Септогард плюс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Септогард Плюс, (1,5 мг + 5 мг)/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Бензидамина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септогард Плюс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септогард Плюс
3. Как применять лекарственное средство Септогард Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Септогард Плюс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Септогард Плюс и для чего оно применяется

Септогард Плюс — это противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое средство местного действия для применения в полости рта. Аэрозоль для применения в полости рта дезинфицирует ротовую полость и горло, а также уменьшает симптомы воспаления горла, такие как боль, покраснение, отёк, ощущение жжения и нарушение функции.
Септогард Плюс применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при лечении:

• раздражения горла, полости рта и дёсен;
• воспаления дёсен и горла;
• до и после удаления зубов.

Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Септогард Плюс

Когда не применять препарат Септогард Плюс:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду бензидамина, хлориду цетилпиридиния или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не предназначена для этой возрастной группы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Септогард Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Септогард Плюс не следует применять дольше 7 дней. Если симптомы усилятся или не исчезнут через 3 дня, или если появятся другие симптомы, такие как повышение температуры, необходимо обратиться к врачу.
Применение лекарственных средств местного действия, особенно в течение длительного времени, может привести к раздражению. В таком случае лечение следует прекратить.
Препарат Септогард Плюс не следует применять одновременно с анионными соединениями, такими как те, которые содержатся в зубных пастах, поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать непосредственного контакта препарата Септогард Плюс с глазами.
Вдыхание препарата запрещено.

Дети и подростки
Препарат Септогард Плюс не следует применять у детей в возрасте до 6 лет, поскольку аэрозоль для применения в полости рта не предназначен для этой возрастной группы.
Препарат Септогард Плюс не следует применять у детей в возрасте от 6 до 12 лет, если врач не рекомендует иначе.

Септогард Плюс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Септогард Плюс не следует применять одновременно с другими антисептическими средствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Септогард Плюс в период беременности.
Перед применением препарата Септогард Плюс в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом Септогард Плюс.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Септогард Плюс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Состав препарата Септогард Плюс: макроголглицеролгидроксистеарат и натрий
Макроголглицеролгидроксистеарат может вызывать расстройство желудка и диарею.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Септогард Плюс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Для получения единичной дозы необходимо нажать на головку дозирующего насоса с аэрозолем один или два раза. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3–5 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте старше 12 лет
Для получения единичной дозы необходимо нажать на головку дозирующего насоса с аэрозолем один или два раза. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3–5 раз в сутки.
Не применять лекарство Септогард Плюс у детей младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Для оптимального действия не рекомендуется применять препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Способ применения
Перед первым использованием лекарства Септогард Плюс необходимо нажать на головку дозирующего насоса с аэрозолем не менее 3–4 раз до получения равномерного распыления. Если препарат не использовался в течение длительного времени (по крайней мере, неделю), необходимо нажать на головку дозирующего насоса с аэрозолем 1–2 раза для получения равномерного распыления.
Широко открыть рот, направить аппликатор в сторону горла и нажать на головку дозирующего насоса с аэрозолем 1–2 раза.
Во время распыления препарата следует задержать дыхание.
Продолжительность лечения
Не следует применять этот препарат дольше, чем в течение 7 дней. Если симптомы усилятся или не исчезнут через 3 дня, или если появятся другие симптомы, такие как лихорадка, необходимо проконсультироваться с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание носит рецидивирующий характер или если вы заметите новые изменения в его течении.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Септогард Плюс
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания большого количества препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Септогард Плюс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность),
• внезапное, непроизвольное сужение дыхательных путей в лёгких (бронхоспазм),
• ощущение жжения в полости рта.

Очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• местное раздражение полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность): тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавленности в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которая потенциально может угрожать жизни,
• потеря чувствительности (анестезия) слизистой оболочки полости рта.

Обычно эти симптомы носят преходящий характер. Однако при их появлении рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следуя инструкциям, изложенным в информационной брошюре для пациента, можно снизить риск возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септогард Плюс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальные условия хранения этого лекарства не требуются.
Не применять это лекарство дольше 6 месяцев после первого вскрытия. Специальные условия
хранения после первого вскрытия отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септогард Плюс
Действующими веществами препарата являются: гидрохлорид бензидамина и хлорид цетилпиридиния.
Каждый мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина
и 5 мг хлорида цетилпиридиния в виде моногидрата хлорида цетилпиридиния.
Одно распыление содержит 0,1 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора, содержащего
0,15 мг гидрохлорида бензидамина и 0,5 мг хлорида цетилпиридиния в виде моногидрата хлорида цетилпиридиния.
Прочие компоненты: глицерол (Е 422), натриевая соль сахарина, гидроксистеарилсульфат макрогола,
мятный ароматизатор (содержит: натуральное эфирное масло мяты, натуральный экстракт мяты,
мальтодекстрины, ментофуран, пулегон, арабскую камедь (Е 414)) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Септогард Плюс и что содержит упаковка
Септогард Плюс представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
Полиэтиленовая бутылка (HDPE) с дозирующим насосом (PE/POM/EVA/нержавеющая сталь/алюминий/силиконовая эмульсия) и аппликатором (PP/HDPE): 30 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора в картонной пачке.
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Импортёр
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелжиньская 249
04-458 Варшава
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Литва: Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 1,5 mg/5 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
Польша: Септогард Плюс