Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Stimuloton, 50 mg, compresse rivestite con film
Sertralinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non deve darlo ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Stimuloton e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Stimuloton
Come prendere Stimuloton
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Stimuloton
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Stimuloton e a cosa serve

Stimuloton contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI); questi medicinali sono utilizzati nel trattamento dei disturbi depressivi e (o) dei disturbi d'ansia.
Stimuloton può essere utilizzato per il trattamento di:

depressione e prevenzione delle ricadute depressive (negli adulti)
disturbo d'ansia sociale (negli adulti)
disturbo da stress post-traumatico (noto anche come post-traumatic stress disorder, PTSD) (negli adulti)
attacchi di panico (negli adulti)
disturbi ossessivo-compulsivi (DOC) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).

La depressione è una malattia in cui la persona prova tristezza, ha difficoltà a dormire o a provare piacere nella vita.
I disturbi ossessivo-compulsivi e gli attacchi di panico sono malattie legate all'ansia, caratterizzate da una preoccupazione costante causata da pensieri ossessivi persistenti, che portano all'esecuzione di rituali ripetitivi (comportamenti compulsivi).
Il disturbo da stress post-traumatico (noto anche come post-traumatic stress disorder, PTSD) è uno stato che può manifestarsi dopo un evento traumatico ed è caratterizzato da sintomi simili a quelli della depressione e dell'ansia. Il disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia legata all'ansia. Si caratterizza per un forte senso di ansia o stress in situazioni sociali (come parlare con persone sconosciute, parlare in pubblico, mangiare o bere in presenza di altre persone o preoccuparsi per un comportamento potenzialmente imbarazzante).
Il medico ha deciso che questo medicinale è adatto al trattamento della malattia da cui lei soffre.
Se ha dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto Stimuloton, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Stimuloton

Quando non utilizzare Stimuloton

Se il paziente è allergico alla sertralina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali chiamati inibitori della monoaminoossidasi (inibitori della MAO, come moclobemide, selegilina) o medicinali simili agli inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (ad esempio linezolid). Dopo aver interrotto il trattamento con sertralina, è necessario attendere almeno una settimana prima di iniziare un trattamento con un inibitore della MAO. Dopo aver interrotto il trattamento con un inibitore della MAO, è necessario attendere almeno due settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina.
Se il paziente sta assumendo pimozide (un medicinale utilizzato per disturbi psichici come le psicosi).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Stimuloton, parli con il medico.
Non tutti i medicinali sono adatti a ogni persona. Prima di iniziare a utilizzare Stimuloton, parli con il
medico se il paziente ha o ha avuto in passato uno dei seguenti disturbi:

Epilessia o convulsioni in anamnesi. In caso di crisi (epilettica), contattare immediatamente il medico.
Disturbo bipolare (precedentemente noto come malattia maniaco-depressiva) o schizofrenia in anamnesi. In caso di episodio maniacale, contattare immediatamente il medico.
Pensieri suicidi – attuali o in anamnesi (vedi sotto – pensieri suicidi e peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia).
Sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna. In rari casi, questi disturbi possono verificarsi in pazienti che assumono altri medicinali (come alcuni antidepressivi, derivati dell'amfetamina, triptani, blu di metilene, medicinali antipsicotici e altri antagonisti della dopamina, e oppioidi come la buprenorfina (o la sua combinazione con naloxone), vedi punto "Stimuloton e altri medicinali") contemporaneamente alla sertralina (sintomi, vedere punto 4. Possibili effetti indesiderati). È necessario verificare con il medico se il paziente ha avuto in passato uno di questi disturbi.
Iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue), poiché può verificarsi durante il trattamento con Stimuloton. Informare il medico anche se si assumono medicinali per l'ipertensione arteriosa, poiché possono anch'essi alterare il livello di sodio nel sangue. Le persone anziane devono prestare particolare attenzione poiché sono più suscettibili a una riduzione del sodio nel sangue (vedi sopra).
Malattia epatica; il medico potrebbe decidere di ridurre la dose di Stimuloton.
Diabete; Stimuloton può influenzare i livelli di glucosio nel sangue, pertanto potrebbe essere necessario modificare la dose dei medicinali antidiabetici.
Disturbi emorragici (tendenza a formare lividi) o se la paziente è in stato di gravidanza (vedi "Gravidanza, allattamento e fertilità"), nonché se in passato ha assunto medicinali che impediscono la coagulazione del sangue (ad esempio acido acetilsalicilico (aspirina) o warfarina) o che possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Il paziente ha meno di 18 anni: nei bambini e negli adolescenti tra i 6 e i 17 anni, Stimuloton può essere utilizzato esclusivamente per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). I pazienti trattati per questa condizione devono essere attentamente monitorati dal medico (vedi utilizzo nei bambini e negli adolescenti, di seguito).
Il paziente sta ricevendo terapia con elettroshock (ECT).
Problemi agli occhi, ad esempio certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).
Anomalie del ritmo cardiaco rilevate all'ECG, note come prolungamento dell'intervallo QT.
Malattia cardiaca, bassi livelli di potassio o magnesio, prolungamento dell'intervallo QT in un familiare, bradicardia e contemporanea assunzione di medicinali che causano prolungamento dell'intervallo QT.

Agitazione psicomotoria, akatisia:
L'uso di Stimuloton è stato associato all'insorgenza di akatisia (uno stato caratterizzato da agitazione
motoria e impulso a muoversi – spesso con incapacità di stare seduti o fermi).
Questo disturbo si verifica generalmente nelle prime settimane di trattamento. Contattare il medico in
caso di aumento della dose del medicinale, poiché ciò potrebbe essere dannoso nei pazienti che
presentano tali sintomi.
Sintomi da sospensione:
Dopo l'interruzione del trattamento, si verificano spesso sintomi da sospensione, specialmente se il
trattamento viene interrotto bruscamente (vedi punto 3: Interruzione dell'uso di Stimuloton e punto 4:
Possibili effetti indesiderati).
Il rischio di sviluppare sintomi da sospensione dipende dalla durata del trattamento, dalla dose e
dalla velocità di riduzione della dose. Questi sintomi sono generalmente lievi o moderati, ma in alcuni
pazienti possono essere gravi. Si manifestano di solito nei primi giorni dopo l'interruzione del
trattamento. Di norma scompaiono spontaneamente entro 2 settimane, ma in alcuni pazienti possono
persistere più a lungo (fino a 2-3 mesi o più). Se si decide di interrompere il trattamento con
Stimuloton, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose nell'arco di diverse settimane o mesi.
Discutere sempre con il medico il modo migliore per interrompere il trattamento.
Pensieri suicidi, peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia:
Le persone affette da depressione e (o) disturbi d'ansia possono occasionalmente avere pensieri di
autolesionismo o di suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all'inizio del trattamento
con antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano a fare effetto generalmente dopo circa 2 settimane,
a volte più tardi.
È più probabile che si verifichino pensieri suicidi, pensieri di autolesionismo o tentativi di suicidio se:

Il paziente ha avuto in passato pensieri suicidi o tentativi di autolesionismo.
Il paziente è un giovane adulto; i dati degli studi clinici indicano un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei pazienti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichici trattati con antidepressivi. Se il paziente ha pensieri suicidi o di autolesionismo, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.

Può essere utile informare familiari o amici riguardo alla depressione o ai disturbi d'ansia
e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere aiuto a familiari
o amici e chiedere loro di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dell'ansia o
cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
Disturbi della funzione sessuale
Medicinali come Stimuloton (cosiddetti inibitori selettivi del reuptake della serotonina, SSRI) possono
causare disturbi della funzione sessuale (vedi punto 4). In alcuni casi, questi sintomi possono persistere
dopo l'interruzione del trattamento.
Bambini e adolescenti
Generalmente, Stimuloton non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai
18 anni, ad eccezione dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Nei pazienti di età
inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri
suicidi e ostilità (principalmente comportamenti aggressivi, ribelli e rabbia), se assumono medicinali di
questa classe. Tuttavia, il medico può prescrivere Stimuloton a un paziente di età inferiore ai 18 anni se
ritiene che ciò sia nell'interesse del paziente. Se il medico prescrive Stimuloton a un paziente di età
inferiore ai 18 anni e il paziente desidera discuterne, deve contattare il medico. Informare il medico se
un paziente di età inferiore ai 18 anni che assume Stimuloton sviluppa o peggiora uno dei sintomi
sopra elencati. In uno studio osservazionale a lungo termine della durata di 3 anni, con oltre 900
bambini di età compresa tra 6 e 16 anni, è stata valutata la sicurezza a lungo termine dell'uso di
sertralina riguardo al suo impatto sulla crescita, maturazione, apprendimento (funzioni cognitive) e
comportamento. In generale, i risultati dello studio hanno mostrato uno sviluppo normale nei bambini
trattati con sertralina, ad eccezione di un lieve aumento di peso nei bambini trattati con dosi più
elevate.
Stimuloton e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha
assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Alcuni medicinali possono influenzare l'azione di Stimuloton o Stimuloton può ridurre l'efficacia di
altri medicinali assunti contemporaneamente.
L'assunzione contemporanea di Stimuloton con i seguenti medicinali può causare gravi effetti
indesiderati:

Medicinali inibitori della monoaminoossidasi (inibitori della MAO), ad esempio moclobemide (usato nel trattamento della depressione), selegilina (usata nella malattia di Parkinson), l'antibiotico linezolid e il blu di metilene (usato nel trattamento di elevati livelli di metemoglobina nel sangue). Non assumere Stimuloton con questi medicinali.
Medicinali usati nel trattamento di disturbi psichici (pimozide). Non assumere Stimuloton contemporaneamente a pimozide.

Informi il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

Medicinali contenenti derivati dell'amfetamina (usati nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), sonnolenza eccessiva e obesità).
Fitoterapici contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum). L'effetto dell'erba di San Giovanni può persistere per 1-2 settimane.
Prodotti contenenti l'amminoacido triptofano.
Medicinali usati per il trattamento del dolore grave o cronico (oppioidi come tramadolo, fentanil).
Medicinali contenenti buprenorfina (usata nel trattamento della dipendenza da oppioidi o del dolore intenso) o buprenorfina in combinazione con naloxone (nel trattamento della dipendenza da oppioidi).
Medicinali usati per l'anestesia (fentanil, mivacurio, succinilcolina).
Medicinali usati per il trattamento dell'emicrania (ad esempio sumatriptano).
Medicinali che impediscono la coagulazione del sangue (warfarina).
Medicinali usati per il dolore e l'infiammazione articolare (farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), ad esempio ibuprofene, acido salicilico (aspirina)).
Metamizolo, un medicinale usato per il dolore e la febbre.
Medicinali sedativi (diazepam).
Diuretici (chiamati anche compresse disidratanti).
Medicinali usati per il trattamento dell'epilessia (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina).
Medicinali usati per il trattamento del diabete (tolbutamide).
Medicinali usati per il trattamento dell'eccessiva produzione di acido gastrico e delle ulcere (cimetidina, omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo).
Medicinali usati per il trattamento della mania e della depressione (litio).
Altri medicinali usati per il trattamento della depressione (ad esempio amitriptilina, nortriptilina, nefazodone, fluoxetina, fluvoxamina).
Medicinali usati per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psichici (ad esempio perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
Medicinali usati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, del dolore toracico o per regolare la frequenza e il ritmo cardiaco (ad esempio verapamil, diltiazem, flecainide, propafenone).
Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche (ad esempio rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina).
Medicinali usati per il trattamento delle infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo, fluconazolo).
Medicinali usati per il trattamento dell'HIV/AIDS e dell'epatite C (inibitori della proteasi come ritonavir, telaprevir).
Medicinali usati per prevenire nausea e vomito dopo interventi chirurgici o chemioterapia (ad esempio aprepitant).
Medicinali noti per aumentare il rischio di alterazioni dell'attività elettrica cardiaca (ad esempio alcuni antipsicotici e antibiotici).

Stimuloton, alimenti, bevande e alcol
Durante il trattamento con Stimuloton, non deve assumere bevande alcoliche.
L'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento del medicinale. Stimuloton in forma di compresse
può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.
Non deve assumere succo di pompelmo durante l'assunzione di Stimuloton, poiché il succo può
aumentare la concentrazione di sertralina nell'organismo del paziente.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o intende avere un
figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
La sicurezza dell'uso di sertralina durante la gravidanza non è stata pienamente confermata. Stimuloton
può essere utilizzato durante la gravidanza solo se, secondo il parere del medico, i benefici per la madre
superano i potenziali rischi per il feto.
L'assunzione di Stimuloton verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia grave
dalla vagina, che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi è stato riscontrato un
disturbo della coagulazione del sangue. Se la paziente assume Stimuloton, deve informare il medico o
l'ostetrica affinché possano fornirle le indicazioni appropriate.
Assicurarsi che l'ostetrica e (o) il medico sappiano che la paziente sta assumendo Stimuloton.
Medicinali come Stimuloton, assunti specialmente negli ultimi 3 mesi di gravidanza, possono aumentare
il rischio di una grave malattia nel neonato, nota come sindrome da persistente ipertensione polmonare
neonatale (PPHN), in cui il bambino ha respiro accelerato e presenta cianosi. Questi sintomi si manifestano
generalmente entro 24 ore dalla nascita. In tal caso, informare immediatamente l'ostetrica e (o) il
medico.
Nel neonato possono verificarsi anche altri disturbi, che si manifestano generalmente nelle prime 24
ore di vita. I sintomi comprendono:

Difficoltà respiratorie,
Pelle pallida o fredda o calda come in caso di febbre,
Labbra cianotiche,
Vomito o problemi con l'alimentazione,
Stanchezza eccessiva, difficoltà ad addormentarsi, pianto continuo,
Muscoli troppo tesi o troppo flaccidi,
Tremori o convulsioni,
Riflessi eccessivi,
Iperattività,
Bassi livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.

Se al bambino della paziente viene diagnosticato uno di questi sintomi dopo la nascita o se la paziente
è preoccupata per la salute del bambino, deve consultare il medico o l'ostetrica per un consiglio.
Allattamento
La sertralina passa nel latte materno. Stimuloton può essere utilizzato durante l'allattamento al seno se,
secondo il parere del medico, i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il bambino.
Fertilità
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che alcuni medicinali come Stimuloton possono ridurre la
qualità del seme. Teoricamente ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato tale
effetto nell'uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
I medicinali psicotropi come la sertralina possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di
utilizzare macchinari. Si raccomanda di attendere prima di svolgere tali attività finché non si conosce
l'effetto di Stimuloton sul paziente.
Stimuloton contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato
"privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Stimuloton

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti

depressione e disturbi ossessivo-compulsivi (DOC) La dose efficace di solito impiegata nel trattamento della depressione e dei disturbi ossessivo-compulsivi (DOC) è di 50 mg al giorno. La dose giornaliera può essere aumentata gradualmente, di 50 mg alla volta, ad intervalli di almeno una settimana per un periodo di diverse settimane. La dose massima raccomandata è di 200 mg al giorno.
attacchi di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) Il trattamento degli attacchi di panico, del disturbo d'ansia sociale e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) deve iniziare con una dose di 25 mg al giorno, aumentando dopo una settimana a 50 mg al giorno. La dose giornaliera può poi essere aumentata gradualmente, ogni volta di 50 mg, per diverse settimane. La dose massima raccomandata è di 200 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Stimuloton può essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni affetti esclusivamente da disturbi ossessivo-compulsivi (DOC).

La dose iniziale raccomandata per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con disturbi ossessivo-compulsivi (DOC) è di 25 mg al giorno. Dopo una settimana il medico può aumentarla a 50 mg al giorno. La dose massima è di 200 mg al giorno.
La dose iniziale raccomandata per i bambini di età compresa tra 13 e 17 anni con disturbi ossessivo-compulsivi (DOC) è di 50 mg al giorno. La dose massima è di 200 mg al giorno.

I pazienti con malattie epatiche o renali devono informare il medico e seguire le sue indicazioni.
Modalità di somministrazione
Stimuloton può essere assunto con o senza cibo.
Il medicinale deve essere assunto una volta al giorno, al mattino o alla sera.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medico informerà il paziente per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La durata del trattamento dipende dal tipo di malattia e dalla risposta del paziente alla terapia. Il miglioramento può iniziare solo dopo alcune settimane di trattamento. Il trattamento della depressione di solito dovrebbe protrarsi per 6 mesi a partire dal momento del miglioramento.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Stimuloton
Se il paziente assume accidentalmente una dose eccessiva di Stimuloton, deve immediatamente informare il medico o recarsi al reparto di emergenza del più vicino ospedale. È sempre necessario portare con sé il contenitore del medicinale con l'etichetta, indipendentemente dal fatto che contenga ancora il medicinale o meno.
I sintomi di sovradosaggio possono includere sonnolenza, nausea e vomito, accelerazione del ritmo cardiaco, tremori muscolari, agitazione, capogiri e, in rari casi, perdita di coscienza.
Dimenticanza di una dose di Stimuloton
Se il paziente dimentica di assumere una dose di Stimuloton, non deve assumere la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta all'ora abituale. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Stimuloton
Non deve interrompere l'assunzione di Stimuloton senza consultare il medico.
Il medico deve ridurre gradualmente la dose di Stimuloton per alcune settimane, fino a quando il paziente smetterà definitivamente di assumerlo. Nei pazienti che interrompono bruscamente il trattamento possono manifestarsi effetti indesiderati come capogiri, formicolii, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e tremori muscolari. Se dopo aver interrotto l'assunzione di Stimuloton il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati o altri effetti indesiderati, deve rivolgersi al medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati:

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
L'effetto indesiderato più comune è la nausea. Gli effetti indesiderati dipendono dalla dose
e spesso diminuiscono o scompaiono proseguendo il trattamento.
È necessario informare immediatamente il medico
se dopo l'assunzione di questo medicinale il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, poiché
potrebbero essere gravi:

Grave eruzione cutanea con formazione di vesciche (eritema multiforme; le vesciche possono apparire nella cavità orale e sulla lingua). Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica. In questi casi il medico interromperà il trattamento.
Reazione allergica o allergia, con sintomi come: eruzione cutanea pruriginosa, difficoltà respiratorie, respiro sibilante, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
Agitazione, confusione, allucinazioni, diarrea, nausea, vomito, temperatura corporea superiore a 38 °C e pressione arteriosa elevata, sudorazione eccessiva, aumento del tono muscolare, tremore e accelerazione del battito cardiaco. Sono sintomi del cosiddetto sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna. In rari casi, queste sindromi possono manifestarsi quando il paziente assume altri medicinali contemporaneamente alla sertralina. Il medico potrebbe quindi interrompere il trattamento in corso.
Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), che potrebbe indicare un danno epatico.
Sintomi di depressione con pensieri suicidi.
Agitazione motoria e incapacità di stare seduti o fermi dopo l'inizio del trattamento con Stimuloton. Se il paziente dovesse avvertire agitazione motoria, deve comunicarlo al medico.
Crisi epilettica.
Episodi maniacali (vedere punto 2. Avvertenze e precauzioni).

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi clinici su pazienti adulti.
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

insonnia, capogiri, sonnolenza, cefalea,
diarrea, nausea, secchezza della bocca,
disturbi dell'eiaculazione,
affaticamento. Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):
bronchite, mal di gola, raffreddore,
anoressia, aumento dell'appetito,
ansia, depressione, agitazione, ridotta interesse sessuale, nervosismo, sensazione insolita, incubi, digrignamento dei denti,
tremori muscolari, disturbi del movimento (come aumento dell'attività motoria, aumento del tono muscolare, difficoltà di deambulazione, rigidità muscolare, crampi e movimenti involontari dei muscoli), formicolio e intorpidimento, aumento del tono muscolare, difficoltà di concentrazione, alterazioni del gusto,
disturbi della vista,
ronzio nelle orecchie,
palpitazioni,
vampate di calore,
sbadigli,
disturbi gastrici, stitichezza, dolore addominale, vomito, flatulenza,
sudorazione eccessiva, eruzione cutanea,
dolori alla colonna vertebrale, dolori articolari, dolori muscolari,
mestruazioni irregolari, disturbi dell'erezione,
malessere generale, dolore al torace, debolezza, febbre,
aumento di peso,
lesioni.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

disturbi intestinali, infezione dell'orecchio,
tumore,
ipersensibilità, allergia stagionale,
ridotto livello di ormoni tiroidei,
pensieri suicidi, comportamenti suicidi, disturbi psicotici, disturbi del pensiero, apatia, allucinazioni, aggressività, sensazione di euforia, deliri,
perdita di memoria, ridotta sensibilità, contrazioni muscolari involontarie, perdita di coscienza, aumento dell'attività motoria, emicrania, convulsioni, capogiri alzandosi, disturbi della coordinazione, disturbi del linguaggio,
dilatazione delle pupille,
dolore all'orecchio,
accelerazione del battito cardiaco, problemi cardiaci,
emorragie (incluso sanguinamento gastrico), pressione alta, arrossamento improvviso della pelle, sangue nelle urine,
affanno, epistassi, difficoltà respiratorie, respiro sibilante,
feci nere, disturbi odontoiatrici, infiammazione dell'esofago, problemi alla lingua, emorroidi, aumento della salivazione, difficoltà di deglutizione, eruttazioni, malattie della lingua,
gonfiore agli occhi, orticaria, perdita di capelli, prurito, macchie purpuree sulla pelle, disturbi cutanei con formazione di vesciche, secchezza della pelle, gonfiore del viso, sudorazione fredda,
artrosi, tic muscolari, crampi muscolari dolorosi, debolezza muscolare,
aumento della frequenza urinaria, problemi a urinare, impossibilità
di urinare, incontinenza urinaria, aumento della quantità di urina emessa, minzione notturna,
disturbi sessuali, sanguinamenti eccessivi delle vie genitali, emorragia delle vie genitali, disturbi sessuali nelle donne,
gonfiore delle gambe, brividi, difficoltà di deambulazione, sete eccessiva,
aumento dell'attività degli enzimi epatici, perdita di peso.
Durante il trattamento con sertralina o poco dopo la sua interruzione sono stati riportati casi di pensieri e comportamenti suicidi (vedere punto 2).

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone):

infiammazione del diverticolo, gonfiore dei linfonodi, riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli bianchi,
gravi reazioni allergiche,
disturbi endocrini,
alto livello di colesterolo, problemi nel mantenere un livello normale di zucchero nel sangue (diabete), basso livello di zucchero nel sangue, aumento del livello di zucch游戏副本

5. Come conservare Stimuloton

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Conservare in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza (mese e anno) indicata sulla confezione
cartonata dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Stimuloton
La sostanza attiva del medicinale è la sertralina: ogni compressa rivestita contiene 50 mg di sertralina sotto forma di cloridrato.
Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa, amido carbossimetil sodico, fosfato bicalcico diidrato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento:
ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E 171).
Aspetto del medicinale Stimuloton e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, con la scritta E 271 su un lato e un solco di divisione sull'altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale Stimuloton è disponibile in blister. Ogni confezione contiene 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
Produttore
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Ungheria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Denominazione: EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
Numero di telefono: (22) 417 92 00
04.07.2025