PL/H/0475/001/IA/031

Вкладыш к упаковке: информация для пользователя

Ранлок Мед, 20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Пантопразол
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 2 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Не следует принимать лекарство Ранлок Мед дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание вкладыша

Что такое Ранлок Мед и для чего его применяют
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Ранлок Мед
Как принимать Ранлок Мед
Возможные побочные действия
Как хранить Ранлок Мед
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ранлок Мед и для чего его применяют

Активным веществом лекарства Ранлок Мед является пантопразол, который блокирует «протонную помпу», вырабатывающую соляную кислоту в желудке.
Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Ранлок Мед применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, изжоги, кислой отрыжки) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать болевые ощущения. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, доходящая до горла (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Симптомы, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, могут уменьшиться уже в первый день приёма пантопразола, однако препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов. Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней.
Если по истечении 2 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ранлок Мед

Когда не следует применять лекарственное средство Ранлок Мед:

если у пациента имеется аллергия на пантопразол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфицирования вирусом ВИЧ). См. раздел «Ранлок Мед и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения пантопразола необходимо проконсультироваться с врачом, если:

пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 и более недель,
пациенту более 55 лет и он ежедневно принимает лекарства от диспепсии, отпускаемые без рецепта,
пациенту более 55 лет и он заметил появление новых симптомов или изменение характера уже существующих симптомов,
у пациента ранее была язва желудка или он перенес операцию на желудке,
у пациента имеются заболевания печени или желтуха (пожелтение кожи или глаз),
пациент находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжелых заболеваний или состояний,
у пациента планируется проведение эндоскопического исследования или уреазного дыхательного теста,
у пациента ранее возникала кожная реакция при применении лекарства, аналогичного Ранлок Мед, которое снижает секрецию желудочного сока,
пациент планирует специфическое исследование крови (уровень хромогранина А),
если пациент одновременно принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении инфицирования вирусом ВИЧ) вместе с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом для получения подробных рекомендаций.

Не следует принимать это лекарство без консультации с врачом более 4 недель. Если
симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются дольше 2 недель, необходимо
проконсультироваться с врачом, который решит, требуется ли длительный прием препарата.
Длительный прием лекарства Ранлок Мед может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

ограниченное всасывание витамина В₁₂ и дефицит витамина В₁₂ при низком уровне витамина В₁₂ в организме;
перелом бедренной кости, кости запястья или позвоночника, особенно если у пациента уже имеется остеопороз (снижение плотности костей) или если врач установил риск развития остеопороза (например, при приеме стероидов);
снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные судороги мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При приеме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого лекарства, если
у пациента появятся следующие симптомы, которые могут быть признаком других, более серьезных
заболеваний:

непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями),
рвота, особенно повторяющаяся,
рвота с кровью; рвота черным содержимым, напоминающим кофейную гущу,
кровь в стуле; стул черный или дегтеобразный,
затруднение при глотании или боль при глотании,
бледность и слабость (анемия),
боль в груди,
боль в животе,
тяжелая и (или) упорная диарея, поскольку применение пантопразола связано с небольшим повышением риска развития инфекционной диареи. Если у пациента появится кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Ранлок Мед. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных обследований.
Если у пациента планируется анализ крови, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства.
Симптомы, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, могут уменьшиться уже в первый день приема
пантопразола, однако это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Не следует применять его профилактически.
Если пациент страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии в течение длительного времени, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.
Дети и подростки
Ранлок Мед не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных
о безопасности применения этого лекарства в данной возрастной группе.
Ранлок Мед и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Ранлок Мед может снижать эффективность действия некоторых других лекарств, особенно препаратов, содержащих одно из следующих активных веществ:

ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфицирования ВИЧ). Не следует применять лекарство Ранлок Мед одновременно с ингибиторами протеазы вируса ВИЧ. См. раздел «Когда не следует применять лекарственное средство Ранлок Мед»;
кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
варфарин и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови и профилактики тромбозов). Может потребоваться дополнительное исследование крови;
метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). При приеме метотрексата врач может временно прекратить прием лекарства Ранлок Мед, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять Ранлок Мед одновременно с другими лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в
желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или
антагонисты Н₂-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).
Однако при необходимости Ранлок Мед можно применять вместе со средствами, нейтрализующими кислоту (например,
магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не следует применять это лекарство, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребёнка, перед применением этого лекарства она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, он не
должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ранлок Мед содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Ранлок Мед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с информацией, содержащейся в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует принимать по 1 таблетке ежедневно. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола, составляющую 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2–3 последовательных дней. Приём лекарства следует прекратить после полного исчезновения симптомов.
Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже после первого дня применения пантопразола, однако данный препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Следует проконсультироваться с врачом, если после непрерывного применения этого препарата в течение 2 недель симптомы не исчезнут.
Не следует принимать пантопразол дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетку следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Не следует её жевать и разжёвывать.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ранлок Мед
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если возможно, следует взять с собой препарат и инструкцию.
Пропуск приёма препарата Ранлок Мед
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Ранлок Мед может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи в случае появления каких-либо из следующих тяжелых побочных эффектов. При этом следует немедленно прекратить применение этого препарата и взять с собой настоящую инструкцию и (или) таблетки.

Тяжелые аллергические реакции (частота: редко — могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных): пациент может заметить следующие побочные эффекты: сыпь с отеком, образование кожных пузырей или шелушение кожи, слущивание кожи пластинами, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также резкое ухудшение общего состояния или сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, подмышечных), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или активности печеночных ферментов.
Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтушность кожи и склер глаз (вызванная тяжелым повреждением печени) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие побочные действия включают:

часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек): доброкачественные полипы желудка;
не часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, ощущение переполнения в животе и метеоризм, запоры, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, утомление или общее недомогание, нарушения сна, повышенная активность печеночных ферментов, выявленная при анализе крови; перелом бедра, запястья или позвоночника.
редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): нарушения или полное отсутствие вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышение температуры тела, отек конечностей, аллергические реакции, депрессия, повышенное содержание билирубина и липидов в крови (выявлено при анализе крови), увеличение молочных желез у мужчин; высокая лихорадка и внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных клеток (выявлено при анализе крови).
очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): нарушения ориентации, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию кровоизлияний на коже («синяков»), снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное, неправильное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявлено при анализе крови).
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция и калия (см. пункт 2): сыпь, сопровождающаяся болями в суставах; ощущение онемения, покалывания, жжения или парестезии, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ранлок Мед

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особенных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ранлок Мед

Активным веществом препарата является пантопразол. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полутораводного).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: натрия карбонат безводный, маннитол (Е 421), кросповидон типа А,
гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция
Покрытие таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, повидон К30, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172)
Кишечнорастворимое покрытие: сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), цитрат триэтила, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), тальк

Как выглядит Ранлок Мед и что содержит упаковка
Кишечнорастворимые таблетки 20 мг препарата Ранлок Мед — белесоватые, овальные, двояковыпуклые, покрытые защитной оболочкой, устойчивой к действию кислоты, гладкие с обеих сторон.
Блистеры, запаянные холодным способом: блистерные упаковки состоят из ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий.
Препарат Ранлок Мед выпускается в блистерах, помещённых в картонные коробки по 7 или 14 кишечнорастворимых таблеток. Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава

Производитель/импортёр
S.C. Terapia S.A.
ул. Фабриции, 124
Клуж-Напока, 400 632
Румыния
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH, Хоофддорп
Нидерланды

Ниже приведены рекомендации по образу жизни и диете, которые также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с соляной кислотой в желудке:

Избегайте обильной еды.
Ешьте медленно.
Откажитесь от курения.
Ограничьте употребление алкоголя и кофеина.
Снижение массы тела (при избыточном весе).
Избегайте ношения тесной одежды или ремней.
Не ешьте позже чем за три часа до сна.
Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах).
Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу, таких как: шоколад, перечная мята, зелёная мята, жирная и жареная пища, кислые и острые продукты, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.

Ранлок мед