Пропофол 1% фрезениус

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ПРОПОФОЛ 1% ФРЕЗЕНИУС, 10 мг/мл, эмульсия для инъекций или инфузий
Пропофолум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропофол 1% Фрезениус и для чего он применяется
2. Информация, которую следует знать перед применением препарата Пропофол 1% Фрезениус
3. Как применять Пропофол 1% Фрезениус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пропофол 1% Фрезениус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пропофол 1% Фрезениус и для чего он применяется

Препарат Пропофол 1% Фрезениус относится к группе лекарственных средств, называемых общими анестетиками. Общие анестетики используются для потери сознания (сна), чтобы обеспечить возможность проведения операций или других медицинских процедур. Эти препараты могут также применяться для достижения седации (состояния, при котором пациент сонлив, но не полностью теряет сознание).
Пропофол 1% Фрезениус применяется для:

• индукции и поддержания общей анестезии у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте старше 1 месяца;
• седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких и нуждающихся в интенсивной терапии;
• седации взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте старше 1 месяца во время диагностических и хирургических процедур, как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами, применяемыми для местной или регионарной анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Пропофол 1% Фрезениус

Когда не следует применять препарат Пропофол 1% Фрезениус

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к пропофолу или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к сое или арахису (см. раздел «Препарат Пропофол 1% Фрезениус содержит соевое масло и натрий» в конце пункта 2 данной инструкции);
• для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше, требующих интенсивной терапии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Пропофол 1% Фрезениус необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если какая-либо из перечисленных ниже ситуаций имеет место или имела место у пациента ранее.
Препарат Пропофол 1% Фрезениус не следует применять или следует применять с особой осторожностью и при обязательном интенсивном мониторинге у пациентов:

• с тяжелой сердечной недостаточностью;
• с другими тяжелыми заболеваниями сердца;
• получающих электрошоковую терапию (электросудорожная терапия, применяемая в психиатрии).

У пожилых и ослабленных пациентов препарат Пропофол 1% Фрезениус следует применять с осторожностью.
Перед применением препарата Пропофол 1% Фрезениус необходимо сообщить анестезиологу или врачу отделения интенсивной терапии, если у пациента имеются:

• заболевания сердца;
• заболевания лёгких;
• заболевания почек;
• заболевания печени;
• судорожные припадки (эпилепсия);
• повышенное внутричерепное давление; при сочетании с пониженным артериальным давлением может уменьшаться кровоснабжение мозга;
• нарушение уровня жиров в крови; если пациент полностью питается парентерально (через вену), необходимо контролировать уровень жиров в крови;
• значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание).

Перед введением препарата Пропофол 1% Фрезениус необходимо вылечить у пациента следующие состояния:

• сердечная недостаточность;
• недостаточное кровоснабжение тканей (циркуляторная недостаточность);
• тяжелые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность);
• обезвоживание (гиповолемия);
• судорожные припадки (эпилепсия).

Препарат Пропофол 1% Фрезениус может увеличивать риск:

• возникновения судорожных припадков;
• вагусного рефлекса, замедляющего работу сердца (ваготония, брадикардия);
• изменений в кровоснабжении органов пациента (гемодинамические эффекты на сердечно-сосудистую систему), если пациент имеет избыточный вес и получил высокие дозы препарата Пропофол 1% Фрезениус.

При седации с применением препарата Пропофол 1% Фрезениус у пациента могут возникать непроизвольные движения. Врач должен учитывать, как это может повлиять на хирургическую процедуру, выполняемую под седацией, и принять необходимые меры предосторожности.
Очень редко после общей анестезии может наблюдаться период постоперационной потери сознания, сопровождающийся повышенным мышечным тонусом. Пациент должен находиться под наблюдением, однако дополнительное лечение не требуется. Восстановление сознания происходит спонтанно.
Введение препарата Пропофол 1% Фрезениус может быть болезненным. Для уменьшения боли можно применить местный анестетик, однако его использование может вызвать побочные эффекты.
Пациент может покинуть больницу, только полностью восстановив сознание.
Если пациенту после применения пропофола предстоит возвращение домой, он должен быть сопровождён другим лицом.

Дети и подростки
Применение препарата Пропофол 1% Фрезениус у новорождённых и детей в возрасте до 1 месяца не рекомендуется.
Препарат Пропофол 1% Фрезениус не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.

Взаимодействие препарата Пропофол 1% Фрезениус с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить лечащему врачу, анестезиологу или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• рифампицин (применяется при лечении туберкулёза);
• мидазолам [применяется для вызывания седации (глубокого успокоения, сонливости или сна), уменьшения тревожности и мышечного напряжения].

Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает и (или) одновременно получает один из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для премедикации (анестезиолог будет знать, какие препараты могут взаимодействовать с препаратом Пропофол 1% Фрезениус);
• другие анестетики, включая общие, регионарные и местные анестетики, а также ингаляционные анестетики (анестезиолог может принять решение о снижении дозы препарата Пропофол 1% Фрезениус);
• анальгетики (обезболивающие препараты);
• сильные обезболивающие препараты (фентанил или опиоиды);
• парасимпатолитики (применяются при болезненных спазмах, астме и болезни Паркинсона);
• бензодиазепины (успокаивающие препараты);
• суксаметоний (расслабляющий мышцы препарат);
• препараты или напитки, содержащие алкоголь;
• неостигмин (применяется при лечении мышечной усталости);
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата);
• вальпроин (применяется при лечении эпилепсии и психических заболеваний).

Препарат Пропофол 1% Фрезениус, пища, напитки и алкоголь
После введения препарата Пропофол 1% Фрезениус пациент не должен есть, пить или употреблять алкоголь до полного восстановления сознания.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Пропофол 1% Фрезениус не следует применять беременным женщинам, если это не является абсолютно необходимым.
Матери должны прекратить грудное вскармливание и выбросить молоко, собранное в течение 24 часов после введения препарата Пропофол 1% Фрезениус.

Управление транспортными средствами и механизмами
В течение некоторого времени после введения препарата Пропофол 1% Фрезениус может наблюдаться сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или оборудованием до тех пор, пока не будет точно установлено, что действие препарата полностью прекратилось.
Если пациенту после применения пропофола предстоит возвращение домой, он не должен управлять транспортными средствами или покидать больницу без сопровождающего лица.
Следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно возобновить эти действия и вернуться к работе.

Препарат Пропофол 1% Фрезениус содержит соевое масло и натрий
Препарат Пропофол 1% Фрезениус содержит соевое масло. Если у пациента аллергия на сою или арахис, он не должен применять этот препарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять Пропофол 1% Фрезениус

Пропофол 1% Фрезениус будет вводиться пациенту исключительно в больнице или на соответствующем отделении терапевтического профиля врачом-анестезиологом или врачом, специализирующимся на интенсивной медицинской помощи, либо под их непосредственным наблюдением.
Дозировка
Вводимая доза будет зависеть от возраста, массы тела и состояния пациента, а также от применённой премедикации (подготовки пациента к анестезии). Врач назначит соответствующую дозу, чтобы вызвать и поддерживать анестезию или достичь требуемого уровня седации, внимательно наблюдая за реакцией пациента и его жизненными показателями (пульс, артериальное давление, дыхание и т.д.).
Может возникнуть необходимость в применении других лекарственных средств для достижения седативного эффекта или полного сна, устранения боли, обеспечения адекватного дыхания и поддержания артериального давления на стабильном уровне. Врач определит, какие лекарства следует применить и когда их вводить пациенту.
Взрослые пациенты
Большинству пациентов для индукции анестезии требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола/кг массы тела, а затем от 4 до 12 мг пропофола/кг массы тела/час — для поддержания анестезии. Для достижения требуемого уровня седации дозы от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час, как правило, являются достаточными.
Для обеспечения требуемого уровня седации во время хирургических и диагностических процедур у взрослых пациентов большинству пациентов потребуется введение дозы от 0,5 до 1 мг пропофола/кг массы тела в течение от 1 до 5 минут. Поддержание требуемого уровня седации можно достичь путём подбора соответствующей скорости инфузии препарата Пропофол 1% Фрезениус.
У большинства пациентов потребуется применение от 1,5 до 4,5 мг пропофола/кг массы тела/час.
Если необходимо быстро увеличить уровень седации, инфузию можно дополнить болюсным введением пропофола в дозе от 10 до 20 мг пропофола (от 1 до 2 мл препарата Пропофол 1% Фрезениус).
Для седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на механической вентиляции в условиях интенсивной терапии, дозу препарата следует подбирать в зависимости от требуемого уровня седации.
Удовлетворительный уровень седации, как правило, достигается при скорости введения от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час. Не рекомендуется применять препарат в инфузии со скоростью более 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час.
Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты
Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам могут потребоваться меньшие дозы.
Дети и подростки в возрасте старше 1 месяца
Не рекомендуется применять препарат Пропофол 1% Фрезениус у детей младше 1 месяца.
Следует также соблюдать особую осторожность при введении Пропофола 1% Фрезениус детям младше 3 лет, хотя имеющиеся в настоящее время данные не указывают на то, что применение препарата менее безопасно, чем у детей старше 3 лет.
Дозу следует подбирать с учётом возраста и (или) массы тела. У большинства детей старше 8 лет требуемая доза для индукции анестезии составляет около 2,5 мг/кг массы тела препарата Пропофол 1% Фрезениус. У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может потребоваться большая доза (от 2,5 до 4 мг/кг массы тела).
Дозы в диапазоне от 9 до 15 мг/кг массы тела/час, как правило, позволяют достичь требуемого уровня анестезии (поддержание анестезии). У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может потребоваться большая доза.
Для достижения седации во время хирургических и диагностических процедур у детей в возрасте старше 1 месяца большинству пациентов требуется введение препарата Пропофол 1% Фрезениус в дозе от 1 до 2 мг/кг массы тела. Поддержание требуемого уровня седации достигается путём подбора соответствующей скорости инфузии препарата Пропофол 1% Фрезениус. У большинства пациентов требуется применение от 1,5 до 9 мг пропофола/кг массы тела/час. Если необходимо быстро увеличить уровень седации, инфузию можно дополнить болюсным введением пропофола в дозе до 1 мг/кг массы тела.
Препарат Пропофол 1% Фрезениус не следует применять у детей и подростков младше 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.
Способ введения
Пропофол 1% Фрезениус предназначен для внутривенного введения, обычно на тыльной стороне кисти или предплечья. Врач-анестезиолог может использовать иглу или канюлю (тонкую пластиковую трубку). Пропофол 1% Фрезениус может вводиться в вену вручную или с помощью электрического насоса. При длительных операциях и в условиях интенсивной терапии может применяться электрический насос.
Продолжительность лечения
При применении препарата Пропофол 1% Фрезениус для седации его нельзя использовать дольше 7 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Врач обеспечит, что пациент получит соответствующую дозу препарата Пропофол 1% Фрезениус в зависимости от проводимой процедуры.
Однако разным пациентам могут требоваться различные дозы препарата. Если пациент получит слишком большую дозу, врач-анестезиолог примет соответствующие меры для обеспечения адекватной работы сердца и дыхательной системы. Именно поэтому анестезирующие препараты вводятся исключительно врачами, специализирующимися в области анестезиологии или интенсивной терапии.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, возникающие во время анестезии
Во время анестезии (во время введения инъекции, а также когда пациент находится в сонном или полностью обезболенном состоянии) могут возникать следующие побочные эффекты. Врач будет обращать на них внимание.
Если возникнут такие побочные эффекты, врач назначит соответствующее лечение.
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• боль в месте инъекции (во время введения инъекции, до того как пациент заснёт).

Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• медленное или учащённое сердцебиение;
• низкое артериальное давление;
• нарушение дыхания (редкое дыхание, остановка дыхания);
• икота;
• кашель (может возникать также при пробуждении от анестезии).

Не часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• отёк и покраснение по ходу вены, в которую вводили препарат, или тромбы крови.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• судороги и подёргивания тела или эпилептические припадки (могут возникать также при пробуждении от анестезии).

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отёк и покраснение кожи, приливы жара;
• накопление жидкости в лёгких, что сильно затрудняет дыхание (может возникать также при пробуждении от анестезии);
• изменение цвета мочи (может возникать также при пробуждении от анестезии).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• непроизвольные движения;
• тяжёлые реакции на коже и тканевые реакции при случайном введении препарата вне вены;
• продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть после пробуждения от анестезии
Следующие побочные эффекты могут возникать после пробуждения от анестезии (во время пробуждения пациента или когда пациент уже пробудился):
Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• тошнота, рвота;
• кашель.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• головокружение, озноб и ощущение холода;
• возбуждение.

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• послеоперационная потеря сознания (в таких случаях пациенты без проблем возвращались в сознание);
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе (причинно-следственная связь не установлена);
• послеоперационная лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• эйфория;
• сексуальное возбуждение;
• нерегулярное сердцебиение;
• изменения на ЭКГ (соответствующие синдрому Бругада);
• увеличение печени;
• почечная недостаточность;
• повреждение мышц (рабдомиолиз), повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), высокое содержание калия в крови, высокое содержание жиров в крови, сердечная недостаточность;
• злоупотребление препаратом, в основном медицинским персоналом;
• продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм).

Когда препарат Пропофол 1% Фрезениус вводится в сочетании с лидокаином (местным анестетиком, используемым для уменьшения боли в месте инъекции), редко могут возникать следующие побочные эффекты:

• головокружение;
• рвота;
• сонливость;
• судороги;
• замедление сердцебиения (брадикардия);
• нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• шок.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пропофол 1% Фрезениус

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле/флаконе и на внешней упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
После вскрытия препарат следует использовать немедленно.
Системы введения с неразбавленным препаратом Пропофол 1% Фрезениус должны быть заменены через 12 часов после вскрытия ампулы или флакона. Разбавление 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы или 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия или добавление 10 мг/мл (1%) раствора лидокаина без консервантов для инъекций (не менее 2 мг пропофола на мл) должно готовиться в асептических условиях (в контролируемых и валидированных условиях) непосредственно перед применением и вводиться в течение 6 часов после разбавления.
Перед использованием упаковку следует взболтать.
Если после взбалтывания упаковки в эмульсии видны два слоя, препарат применять нельзя.
Применять только препарат однородной консистенции и из неповреждённой упаковки.
Только для однократного использования. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пропофол 1% Фрезениус

• Активным веществом препарата является пропофол.

1 мл эмульсии содержит 10 мг пропофола.
Каждая ампула по 20 мл содержит 200 мг пропофола.
Каждый флакон по 50 мл содержит 500 мг пропофола.
Каждый флакон по 100 мл содержит 1000 мг пропофола.

• Другие компоненты: соевое масло, лецитин куриного яйца, глицерол, олеиновая кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Пропофол 1% Фрезениус и что содержит упаковка
Пропофол 1% Фрезениус представляет собой белую эмульсию типа «масло в воде» для инъекций или инфузий.
Пропофол 1% Фрезениус выпускается в бесцветных стеклянных ампулах или флаконах.
Стеклянные флаконы закрыты резиновыми пробками.
Размеры упаковок:
5 стеклянных ампул по 20 мл эмульсии в картонной коробке.
10 стеклянных ампул по 20 мл эмульсии в картонной коробке.
1 стеклянный флакон объемом 50 или 100 мл эмульсии в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Германия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Австрия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел. +48 22 345 67 89

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Необходимо ознакомиться с характеристикой лекарственного средства.
Препарат Пропофол 1% Фрезениус нельзя смешивать перед введением с растворами для инъекций или инфузий, за исключением 50 мг/мл (5%) раствора глюкозы, 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия или 10 мг/мл (1%) раствора лидокаина без консервантов для инъекций. Конечная концентрация пропофола не должна быть ниже 2 мг/мл.
Только для однократного использования. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать.
Перед использованием упаковку необходимо встряхнуть.
Если после встряхивания в эмульсии видны два слоя, препарат применять нельзя.
Применять только препарат однородной консистенции и из неповреждённой упаковки.
Перед использованием горлышко ампулы или резиновую мембрану следует обработать спиртом из аэрозоля или ватным тампоном, смоченным спиртом. Использованную проколотую упаковку необходимо утилизировать.
Пропофол должен вводиться врачами, специализирующимися в области анестезиологии (или, при необходимости, врачами, специализирующимися в области интенсивной терапии).
Пациенты должны постоянно находиться под наблюдением, и в любое время должен быть обеспечен доступ к оборудованию для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции лёгких, подачи кислорода повышенной концентрации и другому оборудованию для реанимации. Пропофол не должен вводиться тем же лицом, которое выполняет диагностическую или хирургическую процедуру.
Сообщалось о случаях злоупотребления и зависимости от пропофола, особенно среди медицинского персонала. Как и при применении других препаратов для общей анестезии, применение пропофола без поддержания функции дыхания может привести к дыхательным осложнениям, вплоть до летального исхода.
Если пропофол применяется с целью достижения седации у сознательных пациентов во время хирургических и диагностических процедур, необходимо постоянно контролировать отсутствие ранних признаков артериальной гипотензии, непроходимости дыхательных путей и гипоксии.
Пропофол 1% Фрезениус можно применять для инфузии в неразведённом виде или разведённым 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций или 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций.
Пропофол 1% Фрезениус можно применять через один и тот же инфузионный набор с 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы, 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия или 1,8 мг/мл (0,18%) раствором хлорида натрия с 40 мг/мл (4%) раствором глюкозы. Препарат Пропофол 1% Фрезениус нельзя смешивать с другими растворами для инъекций или инфузий, кроме вышеуказанных. Другие лекарственные средства или жидкости, вводимые одновременно с препаратом Пропофол 1% Фрезениус с использованием одной и той же инфузионной линии, следует вводить ближе к месту введения канюли, используя Y-образный соединитель или трёхходовой кран.
Пропофол 1% Фрезениус — это эмульсия, содержащая жиры, без бактерицидных консервантов, и может способствовать быстрому росту микроорганизмов.
Эмульсию следует набирать в стерильный шприц и инфузионный набор с соблюдением правил асептики сразу после вскрытия ампулы или прокола пробки флакона. Начать введение необходимо немедленно.
Пропофол 1% Фрезениус и всё инфузионное оборудование, содержащее этот препарат, должны использоваться с соблюдением правил асептики на протяжении всего периода инфузии. Препарат Пропофол 1% Фрезениус нельзя вводить через микрофильтр.
Инфузия неразведённого препарата Пропофол 1% Фрезениус
Когда Пропофол 1% Фрезениус вводится в виде инфузии в неразведённом виде, для контроля скорости инфузии рекомендуется применять капельницы, счётчики капель, шприцевые насосы или объёмные инфузионные насосы.
Как обычно при использовании жировых эмульсий, инфузию препарата Пропофол 1% Фрезениус нельзя проводить дольше 12 часов через один инфузионный набор. Инфузионные наборы для Пропофол 1% Фрезениус следует заменять не реже чем каждые 12 часов.
Инфузия разведённого препарата Пропофол 1% Фрезениус
Для введения препарата Пропофол 1% Фрезениус в виде инфузии всегда следует использовать капельницы, счётчики капель или объёмные инфузионные насосы для контроля скорости инфузии. Максимальное разведение не должно превышать 1 часть препарата Пропофол 1% Фрезениус к 4 частям 50 мг/мл (5%) раствора глюкозы или 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия (минимальная концентрация — 2 мг пропофола на мл).
Разведённый препарат следует готовить асептически (в контролируемых и валидированных условиях) и ввести в течение 6 часов после приготовления.
Для уменьшения боли в месте инъекции к препарату Пропофол 1% Фрезениус можно добавить раствор лидокаина (20 частей препарата Пропофол 1% Фрезениус и 1 часть 1% раствора лидокаина без консервантов для инъекций). Лидокаин нельзя применять у пациентов с наследственной острой порфирией.
Мышечные релаксанты, такие как атракуриум и мивакуроний, можно вводить через ту же инфузионную линию, что и Пропофол 1% Фрезениус, только после её предварительного промывания.