Реценум baby

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Реценум Бэби, 10 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, в пакетике
Racecadotrilum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Реценум Бэби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Реценум Бэби
3. Как применять препарат Реценум Бэби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Реценум Бэби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Реценум Бэби и для чего он применяется
Реценум Бэби — это лекарственное средство, применяемое для симптоматического лечения острой диареи у детей старше 3 месяцев. Препарат следует принимать одновременно с обильным питьем и поддерживающей диетой, когда этих мер недостаточно для контроля диареи и когда этиологическое лечение невозможно. Рецекадотрил может применяться в качестве вспомогательного лечения, если возможно проведение этиологической терапии.

2. Важная информация перед применением препарата Реценум Бэби

Когда не следует применять препарат Реценум Бэби

• если у ребенка имеется аллергия на рекекадотрил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)
• если ранее при приеме рекекадотрила у пациента возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта
• если у ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров — необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Реценум Бэби у ребенка
• если ребенку менее 3 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Реценум Бэби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• в стуле присутствуют кровь или гной, и у ребенка наблюдается повышение температуры. Причиной может быть бактериальная инфекция, требующая лечения у врача
• у ребенка имеется хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков
• у ребенка нарушена функция почек или печени
• у ребенка наблюдаются продолжительная или неконтролируемая рвота
• у ребенка сахарный диабет (см. раздел «Реценум Бэби содержит сахарозу»).

Следует соблюдать особую осторожность при применении рекекадотрила.
Во время применения препарата отмечались кожные реакции. В большинстве случаев они были легкими.
Однако при лечении рекекадотрилом также наблюдались тяжелые кожные реакции, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если у пациента появятся какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить прием рекекадотрила и обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Реценум Бэби с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, применяемых у ребенка:

• ингибиторах ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), применяемых для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание
Этот препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Реценум Бэби во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Реценум Бэби не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Реценум Бэби содержит сахарозу
Препарат Реценум Бэби содержит около 0,98 г сахарозы в одной пакетике.
Если у ребенка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Реценум Бэби.
Если у больных диабетом младенцев врач назначил более 5 пакетиков препарата в сутки (что соответствует более чем 5 г сахарозы), это необходимо учитывать при расчете суточного количества сахара, потребляемого ребенком.

Страница 1 из 4

3. Как применять лекарство Ресенум Бэби

Ресенум Бэби необходимо всегда давать ребёнку в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ресенум Бэби выпускается в виде гранул для приёма внутрь.
Гранулы следует добавить в пищу или смешать с водой в стакане или бутылочке для кормления, тщательно перемешать и сразу же дать ребёнку. После растворения в воде образуется белая суспензия.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела ребёнка: 1,5 мг/кг массы тела на приём (что соответствует 1–2 пакетикам), 3 раза в сутки через равные промежутки времени.
У детей с массой тела до 9 кг: одна пакетик на приём.
У детей с массой тела 9–13 кг: два пакетика на приём.
Врач определяет продолжительность лечения препаратом Ресенум Бэби. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет отмечено два нормальных стула, и оно не должно длиться дольше 7 дней.
Страница 2 из 4
Для восполнения жидкости, потерянной при диарее, данный препарат следует применять одновременно с достаточным количеством жидкости и солей (электролитов).
Наилучшим способом восполнения жидкости и электролитов является приём так называемых оральных растворов для регидратации (в случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ресенум Бэби
В случае приёма ребёнком дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Ресенум Бэби
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу принимают в обычное время.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Ресенум Бэби и немедленно обратиться к врачу,
если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Необходимо прекратить применение ракекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится
любой из следующих симптомов:

• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• затруднение дыхания, отек, головокружение, учащенное сердцебиение, потливость и ощущение потери сознания, которые являются признаками острой тяжелой аллергической реакции.

Сообщалось о следующих побочных действиях:
Нечасто (встречается реже чем у 1 пациента на 100):
воспаление миндалин, сыпь и покраснение кожи.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
многоформная эритема (розовые высыпания на конечностях и внутри ротовой полости), отек языка,
отек лица, отек губ, отек век, крапивница, узелковая эритема (подкожные воспалительные образования в виде узелков),
грубая сыпь (высыпания на коже с мелкими, твердыми, бугристыми изменениями), экзема (зудящие кожные изменения), зуд (общий зуд).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозвимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ресенум Бэби

Страница 3 из 4
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначение на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ресенум Бэби

• Действующим веществом лекарства является ракекадотрил. Каждая сашетка содержит 10 мг ракекадотрила.
• Другие компоненты: сахароза, кремнекислота коллоидная безводная, повидон (К30).

Как выглядит лекарство Ресенум Бэби и что содержит упаковка
Лекарство Ресенум Бэби выпускается в виде белого или почти белого гранулята для приготовления оральной суспензии.
Лекарство упаковано в сашетки «Бумага/Полиэстер/Алюминий/Полиэстер» и помещено в картонную коробку.
Упаковка содержит: 10, 16 или 30 сашеток.

Ответственная организация и импортёр:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембicka 40,
50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Пелечки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.
Страница 4 из 4