Реценум джуньор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ресенум Юниор, 30 мг, гранулы для приготовления пероральной суспензии, в саше
Рацекадотрил
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффект游戏副本, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ресенум Юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ресенум Юниор
3. Как применять лекарство Ресенум Юниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ресенум Юниор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ресенум Юниор и для чего оно применяется

Ресенум Юниор — это лекарство, применяемое для симптоматического лечения диареи.
Ресенум Юниор — это лекарство, применяемое для симптоматического лечения острых диарей у детей
старше 6 лет. Препарат следует принимать одновременно с обильным питьем и поддерживающей диетой,
если они сами по себе недостаточны для контроля диареи и если диарея не может быть лечена этиологически.
Рацекадотрил может применяться как вспомогательное лечение, когда возможно этиологическое лечение.

2. Важная информация перед применением лекарства Реценум Юниор

Когда не применять лекарство Реценум Юниор

• если у ребёнка имеется аллергия на ракекадотрил или любой из других компонентов лекарства Реценум Юниор (перечисленных в пункте 6)
• если ранее после приёма ракекадотрила у пациента возникала тяжёлая сыпь на коже, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта
• если у ребёнка имеется непереносимость некоторых сахаров — следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Реценум Юниор ребёнку
• если ребёнку менее 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Реценум Юниор необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• в стуле имеется кровь или гной и у ребёнка наблюдается лихорадка. Причиной может быть бактериальная инфекция, требующая лечения у врача

Страница 1 из 4

• у ребёнка наблюдается хроническая диарея или диарея, вызванная приёмом антибиотиков
• у ребёнка имеются нарушения функции почек или печени
• у ребёнка наблюдаются продолжительная или неконтролируемая рвота
• у ребёнка диагностирован сахарный диабет (см. раздел «Лекарство Реценум Юниор содержит сахарозу»)
• диарея у ребёнка имеет очень большой объём, сохраняется рвота, появляются признаки обезвоживания (бледность кожных покровов, сухость слизистых оболочек, вялость) или отсутствует аппетит — в таких случаях может потребоваться внутривенная регидратация, и ребёнок может нуждаться в стационарном лечении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении ракекадотрила.
Во время применения лекарства сообщалось о возникновении кожных реакций. В большинстве случаев это были лёгкие реакции.
В связи с лечением ракекадотрилом также отмечались тяжёлые кожные реакции, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём ракекадотрила и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие лекарства Реценум Юниор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется дать ребёнку.
Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарствах, которые принимает ребёнок:

• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), применяемые для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание
Это лекарство предназначено для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Реценум Юниор во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство Реценум Юниор оказывает незначительное влияние или вовсе не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Реценум Юниор содержит сахарозу
Лекарство Реценум Юниор содержит около 2,9 г сахарозы в одном пакетике.
Если у ребёнка выявлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Реценум Юниор.
У детей, страдающих сахарным диабетом, количество сахарозы, поступающей с лекарством Реценум Юниор, следует учитывать при расчёте суточного количества сахара, потребляемого ребёнком.

3. Как применять лекарство Реценум Юниор

Лекарство Реценум Юниор необходимо применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Реценум Юниор выпускается в виде гранул для приёма внутрь.
Гранулы следует добавить к пище или смешать с водой в стакане, тщательно перемешать и немедленно дать ребёнку. После растворения в воде образуется белая суспензия.
Страница 2 из 4
Рекомендуемая доза зависит от массы тела ребёнка: 1,5 мг/кг на приём (что соответствует 1–2 пакетикам), 3 раза в сутки через равные промежутки времени.
У детей с массой тела от 13 до 27 кг: по 1 пакетику на приём. Дозу следует применять 3 раза в сутки, то есть суточная доза составляет 3 пакетика (по 1 пакетику 3 раза в день).
У детей с массой тела от 27 до 40 кг: по 2 пакетика на приём. Дозу следует применять 3 раза в сутки, то есть суточная доза составляет 6 пакетиков (по 2 пакетика 3 раза в день).
Детям с массой тела менее 13 кг врач может порекомендовать применение лекарства Реценум Бэби 10 мг, гранулы для приготовления пероральной суспензии в пакетике.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет отмечено два нормальных стула, и не должно превышать 7 дней.
Если по истечении 2 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Для восполнения потерянной при диарее жидкости этот препарат следует применять одновременно с соответствующим количеством жидкости и солей (электролитов).
Наилучшим способом восполнения жидкости и электролитов является приём так называемых пероральных растворов для регидратации (при наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту).
В некоторых случаях может потребоваться внутривенное восполнение жидкости — см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности.
Применение дозы Реценум Юниор, превышающей рекомендованную
При случайном приёме ребёнком дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Реценум Юниор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу принимают в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следует прекратить применение препарата Recenum Junior у ребёнка и немедленно обратиться к врачу,
если появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:

• отёк лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Следует прекратить применение ракекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится
любой из следующих симптомов:

• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• затруднение дыхания, отёк, головокружение, учащённое сердцебиение, потливость и ощущение потери сознания, которые являются признаками острой тяжёлой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Нечасто (возникают реже, чем у 1 пациента из 100):
воспаление миндалин, сыпь и эритема (покраснение кожи).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
многоформная эритема (розовые высыпания на конечностях и слизистой оболочке полости рта), отёк языка,
отёк лица, отёк губ, отё游戏副本 век, крапивница, узелковая эритема (подкожные воспалительные
Страница 3 из 4
состояния в виде узелков), узелковая сыпь (высыпания на коже с мелкими, твёрдыми и бугристыми
изменениями), зудящие высыпания (зудящие кожные изменения), зуд (генерализованный зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ресенум Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ресенум Юниор

• Активным веществом препарата является ракекадотрил. Каждый пакетик содержит 30 мг ракекадотрила.
• Вспомогательные вещества: сахароза, диоксид кремния коллоидный безводный, повидон (К30).

Как выглядит лекарство Ресенум Юниор и что содержит упаковка
Ресенум Юниор выпускается в виде белого или почти белого гранулята для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат упакован в пакетики «Бумага/Полиэстер/Алюминий/Полиэстер» в картонной коробке.
Каждая упаковка содержит: 10, 16, 30 пакетиков.

Регистрант и импортер:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембецка 40,
50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
USP Здравье Сп. з о.о., ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Страница 4 из 4