Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сертранорм, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Сертранорм, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Sertralinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Сертранорм и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Сертранорм
Как применять лекарственное средство Сертранорм
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Сертранорм
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Сертранорм и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства является сертралин. Сертралин относится к группе антидепрессантов (также называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, СИОЗС); эти препараты применяются для лечения депрессивных и (или) тревожных расстройств.
Лекарственное средство Сертранорм применяется для лечения:
депрессии и профилактики рецидивов депрессии (у взрослых)
социальной тревожности (у взрослых)
посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых)
панических атак (у взрослых)
обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет)

Депрессия — это заболевание, при котором наблюдается чувство грусти, нарушения сна или снижение способности получать удовольствие от жизни.
ОКР и панические атаки — это заболевания, связанные с тревогой, сопровождающиеся постоянным чувством беспокойства из-за навязчивых мыслей (навязчивых идей — обсессий), приводящих к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивых действий — компульсий).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это состояние, которое может развиться после переживания травматического события и характеризуется определёнными симптомами, схожими с симптомами депрессии и тревоги. Социальная тревожность (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильным чувством страха или стресса в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление перед группой людей, приём пищи или напитков в присутствии других, а также тревога по поводу потенциально постыдного поведения).

Врач принял решение, что данный препарат подходит для лечения заболевания, которым страдает пациент.
Если вы не уверены, почему вам назначили препарат Сертранорм, проконсультируйтесь с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Сертранорм

Когда не следует применять препарат Сертранорм
если у пациента имеется повышенная чувствительность к сертралину или любому из других компонентов препарата
(перечисленных в пункте 6)
если пациент принимает или ранее принимал препараты, относящиеся к ингибиторам моноаминоксидазы (ингибиторы
МАО, например селегилин, моклобемид) или препараты, схожие по действию с ингибиторами МАО (например линезолид).
После прекращения лечения сертралином необходимо выждать не менее недели перед началом терапии ингибитором МАО.
После окончания лечения ингибитором МАО необходимо выждать не менее 2 недель, прежде чем можно будет начать лечение сертралином.
если пациент принимает пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах, таких как психозы)
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сертранорм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препараты не всегда подходят всем. Перед приёмом Сертранорма следует сообщить врачу, если у пациента в настоящее время или ранее наблюдались следующие состояния:
эпилепсия (приступ) или судорожные припадки в анамнезе. При возникновении приступа (эпилептического) необходимо немедленно обратиться к врачу.
ранее имевшееся биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивное) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода необходимо немедленно обратиться к врачу.
мысли о самоповреждении или суициде в настоящем или в анамнезе (см. ниже — «Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожных расстройств»)
синдром серотонина или злокачественный нейролептический синдром. В редких случаях эти синдромы могут возникать у пациентов, принимающих одновременно с сертралином определённые препараты (другие серотонинергические препараты, включая другие серотонинергические антидепрессанты, амфетамины, триптаны, препараты, нарушающие метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы, например метиленовый синий), антипсихотические препараты, другие препараты — антагонисты дофамина, а также опиоиды) (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные действия»). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач должен уточнить, болел ли пациент ранее этими заболеваниями.
снижение концентрации натрия в крови, поскольку оно может возникнуть в результате применения препарата Сертранорм. Также следует сообщить врачу о приёме некоторых препаратов, применяемых при артериальной гипертензии, поскольку они также могут изменять уровень натрия в крови.
пожилые пациенты; они могут быть более подвержены снижению концентрации натрия в крови (см. выше)
заболевания печени; врач может принять решение о снижении дозы препарата Сертранорм
сахарный диабет; препарат Сертранорм может влиять на уровень глюкозы в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов
нарушения свёртываемости крови (склонность к синякам) или приём ранее препаратов, препятствующих свёртыванию крови (например ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или варфарина) или способных увеличивать риск кровотечений, а также если пациентка беременна (см. пункт 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
дети или подростки в возрасте до 18 лет. Препарат Сертранорм может применяться исключительно для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР). Пациенты, лечащиеся по поводу этого заболевания, должны находиться под тщательным наблюдением врача (см. «Дети и подростки» ниже).
если пациент проходит лечение электрошоковой терапией
проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
нарушения на ЭКГ, известные как удлинение интервала QT
заболевания сердца, снижение уровня калия или магния, удлинение интервала QTc в семейном анамнезе, брадикардия и одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QTc
Приём сертралина может привести к ложноположительным результатам анализа мочи на бензодиазепины. С помощью более специфичных тестов можно отличить сертралин от бензодиазепинов.
Психомоторное беспокойство/акатизия
Приём сертралина может сопровождаться состоянием, характеризующимся двигательным беспокойством и навязчивой потребностью в движении — часто с невозможностью усидеть на месте или остановиться (акатизия). Это состояние обычно возникает в первые недели лечения. Увеличение дозы препарата может быть вредным, поэтому при появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Симптомы отмены
После прекращения приёма препарата часто возникают побочные эффекты (симптомы отмены), особенно если лечение было прекращено внезапно (см. пункт 3 «Прекращение применения препарата Сертранорм» и пункт 4 «Возможные побочные действия»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Эти симптомы, как правило, имеют слабую или умеренную выраженность, однако у некоторых пациентов могут быть тяжёлыми. Обычно они возникают в первые дни после прекращения приёма. Как правило, проходят самостоятельно в течение 2 недель, однако у некоторых пациентов могут сохраняться дольше (в течение 2–3 месяцев или более). При решении прекратить лечение сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев и проконсультироваться с врачом о наилучшем способе завершения терапии.
Мысли о суициде, усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств
и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Сертранорм (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дети и подростки
Сертранорм не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР). Также следует отметить, что при приёме препаратов данной группы пациенты младше 18 лет подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как: попытки суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли) и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Сертранорм пациентам младше 18 лет, если, по его мнению, это соответствует их наилучшим интересам. Если врач назначил препарат Сертранорм пациенту младше 18 лет, и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, проконсультируйтесь с этим врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов, принимающих препарат Сертранорм, необходимо сообщить об этом своему врачу.
В ходе долгосрочного наблюдательного исследования продолжительностью 3 года с участием более чем 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет была проведена оценка безопасности длительного применения сертралина с точки зрения его влияния на рост, половое созревание, обучение (познавательные функции) и поведение.
В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения массы тела у детей, получавших более высокие дозы.
Взаимодействие Сертранорма с другими препаратами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на лечение препаратом Сертранорм или Сертранорм может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.
Приём Сертранорма одновременно со следующими препаратами может вызвать тяжёлые
побочные действия

препараты — ингибиторы МАО, например моклобемид (применяется при лечении депрессии) и селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови). Не следует применять препарат Сертранорм одновременно с этими препаратами.
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как психозы (пимозид). Не следует применять препарат Сертранорм одновременно с пимозидом.

Пациент должен сообщить врачу, если он принимает следующие препараты
препараты, содержащие амфетамины (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ). Действие зверобоя может сохраняться в течение 1–2 недель.
препараты, содержащие аминокислоту триптофан
препараты, применяемые при лечении сильной или хронической боли (опиоиды, например трамадол, фентанил)
препараты, применяемые при анестезии (например фентанил, мивакурий и суксаметоний)
препараты, применяемые при лечении мигрени (например суматриптан)
препараты, предотвращающие образование тромбов (варфарин)
обезболивающие и противовоспалительные препараты (например нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, салициловая кислота (аспирин))
успокоительные препараты (диазепам)
мочегонные препараты (так называемые диуретики)
препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин)
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (толбутамид)
препараты, применяемые при лечении избыточной секреции желудочной кислоты, язвенной болезни и изжоги (циметидин, омепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол)
препараты, применяемые при лечении мании и депрессии (литий)
другие препараты, применяемые при лечении депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин)
препараты, применяемые при лечении шизофрении и других психических расстройств (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин)
препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (такие как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон)
препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций (такие как рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин)
препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол)
препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ/СПИД и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир)
препараты, предотвращающие тошноту и рвоту после операции или химиотерапии (апрепитант)
антиагреганты (тиклопидин)
препараты, увеличивающие риск изменений электрической активности сердца (такие как некоторые антипсихотические препараты и антибиотики)
метамизол, препарат, применяемый при лечении боли и лихорадки
Сертранорм, пища, напитки и алкоголь
Препарат Сертранорм в форме таблеток можно принимать во время еды или независимо от неё. Во время лечения препаратом Сертранорм не рекомендуется употреблять алкоголь.
При приёме сертралина не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку он может привести к повышению уровня сертралина в организме.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачатие, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Полностью не подтверждена безопасность применения сертралина у беременных женщин. Препарат можно применять у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальные риски для развивающегося плода.
Приём препарата Сертранорм в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имелись нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Сертранорм, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации. Приём во время беременности препаратов, таких как Сертранорм, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. При появлении таких симптомов у новорождённого необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
У новорождённого также могут возникнуть другие осложнения, которые обычно появляются в первые 24 часа после рождения. К таким симптомам относятся:

затруднённое дыхание
синюшность кожи, слишком горячая или холодная кожа
синие губы
рвота или проблемы с сосанием
сильная утомляемость, трудности со сном или постоянный плач
повышенный или пониженный мышечный тонус
дрожь, мышечные подёргивания или судороги
усиление рефлексов
раздражительность
низкий уровень сахара в крови Если у ребёнка после рождения появляется любой из этих симптомов или если его состояние вызывает беспокойство, необходимо обратиться к врачу или акушерке.

Кормление грудью
Имеются данные о проникновении сертралина в грудное молоко. Препарат можно применять у женщин в период лактации, если, по мнению врача, польза от его применения превышает потенциальные риски для ребёнка.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных некоторые препараты, схожие с сертралином, снижали качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на данный момент не было выявлено влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому следует воздержаться от выполнения вышеуказанных действий до тех пор, пока не станет ясно, как препарат Сертранорм влияет на способность пациента к их выполнению.
Препарат Сертранорм содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Сертратрен

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно применяемая доза составляет 50 мг сертралина в сутки. При необходимости дозу можно
постепенно увеличивать на 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг сертралина.
Тревожное расстройство с паническими атаками, социальное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство
Обычно применяемая суточная доза составляет 25 мг сертралина. По истечении одной недели дозу
следует увеличить до 50 мг в сутки.
При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу, каждый раз на 50 мг, в течение
нескольких недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг.
Применение у детей и подростков
Препарат Сертратрен можно применять у детей и подростков исключительно при обсессивно-
компульсивных расстройствах (ОКР) в возрасте от 6 до 17 лет.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки.
Через 1 неделю врач может увеличить её до 50 мг в сутки. Максимальная доза составляет
200 мг в сутки.
Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки.
Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны сообщить об этом врачу и следовать
его рекомендациям.
Способ применения
Таблетки Сертратрен можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
Препарат следует принимать один раз в сутки — утром или вечером.
Таблетку можно разделить на равные части.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания
и от реакции пациента на терапию. Улучшение состояния здоровья может начаться только через несколько недель
лечения. Лечение депрессии, как правило, следует продолжать в течение 6 месяцев после наступления
улучшения.
Применение препарата Сертратрен в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком много препарата Сертратрен, необходимо немедленно сообщить врачу
или обратиться в отделение неотложной медицинской помощи ближайшей больницы. Обязательно возьмите
с собой упаковку препарата с этикеткой, независимо от того, остался ли в ней препарат или нет.
Симптомы передозировки могут включать: сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения,
мышечные подёргивания, возбуждение, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания.
Пропуск приёма препарата Сертратрен
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент забыл принять таблетку, не нужно принимать пропущенную таблетку. Достаточно просто
принять следующую таблетку в обычное время.
Прекращение применения препарата Сертратрен
Пациент ни в коем случае не должен самостоятельно прекращать приём препарата Сертратрен. Врач будет
постепенно снижать дозу в течение нескольких недель до полной отмены препарата. У пациентов, которые резко прекратят
приём препарата, могут возникнуть побочные эффекты, такие как: головокружение, онемение, нарушения
сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и мышечные подёргивания. Если после прекращения
приёма препарата Сертратрен у пациента возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов
или любые другие побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым побочным действием являются тошнота. Побочные действия зависят от дозы
и часто проходят или ослабевают по мере продолжения лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу,
если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов после приёма этого препарата, поскольку они могут быть серьёзными:
— если у пациента развивается тяжёлая кожная сыпь, приводящая к образованию пузырей (многоформная эритема; пузыри могут появляться во рту и на языке). Это могут быть признаки состояния, называемого синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом. В таких случаях врач прекратит лечение пациента;
— аллергическая реакция или аллергия с такими симптомами, как зудящая кожная сыпь, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк век, лица или губ;
— если у пациента появятся: возбуждение, спутанность сознания, диарея, высокая температура и артериальное давление, чрезмерное потоотделение и учащение сердцебиения. Это симптомы серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома. В редких случаях эти синдромы могут возникать, когда пациент принимает определённые лекарства одновременно с сертралином. Врач может в таком случае прекратить лечение пациента;
— если у пациента появится желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени;
— если у пациента появятся симптомы депрессии с мыслями о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли);
— если пациент начинает испытывать двигательное беспокойство и не может сидеть или стоять на месте после приёма препарата Сертратрен. Если пациент начинает испытывать двигательное беспокойство, он должен сообщить об этом врачу;
— если у пациента возникает приступ (эпилептический);
— если у пациента возникают маниакальные эпизоды (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные действия наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых пациентов, а также после введения препарата в обращение.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

бессонница, сонливость
головокружение
головная боль
диарея, тошнота
сухость во рту
нарушения эякуляции
утомляемость

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

бронхит, боль в горле, насморк
анорексия, повышенный аппетит
тревожность, депрессия, возбуждение, снижение интереса к сексу, нервозность, «странное» самочувствие, ночные кошмары, скрипение зубами
судороги, нарушения двигательной активности (такие как повышенная двигательная активность, повышенное мышечное напряжение, трудности при ходьбе, а также скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц), онемение и покалывание, мышечные подёргивания, нарушение концентрации внимания, нарушения вкуса
нарушения зрения
шум в ушах
сердцебиение
приливы жара
зевота
желудочные расстройства, запор, боли в животе, рвота, выделение газов
повышенное потоотдел游戏副本

5. Как хранить лекарство Сертратрен

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сертранорм
Активным веществом лекарства является сертралин.
Сертранорм, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг сертралина (в виде гидрохлорида).
Сертранорм, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг сертралина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К30, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка (Сертранорм, 50 мг): гипромеллоза 6, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171).
Оболочка (Сертранорм, 100 мг): гипромеллоза 6, гипромеллоза 15, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Сертранорм и что содержит упаковка
Сертранорм, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером 10 мм × 5 мм, с насечкой с одной стороны и маркировкой «L» — с другой.
Сертранорм, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 10 мм, с насечкой с одной стороны и маркировкой «C» — с другой.
Сертранорм 50 мг и 100 мг выпускается в следующих размерах упаковок: блистеры в картонной коробке по 20, 30, 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны
под следующими торговыми названиями:
Чехия — Setaloft
Польша — Сертранорм

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]