Степер про

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Steper pro, 10 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Бифоназол
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Steper pro и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Steper pro
3. Как применять препарат Steper pro
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Steper pro
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Steper pro и для чего он применяется

Препарат Steper pro содержит действующее вещество бифоназол, обладающее широким спектром противогрибкового действия.
Steper pro — это противогрибковый препарат, выпускаемый в виде раствора для наружного применения.
Показания к применению
Местное лечение грибковых поражений кожи, таких как: микоз кистей и стоп, микоз туловища, микоз складок кожи, разноцветный лишай, кандидозы (грибковые поражения) поверхностные, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесенью и другими видами грибов.
Местное лечение розового лишая.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Степер про

Когда не применять лекарственный препарат Степер про

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — бифоназол или на любой из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Степер про необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентам, у которых в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности на другие противогрибковые средства имидазолового ряда (например, эконазол, клотримазол, миконазол), следует с осторожностью применять препараты, содержащие бифоназол.
Если симптомы заболевания сохраняются или не исчезают после прекращения лечения, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать контакта препарата с глазами. Не глотать.
Дети
У младенцев и маленьких детей препарат Степер про можно применять исключительно по назначению и под контролем врача.
Необходимо следить, чтобы препарат не попал в рот младенца/ребёнка.
Взаимодействие препарата Степер про с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение препарата Степер про и варфарина увеличивает риск возникновения кровотечений. В случае одновременного применения препарата Степер про и варфарина пациент должен находиться под тщательным контролем врача.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Степер про в первом триместре беременности.
Решение о применении препарата у беременной женщины принимает врач после предварительной оценки соотношения пользы и риска.
Кормление грудью
Если врач принял решение о необходимости применения препарата Степер про в период кормления грудью, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Степер про не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Степер про содержит этанол
Данный препарат содержит 301 мг этанола в каждом мл раствора.
Препарат Степер про может вызывать жжение на повреждённой коже.
У новорождённых (доношенных и недоношенных) высокая концентрация этанола может вызывать тяжёлые местные и системные токсические реакции вследствие значительного всасывания через незрелую кожу (особенно под окклюзионной повязкой).
Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).

3. Как применять лекарство Степер про

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Препарат следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером, перед сном. Как правило, 1 или 2 нажатия помпы достаточно для обработки участка кожи площадью с ладонь.

Способ применения
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Необходимо распылить тонкий слой препарата на поражённый участок кожи и аккуратно втереть.

Продолжительность лечения
Лечение препаратом Степер про должно продолжаться в течение достаточного периода времени. Обычно препарат применяют, как указано в следующей таблице.

Если симптомы заболевания сохраняются или не исчезают после прекращения лечения, необходимо обратиться
к врачу.
Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
Применение у детей
У младенцев и маленьких детей препарат «Стипер про» можно применять только по назначению и под контролем врача.
Применение препарата «Стипер про» в дозе, превышающей рекомендованную
Острое отравление не опасно.
Пропуск применения препарата «Стипер про»
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следует как можно скорее применить следующую дозу.
Прекращение применения препарата «Стипер про»
Для достижения полного терапевтического эффекта и предотвращения рецидива не следует преждевременно заканчивать или прерывать лечение без согласования с врачом. Однако если это произойдёт, следует учитывать риск повторного обострения заболевания, поскольку грибковая инфекция не была полностью вылечена. Лечение не следует прекращать сразу после исчезновения симптомов, а должно последовательно продолжаться (как рекомендовано в разделе: «Продолжительность лечения»).
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные действия
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в месте нанесения;
• отёк краёв (в месте нанесения);
• контактный дерматит;
• аллергический дерматит;
• покраснение (местное покраснение кожи);
• зуд;
• сыпь (зудящие красные узелки на коже);
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• волдыри;
• шелушение кожи;
• сухость кожи;
• раздражение кожи;
• мацерация кожи (размягчение кожи под действием препарата);
• ощущение жжения на коже.

Нежелательные симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Степер про

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Бутылка из коричневого стекла
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Полиэтиленовая бутылка HDPE
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Steper pro

• Действующим веществом препарата является бифоназол. 1 мл раствора содержит 10 мг бифоназола (Bifonazolum).
• Прочие компоненты: этанол 96%, изопропилмиристинат.

Как выглядит лекарство Steper pro и что содержит упаковка
Стефер про представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Упаковка препарата — флакон из коричневого стекла типа III с распылителем из ПЭ/ПП/нержавеющей стали/ПОМ/ЭВА и колпачком из ПП, в картонной пачке
или
полиэтиленовый флакон HDPE с распылителем и колпачком из полипропилена. Распылитель изготовлен из следующих материалов: полипропилен, полиэтилен НДПЭ, смесь (полиэтилена НДПЭ и полипропилена) и нержавеющей стали SUS316, в картонной пачке.
Флакон содержит 30 мл раствора.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. +48 42 22-53-100