Ремирта oro

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ремирта ОРО (Миртазапин Актавис), 30 мг, таблетки, распадающиеся во рту
Миртазапинум
Ремирта ОРО и Миртазапин Актавис — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ремирта ОРО и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ремирта ОРО
3. Как применять лекарственное средство Ремирта ОРО
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ремирта ОРО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ремирта ОРО и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ремирта ОРО относится к группе препаратов антидепрессантов.
Ремирта ОРО применяется для лечения депрессии у взрослых.
Эффект препарата Ремирта ОРО начинает проявляться только через 1–2 недели. Улучшение самочувствия пациент может почувствовать через 2–4 недели. Если в течение 2–4 недель улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо проконсультироваться с врачом. Дополнительная информация содержится в разделе 3 под заголовком «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарства Ремирта ОРО

Когда не следует применять лекарство Ремирта ОРО

• если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В таком случае пациент должен как можно скорее обратиться к врачу, прежде чем применять лекарство Ремирта ОРО.
• если в настоящее время или недавно (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Ремирта ОРО необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО РЕМИРТА ОРО ИЛИ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛЕКАРСТВА РЕМИРТА ОРО НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ:
Если у пациента ранее возникали после приема миртазапина или других лекарственных средств
тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или изменения во рту.

Дети и подростки
Лекарство Ремирта ОРО не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность его применения у них не доказана. Следует также подчеркнуть, что при приеме препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как: попытки самоубийства, суицидальные мысли, агрессивность (в частности, агрессия, бунтарские поведенческие реакции и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Ремирта ОРО пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтет это необходимым в их интересах. Если у вас есть какие-либо сомнения, поскольку врач назначил лекарство Ремирта ОРО пациенту в возрасте до 18 лет, просим вновь проконсультироваться со своим врачом. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Ремирта ОРО, необходимо сообщить об этом своему врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения лекарства Ремирта ОРО в данной возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития. Дополнительно у данной возрастной группы после применения миртазапина чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела по сравнению со взрослыми.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии
У людей, страдающих депрессией, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через две недели, а иногда и позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если у пациента появятся мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожные изменения в его поведении.

Следует также соблюдать особую осторожность

• если у пациента имеется или ранее имелся один из следующих состояний:
• Если этого еще не было сделано, необходимо сообщить врачу о таких жалобах до применения лекарства Ремирта ОРО
• судороги (эпилепсия). При возникновении судорог или учащении их частоты необходимо прекратить прием лекарства Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу
• заболевание печени (включая желтуху). При появлении желтухи необходимо прекратить прием лекарства Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу
• заболевание почек
• заболевание сердца или низкое артериальное давление
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, станут чаще или усилятся, необходимо немедленно обратиться к врачу
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При появлении чувства чрезмерного возбуждения или гиперактивности необходимо прекратить прием лекарства Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу
• сахарный диабет (может потребоваться корректировка дозы инсулина или других антидиабетических препаратов)
• заболевание глаз, такое как повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением предстательной железы
• некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение ритма сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или применение определенных препаратов, способных вызывать нарушение ритма сердца.
• если появятся признаки инфекции, такие как: высокая температура неизвестной причины, боль в горле и воспаление полости рта.
• Необходимо прекратить прием лекарства Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу для проведения анализа крови. В редких случаях такие симптомы могут быть признаком нарушений образования клеток крови в костном мозге. Хотя редко, эти симптомы чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения.
• если пациент является пожилым человеком. Пациент может проявлять повышенную чувствительность к побочным эффектам антидепрессантов.

При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из симптомов, указанных в пункте 4, связанных с этими серьезными кожными реакциями.
Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение лекарством Ремирта ОРО не следует.

Взаимодействие лекарства Ремирта ОРО с другими препаратами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также о тех, которые он планирует принимать, включая перечисленные ниже.
Не следует применять лекарство Ремирта ОРО одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не следует применять лекарство Ремирта ОРО ранее чем через две недели после прекращения приема ИМАО. Если пациент прекратит прием лекарства Ремирта ОРО, он не должен начинать применение ингибиторов МАО в течение следующих двух недель. К ингибиторам МАО относятся моклобемид, трансцироламин (антидепрессанты) и селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении лекарства Ремирта ОРО в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин, L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол (обезболивающее), лайнезолид (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (применяется при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum ) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). Очень редко у пациентов, принимающих только миртазапин или в комбинированной терапии миртазапина с этими препаратами, может развиться серотониновый синдром. Некоторые из симптомов этого синдрома: внезапная лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, (неконтролируемые) мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. При появлении сразу нескольких из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы миртазапина, а после прекращения лечения нефазодоном — повторное увеличение дозы миртазапина.

• препаратами, применяемыми при лечении тревожности и бессонницы, такими как бензодиазепины; препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин; препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин; препаратами, применяемыми при сильной боли, такими как морфин. Миртазапин в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ), и препаратами, применяемыми при язвенной болезни желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с миртазапином концентрация миртазапина в крови может повыситься. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы миртазапина, а после прекращения лечения этими препаратами — повторное увеличение дозы миртазапина.

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин

• препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с миртазапином эти препараты могут снижать концентрацию миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы миртазапина, а после прекращения лечения этими препаратами — повторное уменьшение дозы миртазапина.

• антикоагулянтами, такими как варфарин. Миртазапин может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с миртазапином рекомендуется тщательный контроль картины крови.

• препаратами, способными влиять на ритм сердца, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Лекарство Ремирта ОРО и пища, напитки и алкоголь
Пациент может испытывать сонливость, если во время приема лекарства Ремирта ОРО употребляет алкоголь.
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время применения лекарства Ремирта ОРО.
Лекарство Ремирта ОРО можно принимать во время или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность:
Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении миртазапина во время беременности.
Если миртазапин принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным на предмет возможных побочных эффектов.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает лекарство Ремирта ОРО.
Прием препаратов, таких как Ремирта ОРО или других аналогичных, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN). Он проявляется учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов.
Если у новорожденного появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Грудное вскармливание:
Следует проконсультироваться с врачом, можно ли кормить грудью во время приема лекарства Ремирта ОРО.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарство Ремирта ОРО может снижать бдительность или способность к концентрации. Пациент должен убедиться, что эти способности не будут нарушены, прежде чем начинать вождение или управление механизмами. Если врач назначил лекарство Ремирта ОРО пациенту в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.

Лекарство Ремирта ОРО содержит аспартам
Лекарство Ремирта ОРО, 30 мг, таблетки, рассасывающиеся во рту, содержат 12 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство Ремирта ОРО содержит глюкозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Глюкоза, содержащаяся в препарате, может негативно влиять на зубы.

Лекарство Ремирта ОРО содержит сульфиты
Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Лекарство Ремирта ОРО содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, рассасывающуюся во рту, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ремирта ОРО

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ремирта ОРО доступно в дозировках 30 мг и 45 мг.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки.
Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличение дозы до оптимальной для пациента (от 15 мг до 45 мг в сутки). Эта доза обычно одинакова для пациентов разного возраста.
Однако для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек или печени врач может скорректировать дозировку.
Когда применять лекарство Ремирта ОРО

• Лекарство Ремирта ОРО следует принимать в одно и то же время каждый день. Наилучшим временем приема лекарства Ремирта ОРО является однократный прием перед сном. Однако врач может порекомендовать применение препарата в двух разделенных дозах в течение дня — одна доза утром, одна вечером, перед сном. Большую дозу следует принимать вечером, перед сном.

Способ применения лекарства Ремирта ОРО
Препарат следует принимать перорально.

1. Чтобы избежать растрескивания таблетки, рассасывающейся в полости рта, не следует выдавливать таблетку из блистера (Рисунок 1).

Рисунок 1

2. Отделите одну ячейку блистера от остальной части упаковки (Рисунок 2).

Рисунок 2

3. Осторожно отклейте фольгу, начиная с угла, отмеченного стрелкой (Рисунок 3 и 4).

Рисунок 3

Рисунок 4

4. Достаньте таблетку из блистера сухими руками и положите на язык (Рисунок 5). Таблетка быстро рассасывается, и её можно проглотить без запивания водой.

Рисунок 5
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно первые признаки улучшения можно ожидать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффект действия препарата Ремирта ОРО в течение первых нескольких недель лечения:

• Через 2–4 недели после начала приема лекарства Ремирта ОРО необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Если отсутствует достаточная клиническая реакция, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения. Обычно пациенту потребуется продолжать прием лекарства Ремирта ОРО до полного исчезновения симптомов депрессии, что обычно занимает 4–6 месяцев.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ремирта ОРО

• Если пациент или любой другой человек принял слишком много лекарства Ремирта ОРО, необходимо немедленно связаться с врачом. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Ремирта ОРО (без других лекарств и без алкоголя) являются сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения сердечного ритма (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Это могут быть признаки опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «Torsade de pointes».

Пропуск приема лекарства Ремирта ОРО
Если препарат принимается один раз в сутки

• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следующую дозу следует принимать в обычное время.

Если препарат принимается два раза в сутки

• если пациент забыл принять утреннюю дозу, её следует принять вместе с вечерней дозой.
• если пациент забыл принять вечернюю дозу, не следует принимать её вместе с утренней дозой — её следует пропустить и продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы препарата.
• если пациент забыл принять обе дозы, не следует восполнять их. Необходимо пропустить их и на следующий день продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы препарата.

Прекращение приема лекарства Ремирта ОРО

• Прием лекарства Ремирта ОРО можно прекращать только после консультации с врачом. Если пациент прекратит прием препарата слишком рано, депрессия может вернуться. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом. Врач определит, когда можно прекращать лечение. Не следует резко прекращать прием лекарства Ремирта ОРО, даже если симптомы депрессии исчезли. Если пациент резко прекратит прием препарата Ремирта ОРО, могут возникнуть тошнота, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головная боль. Эти симптомы не возникают при постепенной отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно уменьшать дозы лекарства.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение мирантазина и немедленно обратиться к врачу, если
возникнут следующие серьезные побочные эффекты:
Не часто (может затрагивать не более 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема (мания)

Редко (может затрагивать не более 1 из 1000 человек):

• желтый оттенок белков глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазин может вызывать нарушения выработки клеток крови (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов снижается сопротивляемость инфекциям, поскольку мирантазин может временно снижать количество лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях мирантазин также может вызывать снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение количества лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях это может быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоповреждении или суициде
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и вокруг глаз. Перед появлением таких тяжелых кожных высыпаний могут наблюдаться лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие побочные эффекты, связанные с мирантазином, включают:
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (может затрагивать не более 1 из 10 человек):

• летаргия
• головокружение
• судороги или дрожь
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• сыпь или кожные высыпания
• боль в суставах, мышечная боль
• боль в спине
• головокружение или обморок при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (лодыжек или стоп) из-за накопления жидкости (отеки)
• усталость
• яркие сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения.

Не часто (может затрагивать не более 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног (неприятные ощущения в ногах)
• обмороки
• неестественные ощущения во рту (гипестезия полости рта)
• отек полости рта
• отек всего тела (генерализованный отек)
• местный отек
• низкое артериальное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редко (может затрагивать не более 1 из 1000 человек):

• дрожание мышц или судороги (клонические судороги мышц)
• агрессивное поведение
• боль в животе и тошнота; может указывать на воспаление поджелудочной железы

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта)
• отек полости рта
• отек всего тела (генерализованный отек)
• дефицит натрия в крови
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (пузырчатый дерматит, мультиформная эритема)
• снохождение (лунатизм)
• нарушения речи
• повышенное содержание креатинкиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• боль, скованность и (или) слабость мышц, темное или обесцвеченное мочеиспускание (рабдомиолиз)
• повышенное содержание пролактина в крови (гиперпролактинемия с симптомами, такими как увеличение молочных желез и (или) выделение молока из сосков — галакторея)
• длительная болезненная эрекция (приапизм).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Следующие побочные эффекты часто наблюдались в клинических исследованиях у
детей младше 18 лет: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов
в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ремирта ОРО

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ремирта ОРО

• Действующим веществом лекарства является миртазапин. Лекарство Ремирта ОРО, 30 мг, таблетки, распадающиеся во рту, содержит 30 мг миртазапина в одной таблетке, распадающейся во рту.
• Другими компонентами лекарства являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый карбонат магния, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, безводная коллоидная кремнекислота, L-метионин, микрокристаллическая целлюлоза и камедь гуара (Avicel CE-15), аспартам (Е 951), апельсиновый ароматизатор (мальтодекстрин, камедь арабская (Е414), триацетин (Е1518), глюкоза, сульфит натрия (Е 221) и ароматические компоненты), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ремирта ОРО и что содержит упаковка
Лекарство Ремирта ОРО — это таблетки, распадающиеся во рту.
Ремирта ОРО, 30 мг: белые или почти белые, круглые, диаметром 10 мм, двояковыпуклые, необолоченные таблетки с маркировкой М2.
Типы упаковок
Блистеры алюминий/алюминий — размеры упаковок: 30 или 90 таблеток, в картонной пачке.
Блистеры алюминий/алюминий, перфорированные — размеры упаковок: 30 или 90 таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/07/0799/012
Номер разрешения на параллельный импорт: 212/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Эстония Mirtazapin Actavis
Исландия Miron Smelt
Литва Mirtazapin Actavis
Мальта Remirta
Польша Ремирта ОРО