Предуктал mr

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Предактал МР (Trimetazidine MR Servier)
35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Trimetazidini dihydrochloridum
Предактал МР и Trimetazidine MR Servier — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Предактал МР и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Предактал МР
3. Как применять лекарственное средство Предактал МР
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Предактал МР
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Предактал МР и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство предназначено для применения у взрослых в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной ишемической болезнью сердца).

2. Важная информация перед применением препарата Вильдак МР

Когда не следует применять препарат Вильдак МР:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, нарушающее движение (дрожание, скованная поза, медленные движения, волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если у пациента тяжелое заболевание почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Вильдак МР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Вильдак МР не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
При возникновении приступа стенокардии необходимо сообщить об этом врачу. В такой ситуации могут потребоваться дополнительные обследования и коррекция лечения.
Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы, как: дрожание, скованная поза, медленные движения, волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Данные симптомы необходимо наблюдать и сообщать о них врачу, который пересмотрит проводимое лечение.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Спортсмены
Данный препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат Вильдак МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Вильдак МР с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Препарат Вильдак МР и прием пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Вильдак МР во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Вильдак МР не рекомендуется применять у женщин в период беременности.
Препарат Вильдак МР не рекомендуется применять у кормящих женщин. Женщинам, принимающим данный препарат, следует отказаться от грудного вскармливания.
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Превдуктал МР

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Превдуктал МР, 35 мг — одна таблетка два раза в сутки во время еды, утром и вечером.
Если у пациента имеются заболевания почек или ему более 75 лет, врач скорректирует рекомендуемую дозу.
У пациентов перед хирургической операцией коррекция дозы не требуется.
В случае ощущения, что действие препарата Превдуктал МР слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.
Приём препарата Превдуктал МР в дозе выше рекомендованной
Данные о передозировке препарата Превдуктал МР ограничены. Лечение при отравлении должно быть симптоматическим. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Превдуктал МР
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Превдуктал МР
В случае дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Предактал МР может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:

• очень часто (наблюдается более чем у 1 пациента из 10);
• часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100);
• нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000);
• редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000);
• очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000);
• неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Часто:
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, несварение желудка, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редко:
учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые пальпитации), дополнительные сердечные сокращения, ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления в положении стоя, что может вызывать головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки, плохое самочувствие (общее недомогание), головокружение, падения, покраснение лица.

Частота неизвестна:
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание, подёргивание рук и пальцев, скручивающие движения тела, волочение ног при ходьбе, а также скованность рук и ног), как правило, исчезающие после прекращения приёма препарата.
Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), нарушения равновесия (головокружение вестибулярного происхождения), запоры, тяжёлая генерализованная сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Значительное снижение числа лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекций, снижение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечений или появления синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый кал, тёмная моча).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Предактал МР

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Предактал МР

• Действующим веществом лекарства является дигидрохлорид триметазидина. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг дигидрохлорида триметазидина.
• Вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция дигидрат, гипромеллоза 4000, стеарат магния, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния; компоненты оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, красный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Предактал МР и что содержит упаковка
Лекарство Предактал МР доступно в блистерах PVC/Aluminium, упаковано в картонную пачку.
Упаковка содержит 60, 90 или 120 таблеток с модифицированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ирландия
ANPHARM Предприятие фармацевтическое S.A.
ул. Annopol 6, 03-236 Варшава, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/02/3178/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 115/23