Ранисан 75 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

РАНИСАН 75 мг
(Ranitidini hydrochloridum)
таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента каких-либо побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство РАНИСАН 75 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства РАНИСАН 75 мг
3. Как принимать лекарство РАНИСАН 75 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство РАНИСАН 75 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство РАНИСАН 75 мг и для чего оно применяется

РАНИСАН содержит ранитидин, который является специфическим и быстродействующим антагонистом
гистаминовых рецепторов Н\₂. Он подавляет как базальную, так и стимулированную пищей секрецию соляной кислоты,
а также уменьшает выделение пепсина в желудочном соке.
Лекарство применяется для симптоматического лечения изжоги и несварения (диспепсии), не связанных с заболеваниями
пищеварительного тракта, у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

2. Важная информация перед приемом препарата РАНИСАН 75 мг

Когда не следует принимать препарат РАНИСАН 75 мг:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата РАНИСАН 75 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение антагонистами Н-рецепторов гистамина может маскировать симптомы, связанные с раком желудка, и тем самым задержать диагностику этого заболевания. Поэтому у пациентов с язвой желудка и при наличии показаний, связанных с диспепсическими расстройствами, перед началом лечения ранитидином необходимо исключить онкологическую природу заболевания (особенно это касается пациентов среднего возраста и пожилых, а также пациентов, у которых появились новые симптомы или изменился характер имеющихся жалоб).
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с нарушением функции почек концентрация препарата в плазме повышена. У таких пациентов дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от степени нарушения функции почек (см. также Дозирование при нарушении функции почек).
Необходимо регулярно контролировать состояние пациентов, одновременно получающих нестероидные противовоспалительные препараты и ранитидин. Это особенно важно для пожилых пациентов и пациентов с анамнезом язвенной болезни.
Имеются редкие сообщения, указывающие на то, что ранитидин может вызывать острые приступы порфирии. В связи с этим следует избегать применения препарата у пациентов с анамнезом острой порфирии.
Курение табака способствует рецидивам язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, поэтому пациентам рекомендуется отказаться от курения.
Установлено, что у некоторых групп пациентов, принимающих ранитидин, включая пожилых людей, пациентов с сахарным диабетом, хроническими заболеваниями лёгких или нарушениями иммунитета, может увеличиваться риск развития внебольничной пневмонии.

Влияние препарата РАНИСАН 75 мг на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм и почечную экскрецию некоторых других препаратов. В связи с этим может потребоваться коррекция их дозы или прекращение лечения. Это может касаться следующих препаратов:

• нестероидных противовоспалительных препаратов (обезболивающих и противовоспалительных средств),
• производных кумарина, например, варфарина (антикоагулянты),
• триазолама, мидазолама (седативные и снотворные препараты),
• кетоконазола (противогрибковое средство),
• атазанавира и делавирина (препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции),
• гефитиниба (препарат, применяемый в онкологии),
• глипизида (противодиабетическое средство),
• при применении высоких доз ранитидина — также прокаинамида и N-ацетилопроокаинамида (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца).

Влияние других лекарств на препарат РАНИСАН 75 мг
При одновременном применении препарата, содержащего эрлотиниб, используемого для лечения некоторых видов рака, перед применением препарата РАНИСАН 75 мг необходимо проконсультироваться с врачом. Ранитидин, входящий в состав препарата РАНИСАН 75 мг, может уменьшать концентрацию эрлотиниба в крови. В связи с этим при одновременном применении эрлотиниба врач может соответствующим образом скорректировать лечение.
Взаимодействие между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом не установлено.
Если одновременно с препаратом РАНИСАН 75 мг применяются высокие дозы сукральфата (2 г), всасывание ранитидина может быть снижено. Поэтому сукральфат следует принимать не ранее чем через два часа после приема.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.
Ранитидин проникает в грудное молоко, поэтому его можно применять в период лактации только в случае крайней необходимости.
Отсутствуют данные о влиянии ранитидина на фертильность у человека. В исследованиях на животных влияния на фертильность у особей обоих полов не выявлено.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Если возникнут такие нежелательные эффекты, как головокружение или нечёткость зрения, может ухудшиться психофизическая работоспособность.

3. Как принимать лекарство РАНИСАН 75 мг

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Препарат следует принимать внутрь. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
Взрослым и детям старше 16 лет:
1 таблетка, покрытая оболочкой, 75 мг в сутки. Если после применения препарата неприятные ощущения сохраняются дольше чем на один час, можно принять следующую таблетку (максимальная суточная доза составляет 2 таблетки).
Препарат не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются в течение 14 дней или усиливаются, необходимо пересмотреть диагноз.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата РАНИСАН 75 мг
При передозировке ранитидина показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае применения дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата РАНИСАН 75 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, отмеченные у пациентов, получавших ранитидин. Во многих
случаях не было достоверной причинно-следственной связи с применением ранитидина.

• Аллергические реакции, симптомы которых могут включать:
• сыпь на коже (крапивница) или покраснение,
• отёк, преимущественно лица, губ, языка или горла (ангионевротический отёк),
• усиление свистящих хрипов в дыхательных путях, кашель или затруднения дыхания, боль в груди,
• внезапное чувство слабости или головокружение (могут привести к падению или потере сознания).
• Проблемы с почками, которые могут проявляться болью в спине, лихорадкой, болью при мочеиспускании, отклонениями в результатах анализов крови и мочи (острый интерстициальный нефрит).
• Сильная боль в животе, которая может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
• Медленное или нерегулярное сердцебиение.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появился любой из перечисленных выше
симптомов. Прекратить применение препарата Ранисан 75 мг.
Побочные действия, возникающие нечасто (означает частоту возникновения реже чем у 1 из 100
пациентов, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• Боль в животе.
• Запоры.
• Тошнота. Эти симптомы, как правило, исчезают при продолжении лечения.

Побочные действия, возникающие редко (означает частоту возникновения реже чем у 1 из 1000
пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• Сыпь на коже.

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

• Повышение концентрации креатинина в плазме (обычно незначительное; возвращается к норме при продолжении терапии).
• Преходящие изменения активности печеночных ферментов.

Побочные действия, возникающие очень редко (означает частоту возникновения реже чем у 1 из 10 000
пациентов, принимающих препарат):

• Обычно преходящие изменения количества форменных элементов крови. Пациент может чувствовать усталость, одышку, быть более подверженным инфекциям или у него могут появляться синяки.
• Преходящие состояния спутанности сознания, депрессии и галлюцинации, преимущественно у тяжелобольных пациентов, пожилых пациентов и пациентов с нефропатией (заболевание почек).
• Головная боль, иногда сильная, головокружение, боли в суставах и мышцах, преходящие непроизвольные движения.
• Преходящее нечёткое зрение, вероятно, вследствие нарушения аккомодации.
• Учащённое сердцебиение.
• Воспаление сосудов.
• Диарея.
• Обычно преходящее воспаление печени, протекающее с желтухой или без неё.
• Многоформная эритема, выпадение волос.
• Преходящая импотенция, симптомы и состояния, касающиеся молочных желез у мужчин (такие как гинекомастия и галакторея).

Побочные действия с неизвестной частотой (означает, что частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):

• Одышка.

Если усилились какие-либо из побочных симптомов или появились побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
эл. почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство РАНИСАН 75 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые меры предосторожности по температуре хранения не требуются.
Хранить в сухом месте. Беречь от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство РАНИСАН 75 мг

• Активным веществом лекарства является ранитидин в форме гидрохлорида ранитидина.
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, повидон 25, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, диоксид титана, оксид железа жёлтый, оксид железа красный, эмульсия диметикона с коллоидным диоксидом кремния, стеарат магния, макрогол 6000.

Как выглядит лекарство РАНИСАН 75 мг и что содержит упаковка.
Лекарство РАНИСАН 75 мг выпускается в виде светло-розовых плёночно-покрытых таблеток линзовидной формы диаметром 7 мм.
Плёнчатые таблетки РАНИСАН 75 мг упакованы в блистеры алюминий/алюминий, 1 блистер по 10 таблеток в картонной пачке.
Регистрационное удостоверение и производитель:
PRO.MED.CS. Praha a.s
Телъска 1
140 00 Прага 4
Чехия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.