Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Розетик, 7,5 мг/г, гель
Метронидазолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Розетик и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Розетик
Как применять лекарственное средство Розетик
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Розетик
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Розетик и для чего оно применяется

Лекарственное средство Розетик в форме геля для наружного применения содержит действующее вещество — метронидазол.
Метронидазол — производное нитроимидазола с противобактериальным действием.
Показания к применению:
Местное лечение воспалительных изменений в виде узелков и пустул при розацеа.
Местное лечение инфекций кожи.

2. Важная информация перед применением препарата Розетик

Когда не следует применять препарат Розетик

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество, его производные или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Розетик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Розетик предназначен исключительно для наружного применения. Не следует наносить его в области глаз или на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством воды.
Если появятся симптомы раздражения кожи, следует обратиться к врачу, который может порекомендовать более редкое применение препарата или временный перерыв в терапии.
Во время лечения следует избегать воздействия солнечного света и искусственных источников ультрафиолетового излучения (например, в солярии).
Метронидазол является производным нитроимидазола и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями крови. Если у пациента имеется какое-либо заболевание крови или он принимает препараты, разжижающие кровь, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат дольше, чем это рекомендовано врачом.

Взаимодействие препарата Розетик с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
После местного применения препарат Розетик всасывается в незначительных количествах через кожу, поэтому вероятность взаимодействия с препаратами, оказывающими системное действие, крайне мала.
Пациенту не следует употреблять алкоголь во время лечения и в течение как минимум 48 часов после его завершения, поскольку может развиться реакция типа дисульфирама (приливы жара, рвота, тахикардия).
Метронидазол при пероральном применении может усиливать противосвёртывающее действие варфарина и производных кумарина, вызывая удлинение протромбинового времени. Неизвестно, влияет ли местно применяемый метронидазол на продолжительность протромбинового времени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Во время беременности препарат Розетик может применяться только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Врач решает, следует ли прекратить лечение препаратом Розетик или прекратить грудное вскармливание.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Розетик не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Розетик содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и пропиленгликоль.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат Розетик содержит 30 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Розетик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Розетик предназначено для местного применения на кожу.
Перед использованием необходимо вымыть поражённые участки эмульсией для специального ухода за чувствительной и
деликатной кожей лица. Тонкий слой препарата следует наносить на поражённые участки кожи дважды в сутки (утром и вечером).
После применения лекарства Розетик пациентам следует использовать для ухода только те косметические средства, которые не способствуют образованию комедонов и не обладают подсушивающим действием.
Продолжительность лечения обычно составляет от 3 до 4 месяцев. Продление срока применения препарата не рекомендуется. Однако, если наступило заметное улучшение, лечащий врач может назначить продолжение терапии ещё на 3 или 4 месяца в зависимости от тяжести патологических изменений.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.
Применение у детей
Применение лекарственного средства Розетик у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Применение препарата Розетик в дозе, превышающей рекомендованную
Отсутствуют данные о передозировке у людей.
Пропуск приёма препарата Розетик
Необходимо применить препарат как можно скорее. Если время следующего приёма уже близко, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
В случае случайного приёма препарата внутрь
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Розетик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже приведены побочные эффекты с указанием частоты их возникновения:
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль/покалывание кожи),
раздражение кожи, ухудшение симптомов акне.
Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):
гипочувствительность, покалывание и онемение конечностей, металлический привкус во рту, тошнота.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
контактный дерматит, шелушение кожи, отёк лица.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Розетик

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Следует обращать внимание на срок годности лекарства.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 28 дней.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Розетик
Активным веществом лекарства является метронидазол.
1 г геля содержит 7,5 мг метронидазола.
Вспомогательные компоненты: карбомер 980, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная, гидроксид натрия (для установления рН).
Как выглядит лекарство Розетик и что содержит упаковка
Лекарство Розетик представляет собой гель однородной консистенции от светло-жёлтого до жёлтого цвета.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба с уплотнительной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена высокой плотности с перфоратором, содержащая 30 г геля. Туба вместе с инструкцией для пациента помещена в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Кооператив труда
ул. Прземышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]