Сальбутамол wzf

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

САЛЬБУТАМОЛ ВЗФ 2 мг таблетки
САЛЬБУТАМОЛ ВЗФ 4 мг таблетки
Salbutamolum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Сальбутамол ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Сальбутамол ВЗФ
3. Как применять лекарственное средство Сальбутамол ВЗФ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Сальбутамол ВЗФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Сальбутамол ВЗФ и для чего оно применяется

Сальбутамол ВЗФ относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреномиметиками. Он вызывает расслабление мышц бронхов и дыхательных путей.
Сальбутамол ВЗФ применяется:

• при астме;
• при бронхоспазме и (или) обратимых спазматических состояниях дыхательных путей.

Сальбутамол ВЗФ показан к применению у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Сальбутамол ВЦФ

Когда не применять лекарственное средство Сальбутамол ВЦФ

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату сальбутамола или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Несмотря на то, что сальбутамол в виде раствора для инъекций применяют при преждевременных родах без осложнений, его не следует применять при угрожающем выкидыше.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Сальбутамол ВЦФ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Сальбутамол ВЦФ

• Если у пациента имеются перечисленные ниже проблемы со здоровьем, он должен сообщить об этом врачу до применения препарата:
• заболевания сердца и нарушения кровообращения (такие симптомы, как боль в груди, ишемия сердца, учащённое или нерегулярное сердцебиение, одышка, высокое кровяное давление, учащённый пульс),
• гипертиреоз,
• эпилепсия,
• сахарный диабет (повышенное содержание сахара в крови).
• У пожилых пациентов.
• Если Сальбутамол ВЦФ применяется в качестве единственного или основного препарата у пациентов с тяжёлой или нестабильной астмой, поскольку существует риск развития тяжёлого приступа астмы.
• Если у пациента во время применения препарата Сальбутамол ВЦФ появятся симптомы аллергии, такие как бронхоспазм, отёк гортани или появление сыпи, крапивницы на коже, особенно у детей, необходимо немедленно обратиться к врачу — см. пункт 4. «Возможные нежелательные действия».
• Во время применения препарата нельзя без консультации с врачом увеличивать дозу и частоту его приёма.

Дети
При применении высоких доз сальбутамола следует соблюдать осторожность; при появлении нежелательных эффектов — прекратить введение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие Сальбутамола ВЦФ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Применение лекарственного средства Сальбутамол ВЦФ одновременно с другими бронходилататорами, применяемыми перорально или парентерально, запрещено, поскольку это может вызвать тяжёлые нежелательные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, например учащение или нерегулярное сердцебиение.
• Применение Сальбутамола ВЦФ возможно только после консультации с врачом:
• с препаратами, применяемыми при мерцательной аритмии или слишком быстром сердцебиении (например, дигоксин);
• с бета-адреноблокаторами (например, атенолол или пропранолол), включая капли для глаз (например, тимолол), поскольку это может вызвать бронхоспазм у пациентов с астмой;
• с препаратами группы ксантиновых производных (например, теофиллин или аминофиллин);
• с мочегонными средствами, особенно вызывающими выведение калия из организма, например, фуросемид;
• со стероидными препаратами (например, преднизолон);
• с препаратами, применяемыми при сахарном диабете для снижения уровня сахара в крови (например, инсулин, метформин или глибенкламид);
• с антидепрессантами, такими как ингибиторы моноаминооксидазы и трёхциклические антидепрессанты;
• с другими бронходилататорами в форме ингаляций.
• При одновременном применении препарата Сальбутамол ВЦФ и дигоксина (сердечного препарата) врач может назначить определение концентрации дигоксина в крови.

Если у пациента планируется хирургическая операция с применением общего наркоза, лечащий врач отменит введение препарата Сальбутамол ВЦФ за 6 часов до операции, если это возможно, с целью предотвращения нежелательных действий (например, мерцательной аритмии).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат подавляет сокращения матки и может затруднить роды.
Врач может назначить применение препарата Сальбутамол ВЦФ во время беременности только в тех случаях, когда, по его мнению, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко. Если применение препарата необходимо, пациентке следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии сальбутамола на способность управления транспортными средствами и механизмами нет.
Лекарственное средство Сальбутамол ВЦФ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Салбутамол ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяются следующие дозы:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Начальная доза: от 2 мг до 4 мг, максимум три-четыре раза в сутки.
При необходимости начальную дозу можно повторить, однако необходимо соблюдать интервал между приёмами не менее 6 часов. Если действие этих доз недостаточно, их можно постепенно увеличивать, однако не следует применять дозу более 8 мг четыре раза в сутки.
Если при увеличении доз появятся симптомы, указанные в пункте 4 «Возможные побочные действия», необходимо прекратить приём препарата.
Однократные дозы более 4 мг могут применяться только в случае отсутствия реакции на меньшие дозы.
Пациенты пожилого возраста, а также лица с повышенной чувствительностью к этому препарату или другим лекарствам схожего действия:
Начальная доза: 2 мг максимум четыре раза в сутки.
Если действие недостаточно, врач может увеличить дозу до 8 мг три-четыре раза в сутки.
Максимальная суточная доза препарата Салбутамол ВЗФ составляет 32 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Начальная доза: 2 мг максимум три-четыре раза в сутки. При необходимости начальную дозу можно повторить, однако необходимо соблюдать интервал между приёмами не менее 6 часов.
Если действие недостаточно, дозу можно постепенно увеличивать, однако не следует применять дозу более 6 мг четыре раза в сутки (24 мг). Если при увеличении доз появятся симптомы, указанные в пункте 4 «Возможные побочные действия», необходимо прекратить приём препарата.
Применение дозы препарата Салбутамол ВЗФ, превышающей рекомендованную
После применения дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть: боль в груди, судороги, повышение или понижение артериального давления, учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение, нервозность, головная боль, головокружение, дрожь, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота и бессонница. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
Если с момента приёма препарата прошло менее часа, врач может провести промывание желудка. При необходимости врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Салбутамол ВЗФ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Салбутамол ВЗФ
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка,
горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания, бронхоспазм, острая
сердечно-сосудистая недостаточность), необходимо немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы
встречаются очень редко.
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• дрожь.

Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• учащение сердцебиения (тахикардия), сердцебиение;
• мышечные судороги.

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• расширение периферических кровеносных сосудов.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения сердечного ритма (включая нерегулярное сердцебиение, учащёнённое сердцебиение и экстрасистолию);
• повышенная возбудимость;
• мышечная ригидность;
• крапивница.

Очень редко у некоторых пациентов может возникать боль в грудной клетке (связанная с такими
заболеваниями сердца, как стенокардия). При появлении таких симптомов пациент не должен резко
прекращать приём препарата, а должен как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение концентрации сахара (глюкозы) и (или) молочной кислоты в крови;
• снижение артериального давления, которое может вызывать ощущение «пустоты в голове» или головокружение;
• накопление жидкости в лёгких (отёк лёгких), которое может вызывать затруднение дыхания;
• внезапное покраснение лица;
• артериальная гипотензия.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сальбутамол ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить блистеры во внешней упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сальбутамол ВЗФ

• Активным веществом лекарства является сальбутамол в форме сульфата сальбутамола. Каждая таблетка содержит 2 мг или 4 мг сальбутамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Сальбутамол ВЗФ и что содержит упаковка
Сальбутамол ВЗФ 2 мг — белые, круглые, плоские таблетки, с одной стороны имеющие риск и под ним букву
«S».
Упаковка содержит 30 таблеток в 2 блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ по 15 таблеток, помещённых
в картонную коробку.
Сальбутамол ВЗФ 4 мг — белые, круглые, плоские таблетки, с одной стороны имеющие риск, над риском цифру
«4», а под риском — букву «S».
Упаковка содержит 25 таблеток в 1 блистере из алюминиевой фольги/ПВХ, помещённых в картонную
коробку.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба