Рекодиум max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рекодиум макс, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пирацетам
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Рекодиум макс и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Рекодиум макс
3. Как принимать лекарственный препарат Рекодиум макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Рекодиум макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Рекодиум макс и для чего его применяют

Рекодиум макс — это лекарственный препарат из группы ноотропных средств (влияющих на познавательные функции). Данный препарат уменьшает вязкость крови, усиливает кровоток в сосудах головного мозга без их расширения. Также повышает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани головного мозга.
Показания к применению

• лечение миоклоний коркового происхождения (кратковременные, резкие («как от удара молнии») мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• лечение дислексических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией;
• лечение головокружений;
• вспомогательное лечение нарушений познавательных функций, связанных со старением (с исключением болезни Альцгеймера), после тщательной неврологической/геронтологической оценки, проведённой врачом-специалистом.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Рекодиум макс

Когда не следует применять лекарственный препарат Рекодиум макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется внутричерепное кровотечение. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, паралич части тела (например, мышц лица с нарушением речи) и рвота;
• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента имеется болезнь Хантингтона (проявляющаяся непроизвольными движениями, раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Рекодиум макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• если пациенту предстоит проведение серьёзного хирургического вмешательства, включая стоматологические операции;
• если у пациента имеется тяжёлое кровотечение;
• если у пациента имеется риск кровотечения, например, вследствие язвенной болезни желудка и кишечника, перенесённого геморрагического инсульта;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и/или печени и он пожилого возраста (старше 65 лет). В этом случае врач может снизить дозу препарата.

Дети
Не применять у детей в возрасте младше 8 лет при лечении дислексических расстройств.
Влияние лекарственного препарата Рекодиум макс на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Пациент должен сообщить врачу, если он принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

• тироксин (гормон, вырабатываемый щитовидной железой, применяемый при лечении гипотиреоза) — из-за риска возникновения раздражительности и спутанности сознания (нарушение хода мышления, дезориентация);
• антикоагулянты, например, гепарин, аценокумарол, варфарин;
• ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая малые дозы ацетилсалициловой кислоты («аспирин»).

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других лекарственных средств под влиянием пирацетама незначительна.
Применение лекарственного препарата Рекодиум макс во время еды, питья и приёма алкоголя
Лекарственный препарат Рекодиум макс можно принимать во время или между приёмами пищи.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда по мнению врача имеются чёткие показания, и когда польза от применения препарата превышает риск для плода, а клиническое состояние беременной пациентки требует лечения пирацетамом.
Не следует применять этот препарат в период грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
С учётом побочных эффектов препарат может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Это действие следует учитывать.
Лекарственный препарат Рекодиум макс содержит натрий
Препарат содержит около 3,4 ммоль (или 78,2 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в дозе 24 г пирацетама. Это составляет 3,9% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как принимать лекарство Рекодиум макс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приема внутрь. Принимать таблетки можно во время еды или между приемами пищи. Таблетки следует запивать водой.
Рекомендуемая доза
Лечение миоклоний коркового происхождения
Начальная доза — 2 таблетки 3 раза в сутки (7 200 мг в сутки).
При необходимости врач может назначить постепенное увеличение дозы на 4 таблетки (4 800 мг) в сутки каждые 3 или 4 дня. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток (24 000 мг), которые следует принимать в виде разделенных доз 2 или 3 раза в сутки.
Каждые 6 месяцев врач может попытаться уменьшить дозу или отменить препарат.
Для этого дозу препарата следует снижать по одной таблетке каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапное обострение заболевания.
Лечение дислексических расстройств в сочетании с логопедической терапией
В комбинации с логопедической терапией у детей и подростков в возрасте от 8 до 13 лет:
1,5 таблетки (1800 мг) 2 раза в сутки.
Лечение головокружений
Следует принимать 2 таблетки (2 400 мг) в сутки, разделив на 3 или 2 приема. Продолжительность лечения — 8 недель.
Вспомогательное лечение нарушений познавательных процессов, связанных с возрастом (исключая болезнь Альцгеймера), после тщательной неврологической/геронтологической оценки, проведенной врачом-специалистом
Следует принимать от 2 до 4 таблеток (от 2 400 мг до 4 800 мг) в сутки, разделив на 2 или 3 приема.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Врач может снизить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции почек.
Противопоказано применение этого препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, получающих длительное лечение пирацетамом, врач индивидуально подбирает дозу препарата после оценки функции почек.
Прием повышенной дозы препарата Рекодиум макс
В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: кровавый понос и боли в животе.
Пропуск приема дозы препарата Рекодиум макс
Следует продолжать прием препарата в обычном режиме, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Рекодиум макс
Не следует резко прекращать лечение у пациентов, получающих препарат по поводу миоклоний. Внезапная отмена препарата может привести к рецидиву симптомов этого заболевания или возникновению генерализованных судорог.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:
сыпь, сильный отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, говорение или глотание,
снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение,
потеря сознания, остановка дыхания и сердца. Эти симптомы указывают на аллергическую реакцию.
Могут возникнуть и другие побочные действия
Часто (не чаще чем у 1 из 10 человек):

• раздражительность;
• увеличение массы тела;
• повышенная двигательная активность (гиперкинез).

Не часто (не чаще чем у 1 из 100 человек):

• астения (общее ослабление организма);
• депрессия;
• сонливость.

Частота неизвестна:

• кровотечения;
• повышенная чувствительность, возбуждение, тревожность;
• спутанность сознания (нарушения мышления, ориентации во времени, месте, ситуации или собственной личности);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, лиц);
• головокружение, головная боль;
• боли в животе или в области эпигастрия;
• диарея, тошнота, рвота;
• ангионевротический отёк (проявляется внезапным отёком лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• воспаление кожи;
• зуд, крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• атаксия (затруднение при сохранении равновесия, шаткая походка);
• усиление симптомов эпилепсии;
• бессонница.

При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём препарата
и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рекодиум макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначения на блистере
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую сред在玩家中.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Recodium max

• Действующим веществом препарата является пирацетам. Каждая таблетка в оболочке содержит 1200 мг пирацетама.
• Вспомогательные компоненты:
• ядро: макрогол 6000, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, натрия кроскармеллоза;
• оболочка: инстакоут аква (гипромеллоза, касторовое масло, тальк), гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), капол 1295 (воск белый + воск карнауба).

Как выглядит лекарство Recodium max и что содержит упаковка
Лекарство Recodium max представляет собой белые, покрытые оболочкой таблетки в форме капсулы с разделительной риской.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 60 таблеток. Блистеры упакованы в картонную коробку.
Ответственная организация
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув