Прокто-гливенол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
400 мг + 40 мг, суппозитории
Трибенозид + Лидокаин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
3. Как применять лекарство ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ и для чего оно применяется

ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ в форме суппозиториев — это лекарство, предназначенное для местного лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотёчное, обезболивающее и противозудное действие, а также предотвращает повреждение эндотелия сосудов.
Лидокаин — это местноанестезирующее вещество, которое уменьшает дискомфорт, вызванный геморроем, такой как зуд, жжение и боль.
Лекарство ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ в форме суппозиториев действует местно и практически не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не следует применять препарат Прокто-Гливенол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к трибенозиду, лидокаину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6), а также к другим местноанестезирующим препаратам амидной структуры.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в форме суппозиториев у пациентов с нарушениями функции печени необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми поражениями печени.
Страница 1 из 5
В дополнение к лечению геморроя препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену области ануса, выполнять соответствующие физические упражнения и придерживаться правильного питания с целью поддержания достаточной мягкости стула.
Не допускается прием препарата внутрь.
Следует избегать контакта с глазами.

Дети
Не следует применять данный препарат у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата Прокто-Гливенол с другими лекарственными средствами
На данный момент взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Прокто-Гливенол в форме суппозиториев не рекомендуется в первые 3 месяца беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев может применяться начиная с 4-го месяца беременности, а также в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемых дозировок.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Прокто-Гливенол

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение ректальное.
Рекомендуемая доза — 1 свеча утром и 1 свеча вечером — до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно снизить до 1 свечи один раз в сутки.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Дети
Не следует применять этот препарат у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения в этой возрастной группе.
Как долго следует применять лекарство Прокто-Гливенол
Препарат Прокто-Гливенол в форме свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если по истечении 7 дней применения препарата не наступило улучшения или появились другие, ранее не отмечавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу для исключения других возможных причин этих жалоб.
Страница 2 из 5
Применение препарата Прокто-Гливенол в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в форме свечей не зарегистрировано. Специфического антидота против лидокаина не существует.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с указанным режимом дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Прокто-Гливенол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они проявляются не у всех.
Для оценки побочных действий используются следующие определения частоты их возникновения:

Редкие побочные действия (более чем у 1 человека на каждые 10 000 лечившихся, менее
чем у 1 человека на каждые 1 000 лечившихся):

• крапивница,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 человека на
10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• ангионевротический отёк,
• отёк лица.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Страница 3 из 5

5. Как хранить лекарство Прокто-Гливенол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Один суппозиторий содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другие компоненты: жир (Witepsol E85) и жир (Witepsol W35).

Как выглядит лекарство Прокто-Гливенол и что входит в упаковку
Лекарство Прокто-Гливенол выпускается в виде желтовато-белых суппозиториев конической формы,
однородных, без трещин, слегка жирных, неподатливых.
Доступные упаковки: 10 суппозиториев в блистерах из пленки PE-PP-Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Recordati România S.R.L.
Str. Izvor nr. 92-96
Biroul B, Camerele 2-8, Etaj 4, Sector 5
Бухарест, Румыния
Производитель:
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франция
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Италия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7351/2015/01
Страница 4 из 5
Номер разрешения на параллельный импорт: 194/13
Страница 5 из 5