Ривароксабан bluefish

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан Блюфиш, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан Блюфиш, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Блюфиш и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ривароксабан Блюфиш
3. Как принимать лекарственное средство Ривароксабан Блюфиш
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ривароксабан Блюфиш
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Блюфиш и для чего оно применяется

Данный препарат содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при нерегулярном сердечном ритме, называемом фибрилляцией предсердий.
• лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Этот препарат применяется у детей и подростов в возрасте до 18 лет с массой тела 30 кг и выше для:

• лечения тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких и профилактики повторного образования тромбов после начального лечения в течение не менее 5 дней препаратами, вводимыми в виде инъекций, применяемыми при лечении тромбов.

Данный препарат относится к группе, называемой антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Блюфиш

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Блюфиш

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенному риску серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не применять препарат Ривароксабан Блюфиш, а также необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что у него возникли описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Блюфиш следует обратиться к врачу или
фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Блюфиш

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан Блюфиш и другие лекарства»),
• нарушения свертываемости крови,
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке или кишечнике, или в половых органах, или в мочевыделительной системе,
• заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или ранее имевшее место кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан Блюфиш. Врач примет решение о возможности применения
этого препарата или необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приему этого препарата в точно определенное время до или после операции,
• если во время хирургической операции у пациента планируется выполнение люмбальной пункции или установка катетера в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли),
• крайне важно принимать препарат Ривароксабан Блюфиш до и после выполнения пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
• необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии у пациента появятся такие симптомы, как: онемение, слабость нижних конечностей, нарушения дефекации или мочеиспускания, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Блюфиш не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков по показаниям, предназначенным
для взрослых.
Препарат Ривароксабан Блюфиш и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая те,
которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает:

• некоторые лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не используются местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
• некоторые лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловую кислоту),
• дронедарон — лекарство, применяемое при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан Блюфиш, поскольку действие этого препарата может быть усилено.
Врач примет решение о возможности применения этого препарата или необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.
Если пациент принимает:

• некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• растение зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при депрессии,
• рифампицин — антибиотик.

Если пациент считает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением этого препарата, поскольку действие этого препарата может быть ослаблено.
Врач примет решение о возможности применения этого препарата или необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не применять этот препарат, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо во время приема препарата Ривароксабан Блюфиш применять
эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан Блюфиш может вызывать головокружение (часто встречающиеся побочные
действия) и обмороки (не очень часто встречающиеся побочные действия) (см. пункт 4 «Возможные
побочные действия»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные действия, не следует
управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Блюфиш содержит лактозу и натрий.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан Блюфиш следует принимать во время еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, лучше запивая водой.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании всей таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма этого препарата. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку препарата Ривароксабан Блюфиш через назогастральный зонд.

Сколько таблеток следует принимать

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Блюфиш 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Блюфиш 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбоза врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.

• Дети и подростки
  Рекомендуемая доза препарата Ривароксабан Блюфиш зависит от массы тела пациента и будет индивидуально подобрана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в сутки.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела более 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в сутки.
  Каждую дозу препарата Ривароксабан Блюфиш следует принимать с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника. Родители или опекуны: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Поскольку доза препарата Ривароксабан Блюфиш зависит от массы тела, важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку доза может потребовать корректировки в зависимости от изменения массы тела.
Никогда не следует самостоятельно изменять дозу препарата Ривароксабан Блюфиш. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не следует делить таблетку для получения меньшей дозы. Если требуется меньшая доза, существуют другие лекарственные формы.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, следует использовать другую лекарственную форму.
Если другая лекарственная форма недоступна, таблетку препарата Ривароксабан Блюфиш можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует сразу же принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку препарата Ривароксабан Блюфиш через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

• менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Блюфиш — следует принять новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Блюфиш — не следует принимать новую дозу. В этом случае необходимо принять следующую дозу препарата Ривароксабан Блюфиш в обычное время.

При повторяющемся отторжении дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан Блюфиш необходимо обратиться к врачу.

Когда принимать препарат Ривароксабан Блюфиш
Следует принимать по одной таблетке каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, таблетку(и) следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Блюфиш

• Взрослые, дети и подростки: при приёме одной таблетки 20 мг или одной таблетки 15 мг один раз в сутки и пропуске дозы — её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомнили. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, после чего продолжают приём одной таблетки один раз в сутки.
• Взрослые: при приёме одной таблетки 15 мг два раза в сутки и пропуске дозы — её следует принять как можно скорее. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в один день. При пропуске дозы можно принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг) в один день. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Ривароксабан Блюфиш в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ривароксабан Блюфиш, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Блюфиш увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Блюфиш
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Блюфиш без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Ривароксабан Блюфиш может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие лекарства с аналогичным действием, уменьшающим образование тромбов в крови, Ривароксабан Блюфиш может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.
Следует немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения
• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжелый острый медицинский случай. Немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменения способа лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
• обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редко (максимум у 1 из 10 000 человек).
• Признаки серьезных аллергических реакций
• отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения тяжелых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), кровотечение из носа, кровотечение из десен,
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из хирургической раны,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, назначенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, назначенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница,

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отек,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — типа гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышенное давление в мышцах рук и ног после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших Ривароксабан Блюфиш, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели легкую или умеренную тяжесть.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота
  Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек)
• учащенное сердцебиение
• анализ крови может показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные выделения
  Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек)
• анализ крови может показать повышение подкатегории билирубина (прямой билирубин, желчный пигмент)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению препарата нет.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Rivaroxaban Bluefish

• Действующим веществом препарата является ривароксабан. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 или 20 мг ривароксабана.
• Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Оболочка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Rivaroxaban Bluefish и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, Rivaroxaban Bluefish, 15 мг — красные, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «1» на одной стороне и диаметром около 5 мм.
Таблетки, покрытые оболочкой, Rivaroxaban Bluefish, 20 мг — красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «2» на одной стороне и диаметром около 6 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги ПВХ/ПВДК/алюминий.
Размеры упаковок 15 мг: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 таблеток.
Размеры упаковок 20 мг: 10, 28, 30, 98, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
тел. +46 8 51 91 16 00

Производитель
Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Португалия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Объединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими торговыми названиями: