Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Силденафил Валмарк, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафилум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Силденафил Валмарк и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Силденафил Валмарк
Как применять препарат Силденафил Валмарк
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Силденафил Валмарк
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Силденафил Валмарк и для чего он применяется

Препарат Силденафил Валмарк содержит активное вещество силденафил, который относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения.
Силденафил Валмарк помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Силденафил Валмарк применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силденафил Валмарк

Когда не следует применять препарат Силденафил Валмарк

Если пациент имеет повышенную чувствительность к силденафилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — они часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (т.н. «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется для лечения лёгочной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Валмарк, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).

Если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy — NAION).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата Силденафил Валмарк необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в следующих случаях:

При серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкозе (онкологическое заболевание крови) или множественной миеломе (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические искривления полового члена или болезнь Пейрони.
При заболеваниях сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
При язвенных заболеваниях или нарушениях свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Силденафил Валмарк и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силденафил Валмарк не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами, используемыми для лечения нарушений эрекции.
Препарат Силденафил Валмарк не следует применять одновременно с артериальной лёгочной гипертензией (АЛГ), при лечении которой используется силденафил, или с другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Силденафил Валмарк не следует принимать, если у пациента не диагностированы нарушения эрекции.
Силденафил Валмарк — это препарат, не предназначенный для женщин.

Особые рекомендации для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о назначении меньшей дозы препарата Силденафил Валмарк.

Дети и подростки

Препарат Силденафил Валмарк не следует применять у лиц младше 18 лет.

Силденафил Валмарк и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Силденафил Валмарк может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с препаратами, применяемыми при болях в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Силденафил Валмарк и времени его приёма. Не следует принимать препарат Силденафил Валмарк одновременно с другими лекарствами без назначения врача.

Не следует применять препарат Силденафил Валмарк, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда необходимо сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые часто используются для лечения стенокардии («боль в груди»).

Не следует применять препарат Силденафил Валмарк, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (т.н. «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может вызывать опасное снижение артериального давления.

Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила.

У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потемнения в глазах, что может быть признаком низкого артериального давления, вызванного быстрым вставанием или садением. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Силденафил Валмарк. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала приёма препарата Силденафил Валмарк. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) силденафила.

При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение приближающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Помочь может также приём воды, дыхание свежим воздухом, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать резкого вставания или садения.

Силденафил Валмарк, пища, напитки и алкоголь

Препарат Силденафил Валмарк можно принимать независимо от приёма пищи.
Однако приём препарата Силденафил Валмарк во время обильной еды может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.

Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтический потенциал препарата Силденафил Валмарк, не следует употреблять значительное количество алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Силденафил Валмарк не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Силденафил Валмарк может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Силденафил Валмарк, перед тем как водить транспортные средства или управлять механизмами.

3. Как применять лекарство Силденафил Валмарк

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарат Силденафил Валмарк нельзя применять чаще одного раза в сутки.
Препарат Силденафил Валмарк следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной
активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие препарата Силденафил Валмарк слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Силденафил Валмарк позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального
возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Силденафил Валмарк, различается у разных
пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если
препарат был принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Силденафил Валмарк не возникает эрекция
или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Силденафил Валмарк
У пациента могут чаще возникать нежелательные явления, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы, превышавшей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем прописал врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Силденафил Валмарк может вызывать нежелательные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Нежелательные эффекты, сообщаемые при применении препарата Силденафил Валмарк,
обычно являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
При возникновении любого из следующих тяжелых нежелательных эффектов необходимо прекратить прием препарата Силденафил Валмарк и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может возникнуть у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапная свистящая одышка, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в грудной клетке — возникают не часто. Если возникают во время или после полового акта:
следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
Слишком длительная и иногда болезненная эрекция — возникает редко (может возникнуть у 1 из 1 000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие нежелательные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, мышечные боли, сонливость, ослабленное осязание, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара, чувство усталости.
Редко (может возникать у 1 из 1 000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильная окраска белка глаза, кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк внутри носа, ощущение раздражения, внезапная слабость или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные эффекты, нарушения функции сердца имелись до приёма препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, были ли эти нежелательные эффекты связаны с применением препарата Силденафил Валмарк.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Силденафил Валмарк

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силденафил Валмарк

Активным веществом лекарства Силденафил Валмарк является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, фосфат гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Покрытие таблетки: Opadry II blue 85F505164 (спирт поливиниловый — частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, индигокармин, лак (Е 132)), Opadry clear 02K19253 (гипромеллоза 5 сР (2910), триацетин)

Как выглядит лекарство Силденафил Валмарк и что содержит упаковка
Лекарство Силденафил Валмарк 100 мг — это синие, круглые, плёночно-покрытые таблетки, выпуклые с обеих сторон, с тиснением на одной стороне — 100, на другой — H и J с разделительной линией.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/алюминий по 4 или 8 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель и импортёр
Pharmadox Healthcare Limited,
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Силденафил валмарк