Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Праматис, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Праматис, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Праматис, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Праматис и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Праматис
Как применять Праматис
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Праматис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Праматис и для чего он применяется

Праматис содержит активное вещество — эсциталопрам. Праматис относится к группе антидепрессантов, так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эти препараты действуют на серотониновую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором развития депрессии и сопутствующих заболеваний.
Препарат Праматис применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение состояния. Поэтому необходимо непрерывно принимать препарат Праматис, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения самочувствия следует обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Праматис

Когда не применять препарат Праматис

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарственные средства из группы так называемых ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у пациента врождённые нарушения ритма сердца или в анамнезе имели место подобные нарушения (выявленные при обследовании функции сердца — ЭКГ);
если пациент принимает лекарства, регулирующие ритм сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. ниже «Приматис и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Праматис необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о наличии у пациента заболеваний или нарушений, чтобы он мог учесть их при назначении лечения. Особенно важно сообщить, если:
у пациента имеется эпилепсия. Приём препарата Праматис следует прекратить, если судороги возникают впервые или увеличивается частота приступов судорог (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»);
у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы препарата врачом;
у пациента диагностирован сахарный диабет. Приём препарата Праматис может изменять концентрацию глюкозы в крови, и может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных гипогликемических препаратов;
у пациента выявлено сниженное содержание натрия в крови;
у пациента имеется склонность к кровотечениям или синякам, или если пациентка находится в состоянии беременности (см. «Беременность»);
пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
у пациента выявлена ишемическая болезнь сердца;
у пациента имеются или были в анамнезе нарушения функции сердца, или недавно перенесён инфаркт миокарда;
у пациента выявлена медленная покойная деятельность сердца и (или) возможен дефицит солей (например, вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов);
пациент ощущает учащённое или нерегулярное сердцебиение, испытывает обмороки, слабость или головокружение при вставании (что может указывать на нарушения функции сердца);
у пациента имеются или были в анамнезе нарушения глаз, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) может начаться фаза мании. Она характеризуется появлением необычных и быстро меняющихся идей, необоснованной радостью и чрезмерной физической активностью. При возникновении указанных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство, особенно двигательное, или трудности в спокойном сидении или стоянии. О появлении этих симптомов следует немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как Праматис (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии или тревожного расстройства
Пациенты с депрессией и (или) тревожным расстройством могут иногда испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку проходит некоторое время, обычно около 2 недель, а иногда и дольше, прежде чем препараты начнут действовать.
Это может касаться в большей степени следующих пациентов:

у которых в анамнезе были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
молодых взрослых. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если когда-либо появятся такие мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.

Иногда может быть полезным сообщить родственнику или другу о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Этого человека также можно попросить обратить внимание, если он заметит усиление депрессии или тревоги, либо изменение поведения пациента.

Дети и подростки
Препарат Праматис, как правило, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Праматис пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Праматис пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует проконсультироваться с этим врачом. При развитии или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Праматис, необходимо сообщить об этом своему врачу.
Кроме того, до настоящего времени не установлено долгосрочной безопасности применения препарата Праматис в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.

Приматис и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме следующих препаратов:
неспецифических ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), содержащих в качестве активного вещества фенелзин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимает один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма препарата Праматис.
После прекращения приёма препарата Праматис должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём одного из перечисленных препаратов;
обратимых, селективных ингибиторов МАО-А, содержащих моклобемид (также применяемых при лечении депрессии);
необратимых ингибиторов МАО-В, содержащих селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск нежелательных явлений;
антибиотика линезолида;
лития (препарата, применяемого при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофана;
имипрамина и дезипрамина (оба используются при лечении депрессии);
суматриптана и аналогичных препаратов (применяются при лечении мигрени), трамадола (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск нежелательных явлений;
бупренорфина (применяется при сильной боли), поскольку возрастает риск развития серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни;
циметидина, ланзопразола и омепразола (препаратов, применяемых при язвенной болезни желудка), флуконазола (препарата, применяемого при лечении грибковых инфекций), флувоксамина (антидепрессанта) и тиклопидина (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию препарата Праматис в крови;
зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительного препарата, применяемого при лечении депрессии;
ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных препаратов — НПВП (препаратов, применяемых для уменьшения боли или разжижения крови, так называемых антикоагулянтов). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарина, дипиридамола и фенпрокумона (препаратов, применяемых для разжижения крови, так называемых антикоагулянтов). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови пациента в начале лечения и при отмене препарата Праматис, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся правильной;
мefлохина (препарата, применяемого при лечении малярии), бупропиона (применяется при лечении депрессии) и трамадола (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
антипсихотических препаратов (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и препаратов группы СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
флекаина, пропафенона и метопролола (препаратов, применяемых при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы), кломипрамина и нортриптилина (антидепрессантов) и рисперидона, тиоридазина и галоперидола (антипсихотических препаратов). Может потребоваться коррекция дозы препарата Праматис;
препаратов, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск угрожающих жизни нарушений ритма сердца.
Не следует применять препарат Праматис, если пациент принимает лекарства, регулирующие ритм сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (т.е. спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенно вводимая эритромицин, пентамидин), противомалярийные препараты (особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
При возникновении сомнений, принимает ли пациент один из перечисленных препаратов, следует проконсультироваться с врачом.

Приматис, пища, напитки и алкоголь
Препарат Праматис можно принимать независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять Праматис»). Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Праматис, хотя взаимодействия препарата с алкоголем, как правило, не возникает.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Праматис во время беременности или грудного вскармливания без предварительного обсуждения с врачом рисков и пользы лечения.
Если пациентка принимает Праматис в последние три месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшный оттенок кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкое содержание сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, летаргия, упорный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приёме пациенткой препарата Праматис.
Такие препараты, как Праматис, принимаемые во время беременности (особенно в последние 3 месяца), могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых, которая вызывает учащение дыхания и синюшность кожи. Описанные симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. В таком случае необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если препарат Праматис принимается во время беременности, никогда нельзя прекращать его приём внезапно.
Приём препарата Праматис в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Праматис, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Эсциталопрам, вероятно, проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам (препарат, схожий с эсциталопрамом) снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не узнает, как препарат Праматис влияет на его организм.

Препарат Приматис содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Праматис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Праматис составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Препарат Праматис, как правило, не следует применять у детей и подростков. Подробная информация содержится в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать водой.
Только Праматис, 10 мг: при необходимости таблетку можно разделить на две равные дозы.
Только Праматис, 20 мг: при необходимости таблетку можно разделить на четыре равные дозы.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Необходимо продолжать приём Праматиса непрерывно, даже если улучшение самочувствия наступает не сразу.
Не следует изменять дозу препарата без консультации с врачом.
Препарат следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к рецидиву симптомов. Рекомендуется продолжать приём препарата не менее 6 месяцев после наступления улучшения самочувствия.

Приём препарата Праматис в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Праматис, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если отсутствуют какие-либо симптомы или ухудшение самочувствия. К возможным симптомам относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Праматис.

Пропуск приёма препарата Праматис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу препарата, но вспомнил об этом до того, как ложиться спать, он должен принять забытую таблетку. На следующий день препарат следует принимать в обычном режиме. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью, он должен пропустить эту дозу и принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение приёма препарата Праматис
Не следует прекращать приём препарата Праматис без рекомендации врача. При завершении курса лечения дозу препарата Праматис обычно постепенно снижают в течение нескольких недель.
После отмены препарата Праматис, особенно резкой, у пациента могут возникнуть симптомы отмены. Это частое явление после прекращения лечения эсциталопрамом, особенно если Праматис применялся длительное время и в высоких дозах или если его доза снижалась слишком быстро.
У большинства пациентов эти симптомы умеренные и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или сохраняться длительное время (от 2 до 3 месяцев и дольше).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма препарата Праматис необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно снижать его дозу.

К симптомам отмены относятся: головокружение (ощущение шаткости или нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического тока, проходящего, например, по голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары или бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор, ощущение спутанности или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, ощущение трепетания или перебоев в работе сердца (сердцебиение).

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Следует помнить, что многие из этих симптомов могут быть также проявлениями самого заболевания, поэтому они уменьшатся по мере улучшения самочувствия.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу или непосредственно в больницу.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

отёк кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция);
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги (могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом) — см. пункт 2.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании;
приступы судорог — см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»;
желтушность кожи и склер глаз (признаки нарушения функции печени или гепатита);
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть признаками угрожающих жизни нарушений сердечного ритма типа torsade de pointes;
мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Кроме того, описаны следующие побочные действия:

Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек):

тошнота;
головная боль.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):

заложенность носа или водянистые выделения из носа (воспаление околоносовых пазух);
снижение или повышение аппетита;
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, покалывание в коже;
диарея, запор, рвота, сухость во рту;
повышенное потоотделение;
боль в мышцах и суставах;
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма);
ощущение усталости, лихорадка;
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):

крапивница, сыпь, зуд;
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания;
нарушения вкуса, нарушения сна, обморок;
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах;
выпадение волос;
обильные менструальные кровотечения;
нерегулярные менструации;
снижение массы тела;
учащённое сердцебиение;
отёк рук или ног;
кровотечение из носа.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания);
головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия);
отклонения в результатах лабораторных тестов функции печени (повышенная активность печеночных ферментов в крови);
нарушения движений (непроизвольные движения мышц);
болезненная эрекция (приапизм);
признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пятна-петехии);
повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), что приводит к задержке воды в организме, разжижению крови и снижению уровня натрия;
выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью;
мания;
изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при исследовании функции сердца — ЭКГ);
тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность» пункта 2.

Кроме того, известно, что некоторые побочные действия наблюдались при применении препаратов, схожих по действию с эсциталопрамом (действующее вещество препарата Праматис). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия);
потеря аппетита;
повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301 / факс: +48 22 49 21 309 / веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Праматис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению не предусмотрено.
Бутылки из HDPE
После первого вскрытия таблетки можно хранить в распечатанной бутылке из HDPE не более 6 месяцев. Не допускается хранение распечатанной бутылки при температуре выше 25 °C.
По истечении шестимесячного срока не следует принимать таблетки, оставшиеся в бутылке, их необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Праматис

Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг действующего вещества — эсциталопрама (в форме оксалата).
Кроме того, препарат содержит: лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит лекарство Праматис и что содержит упаковка
Пратамис, 5 мг: белые, круглые пленочные таблетки диаметром 5,7–6,3 мм.
Пратамис, 10 мг: белые, овальные пленочные таблетки длиной 7,7–8,3 мм и шириной 5,2–5,8 мм, с риской для деления на одной стороне.
Пратамис, 20 мг: белые, круглые пленочные таблетки диаметром 9,2–9,8 мм, с крестообразными рисками для деления с обеих сторон.
Препарат доступен в следующих упаковках:
Блистеры из пленки ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке
Пратамис, 5 мг и Пратамис, 20 мг: 28 или 30 таблеток
Пратамис, 10 мг: 28, 30 или 56 таблеток
Бутылки из ПНД с крышкой из полипропилена, содержащей влагопоглотитель, в картонной коробке
28 или 30 таблеток

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Lek S.A.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава, Польша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стриков, Польша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D
9220 Лендава, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах — членах Европейского экономического пространства обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00