Позаконазол алтан: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Позаконазол Альтан, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Позаконазолум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Позаконазол Альтан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Позаконазол Альтан
Как применять препарат Позаконазол Альтан
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Позаконазол Альтан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Позаконазол Альтан и для чего он применяется

Препарат Позаконазол Альтан содержит действующее вещество позаконазол, относящееся к группе противогрибковых препаратов. Препарат Позаконазол Альтан применяется для профилактики и лечения различных видов грибковых инфекций.
Препарат Позаконазол Альтан действует путём уничтожения или подавления роста определённых видов грибов, способных вызывать инфекции.
Позаконазол Альтан может применяться у взрослых для лечения грибковых инфекций, вызванных грибами рода Aspergillus.
Препарат Позаконазол Альтан может применяться у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет для лечения следующих видов грибковых инфекций:

инфекций, вызванных видами грибов рода Aspergillus, не поддающихся лечению противогрибковыми препаратами, амфотерицином В или итраконазолом, либо в случаях, когда лечение этими препаратами необходимо прекратить;
инфекций, вызванных видами грибов рода Fusarium, не поддающихся лечению амфотерицином В, либо в случаях, когда лечение амфотерицином В необходимо прекратить;
инфекций, вызванных грибами, известными как «хромобластомикоз» и «филаментозный микоз» («grzybniak»), не поддающихся лечению итраконазолом, либо в случаях, когда лечение итраконазолом необходимо прекратить;
инфекций, вызванных грибами рода Coccidioides, не поддающихся лечению одним или несколькими из следующих препаратов: амфотерицин В, итраконазол или флуконазол, либо в случаях, когда лечение этими препаратами необходимо прекратить.

Препарат Позаконазол Альтан также может применяться профилактически для предотвращения грибковых инфекций у взрослых и у детей в возрасте от 2 лет, у которых существует высокий риск развития таких инфекций, например:

у пациентов с ослабленной иммунной системой вследствие химиотерапии, применяемой при «остром миелобластном лейкозе» (англ. AML) или «синдроме миелодисплазии» (англ. MDS);
у пациентов, получающих высокодозную иммуносупрессивную терапию после трансплантации стволовых клеток костного мозга (англ. HSCT).

2. Информация, важная перед применением препарата Позаконазол Алтан

Когда не применять препарат Позаконазол Алтан:

если у пациента имеется аллергия на позаконазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин, любые лекарства, содержащие «алкалоиды спорыньи», такие как эрготамин или дигидроэрготамин, или «статины», такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин;
если пациент начал лечение венетоклаксом или доза венетоклакса постепенно увеличивается в рамках терапии хронического лимфолейкоза (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует применять препарат Позаконазол Алтан, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Позаконазол Алтан.
Более подробная информация по этому вопросу, включая сведения о других лекарствах, которые могут взаимодействовать с препаратом Позаконазол Алтан, приведена ниже в разделе «Позаконазол Алтан и другие лекарства».

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Позаконазол Алтан необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

у пациента ранее возникала аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;
у пациента в настоящее время имеются или ранее наблюдались заболевания печени. Во время приема препарата Позаконазол Алтан может потребоваться проведение анализов крови;
у пациента в ЭКГ выявлены нарушения сердечного ритма, указывающие на удлинение интервала QTc;
у пациента диагностировано ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;
у пациента выявлено значительное замедление сердечного ритма;
у пациента имеются нарушения сердечного ритма;
у пациента наблюдаются отклонения в концентрации калия, магния или кальция в крови;
пациент принимает винкристин, винбластин и другие «алкалоиды барвинка» (препараты, применяемые при лечении опухолей);
если пациент принимает венетоклакс (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний).

Во время лечения следует избегать воздействия солнечного света. Важно закрывать открытые участки кожи защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от ультрафиолетового излучения (англ. SPF, Sun Protection Factor), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (UV).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед применением препарата Позаконазол Алтан необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дети
Препарат Позаконазол Алтан не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Позаконазол Алтан и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Не следует применять препарат Позаконазол Алтан, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

терфенадин (применяется при лечении аллергии);
астемизол (применяется при лечении аллергии);
цизаприд (применяется при лечении желудочно-кишечных расстройств);
пимозид (применяется при лечении симптомов синдрома Туретта и психических заболеваний);
галофантрин (применяется при лечении малярии);
хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма).

Препарат Позаконазол Алтан может вызвать повышение концентрации следующих препаратов в крови, что может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма:

любых препаратов, содержащих «алкалоиды спорыньи», такие как эрготамин или дигидроэрготамин, применяемые при лечении мигренозных головных болей. Препарат Позаконазол Алтан может повысить концентрацию этих препаратов в крови, что может привести к значительному ограничению притока крови к пальцам рук или ног и, как следствие, к их повреждению;
«статинов», таких как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, применяемых для снижения высокого уровня холестерина;
венетоклакса, применяемого в начале лечения определенного вида опухоли, называемого хроническим лимфолейкозом (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует применять препарат Позаконазол Алтан, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
При наличии сомнений перед приемом препарата Позаконазол Алтан необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Другие лекарства
Ознакомьтесь с приведенным выше списком препаратов, которые нельзя применять во время лечения Позаконазолом Алтан. Помимо перечисленных выше, существуют другие препараты, прием которых связан с риском развития нарушений сердечного ритма; риск может возрастать при одновременном применении с препаратом Позаконазол Алтан. Убедитесь, что лечащий врач проинформирован обо всех препаратах, которые принимает пациент (по рецепту и без рецепта).

Некоторые препараты могут повышать риск возникновения нежелательных явлений от препарата Позаконазол Алтан, увеличивая его концентрацию в крови.

Следующие препараты могут снизить концентрацию препарата Позаконазол Алтан в крови и, таким образом, уменьшить его эффективность:

рифабутин и рифампицин (применяются при лечении некоторых инфекций). Пациентам, принимающим рифабутин, следует проводить анализ крови и обращать внимание на возможные нежелательные явления со стороны рифабутина;
некоторые препараты, применяемые для профилактики или лечения эпилептических припадков, включая фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или примидон;
эфавиренз и фосампренавир, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции;
флуклоксациллин (антибиотик, применяемый для профилактики бактериальных инфекций).

Препарат Позаконазол Алтан, вероятно, может повышать риск возникновения нежелательных явлений от некоторых препаратов за счет увеличения их концентрации в крови. К таким препаратам относятся:

винкристин, винбластин и другие «алкалоиды барвинка» (применяются при лечении онкологических заболеваний);
венетоклакс (применяется при лечении онкологических заболеваний);
циклоспорин (применяется во время трансплантации органов или после нее);
такролимус и сиролимус (применяются во время трансплантации органов или после нее);
рифабутин (применяется при лечении некоторых инфекций);
препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, называемые ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, принимаемые одновременно с ритонавиром);
мидазолам, триазолам, алпразолам или другие бензодиазепины (применяются как успокаивающие или расслабляющие мышцы средства);
дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин или другие «блокаторы кальциевых каналов» (применяются при лечении высокого артериального давления);
дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
глипизид или другие производные сульфонилмочевины (применяются для снижения высокого уровня сахара в крови);
транс-ретиноевая кислота (ATRA), также известная как третиноин (применяется при лечении некоторых опухолей крови).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед приемом препарата Позаконазол Алтан необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, она должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата Позаконазол Алтан.
Не следует применять препарат Позаконазол Алтан во время беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Позаконазол Алтан. При наступлении беременности во время приема препарата Позаконазол Алтан необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Позаконазол Алтан, поскольку незначительные количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами
Во время приема препарата Позаконазол Алтан могут возникать такие симптомы, как головокружение, сонливость или нечеткость зрения, которые могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами. В таком случае нельзя управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами, и необходимо обратиться к врачу.

Препарат Позаконазол Алтан содержит натрий
Этот препарат содержит 477 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной дозе.
Это соответствует 23,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Если необходимо длительное применение препарата Позаконазол Алтан в дозе 300 мг — концентрата для приготовления раствора для инфузий — ежедневно, следует обратиться к фармацевту или врачу, особенно если пациенту рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Препарат Позаконазол Алтан содержит циклодекстрин
Этот препарат содержит 6680 мг циклодекстрина в каждой ампуле, что соответствует 6680 мг/16,7 мл.

3. Как применять лекарство Позаконазол Алтан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 300 мг два раза в первый день, а затем 300 мг один раз
в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 18 лет — 6 мг/кг массы тела, но не более 300 мг два
раза в первый день, а затем 6 мг/кг массы тела, но не более 300 мг один раз в сутки.
Препарат Позаконазол Алтан в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий будет разведен
фармацевтом или медсестрой до соответствующей концентрации.
Препарат Позаконазол Алтан в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий всегда
будет готовиться и вводиться пациенту квалифицированным медицинским работником.
Пациент будет получать препарат Позаконазол Алтан:

через пластиковую трубку, введенную в вену пациента (внутривенная инфузия),
обычно в течение примерно 90 минут.

Продолжительность лечения может зависеть от типа инфекции, имеющейся у пациента, или от того, как долго
иммунная система пациента будет функционировать неправильно, и может быть индивидуально скорректирована
врачом.
Пациент не должен самостоятельно изменять принимаемую дозу или схему лечения без
консультации с врачом.
Пропуск введения препарата Позаконазол Алтан
Поскольку этот препарат будет вводиться пациенту под строгим медицинским контролем,
маловероятно, что доза будет пропущена. Однако если пациенту покажется, что доза была пропущена, он должен
сообщить об этом врачу или фармацевту.
Когда врач прекратит лечение препаратом Позаконазол Алтан, пациент не должен
испытывать каких-либо последствий.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Позаконазол Альтан может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

тошнота или рвота, диарея;
признаки печеночной недостаточности, такие как желтушность кожи или склер глаз, необычно темный цвет мочи, светлый цвет кала, тошнота без видимой причины, дискомфорт в желудке, потеря аппетита, необычная усталость или слабость, повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализе крови;
аллергическая реакция.

Другие побочные эффекты

Если у пациента возникают побочные эффекты, описанные ниже, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Частые: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек

изменение концентрации солей (электролитов) в крови, выявленное при анализе крови, включая чувство дезориентации или слабость;
нарушение чувствительности кожи, включая онемение, покалывание, зуд, мурашки, жжение или покалывание;
отек, покраснение и болезненность по ходу вены, в которую вводился препарат Позаконазол Альтан;
головная боль;
низкий уровень калия в крови, выявленный при анализе крови;
низкий уровень магния в крови, выявленный при анализе крови;
повышенное артериальное давление;
потеря аппетита, боль в желудке или диспепсия, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса;
изжога (ощущение жжения в грудной клетке, доходящее до горла);
выявленное при анализе крови снижение числа «нейтрофилов» — одного из видов лейкоцитов (нейтропения), что может повысить восприимчивость к инфекциям;
лихорадка;
чувство слабости, головокружение, утомляемость или сонливость;
сыпь;
зуд;
запор;
дискомфорт в прямой кишке.

Нечастые: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек

анемия — к её симптомам относятся головная боль, чувство усталости или головокружение, одышка или бледность кожи, а также низкий уровень гемоглобина, выявленный при анализе крови;
выявленное при анализе крови снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям;
выявленное при анализе крови снижение числа «лейкоцитов» — одного из видов лейкоцит在玩家中 (лейкопения), что может повысить восприимчивость к инфекциям;
повышение числа «эозинофилов» — одного из видов лейкоцитов (эозинофилия), что может быть связано с воспалительным процессом;
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
нарушения сердечного ритма;
судороги;
поражение нервов (нейропатия);
нарушение сердечного ритма, выявленное при ЭКГ, сердцебиение, замедленный или ускоренный пульс, повышенное или пониженное артериальное давление;
пониженное артериальное давление;
панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе;
инфаркт селезёнки (ишемия селезёнки) — может вызывать сильную боль в животе;
серьёзные нарушения функции почек — к их симптомам относятся уменьшение или увеличение количества мочи или изменение цвета мочи;
повышенный уровень креатинина в крови, выявленный при анализе крови;
кашель, икота;
кровотечение из носа;
сильная острая боль в грудной клетке, возникающая при вдохе (плевральная боль);
увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
снижение чувствительности, особенно кожной;
дрожь;
повышение или понижение уровня сахара в крови;
нечёткость зрения, повышенная чувствительность к свету;
выпадение волос (алопеция);
язвы полости рта;
озноб, общее плохое самочувствие;
болевые ощущения, боль в спине или шее, боль в руках или ногах;
задержка жидкости в организме (отёки);
нарушения менструального цикла (неправильные вагинальные кровотечения);
трудности с засыпанием (бессонница);
потеря или нарушение речи;
отёк полости рта;
странные сны или проблемы со сном;
нарушения координации или равновесия;
воспаление слизистых оболочек;
заложенность носа;
затруднённое дыхание;
дискомфорт в грудной клетке;
вздутие живота;
лёгкая до выраженной тошнота, рвота, спазмы живота и диарея, обычно вызванные вирусом, боль в животе;
отрыжка;
ощущение дрожи;
воспаление или боль в месте инъекции.

Редкие: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек

пневмония — к её симптомам относятся одышка и откашливание слизи с изменённым цветом;
повышенное давление в лёгочных сосудах (лёгочная гипертензия), которое может привести к тяжёлому повреждению лёгких и сердца;
нарушения свёртываемости крови, такие как необычное свёртывание крови или удлинение времени кровотечения;
тяжёлые аллергические реакции, включая обширную пузырьковую сыпь и отслаивание кожи;
психические нарушения, такие как слышание голосов и видение несуществующих вещей;
обмороки;
проблемы с мышлением или речью, внезапные неконтролируемые движения конечностей, особенно рук;
инсульт — к его симптомам относятся боль, слабость, онемение или покалывание конечностей;
появление дефекта или пятна (тёмного пятна) в поле зрения;
сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, которые могут привести к остановке сердца и смерти, нарушения сердечного ритма, вызывающие внезапную смерть;
наличие тромбов в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) — к её симптомам относятся сильная боль или отёки ног;
наличие тромбов в сосудах лёгких (лёгочная эмболия) — к её симптомам относятся одышка или боль при дыхании;
кровотечение из желудка или кишечника — к его симптомам относятся рвота кровью или наличие крови в стуле;
непроходимость кишечника, особенно «кишечной петли». Непроходимость препятствует продвижению содержимого кишечника в нижние отделы пищеварительного тракта (толстый кишечник). К её симптомам относятся ощущение вздутия, рвота, сильный запор, потеря аппетита и спазмы кишечника;
«гемолитико-уремический синдром», при котором происходит разрушение эритроцитов (гемолиз), который может сопровождаться почечной недостаточностью;
«панцитопения», то есть снижение числа всех форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), выявленное при анализе крови;
крупные фиолетовые кровоизлияния под кожу (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
отёк лица или языка;
депрессия;
двоение в глазах;
боль в груди;
нарушения функции надпочечников, которые могут вызывать слабость, утомляемость, потерю аппетита, изменения пигментации кожи;
нарушения функции гипофиза, которые могут вызывать снижение уровня некоторых гормонов в крови, влияющих на функцию мужских или женских половых органов;
проблемы со слухом;
псевдоальдостеронизм, который вызывает повышенное артериальное давление при низком уровне калия (выявленном при анализе крови).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

некоторые пациенты сообщали о чувстве дезориентации после приёма препарата Позаконазол Альтан;
покраснение кожи.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента возникнут побочные эффекты, перечисленные выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Позаконазол Альтан

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Продукт следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не используется немедленно, его можно хранить не более 24 часов при температуре от 2°C до 8°C, если только раствор не был приготовлен в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Данный лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного применения, а любые остатки раствора должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Позаконазол Альтан
Действующим веществом является позаконазол. Один флакон содержит 300 мг позаконазола.
Остальные компоненты: сульфобутилбетадекстрин натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористоводородная кислота (1 моль/л), гидроксид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Позаконазол Альтан и что содержит упаковка
Лекарство Позаконазол Альтан представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий, который является прозрачной жидкостью от бесцветной до светло-желтой.
Изменения цвета в указанном диапазоне не влияют на качество препарата.
Лекарство Позаконазол Альтан выпускается во флаконе из оранжевого стекла типа I объемом 20 мл, с пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевой крышкой, содержащим 16,7 мл раствора.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
C/ Cólquide Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma
Las Rozas, 28230 Мадрид
Испания
Производитель:
Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo, s/n
01118 Bernedo, Álava
Испания
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими
торговыми названиями:
Австрия: Posaconazol Altan 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Испания: Posaconazol Altan 300 mg concentrado para solución para perfusión EFG
Франция: Posaconazole Altan 300 mg solution à diluer pour perfusion
Италия: Posaconazolo Altan
Германия: Posaconazol Altan 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Польша: Позаконазол Альтан
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Posaconazole 300 mg concentrate for solution for infusion

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Инструкция по применению лекарственного средства Позаконазол Алтан 300 мг концентрат для приготовления раствора для инфузий

В зависимости от требуемой конечной концентрации (не менее 1 мг/мл и не более 2 мг/мл), соблюдая асептические условия, перенесите 16,7 мл позаконазола в инфузионный пакет (или инфузионный флакон), содержащий совместимый растворитель (список растворителей приведён ниже), объёмом от 150 мл до 283 мл.
Вводить через центральный внутривенный доступ посредством центрального катетера или периферически введённого центрального катетера (PICC) в виде медленной внутривенной инфузии в течение приблизительно 90 минут. Концентрат для приготовления раствора для инфузий Позаконазол Алтан не следует вводить внутривенным болюсом.
Если центральный внутривенный катетер недоступен, однократную инфузию с разведением около 2 мг/мл можно вводить через периферический внутривенный катетер. При введении через периферический катетер продолжительность инфузии должна составлять около 30 минут. Внимание: в клинических исследованиях многократное введение инфузий через периферический катетер в одну и ту же вену приводило к реакциям в месте введения (см. раздел 4.8).
Лекарственное средство Позаконазол Алтан предназначено для однократного применения.

Ниже перечислены лекарственные средства, которые могут вводиться одновременно с Позаконазолом Алтан концентратом для приготовления раствора для инфузий по одной и той же внутривенной линии (или канюле):

Cyprofloksacyna
Daptomycyna
Siarczan gentamycyny
Lewofloksacyna
Siarczan morfiny
Dwuwinian norepinefryny
Chlorek potasu

Все лекарственные средства, не указанные в приведённом выше списке, не должны вводиться одновременно с Позаконазолом Алтан по одной и той же внутривенной линии (или канюле).

Перед введением концентрат для приготовления раствора для инфузий Позаконазол Алтан необходимо визуально проверить на наличие видимых частиц. Раствор лекарственного средства Позаконазол Алтан может быть бесцветным или иметь бледно-жёлтый оттенок. Изменение окраски раствора в указанных пределах не влияет на качество продукта.

Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Позаконазол Алтан нельзя разводить в следующих растворах:

Растворе Рингера с лактатом
5% растворе глюкозы с раствором Рингера с лактатом
4,2% растворе гидрокарбоната натрия

Не допускается смешивание этого лекарственного средства с другими лекарственными средствами, кроме указанных ниже:

5% раствор глюкозы в воде
0,9% раствор хлорида натрия
0,45% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 0,45% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 0,9% раствор хлорида натрия
5% раствор глюкозы и 20 мэкв KCl