Силденафил medical valley: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Медикал Вэлли, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Силденафил Медикал Вэлли и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Силденафил Медикал Вэлли
Как применять препарат Силденафил Медикал Вэлли
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Силденафил Медикал Вэлли
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Силденафил Медикал Вэлли и для чего он применяется

Препарат Силденафил Медикал Вэлли содержит действующее вещество — силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиестеразы типа 5. Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения.
Силденафил Медикал Вэлли помогает достичь эрекции только при условии одновременного сексуального возбуждения.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, иногда называемых импотенцией. Это — невозможность достижения или поддержания эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силденафил Медикал Вэлли

Когда не следует применять препарат Силденафил Медикал Вэлли:

Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы; такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в груди). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые «попперсы»; ингаляционные нитриты, используемые в рекреационных целях), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Медикал Вэлли, усиливают снижающее давление действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, следует сообщить об этом врачу.
Если у пациента тяжёлое заболевание сердца или печени.
Если пациент недавно перенёс инсульт или инфаркт миокарда, либо если у него низкое артериальное давление.
Если у пациента имеются некоторые редкие наследственные заболевания глаз (пигментная дегенерация сетчатки — retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее была потеря зрения вследствие не связанной с артериитом передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Силденафил Медикал Вэлли необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у пациента серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (онкологическое заболевание крови) или множественная миелома (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента выявлены анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Если у пациента имеются заболевания сердца. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
Если у пациента имеются язвенная болезнь или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Силденафил Медикал Вэлли и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует применять одновременно с другими пероральными или местными методами лечения нарушений эрекции.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует применять одновременно с артериальной лёгочной гипертензией (АЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует принимать, если не установлены нарушения эрекции.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует применять у женщин.
Особые меры предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может принять решение о назначении меньшей дозы препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Дети и подростки
Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует применять у лиц младше 18 лет.
Силденафил Медикал Вэлли и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Силденафил Медикал Вэлли может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно применяемыми при лечении боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Силденафил Медикал Вэлли и времени его приёма. Не следует принимать препарат Силденафил Медикал Вэлли одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Силденафил Медикал Вэлли, если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда следует сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, используемые при лечении стенокардии («боли в груди»).
Не следует применять препарат Силденафил Медикал Вэлли, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые «попперсы»), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает риоцигуат.
При приёме препаратов-ингибиторов протеазы, применяемых при лечении вирусных инфекций ВИЧ, врач может назначить начальную дозу препарата Силденафил Медикал Вэлли в дозе 25 мг.
У некоторых пациентов, принимающих α-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или потемнение в глазах при быстром вставании или садении, что может быть признаком снижения артериального давления. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и α-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма силденафила. Для снижения вероятности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего α-адреноблокатора до начала лечения препаратом Силденафил Медикал Вэлли. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Силденафил Медикал Вэлли.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил в сочетании с валсартаном, применяемые при лечении сердечной недостаточности.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли, пища, напитки и алкоголь
Препарат Силденафил Медикал Вэлли можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Однако приём препарата Силденафил Медикал Вэлли во время обильного приёма пищи может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебный потенциал препарата Силденафил Медикал Вэлли, не следует употреблять значительное количество алкоголя перед приёмом препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует применять у женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Силденафил Медикал Вэлли может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен убедиться, как он реагирует на препарат Силденафил Медикал Вэлли.

3. Как применять лекарство Силденафил Медикал Вэлли

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно начальная доза составляет 50 мг.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли не следует применять чаще одного раза в сутки.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли следует принимать примерно за час до предполагаемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по вашему мнению, действие препарата Силденафил Медикал Вэлли слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Силденафил Медикал Вэлли позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время наступления действия препарата Силденафил Медикал Вэлли различается у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приёма пищи.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Силденафил Медикал Вэлли не наступает эрекция или продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Применение более высокой дозы препарата Силденафил Медикал Вэлли, чем рекомендовано
Нежелательные эффекты могут возникать чаще и быть более выраженными. Приём дозы, превышающей 100 мг, не увеличивает эффективность препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Следует обратиться к врачу, если было принято больше таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, сообщаемые при применении силденафила, как правило, мягкие или
умеренные по интенсивности и кратковременные.
Если возникнут какие-либо из следующих побочных действий, необходимо прекратить прием
препарата Силденафил Медикал Вэлли и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может возникнуть у 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в грудной клетке — возникают не часто. Если они возникают во время или после полового акта, пациенту следует:
- Принять полусидячее положение и постараться расслабиться;
- Не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
Избыточно продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (может возникнуть у 1 из 1000 человек). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек): головная боль
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица,
приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, зрение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение, повышенная чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, учащённое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечные боли, сонливость, ослабленное осязание, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, преходящее снижение кровотока к участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век, мелькание мелких частиц или точек в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильная окраска склеры глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапное ослабление или потеря слуха.
После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приёма этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата Силденафил Медикал Вэлли.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Силденафил Медикал Вэлли

Хранить это лекарство следует в недоступном для детей и невидимом месте.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуются.
Не следует применять лекарство Силденафил Медикал Вэлли после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силденафил Медикал Вэлли

Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, фосфат двугидроокиси кальция безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.
Пленочное покрытие: гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, алюминиевый лак индигокармина (Е 132).

Как выглядит лекарство Силденафил Медикал Вэлли и что содержит упаковка
Пленочные таблетки лекарственного средства Силденафил Медикал Вэлли 100 мг — синие,
продолговатой формы, с маркировкой «100».
Силденафил Медикал Вэлли 100 мг выпускается в блистерах, в упаковках, содержащих 4, 8
или 12 таблеток.
Ответственный субъект:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
Производитель:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid
Испания
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Silchemo 25/50/100 мг, таблетки пленочные
Дания: Sildenafil Medical Valley
Нидерланды: Afilon 25/50/100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Исландия: Sildenafil Medical Valley 50/100 мг filmuhúðuð tafla
Польша: Sildenafil Medical Valley