Procto-Glyvenol

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
PROCTO-GLYVENOL
400 mg + 40 mg, supposte
Tribenosidum + Lidocainum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Procto-Glyvenol e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Procto-Glyvenol
3. Come usare Procto-Glyvenol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Procto-Glyvenol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Procto-Glyvenol e a cosa serve

Procto-Glyvenol sotto forma di supposte è un medicinale indicato per il trattamento locale delle emorroidi esterne e interne.
Il tribenoside agisce in modo antinfiammatorio, antiedemigeno, analgesico, antipruriginoso e contrasta i danni all'endotelio vascolare.
La lidocaina è una sostanza anestetica locale che allevia i disturbi causati dalle emorroidi, come prurito, bruciore e dolore.
Procto-Glyvenol sotto forma di supposte agisce localmente e praticamente non esercita alcun effetto sistemico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Procto-Glyvenol

Quando non deve essere usato Procto-Glyvenol:

• in caso di allergia a tribenoside, lidocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure ad altri anestetici locali di struttura amidica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di Procto-Glyvenol in forma di supposte, si raccomanda di consultare il medico in caso di alterazioni della funzionalità epatica.
Procto-Glyvenol in forma di supposte deve essere usato con cautela nei pazienti con grave danno epatico.
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Nel trattamento complementare delle emorroidi con Procto-Glyvenol, si raccomanda di mantenere un'adeguata igiene della regione anale, di praticare esercizi fisici appropriati e di seguire una dieta idonea al fine di mantenere una consistenza delle feci sufficientemente morbida.
Non somministrare per via orale.
Evitare il contatto con gli occhi.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini, poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza d'uso in questa fascia d'età.
Procto-Glyvenol e altri medicinali
Finora non sono state osservate interazioni con altri farmaci.
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i farmaci senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Procto-Glyvenol in forma di supposte non deve essere usato durante i primi 3 mesi di gravidanza.
Procto-Glyvenol in forma di supposte può essere usato a partire dal 4° mese di gravidanza e durante l'allattamento, purché non vengano superate le dosi raccomandate.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Procto-Glyvenol non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Procto-Glyvenol

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Somministrazione per via rettale.
La dose raccomandata è di 1 supposta al mattino e 1 supposta alla sera, fino alla scomparsa dei sintomi acuti.
Successivamente, la dose può essere ridotta a 1 supposta al giorno.
Non superare le dosi raccomandate del medicinale.
È necessario lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione del medicinale.
Bambini
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini, poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso in questa fascia d'età.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Procto-Glyvenol
Il medicinale Procto-Glyvenol in forma di supposte deve essere utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi.
Se dopo 7 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure compaiono nuovi sintomi non osservati in precedenza, è necessario rivolgersi al medico per escludere altre possibili cause di tali disturbi.
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Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Procto-Glyvenol
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Procto-Glyvenol in forma di supposte. Non esiste un antidoto specifico contro la lidocaina.
Il sovradosaggio non dovrebbe verificarsi se il medicinale viene utilizzato secondo lo schema posologico indicato.
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Procto-Glyvenol
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Procto-Glyvenol
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Per valutare gli effetti indesiderati si sono utilizzate le seguenti definizioni riguardo la frequenza di comparsa:

Effetti indesiderati rari (più di 1 persona ogni 10.000 trattate, meno di 1 persona ogni 1.000 trattate):

• orticaria,
• prurito in corrispondenza del sito di somministrazione, eruzione cutanea in corrispondenza del sito di somministrazione, dolore in corrispondenza del sito di somministrazione.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

• reazione anafilattica,
• disturbi cardiovascolari,
• broncospasmo,
• angioedema,
• edema facciale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Telefono: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.
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5. Come conservare Procto-Glyvenol

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nell’imballaggio originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Procto-Glyvenol

• Le sostanze attive del medicinale sono tribenoside e lidocaina. Ogni supposta contiene 400 mg di tribenoside e 40 mg di lidocaina.
• Gli altri componenti sono: grasso (Witepsol E85) e grasso (Witepsol W35).

Aspetto del medicinale Procto-Glyvenol e contenuto della confezione
Il medicinale Procto-Glyvenol è disponibile sotto forma di supposte giallo-biancastre, di forma conica,
omogenee, prive di crepe, leggermente untuose, non morbide.
Confezioni disponibili: 10 supposte in blister di pellicola PE-PP-Al, contenuti in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Recordati România S.R.L.
Str. Izvor nr. 92-96
Biroul B, Camerele 2-8, Etaj 4, Sector 5
Bucarest, Romania
Produttore:
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 7351/2015/01
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Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 194/13
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