мышечные боли,
нарушения менструального цикла, нарушения эрекции,
плохое самочувствие, боль в груди, слабость, лихорадка,
увеличение массы тела,
травмы.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

кишечные расстройства, инфекция уха,
новообразование,
повышенная чувствительность, сезонная аллергия,
снижение уровня гормонов щитовидной железы,
суицидальные мысли, суицидальное поведение, психотические расстройства, нарушения мышления, апатия, галлюцинации, агрессия, чувство эйфории, бред,
забывчивость, снижение чувствительности, непроизвольные мышечные сокращения, потеря сознания, повышенная двигательная активность, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи,
расширение зрачков,
боль в ухе,
учащение сердцебиения, проблемы с сердцем,
кровотечения (в том числе желудочные), высокое кровяное давление, внезапное покраснение кожи, кровь в моче,
одышка, носовое кровотечение, затруднённое дыхание, свистящее дыхание,
чёрный дёгтеобразный стул, стоматологические расстройства, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, повышенное слюноотделение, трудности при глотании, отрыжка, заболевания языка,
отёк глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпурные пятна на коже, кожные расстройства с образованием пузырей, сухость кожи, отёк лица, холодный пот,
дегенеративное заболевание суставов, мышечные тики, болезненные мышечные спазмы, ослабление мышечной силы,
увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием, невозможность
мочеиспускания, недержание мочи, увеличение объёма выделяемой мочи, мочеиспускание ночью,
сексуальные расстройства, чрезмерные кровотечения из половых путей, кровотечение из половых путей, сексуальные расстройства у женщин,
отёк ног, озноб, трудности при ходьбе, повышенная жажда,
повышение активности печеночных ферментов, снижение массы тела.
Во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения сообщали о случаях суицидальных мыслей и поведения (см. пункт 2).

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

воспаление дивертикула, отёк лимфатических узлов, снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов,
тяжёлые аллергические реакции,
эндокринологические нарушения,
высокий уровень холестерина, проблемы, связанные с поддержанием нормального уровня сахара в крови (сахарный диабет), низкий уровень сахара в крови, повышение уровня сахара в крови, низкий уровень соли в крови,
физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, ночные кошмары, лекарственная зависимость, лунатизм, преждевременная эякуляция,
кома, неправильные движения, трудности с движением, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком тяжёлого состояния, называемого синдромом обратимого сужения мозговых сосудов), нарушения чувствительности,
мушки перед глазами, глаукома, двоение в глазах, светобоязнь, кровь в глазу, неравные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезоотделением,
пятна перед глазами, глаукома, двоение в глазах, повышенная чувствительность к свету, кровь в глазу, неравные зрачки, нарушения зрения, нарушения слезоотделения,
инфаркт миокарда, ощущение надвигающегося обморока, обмороки или дискомфорт в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности сердца (видимых на электрокардиограмме) или неправильного ритма сердца, замедление сердцебиения,
ухудшение кровообращения в верхних и нижних конечностях,
учащение дыхания, прогрессирующий фиброз лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких), спазм гортани, трудности с речью, замедление дыхания, икота,
форма лёгочного заболевания, при которой эозинофилы (разновидность белых кровяных клеток) в повышенном количестве появляются в лёгких (эозинофильный пневмонит),
язвы полости рта, панкреатит, наличие крови в стуле, язвы языка, болезненность полости рта,
нарушения функции печени, тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха),
кожная реакция на солнце, отёк кожи, ненормальная структура волос, ненормальный запах кожи, сыпь на волосистой части кожи,
распад мышечной ткани, нарушения костей,
трудности с началом мочеиспускания, уменьшение мочеиспускания,
выделение из сосков, сухость влагалища, выделения из половых органов, болезненный красный половой член и крайняя плоть, увеличение молочных желёз, продолжительная эрекция,
грыжа, снижение толерантности к лекарствам,
повышение уровня холестерина в крови, ненормальные результаты лабораторных исследований, ненормальные результаты анализа спермы, проблемы со свёртываемостью крови,
вазодилатация.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

бруксизм
ночное недержание мочи
частичная потеря зрения
воспаление толстой кишки (вызывающее диарею)
тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.
слабость мышц и сильная мышечная боль, которые могут быть признаками расстройства, напоминающего глутаровую ацидурию типа II*.

Побочные действия, сообщённые после введения препарата в обращение
Дополнительные побочные действия у детей и подростков:
В клинических исследованиях у детей и подростков побочные действия были в целом
подобны тем, что наблюдаются у взрослых (см. выше). Наиболее часто встречающимися побочными
действиями у детей и подростков были: головная боль, бессонница, диарея и тошнота.
Симптомы, возникающие после прекращения приёма:
После резкого прекращения приёма препарата могут возникать побочные действия, такие как
головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота,
рвота и мышечные подёргивания (см. пункт 3. Прекращение приёма препарата Стимулотон).
У пациентов, принимающих подобные лекарства, наблюдалось увеличение риска переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозвольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Стимулотон

Этот препарат не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности (месяц и год), указанного на картонной упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Стимулотон
Действующим веществом препарата является сертралин: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг сертралина в виде гидрохлорида.
Остальные компоненты: стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза.
Оболочка:
гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Стимулотон и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью Е 271 с одной стороны и разделительной риской — с другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Стимулотон выпускается в блистерах. Каждая коробка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект
PROTERAPIA Сполка з о.о.
ул. Комитету Оброни Роботников 45 D
02-146 Варшава
Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
Матьяша кирáля у. 65
9900 Кёрменд
Венгрия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Название: EGIS Polska Сп. з о.о.
ул. Комитету Оброни Роботников 45 D
02-146 Варшава
Номер телефона: (22) 417 92 00
04.07.2025