Септолете

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Септолете, 1 мг, таблетки твёрдые
Бензалкония хлорид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Оглавление вкладыша

1. Что такое препарат Септолете и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Септолете
3. Как применять препарат Септолете
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Септолете
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Септолете и для чего он применяется

Препарат Септолете, таблетки твёрдые, содержит бензалкония хлорид, обладающий бактерицидным действием в отношении некоторых бактерий и фунгицидным действием в отношении Candida albicans (кандида альбиканс).
Препарат Септолете, таблетки твёрдые, действует непосредственно на микроорганизмы, вызывающие инфекции, подавляет развитие инфекционного процесса и эффективно облегчает симптомы при воспалительных заболеваниях полости рта и горла.
Симптоматическое лечение с целью облегчения боли и дезинфекции при:

• воспалительных заболеваниях полости рта, горла и дёсен
• неприятном запахе изо рта

Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Септолете

Когда не следует применять препарат Септолете

• если у пациента имеется аллергия на бензалкония хлорид или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Септолете необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять дозы выше рекомендованных.
При более длительной потере голоса необходимо обратиться за советом к врачу.

Взаимодействие препарата Септолете с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Препарат Септолете и приём пищи и напитков
Не следует принимать таблетки одновременно с молоком, поскольку оно снижает противомикробное действие бензалкония хлорида.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременным женщинам и кормящим грудью не следует применять этот препарат, поскольку отсутствуют достаточные данные о его безопасности при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Септолете не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Септолете содержит моногидрат лактозы, сахарозу, глюкозу и сорбитол

Моногидрат лактозы
Этот препарат содержит 218,1 мг моногидрата лактозы в каждой твёрдой таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Сахароза
Этот препарат содержит 623,6 мг сахарозы в каждой твёрдой таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Количество сахарозы в максимальной суточной дозе, предусмотренной схемой дозирования, составляет 4989 мг.

Глюкоза
Этот препарат содержит 174,5 мг глюкозы в каждой твёрдой таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Сорбитол
Этот препарат содержит 152,7 мг сорбитола в каждой твёрдой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая твёрдая таблетка содержит 218,1 мг моногидрата лактозы, 623,6 мг сахарозы, 174,5 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола.

3. Как применять лекарство Септолете

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Максимум 8 таблеток в сутки. 1 таблетку рассасывать каждые 2–3 часа. Таблетки не следует глотать, их нужно рассасывать до полного растворения.
Применять таблетки следует примерно в течение недели. Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Септолете в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В связи с незначительным содержанием активного вещества в одной таблетке, вероятность передозировки минимальна.
После приёма большего количества таблеток могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства — тошнота, рвота и диарея, особенно у детей. В таком случае следует прекратить приём препарата, выпить большое количество воды или молока и обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Септолете
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении в рекомендуемых дозах препарат Септолете редко вызывает побочные действия.
При появлении любого из следующих тяжелых побочных действий необходимо немедленно прекратить прием препарата Септолете и сразу же обратиться к врачу:
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• реакции повышенной чувствительности (в т.ч. бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой).

Другие побочные действия
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, диарея, особенно при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септолете

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, скрытом от их глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C, защищать от влаги и света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения «EXP» и на блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на картонной упаковке после обозначения «Lot» и на блистере.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Септолете

• Действующим веществом препарата является бензалкония хлорид. Каждая таблетка содержит: 1 мг бензалкония хлорида ( Benzalkonii chloridum ).
• Вспомогательные вещества: левоментол, тимол, эвкалиптовое эфирное масло, мяты эфирное масло, лактоза моногидрат, жидкий парафин, глицерол, касторовое масло первого отжима, сорбитол, стеарат магния, хинолиновый жёлтый (Е 104), глюкозный сироп, индигоцен (Е 132), диоксид титана (Е 171), Capol 600 (воск белый, воск карнаубский, шеллак), повидон, противопенную эмульсию (включая полидиметилсилоксан), сахароза. См. пункт 2 «Препарат Септолете содержит лактозу моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол».

Как выглядит препарат Септолете и что входит в упаковку
Круглые двояковыпуклые твёрдые таблетки зелёного цвета.
Блистеры из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок:
10 таблеток (1 блистер по 10 шт.)
30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
30 таблеток (2 блистера по 15 шт.)

Регистрант и производитель
KRKA, д. д., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
KRKA-ПОЛЬША ООО,
ул. Равнолегла 5,
02-235 Варшава,
тел.: 22 57 37 500