Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Старазолин, 0,5 мг/мл, капли глазные
Тетризолина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если в течение 2 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Старазолин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Старазолин
Как применять лекарство Старазолин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Старазолин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Старазолин и для чего оно применяется

Лекарство Старазолин содержит активное вещество тетризолин, который является симпатомиметическим амином, производным имидазолина.
После местного применения в глаз препарат вызывает сужение мелких кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отёка конъюнктивы.
Показания к применению
Для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся отёком и гиперемией конъюнктивы, вызванных раздражающими факторами, такими как: пыль, дым, контактные линзы, ветер, яркий солнечный свет, хлорированная вода, косметика, а также при аллергических воспалительных состояниях, таких как: сенная лихорадка и аллергия на пыльцу трав.
Старазолин снимает симптомы, сопровождающие данные состояния: жжение, зуд, боль, чрезмерное слезотечение и раздражение.
Лекарство неэффективно при лечении поздних аллергических реакций, таких как контактный конъюнктивит и контактный дерматит век.

2. Важная информация перед применением препарата Старазолин

Когда не следует применять препарат Старазолин

если у пациента имеется повышенная чувствительность к тетризолина гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
у детей младше 2 лет;
если у пациента имеется глаукома, особенно с узким углом передней камеры, или другие тяжелые заболевания глаз;
если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Старазолин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лечение следует прекратить, если воспалительные симптомы усиливаются во время применения препарата. Препарат предназначен для лечения раздражений конъюнктивы только умеренной тяжести.
Не рекомендуется применение препарата при инфекциях, повреждении роговицы или при сильной боли.
Пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если по истечении двух дней применения препарата не наблюдается явного улучшения.
Длительное применение препарата может вызвать вторичное раздражение и гиперемию, ощущение жжения и укола, а также атрофические изменения, вызванные хронической гипоксией слизистой оболочки глаза.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, при ишемической болезни сердца) и артериальной гипертензией, при феохромоцитоме, у пациентов с сахарным диабетом и гипертиреозом, а также у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление.
Во время применения препарата следует прекратить ношение мягких контактных линз (см. раздел «Препарат Старазолин содержит бензалкония хлорид»).
В рекомендуемой дозировке препарат не вызывает расширения зрачка, однако при передозировке существует риск мидриаза, особенно у пациентов со светлой (голубой) радужной оболочкой.
В случае появления сильной боли в глазу, головной боли, снижения зрения, внезапного появления движущихся пятен в поле зрения, внезапного покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат неэффективен при лечении поздних аллергических реакций, таких как контактный конъюнктивит и контактный дерматит кожи век.

Дети
Следует избегать длительного применения препарата, особенно у детей.
Применение препарата у детей младше 2 лет противопоказано.

Препарат Старазолин и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или резерпином может повысить артериальное давление. При применении этих препаратов препарат Старазолин можно использовать только после консультации с врачом.
При одновременном применении с анестетиками, инсулином, сульфатом атропина или пропранололом может усиливаться влияние этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении других глазных капель между закапываниями необходимо выдерживать 15-минутный интервал.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Безопасность применения тетризолина в период беременности не установлена.
Препарат Старазолин может применяться в период беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Кормление грудью
Отсутствуют данные о проникновении тетризолина в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, следует применять препарат с большой осторожностью и только после оценки врачом соотношения риска и пользы от лечения.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Старазолин на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, однако следует учитывать воспалительное состояние конъюнктивы, расширение зрачков и нечеткость зрения, что может ограничивать психофизическую работоспособность. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Старазолин содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении нежелательных ощущений в области глаза, уколов или боли в глазу после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Starazolin

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети старше 2 лет
Обычно закапывают по 1–2 капли, 2–3 раза в сутки.
Следует избегать длительного применения препарата, особенно у детей.
Применение препарата у детей младше 2 лет противопоказано.
Способ введения
Закапывание в глаз.
Внимание
Starazolin — стерильный раствор.
Не следует касаться наконечника капельницы, а после закапывания бутылочку необходимо сразу плотно закрыть.
Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и вновь надеть их примерно через 15 минут после закапывания лекарства.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Starazolin
При случайном превышении рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка препарата может вызывать:

угнетение функции центральной нервной системы,
сонливость, снижение температуры тела,
брадикардию (замедлённое сердцебиение), снижение артериального давления,
апноэ, кому.

При случайном проглатывании препарата обычно возникающими симптомами передозировки являются:

расширение зрачков, тошнота, цианоз;
повышение температуры тела, мышечные судороги, тахикардию (учащённое сердцебиение);
нарушения сердечного ритма, остановку сердца, повышение артериального давления;
отёк лёгких, нарушения дыхания, психические расстройства.

Пропуск приёма препарата Starazolin
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Чрезмерное применение препарата (слишком долго или слишком часто) может привести к боли или жжению в глазах, реактивной гиперемии, нечёткому зрению, раздражению конъюнктивы или — редко — к расширению зрачков. В отдельных случаях препарат может оказывать системные симпатомиметические эффекты (повышение артериального давления, учащёнение сердцебиения, учащённое дыхание).

Побочные действия, возникающие часто (у менее чем 1 из 10 пациентов):

реактивная гиперемия, жжение слизистых оболочек, сухость слизистых оболочек, системные побочные эффекты (например, сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, повышенное потоотделение, повышение артериального давления).

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

чрезмерное ороговение конъюнктивы с закупоркой слёзных точек и чрезмерным слезотечением.

Может возникнуть нечёткое зрение, раздражение конъюнктивы, редко — расширение зрачков.
Существует риск, особенно у новорождённых и детей до 2 лет, развития симптомов, связанных с всасыванием препарата, включая его проглатывание. Наиболее важными нежелательными симптомами являются нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как повышенное артериальное давление, нарушения сердечного ритма, тахикардия (учащённое сердцебиение), тахиаритмия (нарушение ритма сердца), рефлекторная брадикардия (замедление сердцебиения).

Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Старазолин

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарство пригодно для использования в течение 28 дней с момента первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Старазолин

Активным веществом препарата является тетризолин. Каждый мл капель содержит 0,5 мг гидрохлорида тетризолина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, борная кислота, вода очищенная.

Как выглядит препарат Старазолин и что содержит упаковка
Полиэтиленовый флакон, содержащий 5 мл глазных капель, в количестве 2 штуки в картонной пачке.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свильно 20, 51000 Риека
Хорватия