Ривароксабан tzf

Польша
Торговое название Ривароксабан tzf
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ривароксабан · 15 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
B01AF01
Регистрационный номер 100475480
Производитель Элпен Фармацевтическая Компания Инкорпорейтед

Содержание

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ривароксабан ТЗФ, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабан ТЗФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Rivaroxabanum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. пункт 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Ривароксабан ТЗФ и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан ТЗФ
  3. Как принимать препарат Ривароксабан ТЗФ
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить препарат Ривароксабан ТЗФ
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан ТЗФ и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан ТЗФ содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

  • профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
  • лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), а также для предотвращения повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Ривароксабан ТЗФ применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

  • лечения тромбов в венах или в кровеносных сосудах лёгких и профилактики повторного образования тромбов после начальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Препарат Ривароксабан ТЗФ относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан ТЗФ

Когда не следует применять препарат Ривароксабан ТЗФ:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у пациента имеется чрезмерное кровотечение;
  • если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной опасности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах);
  • если пациент принимает другие препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии;
  • если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенной опасности кровотечения;
  • если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан ТЗФ, а также необходимо сообщить врачу, если
пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ривароксабан ТЗФ необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан ТЗФ

  • если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
    • тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента;
    • нарушения свёртываемости крови;
    • приём других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилан дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. раздел «Ривароксабан ТЗФ и другие лекарства»);
    • очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств;
    • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление желудка и кишечника или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод), опухоли в желудке или кишечнике, половой или мочевыделительной системе;
    • заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия);
    • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшееся кровотечение из лёгких;
  • у пациентов с протезами клапанов сердца;
  • если у пациента имеется нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии;
  • если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких. Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан ТЗФ. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

  • необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Ривароксабан ТЗФ в точно определённое время до или после операции;
  • если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
    • крайне важно принимать препарат Ривароксабан ТЗФ до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача;
    • в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Препарат Ривароксабан ТЗФ не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков при показаниях, предназначенных
для взрослых.
Ривароксабан ТЗФ и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если пациент принимает:
некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу;
кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола);
некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин);
некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир);
другие препараты, применяемые с целью снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).
Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан ТЗФ, поскольку действие препарата Ривароксабан ТЗФ
может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.
Если пациент принимает
некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
рифампицин — антибиотик.
Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан ТЗФ, поскольку действие препарата Ривароксабан ТЗФ
может быть ослаблено при одновременном применении с вышеуказанными препаратами. Врач примет решение,
следует ли применять препарат Ривароксабан ТЗФ, и требуется ли особо тщательное наблюдение за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан ТЗФ, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо применять эффективный метод контрацепции во время приёма препарата Ривароксабан ТЗФ. Если пациентка забеременеет во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан ТЗФ может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) или обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ривароксабан ТЗФ содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан ТЗФ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку(и) следует проглатывать целиком, лучше всего запивая водой.
Препарат Ривароксабан ТЗФ следует принимать во время еды.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, необходимо проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан ТЗФ. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ривароксабан ТЗФ через назогастральный зонд.

Сколько таблеток следует принимать
Взрослые

  • Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан ТЗФ 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

  • При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза составляет одна таблетка Ривароксабан ТЗФ 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза составляет одна таблетка Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз в сутки. По истечении как минимум 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии, назначив одну таблетку 10 мг один раз в сутки или одну таблетку 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан ТЗФ зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан ТЗФ 15 мг один раз в сутки.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан ТЗФ 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан ТЗФ следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан ТЗФ зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другую лекарственную форму ривароксабана — гранулы для приготовления пероральной суспензии. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан ТЗФ и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

  • Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан ТЗФ, следует принять новую дозу.
  • Если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан ТЗФ, новую дозу принимать не следует. В этом случае следующую дозу Ривароксабан ТЗФ следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае многократного выплевывания дозы или рвоты после приёма препарата Ривароксабан ТЗФ.

Когда принимать препарат Ривароксабан ТЗФ
Следует принимать по одной таблетке каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, так как это облегчает запоминание.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан ТЗФ следует принимать в сроки, указанные врачом.

Приём препарата Ривароксабан ТЗФ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ривароксабан ТЗФ, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан ТЗФ увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан ТЗФ

  • Взрослые, дети, подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
  • Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности было принято две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан ТЗФ
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан ТЗФ без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан ТЗФ лечит и предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие препараты с аналогичным действием (антикоагулянты), препарат Ривароксабан ТЗФ может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.

Возможные побочные действия, которые могут быть признаками кровотечения:
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных действий:

  • кровотечение в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать скорую помощь!);
  • длительное или чрезмерное кровотечение;
  • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменения способа лечения.

Возможные побочные действия, которые могут быть признаками кожных реакций:
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут следующие кожные реакции, такие как:

  • обширная острая сыпь, образование пузырей или изменения слизистых оболочек, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 пациентов);
  • реакция на препарат, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 пациентов).

Возможные побочные действия, которые могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции:
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут следующие побочные действия:

  • отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 пациентов) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 пациентов).

Общий перечень возможных побочных действий:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

  • снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки;
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжёлые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен;
  • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза);
  • кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
  • появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле;
  • кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние;
  • кровотечение после операции;
  • выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства;
  • отёк конечностей;
  • боль в конечностях;
  • нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом);
  • лихорадка;
  • боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея;
  • снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании);
  • общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение;
  • сыпь, зуд кожи;
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

  • кровоизлияние в мозг или внутрь черепа;
  • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк;
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови);
  • аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции;
  • нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом);
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов;
  • обмороки;
  • плохое самочувствие;
  • учащённое сердцебиение;
  • сухость во рту;
  • крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

  • кровоизлияние в мышцы;
  • холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток;
  • желтушность кожи и глаз (желтуха);
  • местный отёк;
  • скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

  • накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения;
  • кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной работы почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами);
  • повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получающих препарат Ривароксабан ТЗФ, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль
  • лихорадка
  • кровотечение из носа, рвота

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

  • учащённое сердцебиение
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
  • чрезмерное менструальное кровотечение

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

  • результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан ТЗФ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан ТЗФ

  • Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
    оболочка таблетки: гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан ТЗФ и что содержит упаковка
Ривароксабан ТЗФ, 15 мг — это красные, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой, с выгравированным числом «15» на одной стороне, гладкие с другой, диаметром около 6,1 мм.
Ривароксабан ТЗФ, 20 мг — это коричнево-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой, с выгравированным числом «20» на одной стороне, гладкие с другой.

Ривароксабан ТЗФ, 15 мг
Таблетки находятся в блистерах ПВХ/алюминий, упакованных в картонную коробку. Упаковка содержит 14 или 28 таблеток с пленочной оболочкой.

Ривароксабан ТЗФ, 20 мг
Таблетки находятся в блистерах ПВХ/алюминий, упакованных в картонную коробку. Упаковка содержит 14 или 28 таблеток с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14

Производитель
ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.
проспект Марафонаса, 95
19009 Пикерми Аттики
Греция