Прокто-гливенол

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Прокто-Гливенол
400 мг + 40 мг, суппозитории ректальные
Трибенозид + Лидокаин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственный препарат Прокто-Гливенол и для чего он применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением лекарственного препарата Прокто-Гливенол
3. Как применять лекарственный препарат Прокто-Гливенол
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Прокто-Гливенол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Прокто-Гливенол и для чего он применяется

Лекарственный препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев предназначен для местного лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противозудное действие, а также предотвращает повреждения эндотелия сосудистой стенки.
Лидокаин является местноанестезирующим веществом и уменьшает неприятные ощущения, вызванные геморроем, такие как зуд, жжение и боль.
Лекарственный препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев действует местно и практически не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не следует применять препарат Прокто-Гливенол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к трибенозиду, лидокаину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), либо к другим лекарственным средствам местной анестезии амидного строения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в форме суппозиториев у пациентов с нарушениями функции печени необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев следует применять с осторожностью у пациентов с тяжёлым поражением печени.
В дополнение к лечению геморроя препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену области ануса, выполнять соответствующие физические упражнения и придерживаться правильного питания с целью поддержания достаточной мягкости стула.
Не допускается приём препарата внутрь.
Следует избегать контакта с глазами.
Дети
Не следует применять данный препарат у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Прокто-Гливенол с другими лекарственными средствами
На настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая безрецептурные лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев может применяться начиная с 4-го месяца беременности, а также в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемых дозировок.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение ректальное.
Рекомендуемая доза — 1 свеча утром и 1 свеча вечером — до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу один раз в сутки.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Дети
Не следует применять этот препарат у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять лекарство Прокто-Гливенол
Препарат Прокто-Гливенол в форме свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если в течение 7 дней применения препарата улучшения не наступило или появились другие, ранее не отмечавшиеся симптомы, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих жалоб.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Прокто-Гливенол
Случаи передозировки препарата Прокто-Гливенол в форме свечей не отмечались. Специфического антидота против лидокаина не существует.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с указанным режимом дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Прокто-Гливенол может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Для оценки побочных действий используются следующие определения частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (более чем у 1 человека на каждые 10 000 пациентов, проходивших лечение, но менее чем у 1 человека на каждые 1 000 пациентов):

• крапивница,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 человека на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• ангионевротический отёк,
• отёк лица.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Прокто-Гливенол
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Один суппозиторий содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другие компоненты препарата: жир твёрдый (Witepsol E85) и жир твёрдый (Witepsol W35).

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что входит в упаковку
Препарат Прокто-Гливенол выпускается в виде конусообразных суппозиториев белого до слегка желтоватого цвета.
Доступные упаковки: 10 суппозиториев (2 блистера из ПЭ-ПП-Аl по 5 штук в картонной коробке).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
RECORDATI ROMÂNIA S.R.L.
Str. Izvor nr. 92-96, Biroul B
Camerele 2-8, Etaj 4
Sector 5, Бухарест, Румыния
Производитель:
Delpharm Huningue SAS
26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция
Zeta Farmaceutici SpA
Via Galvani, 10, 36066 Sandrigo (VI), Италия
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via delle Industrie, 2-20061 Carugate (MI), Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 7351/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 78/11