Проскар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПРОСКАР, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерид
ЛЕК ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Проскар и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Проскар
3. Как применять препарат Проскар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Проскар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Проскар и для чего он применяется

Финастерид — действующее вещество препарата Проскар — является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который превращает тестостерон (мужской половой гормон) в более активный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Проскар способствует уменьшению объёма предстательной железы.
Препарат Проскар применяется при заболевании, называемом доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Предстательная железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличилась в размерах, что вызывает затруднения при мочеиспускании.
Проскар показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• облегчения симптомов,
• снижения риска развития острой задержки мочи,
• снижения риска необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важная информация перед применением препарата Прозкар

Что необходимо знать перед применением и во время приёма препарата Прозкар
Если половая партнёрша пациента беременна или существует подозрение на беременность,
необходимо избегать контакта с её спермой пациента, в которой могут содержаться незначительные
количества препарата.
Когда не следует применять препарат Прозкар

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• беременным женщинам и женщинам детородного возраста.

Препарат Прозкар не предназначен для применения у женщин.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма Прозкара необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу обо всех текущих или ранее перенесённых заболеваниях, а также
о наличии аллергии.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — заболевание, развивающееся в течение длительного времени. У некоторых
пациентов улучшение симптомов наступает вскоре после начала терапии. Однако может потребоваться приём препарата в течение как минимум 6 месяцев для достижения значительного улучшения. Независимо от того, уменьшатся ли симптомы, приём препарата Прозкар может снизить риск развития острой задержки мочи и необходимость хирургического лечения. Для контроля эффективности терапии пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является опухолевым заболеванием и не приводит к его развитию,
однако эти состояния могут сопутствовать друг другу. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Приём препарата Прозкар может влиять на результаты анализа ПСА (простатический специфический антиген). В связи с этим
перед проведением этого исследования необходимо сообщить врачу о приёме препарата Прозкар.
Препарат Прозкар предназначен исключительно для мужчин с целью лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Прозкар, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
Дети
Препарат Прозкар не предназначен для применения у детей.
Прозкар и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Препарат Прозкар, как правило, не влияет на действие других применяемых лекарств.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Беременным женщинам и женщинам детородного возраста запрещено применять препарат Прозкар. Им также не следует прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам препарата Прозкар. Если действующее вещество препарата попадёт в организм женщины (при приёме внутрь или через контакт с кожей) во время беременности мальчиком, это может вызвать нарушения развития половых органов у плода. О случае контакта беременной женщины с действующим веществом препарата Прозкар необходимо сообщить врачу. Таблетки препарата Прозкар имеют оболочку, которая предотвращает прямой контакт с действующим веществом при условии, что таблетки не повреждены и не измельчены.
Более подробную информацию по данному вопросу можно получить у врача.
Грудное вскармливание
Препарат Прозкар не предназначен для применения у женщин.
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что препарат Прозкар оказывает влияние на способность управления
транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Прозкар содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Прозкар содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Прозкар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг в сутки, независимо от приёма пищи.
Препарат следует принимать перорально.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы — это процесс, продолжающийся в течение многих лет, прежде чем появятся симптомы. Препарат Прозкар может смягчить симптомы и способствовать контролю течения заболевания, если его принимать регулярно в течение длительного времени.
Применение препарата Прозкар у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Изменение дозировки не требуется у пациентов с различной степенью почечной и (или) печеночной недостаточности.
Применение препарата Прозкар у пожилых пациентов
Изменение дозировки не требуется у пожилых пациентов.
Применение препарата Прозкар в дозе, превышающей рекомендуемую
В случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Прозкар
Препарат Прозкар следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Если доза препарата была пропущена, не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к схеме приёма, рекомендованной врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Прошар может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Часто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• снижение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества спермы). Это не влияет на нормальную половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть в ходе лечения. Однако если побочные эффекты сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении применения препарата Прошар.

Нечасто (могут возникать у 1 из 1 000 человек):

• сыпь,
• нарушения эякуляции,
• увеличение и (или) болезненность молочных желез.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Прошар и незамедлительно обратиться к врачу при появлении любого из следующих симптомов (ангионевротический отёк):
отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания.

• аллергические реакции: отёк губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• сохраняющееся снижение полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в сперме,
• сердцебиение,
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• сохраняющаяся невозможность достижения эрекции после отмены препарата,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после отмены препарата,
• мужское бесплодие и (или) низкое качество спермы (после отмены препарата отмечалось улучшение качества спермы),
• в редких случаях — развитие рака молочной железы,
• тревожность,
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу обо всех изменениях, замеченных в ткани молочных желез, таких как уплотнения, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть признаками тяжёлых нарушений, например, рака молочной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Проскар

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Простар

• Действующим веществом препарата является финастерид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия типа А, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 172).
• Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), тальк, индиготин (Е 132).

Упаковка содержит 28 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Organon Polska Sp. z o.o.
ул. Маршалковска 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 306 57 64
[email protected]
Производитель/Импортёр:
Merck Sharp & Dohme B.V., Вардервег 39, Харлем, 2031BN, Нидерланды
Organon Heist bv, Промышленная зона 30, 2220 Хайст-оп-ден-Берг, Бельгия