Префемин pms

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Префемин ПМС, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
( Agni casti fructus extractum siccum )
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или по рекомендации фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Префемин ПМС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Префемин ПМС
3. Как применять лекарственное средство Префемин ПМС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Префемин ПМС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Префемин ПМС и для чего оно применяется

Лекарственное средство Префемин ПМС, таблетки, покрытые оболочкой, содержит экстракт плодов витекса обыкновенного ( Vitex agnus-castus L. fructus ), который уменьшает выраженность предменструальных симптомов (так называемого предменструального синдрома) у женщин.
Предменструальные симптомы чаще всего проявляются следующим образом: головная боль, кожные высыпания, ощущение напряжения и отёка молочных желёз, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, перепады настроения, раздражительность, нервное напряжение. Эти симптомы появляются в течение периода до двух недель перед менструацией.
Показания к применению
Префемин ПМС — это растительное лекарственное средство для лечения предменструального синдрома.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Префемин ПМС

Когда не следует применять лекарственное средство Префемин ПМС

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность (аллергия) к плодам витекса обыкновенного (Vitex agnus-castus L. fructus) или к любому вспомогательному веществу препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Следует обратиться к врачу:

• если у пациентки имеется или ранее была злокачественная опухоль, зависящая от эстрогенов;
• если пациентка принимает лекарственные средства следующих групп: агонисты дофамина (например, некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона), антагонисты дофамина (некоторые препараты, применяемые при шизофрении, биполярных аффективных расстройствах, тошноте или рвоте), эстрогены (например, применяемые при гормональной заместительной терапии) и антиэстрогены (например, некоторые препараты, применяемые при лечении рака молочной железы);
• если симптомы усиливаются во время применения лекарственного средства;
• если у пациентки в анамнезе имеются нарушения гипофиза;
• если у пациентки имеются пролактин-секретирующие опухоли гипофиза, поскольку приём плодов витекса обыкновенного (Vitex agnus-castus L., fructus) может маскировать симптомы опухоли.

Дети и подростки
Безопасность применения лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена из-за отсутствия соответствующих данных.

Взаимодействие лекарственного средства Префемин ПМС с другими лекарственными средствами
Нельзя исключить взаимодействие экстракта плодов витекса обыкновенного (Vitex agnus-castus L., fructus) с агонистами дофамина (например, некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона), антагонистами дофамина (некоторые препараты, применяемые при шизофрении, биполярных аффективных расстройствах, тошноте или рвоте), эстрогенами (например, применяемые при гормональной заместительной терапии) и антиэстрогенами (например, некоторые препараты, применяемые при лечении рака молочной железы).
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациентка планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Отсутствуют показания к применению у пациенток во время беременности.
Данные репродуктивных исследований указывают на то, что экстракты плодов витекса обыкновенного могут влиять на лактацию. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования, касающиеся влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, не проводились.

Префемин ПМС содержит лактозу
Если пациентке врач сообщил, что у неё отсутствует переносимость некоторых сахаров, перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Префемин ПМС

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции,
или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза :
Взрослые женщины: 1 покрытая таблетка в сутки.
Способ применения :
Для приёма внутрь. Покрытую таблетку следует проглотить, запив водой, независимо
от приёма пищи, желательно всегда в одно и то же время, например, после пробуждения
или перед сном.
Продолжительность терапии :
Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать приём препарата
в течение 3 месяцев (в том числе во время менструации). Если симптомы сохраняются
после непрерывного применения более трёх месяцев, необходимо проконсультироваться
с врачом или квалифицированным медицинским работником.
Дети и подростки :
Отсутствуют соответствующие показания к применению у детей до периода полового созревания.
Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием
достаточных данных (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение препарата Префемин ПМС в дозе, превышающей рекомендуемую
Случаи передозировки неизвестны. Пациентка, принявшия дозу, превышающую рекомендуемую,
должна сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости проведения
соответствующих мероприятий.
Пропуск приёма дозы препарата Префемин ПМС
В случае пропуска приёма дозы следующую дозу следует принять в обычное время
в соответствии с режимом дозирования. Не следует принимать двойную дозу для
восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарственное средство Префемин ПМС может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с отеком лица, одышкой и затруднениями при глотании. Могут возникать кожные (аллергические) реакции (например, сыпь, крапивница), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе), акне и нарушения менструального цикла. Частота возникновения неизвестна.
В отдельных случаях отдельные симптомы предменструального синдрома могут усиливаться в начале применения лекарственного средства Префемин ПМС.
При появлении первых признаков повышенной чувствительности/аллергической реакции повторный прием лекарственного средства Префемин ПМС запрещен.
В случае возникновения других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного средства.

5. Как хранить лекарство Префемин ПМС

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре до 25 °C в сухом месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Префемин ПМС
Действующими веществами препарата являются: Agni casti fructus extractum siccum
Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный.
Состав оболочки: Макрогол 400, Макрогол 20 000, пропиленгликоль; суспензия для пленочного покрытия белая: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), Макрогол 400.

Как выглядит лекарство Префемин ПМС и что содержит упаковка
Лекарство Префемин ПМС доступно в упаковках по 30 или 90 штук. Один блистер из фольги PVC/PVDC/Al содержит 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Регистрант:
Sirowa Poland Sp. z o.o.
ул. Посельска 11
03-931 Варшава
Польша

Импортёр:
PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Райдова 9, Конотова
05-850 Ожарув-Мазовецкий
Польша

<((logo)) подмиота ответственного>