Пропранолол аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пропранолол Аккорд, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пропранолол Аккорд, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Propranololi hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Пропранолола Аккорд
3. Как применять Пропранолол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пропранолол Аккорд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он применяется

Пропранолол Аккорд содержит гидрохлорид пропранолола, который относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Он оказывает действие на сердечно-сосудистую систему, а также на другие части тела. Пропранолол Аккорд можно применять:

• для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления)
• для лечения стенокардии (боли в груди)
• для лечения некоторых аритмий (нарушений ритма сердца)
• для защиты сердца после инфаркта миокарда (инфаркта сердца)
• для лечения мигрени
• для лечения эссенциального тремора (непроизвольного и ритмического дрожания)
• для лечения некоторых заболеваний щитовидной железы, таких как тиреотоксикоз и гипертиреоз (вызванный избытком гормонов щитовидной железы в крови)
• для лечения гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• для лечения феохромоцитомы (высокого артериального давления, вызванного опухолью, как правило, в области почки)
• для профилактики кровотечения в пищевод вследствие высокого давления крови в печени.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пропранолол Аккорд
Когда не следует применять Пропранолол Аккорд

• если у вас аллергия на гидрохлорид пропранолола или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас не леченная/неконтролируемая сердечная недостаточность,
• если у вас диагностирован кардиогенный шок,
• если у вас тяжелое заболевание сердца (сердечная блокада второй или третьей степени), которое может лечиться с помощью кардиостимулятора,
• если у вас нарушения проводимости или ритма сердца,
• если у вас очень медленная или очень нерегулярная работа сердца,
• если у вас повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз),
• если вы придерживаетесь строгой диеты,
• если у вас астма, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания,
• если у вас не леченная феохромоцитома (высокое артериальное давление, вызванное опухолью, как правило, в области почки),
• если у вас тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног),
• если у вас сдавливающая боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала),
• если у вас очень низкое артериальное давление.

Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или у вас есть сомнения, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Пропранолола Аккорд следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у вас возникают аллергические реакции, например, на укусы насекомых.
• у вас сахарный диабет, поскольку Пропранолол Аккорд может изменять нормальную реакцию на низкий уровень сахара в крови, которая обычно связана с учащением сердцебиения. Пропранолол может вызывать снижение уровня сахара в крови даже у пациентов без диабета.
• у вас тиреотоксикоз (заболевание, возникающее при избыточном содержании гормонов щитовидной железы). Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• если у вас заболевание почек или печени (включая цирроз печени). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения могут потребоваться определённые контрольные обследования.
• если у вас заболевание сердца.
• если у вас слабость мышц (миастения).
• если у вас есть заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких и бронхоспазм, поскольку пропранолол может усугублять эти состояния.
• если вы принимаете блокаторы кальция с отрицательным инотропным действием, например, верапамил и дилтиазем (см. Пропранолол Аккорд и другие лекарства).
• если вы или член вашей семьи страдает (или страдал) псориазом.

Если вам предстоит операция, сообщите анестезиологу о приёме пропранолола.
Если вы носите контактные линзы, снижение выработки слёз под действием пропранолола может вызывать дискомфорт.
Если вы курите, действие пропранолола может быть ослаблено.
Пропранолол Аккорд и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых вами в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать. Пропранолол Аккорд может влиять на действие некоторых других лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Пропранолола Аккорд.
Не следует применять Пропранолол Аккорд в сочетании с блокаторами кальция с отрицательным инотропным действием (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может усилить их действие. Это может вызвать тяжелую артериальную гипотензию и брадикардию.
Другие лекарства, которые следует применять с осторожностью в сочетании с Пропранололом Аккорд:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин (применяются при лечении гипертензии или стенокардии)
• лидокаин (местное анестезирующее средство)
• дизопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца)
• адреналин (лекарственное средство, стимулирующее сердце)
• ибупрофен и индометацин (применяются при болях и воспалительных состояниях)
• эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (применяются при лечении мигрени)
• хлорпромазин и тиоридазин (применяются при лечении некоторых психических расстройств)
• циметидин (применяется при лечении желудочных расстройств)
• рифампицин (применяется при лечении туберкулёза)
• теофиллин (применяется при лечении астмы)
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (применяется при лечении гипертензии)
• финголимод (применяется при рассеянном склерозе)
• флуоксетин и барбитураты (применяются при лечении тревожных состояний и бессонницы)
• ингибиторы МАО (применяются при лечении депрессии).

Если вы принимаете клонидин (применяется при лечении гипертензии или мигрени) и пропранолол одновременно, не следует прекращать приём клонидина без назначения врача. Если потребуется отмена клонидина, врач сообщит вам, как это следует сделать.
Пропранолол Аккорд, пища, напитки и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие лекарства.
Хирургические вмешательства
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу о приёме Пропранолола Аккорд.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако некоторые люди могут время от времени испытывать головокружение или усталость при применении пропранолола. Если возникнут такие симптомы, следует обратиться к врачу за консультацией.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время беременности, если врач не сочтёт это необходимым.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется кормление грудью во время применения этого лекарственного средства.
Пропранолол Аккорд содержит:
Пропранолол содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
3. Как применять Пропранолол Аккорд
Это лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку следует принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку следует проглатывать целиком. Не следует её разжёвывать.
Не следует прекращать применение лекарства без назначения врача.
Взрослым
Ниже приведены рекомендуемые дозировки для взрослых:

Дети и подростки
Пропранолол может также применяться для лечения детей с мигренью и нарушениями сердечного ритма.
При лечении мигрени доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 20 мг два или три раза в сутки, а для детей в возрасте старше 12 лет — такая же, как и у взрослых.
При лечении нарушений сердечного ритма доза препарата будет подобрана врачом индивидуально в зависимости от возраста или массы тела ребёнка.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов лечение можно начинать с меньшей дозы. Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.
Нарушение функции печени или почек
Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пропранолол Аккорд
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки включают очень медленную работу сердца, значительное снижение артериального давления, сердечную недостаточность и затруднённое дыхание, а также сопутствующие симптомы, такие как усталость, галлюцинации, дрожь, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, обморок или кома, низкий уровень сахара в крови. Всегда следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы обеспечить идентификацию препарата.
Пропуск приёма препарата Пропранолол Аккорд
Если пациент забыл принять препарат в обычное время, необходимо сделать это сразу, как только он вспомнит.
Однако если уже почти наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Пропранолол Аккорд
Не следует прекращать приём препарата без консультации с врачом. В некоторых случаях может потребоваться постепенная отмена препарата.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты.
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

• холодные пальцы рук и ног
• замедление сердечного ритма, снижение артериального давления при вставании, коллапс, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ухудшение сердечной недостаточности
• онемение и судороги пальцев рук, затем ощущение жара и боли (синдром Рейно)
• нарушения сна/кошмары, особенно в начале лечения, головокружение, дезориентация
• усталость и (или) истощение (часто преходящие)
• кожные аллергические реакции (покраснение, зуд, сыпь, выпадение волос)

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея или запор
• слабость мышц

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• приступообразное сужение дыхательных путей или ухудшение дыхания, иногда заканчивающееся смертью у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими симптомами
• сердечная недостаточность, ухудшение сердечной недостаточности
• отёк кожи, который может появляться на лице, языке, гортани, животе, а также на руках и ногах (ангионевротический отёк)
• головокружение, особенно при вставании
• ухудшение кровообращения в конечностях у пациентов с уже существующими нарушениями кровообращения
• изменения настроения
• спутанность сознания
• психоз или галлюцинации (при слишком быстром прекращении приёма)
• парестезия (необычные ощущения, чаще всего покалывание или жжение)
• нарушения зрения
• сухость глаз
• препарат может изменять количество и тип кровяных клеток, например, снижать количество тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к более лёгкому образованию синяков и кровотечений
• пурпурные пятна на коже (пурпура), обширное выпадение волос, кожные реакции, напоминающие псориаз (даже спустя годы), ухудшение псориаза
• сухость слизистой оболочки полости рта

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• дефицит или очень сильное снижение количества лейкоцитов
• временное увеличение количества некоторых лейкоцитов (преходящая эозинофилия)
• обострение патологической мышечной слабости (миастения), головная боль, депрессивное настроение
• низкий уровень сахара в крови, который может возникать как у пациентов с сахарным диабетом, так и у лиц без диабета, у пожилых пациентов, пациентов, проходящих диализ, а также у пациентов, принимающих противодиабетические препараты; может также возникать у пациентов, находящихся на голодании в настоящее время или недавно, а также у лиц с хроническим заболеванием печени
• ухудшение сахарного диабета, изменение некоторых показателей липидов в крови (снижение концентрации холестерина ЛПВП, повышение концентрации триглицеридов)
• повышенное потоотделение
• воспаление конъюнктивы
• боль в мышцах, судороги мышц
• при длительном лечении: артропатия
• ухудшение функции почек при тяжёлой почечной недостаточности
• нарушения либидо и эрекции
• повышение значений некоторых параметров, определяемых в крови (АсАТ, АЛаТ, АНА)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• поверхностное дыхание или одышка
• депрессия

Прекращение приёма препарата (в том числе из-за вышеуказанных реакций) должно осуществляться исключительно после консультации с врачом и постепенно.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение концентрации сахара у новорождённых, младенцев и детей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Судорожные припадки, вызванные низким уровнем сахара у новорождённых, младенцев и детей

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Пропранолол Аккорд

• Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
• Специальных требований к хранению препарата нет.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
• Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пропранолол Аккорд:
Действующим веществом лекарственного средства является пропранолола гидрохлорид.
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг или 40 мг пропранолола гидрохлорида.
Другие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния
Покрытие: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, моноглицериды моно- и диацетилированные, диоксид титана (Е 171)

Как выглядит Пропранолол Аккорд и что содержит упаковка:
10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с тиснением «AI» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
40 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с тиснением «AL» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки на части с целью более лёгкого проглатывания и не гарантирует разделение на равные дозы.
Лекарственное средство упаковывается в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий.
Упаковка содержит 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортёр:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями: