Расагилина синтон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Расагилина Синтон, 1 мг, таблетки
расагилина
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Расагилина Синтон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Расагилина Синтон
3. Как применять препарат Расагилина Синтон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Расагилина Синтон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Расагилина Синтон и для чего он применяется

Препарат Расагилина Синтон содержит активное вещество расагилин и применяется у взрослых для лечения болезни Паркинсона. Его можно применять как в сочетании с леводопой (другим препаратом, используемым при лечении болезни Паркинсона), так и без леводопы.
При болезни Паркинсона происходит гибель клеток, вырабатывающих дофамин в головном мозге. Дофамин выполняет в мозге функцию нейромедиатора, влияющего на контроль движений. Препарат Расагилина Синтон способствует повышению и поддержанию концентрации дофамина в этих областях.

2. Информация, важная перед применением лекарства Расагилина Синтон

Когда не применять лекарство Расагилина Синтон
если у пациента имеется повышенная чувствительность к расагилину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
— если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени.

Во время применения лекарства Расагилина Синтон запрещается одновременный приём следующих препаратов:
— ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), применяемых, например, при лечении депрессии, возникающей при болезни Паркинсона, или при любых других показаниях, включая лекарства и травяные средства, отпускаемые без рецепта, например, зверобой;
— петидина (сильного обезболивающего средства). Между прекращением применения лекарства Расагилина Синтон и началом применения ингибиторов МАО или петидина должно пройти не менее 14 дней.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Расагилина Синтон необходимо проконсультироваться с врачом:
— если у пациента имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени;
— пациент должен сообщить своему врачу обо всех тревожных изменениях на коже. Лечение лекарством Расагилина Синтон может увеличивать риск развития рака кожи.

Следует сообщить врачу, если пациент или его близкие заметят у больного необычное поведение, вызванное непреодолимым импульсом, навязчивым побуждением или желанием выполнять определённые действия, вредные для пациента или других людей. Такое поведение называется нарушениями контроля импульсов. У пациентов, принимающих Расагилина Синтон и (или) другие препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона, наблюдались такие формы поведения, как навязчивые действия, обсессивные мысли, патологическое пристрастие к азартным играм, неконтролируемая трата денег, импульсивное поведение, повышенное половое влечение или усиленные сексуальные мысли и ощущения. Врач может принять решение о корректировке дозы или отмене препарата (см. пункт 4).
Лекарство Расагилина Синтон может вызывать сонливость и внезапное засыпание во время выполнения повседневных действий, особенно при одновременном приёме других допаминергических препаратов (применяемых при лечении болезни Паркинсона). Подробная информация содержится в разделе: Управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Дети и подростки
Применение лекарства Расагилина Синтон у детей и подростков нецелесообразно. В связи с этим не рекомендуется применять лекарство Расагилина Синтон у пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарство Расагилина Синтон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
— некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты);
— ципрофлоксацин — антибиотик, применяемый при инфекциях;
— декстрометорфан — противокашлевое средство;
— симпатомиметики, такие как содержащиеся в каплях для глаз, средства, уменьшающие отёк слизистой, применяемые в нос и внутрь, а также препараты от простуды, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.
Следует избегать одновременного применения лекарства Расагилина Синтон с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флувоксамин. Приём лекарства Расагилина Синтон можно начинать не ранее чем через 5 недель после прекращения приёма флуоксетина. Приём флуоксетина или флувоксамина можно начинать не ранее чем через 14 дней после прекращения приёма лекарства Расагилина Синтон.

Следует сообщить врачу или фармацевту о курении табака или о намерении прекратить курение. Курение табака может снижать концентрацию лекарства Расагилина Синтон в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Если пациентка беременна, ей следует избегать приёма лекарства Расагилина Синтон, поскольку неизвестно действие препарата Расагилина Синтон на течение беременности и на нерождённого ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Перед началом управления транспортными средствами и работой с механизмами следует проконсультироваться с врачом, поскольку болезнь Паркинсона и применение лекарства Расагилина Синтон могут влиять на способность выполнять эти действия. Лекарство Расагилина Синтон может вызывать головокружение или сонливость. Оно также может вызывать эпизоды внезапного засыпания.
Эти эффекты могут быть более выраженными при приёме других препаратов, применяемых для лечения симптомов болезни Паркинсона, или других седативных препаратов, а также при употреблении алкоголя во время приёма лекарства Расагилина Синтон. Пациенты, у которых возникала сонливость и (или) эпизоды внезапного засыпания до или во время приёма лекарства Расагилина Синтон, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. пункт 2).

3. Как применять лекарство Вольтарен Актив

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Вольтарен Актив — 1 таблетка 1 мг, принимаемая внутрь один раз в сутки. Препарат Вольтарен Актив
можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
Применение большей, чем рекомендуемая доза препарата Вольтарен Актив
Если пациенту кажется, что он принял больше таблеток препарата Вольтарен Актив, чем рекомендовано, он должен
немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо взять с собой картонную пачку/бутылку
препарата Вольтарен Актив, чтобы показать её врачу или фармацевту.
К симптомам, сообщаемым после передозировки препарата Вольтарен Актив, относятся: незначительное эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), чрезвычайно высокое артериальное давление и серотониновый синдром (см. пункт 4).
Пропуск приёма препарата Вольтарен Актив
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Вольтарен Актив
Не следует прекращать применение препарата Вольтарен Актив без предварительного разрешения врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к
врачу. Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь или лечение:

• при появлении необычного поведения, например навязчивых действий, обсессивных мыслей, зависимости от азартных игр, неконтролируемых покупок или траты денег, импульсивного поведения, повышенного полового влечения или усиленных мыслей о сексе (нарушения контроля импульсов, см. пункт 2);
• при появлении галлюцинаций (видит или слышит то, чего нет);
• при одновременном возникновении следующих симптомов: галлюцинации, лихорадка, двигательное беспокойство, дрожь и потливость (серотониновый синдром);
• при обнаружении подозрительных изменений кожи, поскольку у пациентов с болезнью Паркинсона повышается риск развития рака кожи (включая, но не ограничиваясь меланомой) (см. пункт 2).

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появятся подозрительные изменения кожи, поскольку при применении этого препарата может увеличиваться риск развития рака кожи (меланомы) (см. пункт 2).
Другие побочные эффекты
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)
Непроизвольные движения тела (дискинезии) • головная боль
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)
Боли в животе • падения • аллергия • лихорадка • грипп • общее недомогание (слабость) • боль в шее • боль в груди (стенокардия) • снижение артериального давления при вставании с симптомами, напоминающими головокружение (ортостатическая гипотензия) • снижение аппетита • запоры • сухость во рту • тошнота и рвота • вздутие с выделением газов • отклонения в результатах анализа крови (лейкопения) • боли в суставах • мышечно-скелетные боли (костно-мышечные боли) • воспаление суставов • онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала) • снижение массы тела • ночные кошмары • нарушение координации групп мышц (нарушения равновесия) • депрессия • головокружение • длительное напряжение мышц (дистония) • выделения из носа (насморк, ринит) • раздражение кожи (дерматит) • сыпь • покраснение глаз (конъюнктивит) • срочное позывы к мочеиспусканию
Не часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)
Инсульт • инфаркт миокарда • сыпь в виде пузырьков (буллёзная сыпь)
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Повышенное артериальное давление • чрезмерная сонливость • внезапное засыпание
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Расагилина Синтон

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или
блестере после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Расагилина Синтон

• Активным веществом препарата является расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде винной соли).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, винная кислота, кукурузный крахмал, кукурузный прежелатинизированный крахмал, тальк, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Расагилина Синтон и что содержит упаковка
Белые или почти белые, продолговатые (около 11,5 мм x 6 мм), двояковыпуклые таблетки с тиснением
«R9SE» на одной стороне и «1» — на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах по 7, 10, 28, 30, 100 и 112 штук.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Synthon BV
Microweg 22
6545CM Неймеген
Нидерланды
Производитель
Synthon Hispania S.L.
Улица Кастро, №1
Промышленная зона Лас-Салинас
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания
Synthon s.r.o. Бланшко
Брненска 32/п.ч. 597
678 01 Бланшко
Чехия
Synthon BV
Microweg 22
6545CM Неймеген
Нидерланды
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия Rasabon 1 мг, таблетки
Венгрия Razagilin-Q Pharma 1 мг, таблетки
Исландия Rasagiline WH
Италия Rasabon 1 мг, таблетки
Хорватия Razagilina Makpharm 1 мг, таблетки
Нидерланды Rasagiline Synthon 1 мг, таблетки
Польша Расагилина Синтон
23/04/2021