Позаконазол аурвитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Позаконазол Ауровитас, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Позаконазолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Позаконазол Ауровитас и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Позаконазол Ауровитас
3. Как принимать лекарство Позаконазол Ауровитас
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Позаконазол Ауровитас
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Позаконазол Ауровитас и для чего оно применяется

Лекарство Позаконазол Ауровитас содержит активное вещество под названием позаконазол, которое относится к группе противогрибковых препаратов. Данный препарат применяется для профилактики и лечения различных видов инфекций, вызванных грибами.
Препарат действует, уничтожая или подавляя рост некоторых видов грибов, которые могут вызывать инфекции у человека.
Лекарство Позаконазол Ауровитас может применяться у взрослых для лечения следующих грибковых инфекций в случаях, когда другие противогрибковые препараты неэффективны или не могут применяться далее:

• инфекций, вызванных грибами рода Aspergillus, если не достигнуто улучшение при лечении амфотерицином В или итраконазолом, либо возникла необходимость прекратить применение этих препаратов;
• инфекций, вызванных грибами рода Fusarium, если не достигнуто улучшение при лечении амфотерицином В или возникла необходимость прекратить применение амфотерицина В;
• инфекций, вызывающих развитие таких заболеваний, как хромобластомикоз и мадуромикоз (мицетома), если не достигнуто улучшение при лечении итраконазолом или возникла необходимость прекратить применение итраконазола;
• инфекций, вызванных грибами рода Coccidioides, если не достигнуто улучшение при лечении амфотерицином В, итраконазолом или флуконазолом, либо возникла необходимость прекратить применение этих препаратов;
• ранее не леченных инфекций полости рта и горла (так называемых «молочниц»), вызванных грибами рода Candida.

Данный препарат также может применяться профилактически для предотвращения грибковых инфекций у взрослых, у которых существует высокий риск развития таких инфекций, например:

• у пациентов с ослабленной иммунной системой в результате химиотерапии при «остром миелоидном лейкозе» (англ. acute myelogenous leukaemia, AML) или «миелодиспластическом синдроме» (англ. myelodysplastic syndromes, MDS);
• у пациентов, получающих «высокодозовую иммуносупрессивную терапию после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток» (англ. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Важная информация перед приемом лекарства Позаконазол Аурвитас

Когда не следует принимать лекарство Позаконазол Аурвитас

• если у пациента имеется аллергия на позаконазол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если пациент принимает терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин, любые лекарства, содержащие «алкалоиды спорыньи», такие как эрготамин или дигидроэрготамин, или «статины», такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин;
• если пациент начал лечение венетоклаксом или постепенно увеличивает дозировку венетоклакса в рамках терапии хронического лимфолейкоза (англ. chronic lymphocytic leukaemia, CLL).

Не следует применять лекарство Позаконазол Аурвитас, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При наличии сомнений перед применением лекарства Позаконазол Аурвитас необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Более подробная информация по данному вопросу, включая сведения о других лекарствах, способных взаимодействовать с Позаконазол Аурвитас, приведена ниже в разделе «Лекарство Позаконазол Аурвитас и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Позаконазол Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;
• если у пациента имеются или ранее имелись заболевания печени. Во время приема этого лекарства может потребоваться сдача анализов крови;
• если у пациента имеется тяжелая диарея или сильная рвота, которые могут снизить эффективность действия препарата;
• если у пациента в ЭКГ выявлены нарушения сердечного ритма, указывающие на удлинение интервала QTc;
• если у пациента диагностировано ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;
• если у пациента диагностировано значительное замедление сердечного ритма;
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются отклонения уровня калия, магния или кальция в крови;
• если пациент принимает винкристин, винбластин и другие «алкалоиды барвинка» (препараты, применяемые при лечении опухолей);
• если пациент принимает венетоклакс (лекарство, применяемое при лечении опухолей).

Во время лечения следует избегать пребывания на солнце. Важно закрывать открытые участки кожи защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты от ультрафиолетового излучения (англ. Sun Protection Factor, SPF), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (UV).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед приемом лекарства Позаконазол Аурвитас необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если во время приема лекарства Позаконазол Аурвитас у пациента появляется тяжелая диарея или сильная рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре из-за возможного снижения эффективности препарата. Более подробная информация по данному вопросу приведена в разделе 4.

Дети

Лекарство Позаконазол Аурвитас не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 17 лет включительно).

Лекарство Позаконазол Аурвитас и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

Не следует применять лекарство Позаконазол Аурвитас, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• терфенадин (применяется при лечении аллергии);
• астемизол (применяется при лечении аллергии);
• цизаприд (применяется при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• пимозид (применяется при лечении симптомов синдрома Туретта и психических заболеваний);
• галофантрин (применяется при лечении малярии);
• хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма).

Лекарство Позаконазол Аурвитас может вызвать повышение концентрации этих препаратов в крови и, как следствие, серьезные нарушения сердечного ритма:

• любые лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, применяемые при лечении мигренозных головных болей. Лекарство Позаконазол Аурвитас может повысить уровень этих препаратов в крови, что может привести к значительному ограничению притока крови к пальцам рук или ног и, как следствие, к их повреждению;
• статины, такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
• венетоклакс, применяемый в начале лечения определенного вида опухоли, называемой хроническим лимфолейкозом (CLL).

Не следует применять лекарство Позаконазол Аурвитас, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При наличии сомнений перед применением этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Другие лекарства

Следует ознакомиться со списком вышеуказанных препаратов, которые нельзя применять во время лечения Позаконазол Аурвитас. Помимо перечисленных выше лекарств, существуют и другие препараты, прием которых связан с риском развития нарушений сердечного ритма. Этот риск может возрастать при одновременном применении с Позаконазол Аурвитас. Необходимо убедиться, что лечащий врач проинформирован обо всех принимаемых пациентом лекарствах (по рецепту и без рецепта).

Некоторые лекарства могут повышать риск возникновения нежелательных эффектов Позаконазол Аурвитас, увеличивая его концентрацию в крови.

Следующие лекарства могут снизить уровень Позаконазол Аурвитас в крови и, таким образом, уменьшить его эффективность:

• рифабутин и рифампицин (применяются при лечении некоторых инфекций). Пациентам, принимающим рифабутин, следует сдавать анализы крови и обращать внимание на возможные побочные эффекты рифабутина;
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или примидон (применяются при лечении или профилактике судорожных припадков);
• эфавиренз и фосампренавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
• флуклоксацилин (антибиотик, применяемый для профилактики бактериальных инфекций);
• лекарства, применяемые для снижения выработки кислоты в желудке, такие как: циметидин и ранитидин, или омепразол и аналогичные препараты, называемые ингибиторами протонной помпы.

Лекарство Позаконазол Аурвитас, вероятно, может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов некоторых лекарств за счет повышения их концентрации в крови. К таким препаратам относятся:

• винкристин, винбластин и другие алкалоиды барвинка (применяются при лечении опухолей);
• венетоклакс (применяется при лечении опухолей);
• циклоспорин (применяется во время трансплантации органов или после нее);
• такролимус и сиролимус (применяются во время трансплантации органов или после нее);
• рифабутин (применяется при лечении некоторых инфекций);
• лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, называемые ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, принимаемые одновременно с ритонавиром);
• мидазолам, триазолам, алпразолам или другие бензодиазепины (применяются как успокаивающие или миорелаксанты);
• дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин или другие блокаторы кальциевых каналов (применяются при лечении высокого артериального давления);
• дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
• глипизид или другие производные сульфонилмочевины (применяются для снижения высокого уровня сахара в крови);
• кислоту алл-транс-ретиновую (англ. all-trans retinoic acid, ATRA), также называемую третиноином (применяется при лечении некоторых опухолей крови).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед применением лекарства Позаконазол Аурвитас необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Позаконазол Аурвитас и прием пищи и напитков

Для улучшения всасывания позаконазола, по возможности, следует принимать его во время еды или сразу после приема пищи или питательной смеси (см. раздел 3 «Как принимать лекарство Позаконазол Аурвитас»). Данные о влиянии алкоголя на позаконазол отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, она должна сообщить об этом врачу до начала приема лекарства Позаконазол Аурвитас.
Не следует применять лекарство Позаконазол Аурвитас во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано врачом.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время приема этого лекарства. При наступлении беременности во время приема Позаконазол Аурвитас необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Не следует кормить грудью во время приема лекарства Позаконазол Аурвитас, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время приема лекарства Позаконазол Аурвитас могут возникать головокружение, сонливость или нечеткость зрения, которые могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами. В таком случае нельзя управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами, и необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит глюкозу

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит около 2,175 г глюкозы в 5 мл суспензии. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл, то есть считается «свободным от натрия».

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 2 мг бензоата натрия (Е 211) в каждом мл пероральной суспензии.

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит бензойную кислоту

Этот препарат содержит менее 0,03 мг бензойной кислоты (Е 210) в каждом мл дозы пероральной суспензии.

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит менее 0,3 мг бензилового спирта в каждом мл дозы пероральной суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Лекарство Позаконазол Аурвитас содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 9,4 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом мл пероральной суспензии.

3. Как принимать лекарство Позаконазол Аурвитас

Нельзя принимать лекарство Позаконазол Аурвитас в форме оральной суспензии вместо позаконазола в форме таблеток или порошка для кишечных капсул и растворителя для приготовления оральной суспензии без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это может привести к отсутствию эффективности или увеличению риска возникновения нежелательных явлений.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лечащий врач будет контролировать реакцию и состояние пациента, чтобы оценить, как долго следует применять препарат Позаконазол Аурвитас и не требуется ли изменение суточной дозы.
В таблице ниже указаны рекомендуемые дозы и продолжительность лечения, которые зависят от типа инфекции у пациента и могут быть скорректированы врачом индивидуально. Самостоятельно не следует изменять дозу или отклоняться от назначенной дозы без консультации с врачом.
По возможности, позаконазол следует принимать во время еды или сразу после её приёма, либо после приёма питательной добавки.
Оральную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед применением.

Прием повышенной дозы препарата Позаконазол Аурофарм
В случае приема дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику.

Пропуск приема препарата Позаконазол Аурофарм
Если доза препарата была пропущена, ее следует принять как можно скорее, а затем продолжить лечение в соответствии с установленным режимом. Однако, если до следующего запланированного приема осталось мало времени, необходимо принять дозу согласно назначению. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые нежелательные явления
Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если возникнут
одно или несколько из перечисленных ниже тяжелых нежелательных явлений, поскольку может потребоваться
немедленная медицинская помощь:

• тошнота или рвота, диарея
• симптомы печеночной недостаточности — к ним относятся желтушность кожи или склер глаз, необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, тошнота без видимой причины, боли в животе, потеря аппетита, необычная усталость или слабость, повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализе крови
• аллергическая реакция

Другие нежелательные явления
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если возникнут
одно или несколько из перечисленных ниже нежелательных явлений:
Частые: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек

• изменение концентрации электролитов в крови, выявленное при анализе крови — к симптомам относятся ощущение дезориентации или слабость
• нарушения чувствительности кожи, включая ощущение онемения, покалывания, зуда, мурашек, укола или жжения
• головная боль
• низкий уровень калия в крови, выявленный при анализе
• низкий уровень магния в крови, выявленный при анализе
• высокое артериальное давление
• потеря аппетита, боли в животе или расстройство желудка, газообразование, сухость во рту, нарушение вкуса
• изжога (ощущение жжения в грудной клетке и горле)
• выявленное при анализе крови снижение числа нейтрофилов, одного из видов лейкоцитов (нейтропения), что может повысить восприимчивость к инфекциям
• лихорадка
• ощущение слабости, головокружение, усталость или сонливость
• сыпь
• зуд
• запор
• дискомфорт в прямой кишке

Нечастые: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек

• анемия — к симптомам относятся головная боль, ощущение усталости или головокружение, одышка или бледность кожи, а также низкий уровень гемоглобина, выявленный при анализе крови
• выявленное при анализе крови снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям
• выявленное при анализе крови снижение числа лейкоцитов, одного из видов лейкоцитов (лейкопения), что может повысить восприимчивость к инфекциям
• увеличение числа эозинофилов, одного из видов лейкоцитов (эозинофилия), что может быть связано с воспалительным процессом
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• нарушения сердечного ритма
• судороги
• поражение нервов (нейропатия)
• нарушение ритма сердца, выявленное при ЭКГ, сердцебиение, замедленное или учащенное сердцебиение, повышенное или пониженное артериальное давление
• пониженное артериальное давление
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе
• инфаркт селезенки (инфаркт селезенки) — может вызывать сильную боль в животе
• серьезные нарушения функции почек — к симптомам относятся уменьшение или увеличение количества мочи или изменение цвета мочи
• повышенный уровень креатинина в моче, выявленный при анализе крови
• кашель, икота
• носовые кровотечения
• сильная острая боль в грудной клетке, возникающая при вдохе (плевралгия)
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)
• снижение чувствительности, особенно кожной
• дрожание
• повышение или понижение уровня сахара в крови
• нечеткость зрения, повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос (алопеция)
• язвы полости рта
• озноб, общее плохое самочувствие
• болевые ощущения, боль в спине или шее, боль в руках и ногах
• задержка жидкости в организме (отеки)
• нарушения менструального цикла (неправильные вагинальные кровотечения)
• трудности с засыпанием (бессонница)
• частичная или полная потеря способности говорить
• отек полости рта
• необычные сны или проблемы со сном
• нарушения координации или равновесия
• воспаление слизистых оболочек
• заложенность носа
• затрудненное дыхание
• дискомфорт в грудной клетке
• метеоризм
• легкая до выраженной тошнота, рвота, спазмы в животе и диарея, обычно вызванные вирусом, боль в животе
• отрыжка
• ощущение двигательного беспокойства

Редкие: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек

• воспаление легких — к симптомам относятся одышка и откашливание выделений с измененным цветом
• высокое кровяное давление в сосудах легких (легочная гипертензия), которое может привести к тяжелому повреждению легких и сердца
• нарушения крови, такие как необычное свертывание крови или удлинение времени кровотечения
• тяжелые аллергические реакции, включая обширную пузырчатую сыпь и отслоение кожи
• психические нарушения, такие как слышание голосов и видение несуществующих вещей
• обмороки
• проблемы с мышлением или речью, внезапные неконтролируемые движения конечностей, особенно рук
• инсульт — к симптомам относятся боль, слабость, онемение или покалывание конечностей
• появление дефекта или пятна (темного пятна) в поле зрения
• сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, которые могут привести к остановке сердца и смерти, нарушения сердечного ритма, вызывающие внезапную смерть
• наличие тромбов в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) — к симптомам относятся сильная боль или отеки ног
• наличие тромбов в сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) — к симптомам относятся одышка или боль при дыхании
• кровотечение из желудка или кишечника — к симптомам относятся кровавая рвота или наличие крови в стуле
• непроходимость кишечника, особенно тонкого кишечника. Непроходимость препятствует продвижению содержимого кишечника в нижние отделы пищеварительного тракта (толстый кишечник). К симптомам относятся ощущение вздутия, рвота, сильный запор, потеря аппетита и спазмы кишечника
• гемолитико-уремический синдром, при котором происходит распад эритроцитов (гемолиз). Может сопровождаться почечной недостаточностью
• панцитопения, то есть снижение числа всех видов кровяных клеток (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), выявленное при анализе крови
• крупные фиолетовые кровоизлияния под кожей (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура)
• отек лица или языка
• депрессия
• двоение в глазах
• боль в груди
• нарушения функции надпочечников, которые могут вызывать слабость, усталость, потерю аппетита, изменения окраски кожи
• нарушения функции гипофиза, которые могут вызывать снижение уровня некоторых гормонов в крови, влияющих на функцию мужских или женских половых органов
• проблемы со слухом
• псевдоальдостеронизм, который приводит к высокому артериальному давлению и низкому уровню калия в крови (выявленному при анализе)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• некоторые пациенты также сообщали о чувстве дезориентации после приема препарата Позаконазол Ауровитас
• покраснение кожи

Если у вас возник один или несколько из перечисленных выше симптомов нежелательных явлений, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Позаконазол Аурвитас

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 45 дней.
Если после 45 дней с момента первого вскрытия во флаконе осталась суспензия,
лекарство не следует использовать. Флакон с неизрасходованной суспензией необходимо сдать в аптеку.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Позаконазол Ауровитас

• Действующим веществом препарата является позаконазол. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг позаконазола.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, эмульсия симетикона, цитрат натрия (Е 331), кислота лимонная моногидрат (Е 330), ксантановая камедь, бензоат натрия (Е 211), глюкоза жидкая, глицерол (85%), ароматизатор вишнёвый, диоксид титана (Е 171) и вода очищенная.

Состав эмульсии симетикона: полидиметилсилоксан, трисстеарат полиэтиленгликоля сорбитана, метилцеллюлоза, кремнезёмный гель, стеарат полиэтиленгликоля, кислота сорбиновая, кислота бензойная (Е 210) и кислота серная.
Состав ароматизатора вишнёвого: пропиленгликоль USP Е 1520, бензальдегид, бензиловый спирт, альдегид С20, ванилин, каприонат аллила, ацетат амилового спирта, цитрусовое масло, альфа-ионон, ацетат бензиловый и фенилэтилацетат.

Как выглядит лекарство Позаконазол Ауровитас и что содержит упаковка

Лекарство Позаконазол Ауровитас представляет собой белую или почти белую суспензию для приёма внутрь со вкусом вишни, в оранжевом стеклянном флаконе объёмом 105 мл, с крышкой, защищённой от доступа детей. К каждому флакону прилагается мерная ложка для отмеривания дозы суспензии объёмом 2,5 мл и 5 мл.

Ответственная организация и производитель/импортёр

Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, местонахождение 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Франция: Posaconazole Arrow 40 mg/mL, suspension buvable
Германия: Posaconazol PUREN 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Польша: Позаконазол Ауровитас
Португалия: Posaconazol Generis