Праносин форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Праносин форте
100 мг/мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в данном вкладыше, поскольку она содержит важные сведения для пациента.
Принимать это лекарственное средство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в настоящем вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Праносин форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Праносин форте
3. Как применять лекарственное средство Праносин форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Праносин форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Праносин форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Праносин форте в форме сиропа содержит активное вещество — инозин пранобекс, который:

• обладает противовирусным действием и стимулирует иммунную систему (повышает иммунитет);
• подавляет in vitro размножение патогенных для человека вирусов герпеса (Herpes).

Показания к применению
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпетических высыпаний на губах и коже лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
Лекарственное средство Праносин форте может применяться только у пациентов, у которых в анамнезе ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пранозин форте

Когда не следует применять лекарственный препарат Пранозин форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (инозин пранобекс) или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка;
• если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Пранозин форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в анамнезе были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты, поскольку препарат Пранозин форте может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная болезнь;
• если у пациента имеются нарушения функции почек; во время применения препарата Пранозин форте врач должен регулярно назначать анализы крови и контролировать функцию почек. При появлении симптомов аллергической реакции, таких как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. При длительном лечении (3 месяца и более) врач будет регулярно назначать анализы крови, а также обследования функции почек и печени. При длительном применении возможно образование камней в почках.

Дети
Не следует применять лекарственный препарат Пранозин форте у детей в возрасте до 1 года.
Взаимодействие лекарственного препарата Пранозин форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с лекарственным средством Пранозин форте:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• азидотимидин (AZT), применяемый при лечении СПИДа.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует принимать лекарственный препарат Пранозин форте во время беременности и лактации без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата у матери возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Пранозин форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. См. также пункт 4.
Лекарственный препарат Пранозин форте содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
1 мл лекарственного препарата Пранозин форте содержит 660,40 мг сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарственный препарат Пранозин форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216)
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарственный препарат Пранозин форте содержит этанол, входящий в состав малинового ароматизатора
Данный препарат содержит 0,12 мг этанола (спирта) в 10 мл сиропа. Количество этанола в 10 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Незначительное количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Лекарственный препарат Пранозин форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе 10 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Пронозин форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять внутрь.
Рекомендуемая доза
Доза определяется исходя из массы тела пациента. Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.
Взрослым, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг инозина пранобекса на килограмм массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 30 мл сиропа (то есть 3 г инозина пранобекса) в сутки, разделённые на 3 или 4 приёма.
Максимальная доза составляет 40 мл сиропа в сутки (то есть 4 г инозина пранобекса в сутки).
Детям старше 1 года
Рекомендуемая доза для детей старше 1 года составляет 50 мг инозина пранобекса на килограмм массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.
Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

Для измерения нужной дозы препарата следует использовать мерную ложку или пероральный шприц,
вложенные в упаковку.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата Пранозин форте
До настоящего времени случаев передозировки препарата не отмечалось. При возникновении каких-либо сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Пранозин форте
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Пранозин форте
Если прервать лечение, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При возникновении каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится один из следующих симптомов:

• внезапно появившееся свистящее дыхание,
• затрудненное дыхание,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные эффекты препарата Прасинин форте
Встречаются очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):
повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Встречаются часто (не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови, сыпь, зуд, боли в суставах, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, утомление (слабость), общее недомогание (астения), головная боль, головокружение.
Встречаются нечасто (не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
диарея, запор, раздражительность, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), увеличение объема мочи (полиурия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
боль в эпигастральной области, ангионевротический отек (отек лица, губ, век или горла, который может затруднять дыхание), крапивница, аллергическая реакция, анафилактическая реакция (аллергическая реакция, охватывающая всё тело), головокружение, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пронозин форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия бутылки составляет 3 года.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пранозин форте

• Действующим веществом лекарства является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 100 мг пранобекса инозина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия (для установления рН), ароматизатор малиновый (содержащий: пропиленгликоль, ароматические вещества, молочную кислоту, уксусную кислоту, этанол, воду, аскорбиновую кислоту), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Пранозин форте и что входит в упаковку
Сироп Пранозин форте представляет собой прозрачную, бесцветную или жёлтую жидкость с малиновым запахом.
Упаковка представляет собой флакон из коричневого стекла типа III объёмом 100 мл. Флакон снабжён алюминиевой крышкой с защитой от вскрытия и уплотнением из вспененного полиэтилена (LDPE) или крышкой из полипропилена и полиэтилена (HDPE) с защитой от вскрытия и уплотнением из вспененного полиэтилена (LDPE). Крышка из полипропилена и полиэтилена имеет защиту от открытия детьми. В состав упаковки входит также мерная чашка из полипропилена объёмом 15 мл с делениями через каждые 2,5 мл, позволяющая отмерить объём сиропа от 2,5 мл до 15 мл, или оральная шприц-дозатор из полиэтилена (LDPE) и полистирола объёмом 8 мл с делениями через каждые 0,5 мл, позволяющий отмерить объём сиропа от 1 мл до 8 мл. Флакон с крышкой, вместе с мерной чашкой или оральным шприц-дозатором, помещён в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента.

Ответственный субъект:
Фармацевтическое предприятие ,,Amara" sp. z o.o.
ул. Стационна 5
30-851 Краков
Тел. + 48 12 657 40 40
[email protected]

Производитель:
Фармацевтическая трудовая кооператива «GALENA»
ул. Дожинькова 10
52-311 Вроцлав
Тел.: +48 71 71 06 201